姜紅德

全球疫情的蔓延，各種醫(yī)療裝備的缺口持續(xù)加大，導(dǎo)致許多醫(yī)院ICU病房的壓力加重。據(jù)美國(guó)重癥醫(yī)學(xué)會(huì)估計(jì)，美國(guó)總共將有96萬(wàn)名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機(jī)，但目前只有大約20萬(wàn)臺(tái)。盡管美國(guó)政府已經(jīng)要求福特、通用等車企轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)，但是短期之內(nèi)產(chǎn)能會(huì)很難提上來(lái)，市場(chǎng)缺口仍然很大。

除美國(guó)之外，意大利、西班牙、英國(guó)等疫情嚴(yán)重的國(guó)家基本上都缺乏呼吸機(jī)。呼吸機(jī)生產(chǎn)已經(jīng)成為全球制造業(yè)一大困局，如何破局？一個(gè)明顯的事實(shí)是，從上游原材料到物流配送等環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈制約已經(jīng)成為呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)的“攔路虎”，改善已經(jīng)刻不容緩。隨著疫情的發(fā)展，許多國(guó)家開(kāi)始將目光轉(zhuǎn)向呼吸機(jī)生產(chǎn)大國(guó)——中國(guó)，而能否順利解決供應(yīng)鏈難題和關(guān)鍵技術(shù)突破，是國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)企業(yè)提升全球市場(chǎng)地位的關(guān)鍵。

“疫情”推動(dòng)醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)變局

醫(yī)用呼吸機(jī)從20世紀(jì)90年代進(jìn)入中國(guó)，第一次大發(fā)展要起步于2003年的“非典”時(shí)期。當(dāng)年，鐘南山院士以無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)救治大量病患，且醫(yī)護(hù)也沒(méi)有交叉感染，很多醫(yī)院認(rèn)識(shí)到了無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的價(jià)值。

新冠肺炎病毒尚無(wú)特效藥，由于病毒感染后，呼吸困難是危重病人的典型癥狀，當(dāng)患者肺部呼吸功能逐漸喪失，血氧飽和度下降時(shí)，用設(shè)備進(jìn)行呼吸支持必不可少，而有創(chuàng)通氣容易造成感染風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)成為治療首選。國(guó)家衛(wèi)健委特意提到，當(dāng)患者接受標(biāo)準(zhǔn)氧療后呼吸窘迫和（或）低氧血癥無(wú)法緩解時(shí)，可考慮使用高流量鼻導(dǎo)管氧療或無(wú)創(chuàng)通氣。若病情無(wú)改善甚至惡化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行氣管插管和有創(chuàng)機(jī)械通氣。

呼吸機(jī)和ECMO對(duì)于治療新冠肺炎來(lái)說(shuō)，意義重大。上不上呼吸機(jī)，基本上決定了一個(gè)危重癥病人的生死。國(guó)內(nèi)疫情暴發(fā)后，對(duì)呼吸機(jī)的需求激增。根據(jù)工業(yè)和信息化部的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年3月3日，短短一兩個(gè)月內(nèi)共有6.5萬(wàn)臺(tái)（套）醫(yī)療設(shè)備調(diào)往湖北省，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)大概有1.4萬(wàn)臺(tái)，有創(chuàng)的呼吸機(jī)2900余臺(tái)，呼吸濕化治療儀5000多臺(tái)。在此之前，據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019—2025年中國(guó)呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，2018年中國(guó)醫(yī)用呼吸機(jī)需求量為1.47萬(wàn)臺(tái)，對(duì)呼吸機(jī)的需求已經(jīng)出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

疫情期間，魚躍醫(yī)療、誼安醫(yī)療等國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)在滿足國(guó)內(nèi)需要的同時(shí)，向全球輸出了大量醫(yī)療設(shè)備。據(jù)報(bào)道，3月25日，西班牙對(duì)外銀行向魚躍醫(yī)療緊急采購(gòu)了2000臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)與400臺(tái)醫(yī)用制氧機(jī)；3月24日，誼安醫(yī)療第一批145臺(tái)呼吸機(jī)已經(jīng)開(kāi)始啟程飛往塞爾維亞；3月19日，紐約州急需2萬(wàn)余臺(tái)呼吸機(jī)，已經(jīng)派人到中國(guó)采購(gòu)。

