庚馨平 杜林琳

[摘 要]黨的十九大做出“深化商事制度改革”和“完善市場(chǎng)監(jiān)管體制”的重大決策部署，建立以信息收集為基礎(chǔ)、以信息公示為手段、以信用監(jiān)管為核心的新型監(jiān)管機(jī)制。目前，我國(guó)社會(huì)信用體系建設(shè)過(guò)程中出現(xiàn)了地方割據(jù)與行業(yè)壟斷并存的局面。文章以藥品流通行業(yè)為例，分析了浙江、吉林、北京等地的信用分類監(jiān)管運(yùn)用實(shí)踐情況，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行總結(jié)，提出加強(qiáng)我國(guó)藥品流通行業(yè)信用分類監(jiān)管，完善信用體系的方法路徑。

[關(guān)鍵詞]社會(huì)信用體系;藥品流通;信用分類監(jiān)管

1 引言

近年來(lái)，在國(guó)家政府機(jī)關(guān)的指導(dǎo)下，各地方政府和有關(guān)行政主管部門等監(jiān)管主體已普遍意識(shí)到了實(shí)施信用分類監(jiān)管、建立信用監(jiān)管體系的重要性，在浙江、吉林、北京、江蘇、福建、河北等地開始積極推進(jìn)信用監(jiān)管體系，并取得了一定的工作成效。

2 各地區(qū)藥品流通企業(yè)信用分類監(jiān)管運(yùn)用實(shí)踐

2.1 浙江省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

浙江省藥品監(jiān)督管理局的主要職能表現(xiàn)為以下兩方面：一方面要及時(shí)根據(jù)上級(jí)部門交代的各項(xiàng)任務(wù)來(lái)完成戰(zhàn)略部署和未來(lái)規(guī)劃;另一方面又要負(fù)責(zé)下行的藥品監(jiān)督管理，完善對(duì)企業(yè)的例行檢查工作。除了負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理外，還負(fù)責(zé)制定相關(guān)政策和規(guī)劃，完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)開始實(shí)施信用分類的管理原則，于2010年4月30日開始實(shí)施《浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量信用分類管理實(shí)施辦法》，其適用范圍為浙江省內(nèi)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)這些企業(yè)建立信用信息檔案，并及時(shí)采集、披露信用信息，對(duì)其信用等級(jí)進(jìn)行評(píng)定，設(shè)定的信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為A（AA）、B、C、D四個(gè)等級(jí)共五類，從而實(shí)施分類監(jiān)管。主要行政或形式處罰類別如表1所示。

觀察表1可知，監(jiān)管部門采取的是累計(jì)評(píng)分制，根據(jù)企業(yè)帶來(lái)的危害或損失，扣除相應(yīng)的分?jǐn)?shù)，而不同的流失分值對(duì)應(yīng)著不同的影響年限;此外，指標(biāo)內(nèi)容詳細(xì)具體，便于其進(jìn)行飛行檢查工作的同時(shí)強(qiáng)化了互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督工作，大大提高了行業(yè)監(jiān)管的規(guī)范性、透明性、準(zhǔn)確性和聯(lián)動(dòng)性，讓企業(yè)信用暴露在陽(yáng)光下，實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光監(jiān)管，促進(jìn)社會(huì)共治。

2.2 吉林省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

2016年6月左右，吉林省食藥監(jiān)局對(duì)全省藥品流通領(lǐng)域集中開展了一次整治行動(dòng)，完成了開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查、實(shí)施異地交叉檢查、組織專項(xiàng)督導(dǎo)檢查這三項(xiàng)措施。突出了重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，突破了異地檢查的難關(guān)，還構(gòu)建起了“監(jiān)管有人抓、案件有人辦、市場(chǎng)有人查、責(zé)任有人擔(dān)”的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

藥品流通行業(yè)信用評(píng)價(jià)在吉林邁出第一步的標(biāo)志是為七家榮獲信用評(píng)價(jià)A級(jí)以上企業(yè)授牌。為營(yíng)造良好的信用環(huán)境，吉林省商務(wù)廳在國(guó)家政策文件的指導(dǎo)下，指導(dǎo)藥品流通行業(yè)率先開展了企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)工作，通過(guò)委托第三方信用評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)（北京國(guó)富泰信用管理有限公司），對(duì)吉林省申報(bào)的企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。

其中，根據(jù)《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，本文簡(jiǎn)要對(duì)藥品流通行業(yè)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步整理，如圖1所示。

