安立斌

（沈陽醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

臨床免疫檢驗，是臨床檢驗工作中非常重要的一個環(huán)節(jié)，利用臨床免疫檢驗技術，根據(jù)患者的血清樣本，進一步根據(jù)相應的檢驗規(guī)范流程進行檢驗，能夠了解患者的病情，為患者進一步的診療工作提供客觀、科學的參考依據(jù)[1]。但是，近年來在臨床免疫檢驗工作中，發(fā)現(xiàn)存在較多的因素影響檢驗的準確性，比如在免疫檢驗質量管理不到位的情況下，便容易出現(xiàn)檢驗工作做得不到位等問題，最終導致臨床免疫檢驗結果的準確性受到影響。鑒于此，臨床不少學者提到強化免疫檢驗質量管理的理念方法，其目的是通過免疫檢驗質量管理的強化，提高臨床免疫檢驗準確性[2]。本課題將2017年1至2018年1月我院臨床檢驗科采集的140份臨床免疫檢驗樣本作為研究的主對象，主要是分析評價強化免疫檢驗質量管理方法在其中的應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次入選的140份臨床免疫檢驗血清樣本，入選地點及時間為我院檢驗科2017年1月至2018年1月，來自140例患者，均知情簽署相關診療同意書，并均經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批通過。按隨機數(shù)字表法分成，觀察組70份，患者70例，男性38例、女性32例；年齡最小為32歲，年齡最大為67歲，平均年齡為（46.8±1.3）歲。對照組70份，患者70例，男性39例、女性31例；年齡最小為31歲，年齡最大為66歲，平均年齡為（46.9±1.2）歲。在一般資料方面，兩組對比沒有明顯差異，P＜0.05，代表后面的數(shù)據(jù)具備比較的意義。

1.2 方法：本次對照組70份臨床免疫檢驗血清樣本，實施常規(guī)質量管理方法，即：嚴格按照檢驗科室常規(guī)管理流程開展相對應的管理工作，做好免疫檢驗血清樣本檢驗前、檢驗中以及檢驗后的常規(guī)管理工作；針對管理工作中出現(xiàn)的問題，及時進行解決，確保免疫檢驗血清樣本檢驗工作順利、有序地開展，進一步確保免疫檢驗血清樣本檢驗的準確性。本次觀察組70份臨床免疫檢驗血清樣本，實施強化免疫檢驗質量管理方法，涉及的質量管理方法內(nèi)容如下：①及時成立強化免疫檢驗質量管理小組。在臨床檢驗科及時成立強化免疫檢驗質量管理小組，明確每一位小組成員的工作職責，針對臨床免疫檢驗血清樣本展開管理方面的思路方法討論，如對一些容易出現(xiàn)質量問題的環(huán)節(jié)，進行強化管理，并按照流程規(guī)程做好免疫檢驗前中后的管理工作。此外，需由小組共同探討，制定規(guī)范、全面的免疫檢驗質量管理計劃方案，然后實施于本次70份臨床免疫檢驗血清樣本的檢驗全過程。②加強臨床免疫檢驗質量管理過程的問題分析。為了確保臨床免疫檢驗質量管理效果的提升，需對臨床免疫檢驗質量管理過程容易出現(xiàn)的問題進行分析，包括在檢驗工作中需使用的儀器可能存在的性能問題；免疫檢驗操作環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問題；還有在檢驗過程中所處環(huán)境條件可能受到的限制問題等?？偨Y起來，基于免疫檢驗工作期間，需使用到免疫分析儀、恒溫箱以及水浴箱等，倘若這些儀器設備在使用過程中存在故障或質量問題，比如相關設備的參數(shù)設置存在問題，則會導致后續(xù)免疫檢驗的質量結果受到很大程度的影響，因此這些問題需盡可能地避免。與此同時，基于免疫檢驗過程中，免疫檢驗工作人員扮演著非常重要的角色，因此需確保檢驗工作人員檢驗操作水平達標，從而使免疫檢驗結果的準確性得到有效保障；在此環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問題是，比如樣本采集、保存以及送檢等過程，如果工作態(tài)度不積極，不認真負責則容易出現(xiàn)錯誤，進而導致采集樣本的質量受到影響，最終導致免疫檢驗的結果受到影響。③免疫檢驗前管理強化工作。根據(jù)上述思路，便需要加強免疫檢驗前管理強化工作。一方面，做好免疫檢驗所需儀器設備的準備工作，在檢驗工作開展之前首先加強相關儀器設備的參數(shù)、質量檢查，保證檢驗儀器設備的性能符合檢驗工作的要求，針對存在的故障及時排除。并且，還有必要對標準品、校準品以及試劑等加強質量檢查。此外，加強檢驗前環(huán)境管理，保證檢驗工作之前檢驗室進行了消毒處理，同時保證檢驗室的清潔、衛(wèi)生，合理控制室內(nèi)溫濕度，并采取動態(tài)監(jiān)測方法，為免疫檢驗的開展提供一個穩(wěn)定、安全的環(huán)境；并且，對于相關檢驗儀器設備，需進行消毒、滅菌處理，避免檢驗過程樣本遭遇污染。

