陳淵博　張興

【摘? 要】目的：分析瘧原蟲形態(tài)學(xué)與免疫學(xué)檢測(cè)方法的相關(guān)性與符合率。方法：選取2009年1月～2019年10月我院檢驗(yàn)科856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本為研究對(duì)象，同時(shí)使用形態(tài)學(xué)檢測(cè)（人工鏡檢）和免疫學(xué)檢測(cè)（膠體金免疫層析技術(shù)）對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，比較兩組檢測(cè)結(jié)果并分析。結(jié)果：①鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢出陽性例數(shù)比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;②鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢測(cè)陽性率、靈敏度及特異度比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;③鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢測(cè)時(shí)限及成本比較P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：人工鏡檢、膠體金免疫層析技術(shù)檢測(cè)在瘧原蟲篩查中均有良好的診斷效果，具有顯著的相關(guān)性及符合率，二者聯(lián)合應(yīng)用有利于提高臨床診斷的準(zhǔn)確率，減少漏診，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】瘧原蟲;形態(tài)學(xué)檢測(cè);免疫學(xué)檢測(cè);人工鏡檢;膠體金免疫層析技術(shù);

【中圖分類號(hào)】R531? ????【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A????? 【文章編號(hào)】1672-3783（2020）01-0285-01

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，根除瘧原蟲感染已成為寄生蟲防治工作中的重要任務(wù)之一，然而多篇報(bào)道顯示^[1-3]，瘧原蟲感染是全球寄生蟲感染性疾病的重要組成之一，至今瘧原蟲感染仍是危害人類健康的重要影響因素。如何應(yīng)用準(zhǔn)確有效的檢測(cè)方法開展瘧原蟲感染篩查工作，對(duì)根除瘧原蟲感染有重要臨床意義。隨著近年來，篩查瘧原蟲感染篩查檢測(cè)方法的不斷更新和進(jìn)步，其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)準(zhǔn)確率與臨床診斷符合率已越來越高，但相關(guān)報(bào)道提示^[4]，二者之間仍然存在一定誤差，如2011 年全國報(bào)告顯示仍有18.3%的瘧疾病例未能得到實(shí)驗(yàn)室的確診^[5]， 因而比較不同檢測(cè)方法的相關(guān)性與符合率，有利于減少實(shí)驗(yàn)室診斷誤差?；诖?，筆者針對(duì)856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本進(jìn)行形態(tài)學(xué)及免疫學(xué)檢測(cè)，并對(duì)比分析二者應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)將研究結(jié)果回報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料? 選取2009年1月～2019年10月我院檢驗(yàn)科856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本為研究對(duì)象， 將人工鏡檢所得結(jié)果歸為A組，膠體金免疫層析技術(shù)檢測(cè)所得結(jié)果歸為B組。所有患者對(duì)本研究知情并同意。

1.2方法

1.2.1 形態(tài)學(xué)檢測(cè)方法? 即人工鏡檢， ①儀器：日本奧林巴斯公司生產(chǎn)的顯微鏡100倍油鏡（型號(hào)CX41）;②診斷標(biāo)準(zhǔn)^[6]：參照2006年中華人民共和國衛(wèi)生部制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。③組建鏡檢專家小組，組員由經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員組成，工齡≥10年，并有相關(guān)形態(tài)學(xué)進(jìn)修經(jīng)歷者;④取患者新鮮抗凝全血，涂厚、薄血涂片，分別進(jìn)行鏡檢，檢驗(yàn)結(jié)果至少由第二人復(fù)核。

1.2.2免疫學(xué)檢測(cè)方法? 即膠體金免疫層析技術(shù)分析法? ①材料：使用由廣州萬孚 生物技術(shù)公司生產(chǎn)的瘧原蟲診斷試劑（批號(hào)： w05490204）。②分析方法：按試劑盒說明書操作，吸取5μL全血樣本，垂直滴入樣品孔A當(dāng)中，滴入4滴裂解液到加樣孔B當(dāng)中，觀察15min得出檢測(cè)結(jié)果：當(dāng)檢測(cè)區(qū)T1區(qū)和對(duì)照區(qū)C，或檢測(cè)區(qū)T1、T2和對(duì)照區(qū)C都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線時(shí)為惡性瘧原蟲感染;當(dāng)檢測(cè)區(qū)T2和對(duì)照區(qū)C都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線時(shí)為卵形瘧原蟲和間日瘧，或三日瘧原蟲感染;當(dāng)只有對(duì)照區(qū)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線時(shí)，為陰性;當(dāng)對(duì)照區(qū)C沒有紅色反應(yīng)線時(shí)，檢測(cè)無效。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 使用SPSS22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，若P<0.05，則提示數(shù)據(jù)比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2種檢測(cè)方法的檢驗(yàn)結(jié)果比較? 856例樣本中，人工鏡檢法檢出陽性例數(shù)為12例，膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢出陽性例數(shù)為13例，二者比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可見二者的檢測(cè)結(jié)果具有顯著的相關(guān)性，詳見表1。