吉林省雖然在2016年年末就已經(jīng)對(duì)藥品流通企業(yè)實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定，但由于將這項(xiàng)業(yè)務(wù)移交給第三方公司，導(dǎo)致目前無(wú)法查詢到公開的信用等級(jí)評(píng)定指標(biāo)體系，從長(zhǎng)期角度來(lái)看，信用評(píng)級(jí)工作應(yīng)從第三方公司轉(zhuǎn)移回政府監(jiān)管部門，讓監(jiān)管主體能夠更加了解其手中擁有的數(shù)據(jù)，使監(jiān)管更加集中、有效和透明。

2.3 北京市藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

北京市藥品交易量龐大，藥品流通行業(yè)發(fā)展迅速，必須積極建設(shè)首都藥品監(jiān)管體系。依據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《北京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系建設(shè)管理辦法（試行）》（2014）[1]，總結(jié)出北京市藥品安全監(jiān)管信用體系主要包含四個(gè)流程，如圖2所示。

北京市藥品安全監(jiān)管信用體系采取信用積分累計(jì)制，依據(jù)信用積分扣分制度對(duì)藥品流通企業(yè)的不良信息內(nèi)容進(jìn)行扣分累計(jì)，最后評(píng)價(jià)出企業(yè)的失信等級(jí)，失信等級(jí)共分為一、二、三級(jí)失信，失信嚴(yán)重度依次遞增。根據(jù)藥品流通企業(yè)不同的失信等級(jí)，藥品信用監(jiān)管部門存在相應(yīng)的信用約束措施，例如食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常檢查頻次，加大抽檢力度和抽檢覆蓋率，在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)予以重點(diǎn)審查等，并且監(jiān)管部門將依據(jù)失信等級(jí)相應(yīng)的增加對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)管力度。此外，北京市政府制定了有關(guān)制度規(guī)范，例如《黑名單系統(tǒng)管理制度》《信用修復(fù)制度》等，促使藥品安全監(jiān)管信用體系更加完善。

隨著藥品流通“兩票制”制度展開，北京市藥品安全質(zhì)量信用監(jiān)管的成熟度也隨之提升。北京市通過(guò)實(shí)施該制度極大提升了藥品流通行業(yè)的集中度，進(jìn)而提升了政府對(duì)于藥品流通企業(yè)信用監(jiān)管的效率和質(zhì)量，保證了藥品流通行業(yè)所生產(chǎn)和銷售藥品的高質(zhì)量和可信賴度

2.4 江蘇省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

江蘇省本土藥品生產(chǎn)企業(yè)多，發(fā)展快，具備地緣優(yōu)勢(shì)，且藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠通過(guò)信用體系得到有效監(jiān)管，江蘇省通過(guò)大力推行藥品信用監(jiān)督管理體系，促進(jìn)江蘇省藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。江蘇省食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布了《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》（2015），其中江蘇省藥品信用等級(jí)評(píng)定中信用信息主要包含三項(xiàng)內(nèi)容，包括基礎(chǔ)信息、監(jiān)督管理信息和社會(huì)監(jiān)督信息。

《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》（2015）中藥品流通企業(yè)的信用評(píng)級(jí)并非評(píng)分，而是以企業(yè)是否遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，規(guī)章和受行政處罰的情況為信用等級(jí)評(píng)定的主要標(biāo)準(zhǔn)，藥品流通企業(yè)的信用等級(jí)分為從守信到嚴(yán)重失信共四個(gè)等級(jí)。

從法律層面來(lái)看，江蘇省政府以《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》為根據(jù)，細(xì)化并出臺(tái)了《江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省零售藥店藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，促進(jìn)了江蘇省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管更加具備針對(duì)性和精準(zhǔn)性。

從監(jiān)管主體來(lái)看，除了政府部門積極開展監(jiān)管工作以外，江蘇省政府還支持鼓勵(lì)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)、信用評(píng)估機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織參與江蘇省藥品安全信用評(píng)級(jí)工作，通過(guò)利用第三方的信用評(píng)估和監(jiān)督作用，從而向社會(huì)提供食品藥品安全信用信息服務(wù)。

2.5 福建省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

福建省對(duì)藥品流通行業(yè)監(jiān)管采取信用分級(jí)，監(jiān)管分類的思想，福建省藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《福建省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）》[2]中提到評(píng)價(jià)藥品流通企業(yè)信用等級(jí)所依據(jù)的藥品安全信用信息共六個(gè)部分，如圖3所示。

