甘李藥業(yè)股份有限公司（下稱甘李藥業(yè)，603087.SH）是首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè)，這使得我國(guó)成為世界上少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國(guó)家之一。

胰島素市場(chǎng)高速增長(zhǎng)

甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（“長(zhǎng)秀霖”）、重組賴脯胰島素注射液（“速秀霖”）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），分別于2005年、2007年和2014年上市。

借助技術(shù)領(lǐng)先和市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，甘李藥業(yè)的業(yè)務(wù)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。公司營(yíng)業(yè)收入由2017年度的23.71億元增至2019年度的28.95億元;同期，公司凈利潤(rùn)由2017年度的10.80億元增至2019年度的11.67億元。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所糖尿病藥物市場(chǎng)研究報(bào)告，2013-2017年，甘李藥業(yè)甘精胰島素制劑在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的市場(chǎng)份額分別為18.43%、19.94%、21.77%、23.12%和24.16%，市場(chǎng)占有率逐年上升。甘李藥業(yè)甘精胰島素制劑在國(guó)內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)銷售收入21.69億元、22.62億元和25.45億元。

糖尿病的高發(fā)主要與人口老齡化、疾病圖譜發(fā)生變化、居民生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變相關(guān)。近年來，國(guó)內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢(shì)。糖尿病患者人數(shù)的快速增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)制藥企業(yè)不斷加大對(duì)糖尿病治療藥物的研發(fā)投入。特別是作為治療糖尿病最為有效且不可替代藥物的胰島素類產(chǎn)品。

2019年，我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為200億元人民幣。雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，但參照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)發(fā)展歷程，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。作為首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè)，甘李藥業(yè)將受益于國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)的巨大市場(chǎng)空間和成長(zhǎng)潛力。

甘李藥業(yè)將發(fā)行4020萬股A股，并在上海證券交易所主板上市。募集資金用于“胰島素產(chǎn)業(yè)化”、“重組甘精胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市”、“重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市”等項(xiàng)目。未來，募投項(xiàng)目的實(shí)施將極大增強(qiáng)甘李藥業(yè)在全球胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

技術(shù)創(chuàng)新及先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著

甘李藥業(yè)自成立以來，一直走在世界胰島素生產(chǎn)技術(shù)前沿。1998年，公司創(chuàng)始人甘忠如博士帶領(lǐng)其研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出中國(guó)的第一支基因重組人胰島素，被中國(guó)科學(xué)院院士和中國(guó)工程院院士評(píng)選為當(dāng)年的“中國(guó)十大科技進(jìn)展新聞”之一，結(jié)束了我國(guó)糖尿病病人依賴進(jìn)口重組人胰島素的歷史。

長(zhǎng)期以來，甘李藥業(yè)專注于胰島素類藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，擁有覆蓋胰島素發(fā)酵、復(fù)性、純化、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)的一系列的專利及非專利技術(shù)。

其中甘忠如博士發(fā)明的“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應(yīng)用”專利技術(shù)，幫助公司將胰島素生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，提高了胰島素收率，并節(jié)約了生產(chǎn)成本。

在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行后續(xù)開發(fā)的同時(shí)，甘李藥業(yè)還具備持續(xù)開發(fā)新藥品的創(chuàng)新能力，有多個(gè)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。隨著未來產(chǎn)品線的進(jìn)一步豐富，甘李藥業(yè)將成為擁有重組胰島素類似物全產(chǎn)品線的生產(chǎn)企業(yè)，能夠更好把握胰島素市場(chǎng)快速發(fā)展的機(jī)會(huì)。

自上世紀(jì)90年代末期重組胰島素類似物上市以來，其在全球范圍內(nèi)的銷售規(guī)模迅速增長(zhǎng)，銷售額在全球胰島素市場(chǎng)中占比達(dá)到約80%。我國(guó)的重組胰島素類似物市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，作為首家取得重組胰島素類似物生產(chǎn)批文并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國(guó)企業(yè)，甘李藥業(yè)重組胰島素類似物產(chǎn)品的銷售已實(shí)現(xiàn)快速啟動(dòng)，有望憑借在國(guó)內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，取得進(jìn)口替代的市場(chǎng)先機(jī)。

此外，與進(jìn)口重組胰島素類似物相比，甘李藥業(yè)的產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。其主要產(chǎn)品“長(zhǎng)秀霖”價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。