1. 2種檢測(cè)方法符合率及應(yīng)用價(jià)值比較? 結(jié)合臨床資料特征及患者實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，臨床確診瘧疾病例11例，均為輸入性患者。以此為標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行多方面比較，以對(duì)比二者應(yīng)用價(jià)值。經(jīng)統(tǒng)計(jì)可知，人工鏡檢法假陽性3例，假陰性2例，膠體金免疫層析技術(shù)分析法假陽性4例，假陰性1例，二者陽性率、靈敏度及特異度比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;二者檢測(cè)時(shí)限及成本比較P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見表2。

3 討論

多篇報(bào)道顯示^[7-8]，從形態(tài)學(xué)檢測(cè)角度上使用的人工鏡檢法曾一度是瘧原蟲實(shí)驗(yàn)室篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，然而隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，該方法作為金標(biāo)準(zhǔn)的提法一度遭到質(zhì)疑，尤其是隨著免疫學(xué)檢測(cè)方法的不斷進(jìn)步，使得人工鏡檢已不是唯一可靠的瘧原蟲實(shí)驗(yàn)室篩查方法，尤其是該方法受到檢測(cè)人員技術(shù)水平的干擾，使得其臨床應(yīng)用的局限性逐漸顯露出來，而免疫層析分析技術(shù)具有方便快捷、敏感性高等特點(diǎn)，恰恰彌補(bǔ)了這方便的不足^[9]。為進(jìn)一步明確二者的臨床應(yīng)用差異，本研究對(duì)二者的檢測(cè)結(jié)果和應(yīng)用價(jià)值做了簡要比較，以為瘧原蟲篩查的臨床應(yīng)用提供一定參考依據(jù)。

由本研究可知，一方面，雖然人工鏡檢法檢出的陽性例數(shù)比膠體金免疫層析技術(shù)分析法的檢出的陽性例數(shù)要少，但二者檢測(cè)陽性率比較并無顯著差異;另一方面，雖然人工鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法的檢測(cè)結(jié)果無顯著差異，但二者的檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷病例數(shù)量之間仍存在誤差，即856例血液樣本中所確診的11例瘧原蟲感染樣本（均為輸入性患者），有1例人工鏡檢為假陽性，有2例膠體金免疫層析技術(shù)分析法為假陽性;此外，經(jīng)比較兩種檢測(cè)結(jié)果具有顯著的相關(guān)性，二者均有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，所不同的是人工鏡檢法的成本較低，但耗時(shí)較長，膠體金免疫層析技術(shù)分析法的成本較高，但耗時(shí)較短。

由上述分析可知，一方面，人工鏡檢與膠體金免疫層析技術(shù)分析法在瘧原蟲篩查過程中均有明顯臨床優(yōu)勢(shì)，但各有優(yōu)勢(shì)，可互為補(bǔ)充;另一方面，二者作為瘧原蟲實(shí)驗(yàn)室篩查方法，其檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷病例仍存在一定差距，仍然有需要進(jìn)一步優(yōu)化的空間，部分瘧原蟲感染病例與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果之間仍存在誤差。就本研究所涉及的兩種檢測(cè)方法而言，無疑將二者互相聯(lián)合應(yīng)用，更有利于提高臨床診斷的準(zhǔn)確率，減少漏診病例。由此可見，綜合檢測(cè)是瘧原蟲實(shí)驗(yàn)室篩查最具可行性的優(yōu)化途徑之一。

總之，由前文分析可知人工鏡檢、膠體金免疫層析技術(shù)檢測(cè)在瘧原蟲篩查中均有良好的診斷效果，具有顯著的相關(guān)性及符合率，在應(yīng)用價(jià)值上各有所長，二者聯(lián)合應(yīng)用有利于提高臨床診斷的準(zhǔn)確率，減少漏診，值得臨床推廣。

特此聲明：以上瘧原蟲確診患者均為輸入性病例。

參考文獻(xiàn)

[1]????? 周耀武，林祖銳，羅春海.我國瘧疾診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性的Meta分析[J].中國病原生物學(xué)雜志，2017，12（3）：241-243.

[2]????? 龔震宇，龔訓(xùn)良. 2015 年全球瘧疾防控概況[J].疾病監(jiān)測(cè)，2016，31（2）：174-175.

[3]????? 姚美雪，王恒.瘧色素在瘧原蟲檢測(cè)方面的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國寄生蟲學(xué)與寄生蟲病雜志，2014，32（1）：68-70.

[4]????? 胡雪影. 瘧疾診斷方法研究進(jìn)展[J].安徽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2016，22（4）：255-256.

[5]????? 何金林，徐云龍.瘧原蟲檢驗(yàn)進(jìn)展[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志， 2013，，23（18）：3614-3616.

[6]????? 中華人民共和國衛(wèi)生部. WS259-2006瘧疾診斷標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：人民衛(wèi)生出版社， 2006.

[7]????? 李冉，王康椿，葉青等.鏡檢法與金標(biāo)法在瘧原蟲篩查中的應(yīng)用[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2018，36 （5）：710-712.

[8]????? 潘寶龍，高曉玲，楊美蘭等.XE-2100血細(xì)胞分析儀篩選檢出瘧原蟲感染[J].醫(yī)療裝備，2016， 29（1）：105-106.

[9]????? 樊淑華，王永立.膠體金免疫層析技術(shù)應(yīng)用研究進(jìn)展[J].動(dòng)物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2014，35（10）：99-103.