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日本生物技術(shù)監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

2020-06-15 11:14
關(guān)鍵詞:商業(yè)化基因組轉(zhuǎn)基因

在日本,現(xiàn)代生物技術(shù)在植物育種中的應(yīng)用已經(jīng)比較普遍。該國(guó)大量進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆和玉米用作食品和飼料,是全球人均最大的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口國(guó)之一。日本政府支持對(duì)生物技術(shù)的研究開發(fā),同時(shí)也非常重視轉(zhuǎn)基因生物的生態(tài)環(huán)境安全和食用安全,建立了一套操作性強(qiáng)、實(shí)用性強(qiáng)的安全評(píng)價(jià)制度和產(chǎn)品監(jiān)管制度。地方政府也分別制定了種植轉(zhuǎn)基因作物的法規(guī)。目前唯一獲批商業(yè)化生產(chǎn)的植物是轉(zhuǎn)基因玫瑰。

(一)日本農(nóng)業(yè)生物技術(shù)政策與監(jiān)管

1.日本政府鼓勵(lì)對(duì)基因組編輯技術(shù)的研究,但由于種種原因,日本轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展速度放緩

日本大多數(shù)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研發(fā)都是由政府部門通過政府研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)進(jìn)行的。日本政府的國(guó)家科技創(chuàng)新項(xiàng)目“跨部門戰(zhàn)略創(chuàng)新促進(jìn)計(jì)劃(SIP)”鼓勵(lì)對(duì)基因組編輯技術(shù)的研究。項(xiàng)目包括一種營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的西紅柿,一種毒素減少的土豆,一種用于水產(chǎn)養(yǎng)殖的不具有攻擊性的鯖魚,以及高產(chǎn)水稻。

然而,目前也存在著一些不可忽視的因素導(dǎo)致日本轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展速度放緩,這些因素包括:消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品持謹(jǐn)慎態(tài)度、15個(gè)地方政府針對(duì)以研究為目的的轉(zhuǎn)基因作物的種植和商業(yè)化種植分別制定了更為嚴(yán)格的監(jiān)管法規(guī),以及周邊國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的反對(duì)態(tài)度等。

2.日本擁有自己的轉(zhuǎn)基因食品安全法律體系,確立了明確的監(jiān)管框架和機(jī)構(gòu)職能,并在近一年頻頻發(fā)布對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的監(jiān)管指南

日本是較早對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全作出法律規(guī)定的國(guó)家之一,已形成自己獨(dú)特的轉(zhuǎn)基因食品安全法律體系。陸續(xù)通過并頒布了多部法令,包括:《轉(zhuǎn)基因食品檢驗(yàn)法》《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)法》《食品衛(wèi)生法》《飼料安全法》《關(guān)于通過使用活轉(zhuǎn)基因生物條例保護(hù)和可持續(xù)利用生物多樣性的法律》(也稱《卡塔赫納法》)等。

在日本,轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的商業(yè)化需要食品、飼料和環(huán)境方面的批準(zhǔn)。監(jiān)管框架涉及四個(gè)部門:

·農(nóng)林漁業(yè)部(MAFF)

·衛(wèi)生、勞工和福利部(MHLW)

·環(huán)境部(MOE)

·教育、文化、體育、科技部(MEXT)

隸屬于內(nèi)閣辦公室的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)——食品安全委員會(huì)(FSC)為MHLW進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并為MAFF進(jìn)行飼料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定必要的政策和程序,以處理其權(quán)限內(nèi)的基因組編輯產(chǎn)品。

2019年10月,MAFF植物產(chǎn)品安全處發(fā)布了“通過在農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)領(lǐng)域使用基因組編輯技術(shù)獲得的生物特定信息披露程序”的最終指南(JA2019-0196)。

2019年10月,MHLW發(fā)布了處理基因組編輯食品和食品添加劑的最終指南(JA2019-0011)。

在2020年2月,MAFF的動(dòng)物產(chǎn)品安全部門發(fā)布了處理基因組編輯飼料和飼料添加劑的最終指南(JA2020-0034)。

在日本,將基因組編輯的產(chǎn)品商業(yè)化之前,要求產(chǎn)品開發(fā)者遵循相關(guān)的指導(dǎo)原則。

(二)日本農(nóng)業(yè)生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀

1.日本沒有轉(zhuǎn)基因食品的商業(yè)化生產(chǎn),唯一獲得批準(zhǔn)的植物是轉(zhuǎn)基因玫瑰

日本沒有轉(zhuǎn)基因食品的商業(yè)化生產(chǎn)。轉(zhuǎn)基因公司生產(chǎn)的唯一商業(yè)化產(chǎn)品是三得利公司開發(fā)的玫瑰,該公司還開發(fā)和分銷一種藍(lán)色轉(zhuǎn)基因康乃馨,種植地位于哥倫比亞。

2.日本不出口生物技術(shù)作物產(chǎn)品,但出口的加工產(chǎn)品中可能含有轉(zhuǎn)基因成分

日本不直接出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品。2019年,日本出口了84億美元的食品和農(nóng)產(chǎn)品,包括加工產(chǎn)品(28億美元)和畜產(chǎn)品(5.98億美元)。日本的畜牧業(yè)生產(chǎn)依賴進(jìn)口飼料,其中包括轉(zhuǎn)基因飼料玉米,因此,出口的加工產(chǎn)品中可能含有轉(zhuǎn)基因成分。

3.日本進(jìn)口的用于食品和飼料生產(chǎn)的大豆和玉米,大部分為轉(zhuǎn)基因品種

日本幾乎100%的玉米和94%的大豆依賴進(jìn)口,其中大部分為轉(zhuǎn)基因品種。2019年,日本進(jìn)口了1600萬(wàn)噸玉米,主要來自美國(guó)、巴西和阿根廷,其中約三分之一用于食品用途。

4.日本唯一商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物是轉(zhuǎn)基因蠶,沒有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物進(jìn)出口的貿(mào)易行為

在日本,動(dòng)物分子生物學(xué)的大部分研究都集中在人類醫(yī)療和藥物用途上,主要由大學(xué)和政府公共研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行,私營(yíng)機(jī)構(gòu)的參與有限。

在傳統(tǒng)生物技術(shù)中,轉(zhuǎn)基因蠶是日本第一個(gè)將動(dòng)物生物技術(shù)商業(yè)化的物種。日本國(guó)家農(nóng)業(yè)生物科學(xué)研究所(NIAS)一直致力于轉(zhuǎn)基因蠶的開發(fā),這種蠶可以產(chǎn)生高染色、發(fā)光的絲。

參考文獻(xiàn):

[1] Agricultural Biotechnology Annual(Japan),March 30,2020,

https://www.fas.usda.gov/data/japan-agricultural-biotechnology-annual-4

[2]李響.比較法視野下轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度的再認(rèn)識(shí)[J].新疆社會(huì)科學(xué),2019(06):97-103.

[3]劉旭霞,歐陽(yáng)鄧亞.日本轉(zhuǎn)基因食品安全法律制度對(duì)我國(guó)的啟示[J].法治研究,2009(07):42-46.

[4]王青立,李寧,汪其懷,付仲文.日本轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的安全管理[J].世界農(nóng)業(yè),2002(05):29-31.

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