1.3 評價標準：對兩組臨床免疫檢驗相關指標變異情況進行分析比較，包括：①胰島素變異指數(shù)；②胰島素抗體變異指數(shù)；③甲狀腺功能檢測變異指數(shù)；④甲胎蛋白變異指數(shù)。對兩組乙肝四項免疫檢驗結果準確情況進行分析比較，包括：HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb，統(tǒng)計準確率（%）[3]。采取我院自制調(diào)查問卷，由審核工作人員對兩組質量管理工作的滿意程度分為滿意、基本滿意、不滿意3個等級，總滿意度為前兩項滿意度總和。

1.4 統(tǒng)計學分析：本次使用統(tǒng)計學軟件SPSS23.0處理本次涉及的計量數(shù)據(jù)和計數(shù)數(shù)據(jù)；其中，計量數(shù)據(jù)使用（）表示，并用t檢驗；計數(shù)數(shù)據(jù)用百分率（%）表示，并用χ2檢驗；此外，P＜0.05表示兩組數(shù)據(jù)具備明顯差異，有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床免疫檢驗相關指標變異情況對比：在胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)方面，觀察組均明顯低于對照組，兩組數(shù)據(jù)差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組乙肝四項免疫檢驗乙肝四項免疫檢驗結果準確情況對比：在HbsAg免疫檢驗準確率、HbsAb免疫檢驗準確率、HbeAg免疫檢驗準確率、HbcAb免疫檢驗準確率方面，觀察組分別為100.00%、100.00%、98.57%、97.14%，與對照組的95.71%、94.29%、91.43%、90.00%比較均稍微高一些，但比較無明顯差異（P＞0.05）。見表2。

表1 兩組臨床免疫檢驗相關指標變異情況對比（）

表1 兩組臨床免疫檢驗相關指標變異情況對比（）

2.3 兩組質量管理工作滿意情況對比：觀察組中，滿意60份、基本滿意7份、不滿意3份，總滿意度為95.71%；對照組中，滿意42份、基本滿意18份、不滿意10份，總滿意度為85.71%。在質量管理總滿意度方面，觀察組與對照組對比明顯更高，兩組數(shù)據(jù)差異具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組乙肝四項免疫檢驗乙肝四項免疫檢驗結果準確情況對比[n（%）]

3 討論

對于臨床免疫檢驗工作來說，其意義重大，能夠使臨床醫(yī)師了解患者的疾病情況，進而為臨床診療工作提供更為客觀、科學的參考依據(jù)[4-5]。但同時，在臨床免疫檢驗工作開展過程中，也容易受到一些因素的影響，從而導致臨床免疫檢驗工作的檢驗結果準確性受到影響。因此，便需要加強臨床免疫檢驗工作全過程的質量管理[6-7]。

在本次研究過程中，主要提到強化免疫檢驗質量管理方法的應用，首先在檢驗科室內(nèi)部及時成立強化免疫檢驗質量管理小組，明確小組成員的工作職責；進一步針對臨床免疫檢驗工作中容易出現(xiàn)的問題進行分析、總結，為后續(xù)管理工作的開展提供循證依據(jù)。然后在臨床免疫檢驗工作前、中、后進行強化質量管理，做好儀器準備、操作管理以及環(huán)境管理等[8-9]。此外，本人認為還有必要加強對檢驗工作人員的管理，注重檢驗工作人員的培訓，從理論知識和檢驗技術等多個環(huán)節(jié)進行培訓，確保檢驗工作人員在實際臨床免疫檢驗工作中能夠發(fā)揮自身技術，秉承認真負責的工作態(tài)度，確保免疫檢驗質量結果準確性的提升[10]。

近年來，臨床有學者表示，強化免疫檢驗質量管理方法的應用，能夠降低臨床免疫檢驗相關指標變異指數(shù)，提高乙肝四項免疫檢驗結果準確性；此次得出了與之較為相似的研究成果。此次研究采取強化免疫檢驗質量管理的觀察組，在在胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)方面均明顯低于采取常規(guī)管理方法的對照組。

綜上所述：針對臨床免疫檢驗樣本，采取強化免疫檢驗質量管理方法，能夠降低變異指數(shù)，使免疫檢驗準確率得到有效提高，并提高質量管理滿意程度；因此，具備推廣及應用的價值意義。