張站柱

摘 要 以濱海新區(qū)技術(shù)主體專利申請量視角，分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在濱海新區(qū)的發(fā)展。重點分析了企業(yè)、高校、科研單位等的申請量占比。另外，還分析了中國專利申請人的申請量以及專利申請法律狀態(tài)。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械;技術(shù)主體;申請量

1申請量變化趨勢分析

從圖1中可以看出，天津濱海新區(qū)醫(yī)療器械早在1987年就開始關(guān)注和研發(fā)，其真正引起重視是在2000年以后開始重點關(guān)注和研發(fā)投入，于2000之前每年的專利申請量每年10項或不到10項，表明2000年之前濱海新區(qū)對醫(yī)療器械的關(guān)注和研發(fā)投入并不大。在2000年以后濱海新區(qū)關(guān)于醫(yī)療器械的申請量逐漸增加，21世紀的前十年申請量穩(wěn)步增加，2011年以后申請量開始大幅度的增值，到目前為止申請量逐漸快速增長，可見在這個時期，濱海新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)工作效果顯著，濱海新區(qū)企業(yè)的專利保護意識的提高，前期培育成形的技術(shù)逐步轉(zhuǎn)化為專利，為未來市場競爭打下了基礎(chǔ)。2017-2018年的申請量相對少，其原因可能在于公開延后的問題，導(dǎo)致2018年的專利申請量有所下降。

2技術(shù)主體分布分析

從圖2中可以看出，約82%的申請來自企業(yè)，約13%、2%和2%的申請分別來自個人、高校和機關(guān)團體，僅有1%的申請來自科研單位，說明濱海新區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)研究中以企業(yè)為主，這與醫(yī)療器械領(lǐng)域國內(nèi)申請人以高校和醫(yī)院為主的趨勢不同，但與國際上的趨勢比較一致。這一方面可能與濱海新區(qū)高校和科研院所相對較少有關(guān);另一方面也說明濱海新區(qū)醫(yī)療器械專利申請以生產(chǎn)實體為主，相應(yīng)專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化更充分。對于個人申請，盡管其申請量在總申請量上中占有一定的比例，但由于其受到自身條件的限制，往往技術(shù)含量不太高，并且申請人通常會比較分散。

3申請人/發(fā)明人分析

圖3是濱海新區(qū)申請人排名情況，其中：瑞奇外科器械（中國）有限公司申請量最大，為130件。天津博朗科技有限公司的專利申請量位居濱海新區(qū)第二位，為101件。位居第三位的天津福斯特科技的專利申請量為50件。作為在輸液注射制品、造影導(dǎo)管、采血針等系列產(chǎn)品具有重大市場及產(chǎn)品銷售額的哈娜好醫(yī)材有限公司，其專利申請量在濱海新區(qū)的排名并不靠前，分析其原因可能為哈娜好醫(yī)材有限公司屬于在知識產(chǎn)權(quán)方面重視較早的企業(yè)，早在1995年該企業(yè)已經(jīng)開始申請專利，其關(guān)鍵技術(shù)其實已經(jīng)比較注重專利布局，而該企業(yè)生產(chǎn)的輸液器、注射器、輸血器、頭皮針等產(chǎn)品可能技術(shù)已經(jīng)較為成熟，因此專利申請量相對不多，另外哈娜好醫(yī)材有限公司坐落于武清區(qū)有一家公司，位于武清區(qū)的公司也申請了一部分專利;而在濱海新區(qū)市場銷售額巨大的賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司，其在天津濱海新區(qū)申請量并不多的原因是該企業(yè)為海外獨自企業(yè)，其在全球已經(jīng)申請了相當(dāng)一部分專利，進行了合理的布局，因此其在天津濱海新區(qū)的申請量相對較少，但是該企業(yè)市場占有量巨大。天津濱海新區(qū)在醫(yī)療行業(yè)比較重視知識產(chǎn)權(quán)的保護，其中一些中外合資企業(yè)更加注重專利布局，更注重知識產(chǎn)權(quán)的保護，濱海新區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域申請人主要集中在企業(yè)及高校。

4專利申請法律狀態(tài)分析

濱海新區(qū)醫(yī)療器械專利的總申請量為2390項，其中：發(fā)明專利1032項，實用新型1358項;在發(fā)明專利申請中，授權(quán)271項，占發(fā)明專利申請量的26%，撤回291項、占比28%，公開139項、占比14%，實質(zhì)審查260件、占比25%，駁回25項、占比3%，放棄3項，結(jié)合法律狀態(tài)公開、實質(zhì)審查的占比，分析授權(quán)、駁回的比率可以得出，濱海醫(yī)療器械的發(fā)明專利申請授權(quán)通過率是比較高的，這也說明濱海新區(qū)在醫(yī)療器械水平相對較高，其中撤回的專利占比較大，分析其原因可能是由于濱海的醫(yī)療企業(yè)申請人在進行專利布局時因為優(yōu)先權(quán)、分案申請等進行了一些撤回;在實用新型專利申請中，其中授權(quán)為760項，在實用新型專利申請中占比56%，占比較大，專利權(quán)終止542項，占比40%，放棄與撤回的專利申請相對占比較少，分析上述專利權(quán)終止占比較大的原因可能是在進行專利申請的時候同時申請的發(fā)明專利與實用新型，因此，進行了較大部分的專利權(quán)放棄。到目前為止，整體來說。授權(quán)案件遠高于未授權(quán)案件，這反映了雖然濱海新區(qū)的專利量雖然不算很高，但是濱海新區(qū)的專利質(zhì)量比較高。未來一段時間內(nèi)，如何在申請量和申請質(zhì)量上實現(xiàn)同步增長，將成為濱海新區(qū)申請人提升競爭力的關(guān)鍵[1]。

參考文獻

[1] 梁曉婷，楊國忠.我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與技術(shù)發(fā)展[J].裝備管理與醫(yī)療信息化，2018（18）：143-144.