張一琳 楊 震 于洪濤

（1.沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院 遼寧沈陽(yáng) 110011；2.沈陽(yáng)市紅十字會(huì)醫(yī)院）

1 前言

梅毒是一種傳播性較強(qiáng)的性疾病，可侵犯患者機(jī)體的各大系統(tǒng)，造成患者的組織和器官不同程度損傷，從而使患者喪失勞動(dòng)力。梅毒血清學(xué)試驗(yàn)是診斷此病的重要方法，主要包括梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)和梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，2種方法特異性高，可對(duì)梅毒感染進(jìn)行確診[1]。

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是實(shí)驗(yàn)室分析血液樣本的重要儀器，在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中發(fā)揮著獨(dú)特作用。本文對(duì)采集的180份梅毒螺旋體抗體標(biāo)本進(jìn)行研究，對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的臨床應(yīng)用價(jià)值展開(kāi)探討。

2 資料與方法

2.1 一般資料

本次試驗(yàn)研究對(duì)象為沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院2016年2月—2020年2月收治的180例疑似梅毒患者，其中，男性102例，女性78例，年齡22～70歲，平均年齡為（48.12±2.25）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡不低于20歲。（2）未服用影響檢查結(jié)果藥物者。（3）患者知情同意，自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）心、腦、肝腎功能異常者。（2）合并其他類(lèi)型傳染性疾病者。（3）精神狀態(tài)不佳，認(rèn)知水平有限者。

2.2 方法

180例疑似患者在晨起空腹?fàn)顟B(tài)下抽取外周靜脈血3 mL，置于真空促凝管中，以3 000 r/min的速度離心10 min，分離血清，置于4℃～8℃的條件下存放。分別用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（美國(guó)雅培i2000型）、梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)（試劑盒，日本）對(duì)血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，所有操作均由同一位檢驗(yàn)科醫(yī)生嚴(yán)格按照儀器和試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 2種方式檢出率對(duì)比

比較全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法和梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢出率。

2.3.2 2種方式診斷價(jià)值對(duì)比

對(duì)比全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法和梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體抗體的診斷敏感性、特異性和準(zhǔn)確性。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)經(jīng)軟件SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)處理，無(wú)序分類(lèi)資料（檢出率和診斷價(jià)值）由百分?jǐn)?shù)（%）表示，χ2檢驗(yàn)，P值＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2種方式檢出率對(duì)比

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢出率為93.33%，同梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表 1。

表1 2種方式檢出率比較結(jié)果

3.2 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷價(jià)值

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法對(duì)梅毒螺旋體抗體的診斷敏感性、特異性和準(zhǔn)確性分別為98.24%、90.00%和 97.78%，詳見(jiàn)表2、表3。

表2 2種方法梅毒檢測(cè)結(jié)果（單位：例）

表3 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷價(jià)值（n，%）

4 討論

梅毒螺旋體是梅毒的病原體，侵入人體后，人體血清中會(huì)有特異性抗體出現(xiàn)，即梅毒螺旋體抗體，可經(jīng)螺旋體凝膠集試驗(yàn)確診[2]。

現(xiàn)階段，有多種方式可用于梅毒螺旋體抗體檢測(cè)。梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)以梅毒螺旋體為抗原，將血清梅毒螺旋體抗體與致敏紅色明膠顆粒結(jié)合，產(chǎn)生紅色凝集反應(yīng)，敏感性高，特異性強(qiáng)，是梅毒的確證試驗(yàn)，但具體操作步驟煩瑣，獲得結(jié)果所用時(shí)間較長(zhǎng)，不利于疾病快速診斷工作的開(kāi)展[3]?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法方便快捷、靈敏度高，是現(xiàn)階段應(yīng)用廣泛的檢測(cè)方式，化學(xué)發(fā)光免疫法結(jié)合高靈敏度化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)和高特異性免疫反應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)，在抗原、抗體、激素和酶的檢測(cè)中起著重要作用，是一項(xiàng)新興的免疫檢測(cè)技術(shù)。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀的原理主要是反應(yīng)體系中特定物質(zhì)在吸收了反應(yīng)釋放的能量后由基態(tài)變?yōu)榧ぐl(fā)態(tài)，再返回至基態(tài)，通過(guò)光輻射的形式釋放能量，產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光。它需要釋放出能被吸收的能量，且處于激發(fā)態(tài)的產(chǎn)物可將能量傳給熒光物質(zhì)，產(chǎn)生光輻射。化學(xué)發(fā)光分析法無(wú)需使用光源，無(wú)雜散光和背景光干擾，噪聲小，信噪比高，可對(duì)納克級(jí)和皮克級(jí)的化學(xué)成分進(jìn)行測(cè)定，加上微機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用，可自動(dòng)存儲(chǔ)記錄，打印結(jié)果，提高分析速度。

化學(xué)發(fā)光反應(yīng)參與的免疫測(cè)定包括以發(fā)光劑為測(cè)定底物和以發(fā)光劑為抗體或抗原標(biāo)記物來(lái)測(cè)定樣本中抗原或抗體含量2種類(lèi)型。使用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要將重組抗原包被微粒子結(jié)合樣本中的抗體后洗滌，置入發(fā)光物質(zhì)標(biāo)記結(jié)合物，再次洗滌，將預(yù)激發(fā)液和激發(fā)液置于反應(yīng)混合物中，最后對(duì)化學(xué)發(fā)光物的相應(yīng)光單位進(jìn)行檢測(cè)，樣本中的抗體量與光單位呈正比例關(guān)系[4]。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)測(cè)定出的化學(xué)發(fā)光信號(hào)和校準(zhǔn)確定的臨界信號(hào)比值來(lái)確定待測(cè)標(biāo)本中是否有梅毒螺旋體抗體存在，若二者比值不低于1，則表示檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。

研究結(jié)果顯示，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢出率和診斷價(jià)值與梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），化學(xué)發(fā)光免疫分析法可獲得與梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)基本一致的檢測(cè)結(jié)果，準(zhǔn)確性強(qiáng)，靈敏度高，且避免了后者操作過(guò)程中的煩瑣步驟，可行性更高。

李瑤等[5]在研究中以梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)為檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)價(jià)值進(jìn)行研究，結(jié)果顯示，診斷敏感性為99.23%，特異性為90.00%，準(zhǔn)確性為98.89%，所得結(jié)論與本次研究基本一致。

范紅松[6]對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)作用進(jìn)行探討，研究結(jié)果顯示，陽(yáng)性率為87.7%，明顯高于甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)的42.3%，與梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)的陽(yáng)性率86.3%相比一致性明顯，證明全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)梅毒螺旋體抗體準(zhǔn)確度和靈敏度都比較高，不受外界因素干擾，儀器精密度高，測(cè)量結(jié)果誤差小。

綜上所述，使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)梅毒螺旋體抗體，方便、快捷、敏感度高，可對(duì)大批量樣本進(jìn)行篩查，克服了梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)耗時(shí)長(zhǎng)的弊端，可用于早期梅毒的診斷，也可用于梅毒螺旋體流行病學(xué)調(diào)查工作的開(kāi)展。