福建省藥品企業(yè)信用評(píng)級(jí)根據(jù)以上信用信息進(jìn)行評(píng)定，并將藥品企業(yè)信用等級(jí)依次分為守信、基本守信、失信和嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)，并根據(jù)藥品流通企業(yè)的信用等級(jí)采取相應(yīng)的信用獎(jiǎng)懲和分類監(jiān)管措施，具體情況如表2所示。

根據(jù)以上信息可以看出，福建省藥品信用監(jiān)管具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男庞眯畔⒐芾碇贫?，既能確保信用信息的真實(shí)完整性，也能確保信用信息的安全保密性。

福建省對(duì)藥品流通企業(yè)信息的歸集和整理系統(tǒng)較為完善，企業(yè)的基本信息將自動(dòng)形成企業(yè)信用檔案，在日后的監(jiān)管過(guò)程中對(duì)監(jiān)督信息進(jìn)行每日記錄、季度收集、年度匯總，并隨著監(jiān)管記錄的形成，企業(yè)信用檔案也會(huì)隨即根據(jù)監(jiān)管部門的檢查結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的計(jì)分，累計(jì)滿一個(gè)信用年度，系統(tǒng)自行生成信用等級(jí)評(píng)級(jí)結(jié)果報(bào)告，并納入藥品流通企業(yè)信用檔案，隨后發(fā)送給政府監(jiān)管部門和企業(yè)，并向社會(huì)大眾公示。福建省制定了《2017年度食品藥品安全信用示范縣（市、區(qū)）及示范企業(yè)評(píng)選工作方案》[3]，實(shí)施了守信激勵(lì)政策，促進(jìn)藥品流通企業(yè)更加重誠(chéng)信、畏失信。

信用等級(jí)信用監(jiān)管措施

一、守信（A級(jí)）綠色標(biāo)識(shí)

（一）不改變?cè)u(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，按照合規(guī)合法程序，提供優(yōu)先性，加快辦理審批的速度，享受“綠色通道”服務(wù);

（二）參與政府相關(guān)項(xiàng)目可優(yōu)先考慮;

（三）多次被評(píng)定為A級(jí)的企業(yè)將會(huì)公開企業(yè)名單且進(jìn)行優(yōu)秀企業(yè)宣傳

二、基本守信（B級(jí)）藍(lán)色標(biāo)識(shí)

（一）遵守規(guī)定檢查頻率;

（二）遵守規(guī)定抽樣檢測(cè)規(guī)模;

（三）重心落在企業(yè)問(wèn)題項(xiàng)目的是否改善加強(qiáng)

三、失信（C級(jí)）黃色標(biāo)識(shí)

（一）在規(guī)定基礎(chǔ)上加強(qiáng)監(jiān)管力度;

（二）在規(guī)定基礎(chǔ)上加大抽樣檢測(cè)規(guī)模;

（三）不定期進(jìn)行抽查，并要求企業(yè)將抽樣產(chǎn)品送至第三方檢查機(jī)構(gòu)

四、嚴(yán)重失信（D級(jí)）紅色標(biāo)識(shí)

（一）嚴(yán)格細(xì)致監(jiān)督;

（二）每年全面檢查;

（三）高頻率，高覆蓋的抽樣檢測(cè)并向公眾發(fā)布檢測(cè)結(jié)果;

（四）對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行限制和懲處;

（五）相關(guān)機(jī)構(gòu)根據(jù)其嚴(yán)重失信行為D級(jí)采取懲處措施

2.6 河北省藥品流通行業(yè)信用監(jiān)管體系運(yùn)用實(shí)踐

河北省食品藥品安全監(jiān)督管理局發(fā)布了《河北省食品藥品安全誠(chéng)信信息管理辦法（試行）》，藥品信用監(jiān)管部門利用評(píng)級(jí)系統(tǒng)根據(jù)藥品流通企業(yè)的信用信息進(jìn)行評(píng)定，分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，并額外添加了信用“黑名單”。其中河北省藥品信用評(píng)級(jí)系統(tǒng)所運(yùn)用的信用信息共包含四部分，如圖4所示。

