李澤福，溫玉華，唐鳳榮，李偉蘭

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，廣州 510360）

骨質(zhì)疏松癥（osteorosis pathological,OP）主要表現(xiàn)為單位體積骨組織微結(jié)構(gòu)的變化，包括骨組織退化、骨量減少、強(qiáng)度降低，最終使易骨折風(fēng)險(xiǎn)提升的骨病[1]。圍絕經(jīng)期女性各種激素及代謝水平異常，骨轉(zhuǎn)換速度加快，容易發(fā)生骨質(zhì)疏松[2]。補(bǔ)充鈣劑、雌激素等是改善骨質(zhì)疏松癥的常用手段，然而該療法需要個(gè)體較高的攝入量，在預(yù)防骨質(zhì)疏松癥骨折方面效果欠佳，且常與各類不良反應(yīng)共存[3]。益氣補(bǔ)腎活血方在多種臨床疾病中已長(zhǎng)期廣泛應(yīng)用，可有效促進(jìn)骨質(zhì)疏松癥骨折的愈合并延緩患者臥床期間骨量丟失[4]。維生素D 在促進(jìn)鈣的吸收的同時(shí)在調(diào)節(jié)免疫及內(nèi)分泌中也有重要作用，本研究觀察補(bǔ)腎益氣活血法聯(lián)合口服維生素D 對(duì)圍絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效，及維生素D、BGP、ALP 的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2017 年5 月—2018 年4 月間于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院門診和住院病例的骨質(zhì)疏松女性共89 例，根據(jù)干預(yù)方式不同隨機(jī)分為對(duì)照組（替勃龍干預(yù)）30 例、維生素D組（替勃龍加維生素D 干預(yù)）32 例及益氣補(bǔ)血加維生素D組（替勃龍加益氣補(bǔ)血法加維生素D 干預(yù)）27 例。3組年齡、病程、體質(zhì)量、BMI、血壓及心率等基線材料均不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考第3 版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療女性圍絕經(jīng)期綜合征臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 給予替勃龍片（南京歐加農(nóng)制藥有限公司，注冊(cè)證號(hào)YBHl3052004，2.5 mg，每日1 次），療程為2 個(gè)月。

1.4.2 維生素D組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予維生素D3口服，每日1 次，連續(xù)2 個(gè)月。

1.4.3 補(bǔ)腎益氣活血加維生素D組 在維生素D組基礎(chǔ)上給予李坤寅教授補(bǔ)腎益氣活血方，方劑組方： 補(bǔ)骨脂30 g，肉蓯蓉20 g，熟地黃15 g，炙甘草10 g，黨參20 g，厚樸10 g，黃芪30 g，三七6 g，當(dāng)歸15 g，川芎10 g，巴戟天15 g，赤芍20 g，茯苓15 g。約150 mL 煎汁口服，每日1 劑，早晚各1 次。

所有入組的圍絕經(jīng)期患者將接受上述任何一種治療2 個(gè)月，或者服用至癥狀完全消失后2 周，整個(gè)治療期不超過2 個(gè)月。

1.5 療效判定 療效判定按參考文獻(xiàn)[6]的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)，療效分為：顯效、有效和無效。疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：不存在疼痛癥狀定義為0 級(jí)；注意力集中出現(xiàn)疼痛癥狀定義為1 級(jí)；分散注意力時(shí)仍有疼痛表現(xiàn)定義為2級(jí)；疼痛感直接影響夜間睡眠定義為3 級(jí)。記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生種類和發(fā)生率。

1.6 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 在干預(yù)前及干預(yù)8 周，分別檢測(cè)各組患者的 BGP、ALP 及維生素D 骨代謝指標(biāo)檢測(cè)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用單因素方差分析對(duì)計(jì)量資料進(jìn)行比較，采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行計(jì)數(shù)資料組間的比較。

2 結(jié)果

2.1 各組療效比較 見表1。

表1 各組療效比較 例

2.2 各組骨代謝指標(biāo)比較 見表2。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是眾多原因綜合導(dǎo)致的一組骨代謝病。目前骨質(zhì)疏松癥的臨床干預(yù)藥物品種較多，但療效并不理想[7]。隨著年齡的增大，對(duì)鈣的攝入、吸收及利用率不斷的下降，年齡與骨質(zhì)疏松癥發(fā)生率成正比，可達(dá)60%～70%[8]。近年研究人員采用替勃龍治療骨質(zhì)疏松癥，其具有類雌激素作用，可阻斷骨量的丟失，明顯減少中老年女性骨折的發(fā)生[9-10]。ALP 是成骨細(xì)胞分泌的糖蛋白之一，經(jīng)過糖基磷脂酰肌醇嵌合至細(xì)胞膜和基質(zhì)小泡表面，屬于特異性水解酶[11]。ALP 的主要生理功能是促進(jìn)體骨骼和骨外組織鈣化[12]。BGP由甲狀腺C 細(xì)胞分泌，是體內(nèi)參與鈣磷代謝的激素，主要用于骨代謝性疾病，近年發(fā)現(xiàn)BGP 與骨關(guān)節(jié)炎等疾病密切相關(guān)[13]。因此本研究選擇ALP、BGP 及維生素D 水平檢測(cè)作為干預(yù)療效的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

表2 各組骨代謝指標(biāo)比較

中醫(yī)認(rèn)為，本病歸屬“骨痹”的范圍，腎主骨生髓。腎虛是骨質(zhì)疏松根本原因之一。主要病機(jī)為腎虛，最終導(dǎo)致血瘀。骨質(zhì)疏松多以本虛標(biāo)實(shí)為表現(xiàn)。圍絕經(jīng)期婦女BMD 的下降與生存質(zhì)量關(guān)系密切。如《醫(yī)精經(jīng)義》記載：“腎是骨的根本，因?yàn)槟I藏精，精生髓，髓生骨。腎精充盛，化生骨髓盈滿，有源濡養(yǎng)骨質(zhì)，故骨質(zhì)強(qiáng)壯”；反之腎陽不足，腎精虧虛，骨髓無以化生，筋骨痿軟，無法溫養(yǎng)筋骨，肢寒怕冷，手腳遲緩不利，從而致使自理能力降低、日常活動(dòng)受限[14-15]。

李坤寅的補(bǔ)腎益氣活血方是將益氣法、補(bǔ)腎法與活血法三者的有機(jī)聯(lián)合，益氣補(bǔ)腎可促進(jìn)活血，氣血調(diào)有助于填補(bǔ)腎精，相互協(xié)同，使機(jī)體得以陰陽平衡，邪祛正復(fù)，改善腎精虧虛[15-17]。

綜上所述，常規(guī)治療中加補(bǔ)腎益氣活血法聯(lián)合維生素D 治療圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥的臨床療效確切，能夠顯著降低患者血清ALP、BGP，提升血清維生素D水平，且能降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，值得推廣。