國(guó)內(nèi)一家醫(yī)療器械經(jīng)銷商表示，現(xiàn)在發(fā)往國(guó)內(nèi)廠商的訂單基本上都是為了出口，詢問(wèn)最多的是歐洲疫情嚴(yán)重的國(guó)家。中國(guó)市場(chǎng)之外，全球5大呼吸機(jī)品牌已經(jīng)安排人力物力擴(kuò)大生產(chǎn)。與此同時(shí)，福特、通用、特斯拉等新玩家的加入，將會(huì)極大影響全球醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)格局。

供應(yīng)鏈等短板凸顯

呼吸機(jī)設(shè)備短缺是目前世界各國(guó)面臨的共性問(wèn)題。一方面與呼吸機(jī)有關(guān)的關(guān)聯(lián)設(shè)備非常多，技術(shù)投入相對(duì)比較大，研發(fā)門檻比較高，這在一定程度上限制了企業(yè)投入的熱情，導(dǎo)致有實(shí)力的企業(yè)不是非常多；另一方面，在日常生活中呼吸機(jī)的需求量有限，使用機(jī)會(huì)也不多，也導(dǎo)致了各國(guó)對(duì)呼吸機(jī)的儲(chǔ)備非常缺乏。

醫(yī)用呼吸機(jī)涉及壓縮機(jī)、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等眾多核心零部件。壓縮機(jī)是幫助患者通氣的關(guān)鍵部件，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)多使用渦輪式呼吸機(jī)，有創(chuàng)呼吸機(jī)多使用空氣壓縮機(jī)；不同類型的傳感器可用于幫助控制壓力、氣流、溫度和濕度，以及提供平滑的電機(jī)控制輸出；芯片是整個(gè)電路系統(tǒng)的“心臟”，負(fù)責(zé)根據(jù)采集的傳感器數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)調(diào)整風(fēng)機(jī)，保證產(chǎn)生合適的正向氣壓；電磁閥是呼吸機(jī)氧氣源的開(kāi)關(guān)閥門，作用同樣舉足輕重。其工作原理和繼電器有些相似，但性能要求通常高于一般機(jī)械設(shè)備。

當(dāng)前，多家呼吸機(jī)生產(chǎn)商選擇的壓縮機(jī)供應(yīng)商有美國(guó)托馬斯（Thomas）、美國(guó)格南登福（Gardner Denver）、瑞士Micronel、德國(guó)EBM和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)臺(tái)達(dá)等。傳感器方面，美國(guó)霍尼韋爾（Honeywell）是核心供應(yīng)商之一。它提供的傳感器產(chǎn)品包括壓力傳感器、氣流傳感器、熱敏電阻傳感組件、溫度探測(cè)器、濕度傳感器、霍爾效應(yīng)磁傳感器集成電路等。電磁閥的代表廠商有美國(guó)MAC、意大利康茂勝（Camozzi）等。

國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)在壓縮機(jī)、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件上仍嚴(yán)重依賴分布在世界各地的國(guó)際供應(yīng)商。例如，魚躍醫(yī)療的芯片來(lái)自德國(guó)等國(guó)家，誼安醫(yī)療呼吸機(jī)的渦輪均為瑞士進(jìn)口，普博科技呼吸機(jī)的傳感器來(lái)自英美，安保科技至少30%的呼吸機(jī)原材料依賴進(jìn)口。

國(guó)外呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在核心零部件上雖然依賴性不那么強(qiáng)，但是在供應(yīng)鏈全球化的今天，特別是大部分國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的出口增加限制措施之后，也很難獲得各種必須的零部件以保證生產(chǎn)順利。全球最大呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家、德國(guó)德?tīng)柛窆究偛玫聽(tīng)柛瘢⊿tefan Dr？ger）最近表示，呼吸機(jī)產(chǎn)能已供不應(yīng)求，他擔(dān)心全球供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。 “供應(yīng)鏈在任何情況下都不能被擾亂，否則全世界就有麻煩了。”