目前，河北省已經(jīng)創(chuàng)辦了河北省食品藥品誠(chéng)信網(wǎng)（現(xiàn)已更名為河北省食品藥品誠(chéng)信網(wǎng)）、食品藥品安全信用平臺(tái)和藥安食美社會(huì)共治平臺(tái)。河北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品信用平臺(tái)不斷進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化，將信用信息系統(tǒng)與政府監(jiān)管系統(tǒng)聯(lián)合，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)技術(shù)，建設(shè)簡(jiǎn)潔準(zhǔn)確的藥品信用信息平臺(tái)。與之相匹配的是，河北省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)采用移動(dòng)客戶端系統(tǒng)，方便藥品企業(yè)查詢信用信息，同時(shí)向公眾提供了監(jiān)督藥品流通企業(yè)的道路。

3 結(jié)論與建議

自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局劃歸于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局后，其監(jiān)管體制和職責(zé)調(diào)整發(fā)生重大變化，我國(guó)各省市藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)監(jiān)管部門的有關(guān)監(jiān)管程序不完善、不閉合，導(dǎo)致信用評(píng)級(jí)后實(shí)行分類監(jiān)管的過(guò)程中不能平衡對(duì)不同信用等級(jí)藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度，容易產(chǎn)生后續(xù)監(jiān)管混亂、職責(zé)不清的亂象。

此外，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用數(shù)據(jù)收集難度大、成本高，且無(wú)法保證信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，同時(shí)政府在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管方面遇到的難題較多，比如無(wú)法形成完整的信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)，導(dǎo)致信用信息的流通不夠順暢，各部門的協(xié)同監(jiān)管實(shí)施較為困難。

基于以上問(wèn)題，現(xiàn)提出以下兩點(diǎn)建議。

第一，我國(guó)各省市的藥品監(jiān)管部門應(yīng)詳細(xì)制定藥品流通行業(yè)信用分類監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)，細(xì)化且落實(shí)到各個(gè)部門。同時(shí)提高藥品信用分類監(jiān)管的透明度，保證監(jiān)管能夠順利推進(jìn)。

第二，隨著互聯(lián)網(wǎng)的繁榮發(fā)展，對(duì)于藥品流通企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)采用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管和實(shí)地監(jiān)管相結(jié)合的方式，不僅對(duì)其企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的合規(guī)檢查和監(jiān)督，而且要對(duì)其經(jīng)營(yíng)網(wǎng)站進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，保證網(wǎng)站藥品信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。政府的監(jiān)管部門可以利用第三方平臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，不僅提升政府對(duì)網(wǎng)站的日常監(jiān)管效力，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也起到了督促作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]北京市食藥監(jiān)局.北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系建設(shè)管理辦法（試行）》的通知[EB/OL].（2014-11-19）[2014-11-24].http：//news.foodmate.net/2014/11/284903.html.

[2]福建省食品藥品監(jiān)督管理局.《福建省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）》的通知（閩食藥監(jiān)稽〔2015〕107號(hào)）[EB/OL].（2015-06-01）[2018-05-05].http：//blog.sina.com.cn/s/blog_4198ceb90102xr4r.html.

[3]2017年度食品藥品安全信用示范縣（市、區(qū)）及示范企業(yè)評(píng)選工作方案[Z].2017-12-04.

[4]王浩宇，康海俐，王希慶.我國(guó)藥品安全信用體系建設(shè)研究——以吉林省為例[J].經(jīng)濟(jì)視角（上旬刊），2015（3）：22-27.

[5]王瑞雪.政府規(guī)制中的信用工具研究[J].中國(guó)法學(xué)，2017（4）：158-173.

[6]周莉，咸奎桐.企業(yè)質(zhì)量信用的分類監(jiān)管研究[J].世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理，2008（9）：52-54.

[7]曹正漢，周杰.社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)與地方分權(quán)——中國(guó)食品安全監(jiān)管實(shí)行地方分級(jí)管理的原因[J].社會(huì)學(xué)研究，2013，28（1）：182-205，245.

[8]高翔，陳榮秋.藥品市場(chǎng)信用監(jiān)管的博弈分析[J].中國(guó)新藥雜志，2007（18）：1434-1438.

[9]曹星，田麗娟.構(gòu)建藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管機(jī)制探析[J].沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，36（5）：446-449.

[作者簡(jiǎn)介]庚馨平（1999—），女，漢族，吉林敦化人，就讀于吉林大學(xué)商學(xué)院，研究方向：信用管理;杜林琳（1999—），女，漢族，吉林人，就讀于吉林大學(xué)商學(xué)院，研究方向：信用管理、應(yīng)用金融。