郭文博

摘要：隨著“一帶一路”的迅速推廣，寧波市和國際的交流越來越緊密，對于醫(yī)療器械這個特殊的行業(yè)如何更好地借助新的形勢通過融入中東歐市場快速發(fā)展是我們需要思考的內(nèi)容。本文就寧波市醫(yī)療器械行業(yè)目前如何融入中東歐市場進行了現(xiàn)狀的探討，并提出了相應(yīng)的建議。

關(guān)鍵詞：寧波;醫(yī)療器械企業(yè);中東歐市場

在中歐合作的進程中，我國和中東歐國家的合作是一個必然的過程。在“一帶一路”倡議中，中東歐也是我國合作的重要地區(qū)。長江三角洲和珠江三角洲是我國主要的醫(yī)療器械制造基地。目前，我國和中東歐在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作正在逐步快速展開。長期以來，因為歷史原因中東歐各國的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)較差，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，很多產(chǎn)品主要以來進口。雖然近幾年有所發(fā)展，但是整體市場狀況離飽和還有很長的距離，部分國家對于醫(yī)藥衛(wèi)生方面的需求卻在逐步增長，所以中東歐市場對于醫(yī)療器械的需求十分巨大。

一、寧波市醫(yī)療器械企業(yè)融入中東歐市場存在的現(xiàn)狀與困難

寧波市醫(yī)療器械企業(yè)共有286家。目前能生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)有104家，占36.36%;能生產(chǎn)二類醫(yī)療器械的企業(yè)有157家，占比54.90%;能生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)有25家，占比8.74%。年產(chǎn)值億元以上企業(yè)7家，5 000萬元以上企業(yè)14家。

（一）歐盟政策因素的影響

以出口為主的企業(yè)寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司為例，該公司目前出口到歐洲市場的銷售占比占總銷售額的35%左右。歐洲是圣宇瑞公司目前主要的銷售市場之一。目前因英國脫歐和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)要求升級等，給歐洲市場的出口帶來一定的不穩(wěn)定因素。關(guān)于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)，現(xiàn)行法規(guī)2020年5月25日之后MDD指令廢除，將強制執(zhí)行新MDR法規(guī)。MDR的法規(guī)要求非常嚴格，在技術(shù)文檔TF、上市后臨床跟蹤/上市后監(jiān)督PMCF/PMS、臨床評價CER等方面都提出了新的要求，國內(nèi)制造商目前很難滿足法規(guī)的新要求，對于更新相關(guān)的文件以滿足歐洲市場的需求，帶來一定意義上的不確定性。

（二）英國脫歐的影響

有些醫(yī)療器械公司合作的歐盟證書認證機構(gòu)總部處于英國，因脫歐影響，導(dǎo)致很多醫(yī)療器械公司的證書公告機構(gòu)需要完成轉(zhuǎn)移到歐盟其他國家，如不能在脫歐生效前完成證書及公告機構(gòu)的轉(zhuǎn)換，可能會影響到該公司對于出口歐洲貨物的影響（將可能導(dǎo)致無法清關(guān)，貨柜被退回等嚴重影響）。

（三）高層次人才的缺乏，導(dǎo)致企業(yè)向外發(fā)展受到影響

目前寧波是醫(yī)療器械企業(yè)對于高層次的人才的需求很強烈。但是寧波市目前的人才引進政策與其他城市的同類政策還有一定的差距，在調(diào)研的過程中，很多醫(yī)療器械企業(yè)都反應(yīng)要在引進人才和留住人才方面，繼續(xù)政府政策的支持和引導(dǎo)。

（四）寧波的醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈不夠完善，導(dǎo)致企業(yè)的人才引進和產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)無法體現(xiàn)，也影響了企業(yè)向外發(fā)展

雖然寧波市的醫(yī)療器械企業(yè)覆蓋面比較廣，但是產(chǎn)業(yè)鏈還是不夠完善，產(chǎn)業(yè)鏈的不完善最終導(dǎo)致很多人才很難在本地進行較好的職業(yè)生涯規(guī)劃設(shè)計，從而無法留住人才。另外，產(chǎn)業(yè)鏈的不完善也導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)很難體現(xiàn)。企業(yè)之間相互競爭，相互扶持，以及企業(yè)雙贏的效果很難體現(xiàn)。

（五）政府信息缺乏通道引導(dǎo)，導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展受到影響

政府各個部門會有各種政策信息出臺，但是當(dāng)企業(yè)需要信息的時候，尤其是剛進入寧波的企業(yè)需要信息的時候，有時候會面臨去哪里獲取信息的問題。雖然有醫(yī)療器械協(xié)會進行引導(dǎo)，但是對于政府部門而言，如何讓企業(yè)更好地獲取政策信息，也是塑造良好營商環(huán)境的一個體現(xiàn)。