對(duì)核心領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的掌控

4月17日，工業(yè)和信息化部組織召開(kāi)了推進(jìn)有創(chuàng)呼吸機(jī)有序生產(chǎn)供應(yīng)視頻會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，協(xié)助企業(yè)解決好零部件配套供應(yīng)等問(wèn)題，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同促產(chǎn)增產(chǎn)；強(qiáng)化質(zhì)量安全管控，加強(qiáng)原材料、工藝、出廠檢測(cè)等各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督及售后服務(wù)體系建設(shè)。

據(jù)工信部最近公布的數(shù)字，目前已實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)上游853家全國(guó)配套商中，有794家復(fù)工復(fù)產(chǎn)，已簽訂單量約2萬(wàn)臺(tái)，同時(shí)，每天還有大量的國(guó)際意向訂單在洽談。為了生產(chǎn)抗疫醫(yī)療設(shè)備，中國(guó)企業(yè)正在加班加點(diǎn)趕制，一刻不停地生產(chǎn)，甚至部分研發(fā)人員也被派上生產(chǎn)線。中國(guó)呼吸機(jī)企業(yè)在疫情期間逐步復(fù)工生產(chǎn)，已經(jīng)受到了海內(nèi)外的關(guān)注。

一直以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)受制于國(guó)外品牌，很難走出國(guó)門。在抗擊疫情的過(guò)程中，中國(guó)企業(yè)面對(duì)疫情的主動(dòng)求變正在改變這一現(xiàn)狀，疫情過(guò)后中國(guó)呼吸機(jī)企業(yè)如果能夠突破自我，不斷推陳出新，或?qū)⒛嫣旄拿?/p>

目前，在全球呼吸護(hù)理設(shè)備市場(chǎng)上運(yùn)營(yíng)的主要參與者除了瑞思邁（ResMed）外，還有眾多實(shí)力派企業(yè)，如3M、飛利浦、美敦力（Medtronic， Inc.）、諾華（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）、美國(guó)BD公司。由于起步較晚，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)被國(guó)外廠商所掌控，近些年少數(shù)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用呼吸機(jī)廠商逐漸突出重圍，目前也只能生產(chǎn)中低端的產(chǎn)品，高檔機(jī)型依舊依賴進(jìn)口。進(jìn)口呼吸機(jī)數(shù)量激增，進(jìn)一步擠占國(guó)產(chǎn)設(shè)備發(fā)展空間，對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成嚴(yán)重影響。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)業(yè)界對(duì)呼吸機(jī)的“國(guó)產(chǎn)化”替代呼聲很高，但是要做到這一點(diǎn)未來(lái)路還很長(zhǎng)。首先，專業(yè)呼吸機(jī)的生產(chǎn)存在一定的技術(shù)壁壘，包括用于監(jiān)測(cè)患者呼吸狀況的氣體流量傳感器、用于測(cè)量呼吸壓力的壓力傳感器、用于監(jiān)測(cè)生命體征的壓電薄膜等多種高精度零配件。為了能夠精準(zhǔn)測(cè)量并控制空氣的流量，感應(yīng)微弱的氣流變化，氣體質(zhì)量流量傳感器對(duì)分辨率和傳感能力有著較高的要求。如何識(shí)別并配合患者的呼吸節(jié)奏，判斷供氧量、壓力值等功能需要軟件提供算法等支持，這些都需要積累。其次，呼吸機(jī)生產(chǎn)涉及供應(yīng)鏈、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，牽連到行業(yè)的方方面面，需要儲(chǔ)備更多的行業(yè)資源和更強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力。

此次疫情提醒我們，在全球化分工的進(jìn)程中，對(duì)關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)的把握刻不容緩，只有這樣，我們才能夠從容應(yīng)對(duì)各種突發(fā)事件。中國(guó)是目前全球制造業(yè)品類最齊全的國(guó)家，疫情過(guò)后，應(yīng)該呼吁我們的醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)盡量發(fā)揮自己的工業(yè)優(yōu)勢(shì)，在呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)鏈條中提升自己的核心能力，掌握關(guān)鍵領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，這樣才能夠在供應(yīng)鏈的全球化分工中占有主導(dǎo)地位。