二、寧波市醫(yī)療器械企業(yè)融入中東歐市場的思考

寧波以加快推進城市國際化帶動“一帶一路”參建工作，以參建“一帶一路”成果提升城市國際化水平，堅持以參建“一帶一路”和推進“城市國際化”為兩“翼”，共同推動寧波轉(zhuǎn)型升級、改革發(fā)展之“體”。在“一帶一路”倡議背景下展開寧波市醫(yī)療器械企業(yè)與中東歐企業(yè)貿(mào)易合作。舉辦中東歐博覽會，給參展企業(yè)與寧波企業(yè)提供對接平臺，包括各種跨境配套服務(wù)。

（一）發(fā)揮中國—中東歐國家投資貿(mào)易博覽會優(yōu)勢

充分利用中國—中東歐國家投資貿(mào)易博覽會的優(yōu)勢，將不僅將國外優(yōu)質(zhì)的資源引入，也可以將寧波市優(yōu)秀企業(yè)，比如具備一定實力的醫(yī)療器械企業(yè)進行宣傳，為醫(yī)療器械企業(yè)融入中東歐市場提供幫助。

（二）增加人才引進力度，留住高層次人才

人才決定企業(yè)的成敗，要想融入中東歐市場，需要一定的高層次人才。目前寧波市有《寧波市海外高層次人才和高端創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團隊引進“3315計劃”》，但是相對其他大城市而言，寧波市的人才計劃還有一定的不足?？梢酝ㄟ^對比其他大城市（比如上海）的政策，進一步提升寧波市的人才吸引力。比如在海外高級人才優(yōu)惠政策方面可以在居住證、稅收等方面進一步提高，并將政策切實落地。這樣才能為在寧波醫(yī)療器械企業(yè)走出去吸引更好的高層次人才。當(dāng)然也可以通過完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，使醫(yī)療器械行業(yè)的人才能在寧波進行完整的職業(yè)生涯規(guī)劃，從而吸引人才的流入。

（三）搭建針對性行業(yè)信息通道，降低醫(yī)療器械企業(yè)信息獲得成本

通過搭建針對性行業(yè)信息通道，針對不同行業(yè)，將政府各個部門各種政策信息進行整合，但是當(dāng)企業(yè)需要信息的時候，尤其是剛進入寧波的企業(yè)需要信息的時候，可以通過信息通道快速的獲取，而不用去自己去各個部門進行搜集整理，降低醫(yī)療器械企業(yè)獲取信息的成本，雖然有醫(yī)療器械協(xié)會進行引導(dǎo)，但是對于政府部門而言，如何讓企業(yè)更好地獲取政策信息，也是塑造良好營商環(huán)境的一個體現(xiàn)。而這個信息通道也會成為政府溝通該行業(yè)的平臺，通過該信息平臺的建立也有助于政府和企業(yè)更好地溝通，將有關(guān)該行業(yè)的最新國際信息（比如中東歐市場信息）對企業(yè)進行及時通報，有助于醫(yī)療器械企業(yè)更好地走出去。

（四）增加政策補助資金的扶持

在目前的政策中，有些資金的補助力度不是很大?？梢酝ㄟ^增加政策補助資金，來扶持醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，比如在《寧波市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施的操作細則》中，針對三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的政策是“2018年（含）以來，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（三類）的單一產(chǎn)品，累計銷售額達到1 000萬元及以上，給予50萬元補助?！?，這樣的補助力度對于醫(yī)療器械企業(yè)而言意義不大，可以適當(dāng)加大補助力度。

（五）搭建公共技術(shù)平臺，提高企業(yè)實力

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在目前環(huán)境下，從技術(shù)、資金等方面考慮，我國的單個企業(yè)很難完成大規(guī)模的研究開發(fā)任務(wù)。因此，政府就需要幫助企業(yè)進行公共技術(shù)平臺的搭建，通過公共技術(shù)平臺協(xié)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)品在研發(fā)中出現(xiàn)的重大問題通過搭建公共技術(shù)平臺，將產(chǎn)學(xué)研進一步融合，提高寧波市醫(yī)療器械的研發(fā)能力，進而提高企業(yè)技術(shù)實力，為醫(yī)療器械企業(yè)進入中東歐市場修煉內(nèi)功。

寧波市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)有一定的影響力，也有一部分優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)走了出去，如何讓走出去的醫(yī)療器械企業(yè)更好地發(fā)展，讓還沒有走出去的醫(yī)療器械企業(yè)走出去，在發(fā)展國內(nèi)市場的情況下繼續(xù)開拓國際市場，這是醫(yī)療器械企業(yè)需要做的事情，也是政府關(guān)心的事情，幫助寧波市的醫(yī)療器械企業(yè)更好地進入中東歐市場，這是提高寧波市醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的迫切要求。

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