木頭

4月21日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，下簡稱“萬泰生物”（股票代碼：SH.603392）發(fā)布了《首次公開發(fā)行股票發(fā)行結(jié)果公告》，根據(jù)交易所安排，公司將于近期在上交所正式掛牌上市。公司隸屬于養(yǎng)生堂有限公司，是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。

萬泰生物成立于1991年，經(jīng)過近30年矢志不渝的技術(shù)創(chuàng)新，公司在診斷試劑和創(chuàng)新疫苗等多個領(lǐng)域走到國內(nèi)和全球前列：如全球第一個戊型肝炎疫苗;國內(nèi)最早從事艾滋病毒診斷試劑研究的企業(yè)之一;國內(nèi)唯一（截至目前）獲批上市的國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗;全球第二個、中國首批申請臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗等等。如今，公司現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的創(chuàng)新免疫診斷和創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。

2017年至2019年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為94952.45萬元、98268.67萬元、118375.42萬元，凈利潤分別實(shí)現(xiàn)15040.66萬元、29306.78萬元和20886.43萬元。公司2020年一季度營業(yè)收入31，089.94萬元，同比增長24.09%;凈利潤7，077.43萬元，同比大幅增長77.90%;扣非后歸母凈利潤為5，670.91萬元，同比實(shí)現(xiàn)了58.97%的大增，凈利潤的增長主要是由于技術(shù)收入增加的影響。公司一季度實(shí)現(xiàn)了“開門紅”，為2020年全年業(yè)績打下了良好的基礎(chǔ)。

水滴石穿 ?把核心技術(shù)創(chuàng)新發(fā)揮到極致

在醫(yī)藥研究領(lǐng)域，創(chuàng)新是企業(yè)永葆活力的根本所在，沒有對技術(shù)始終如一的執(zhí)著，就不會有今天的萬泰生物。公司從1998年啟動戊肝疫苗項(xiàng)目，2012年上市，研發(fā)周期長達(dá)14年;二價宮頸癌疫苗項(xiàng)目從2003年啟動，于2019年12月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市并獲得藥品注冊批件，雙價宮頸癌疫苗前兩批產(chǎn)品93643支已于2020年4月21日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，正式上市;水痘疫苗項(xiàng)目也正在研發(fā)中，預(yù)期2021年上市。這些成果背后，不僅是萬泰人對市場需求先端敏銳的嗅覺，更是一代又一代研究人員前仆后繼的心血和汗水的凝結(jié)。而背后的資金投入也同樣令人驚嘆：據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2019年12月31日，公司在疫苗相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)的投入已經(jīng)超過11.3億元之多。公司的研發(fā)具有以下幾大明顯優(yōu)勢：

1、研發(fā)體系市場導(dǎo)向明顯。從早期的戊肝疫苗、艾滋病毒診斷試劑到后來的宮頸癌疫苗等產(chǎn)品，都是明顯的市場需求旺盛且國際國內(nèi)同類產(chǎn)品稀缺的核心產(chǎn)品。

2020年1月至今，針對在全球爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情，公司的研發(fā)體系迅速導(dǎo)向市場需求，目前已研發(fā)出化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、膠體金、核酸四大技術(shù)平臺的新冠病毒檢測試劑。公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）已獲國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過，為目前已審批通過的5個新冠病毒抗體檢測試劑之一。該產(chǎn)品為全球首個獲批的新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑，采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學(xué)上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性。

公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）共4個產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證，已向韓國、意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭等國家供應(yīng)檢測試劑。

2、技術(shù)儲備體系豐富多樣。萬泰生物已經(jīng)建立了酶聯(lián)免疫體外診斷試劑、生化體外診斷試劑、化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑、核酸體外診斷試劑、質(zhì)控品、診斷儀器、基因工程重組疫苗、完整病毒疫苗8大類產(chǎn)品的技術(shù)平臺。

在診斷產(chǎn)品領(lǐng)域，利用大腸桿菌原核表達(dá)平臺和多種抗體篩選平臺，公司具備了完整的抗原、抗體、酶等診斷試劑所需生物活性原料的研制和生產(chǎn)能力，能夠充分保障公司開展創(chuàng)新診斷試劑的研發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的原料穩(wěn)定供應(yīng)。公司在體外診斷試劑、儀器領(lǐng)域累計(jì)獲得了6項(xiàng)新藥證書、10項(xiàng)藥品注冊證書、300余項(xiàng)國家醫(yī)療器械注冊證、16項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證、2項(xiàng)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，獲得154個國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。

在疫苗領(lǐng)域，公司擁有全球獨(dú)有的大腸桿菌原核表達(dá)類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系，該技術(shù)能夠適用于多種不同病原體疫苗的開發(fā)，具有巨大的應(yīng)用前景。基于該技術(shù)體系，公司已實(shí)現(xiàn)了全球首個戊肝疫苗的上市，目前正在轉(zhuǎn)化宮頸癌疫苗、第二代宮頸癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宮頸癌疫苗。公司已形成完整的上游原始創(chuàng)新理論研究、中游工程轉(zhuǎn)化技術(shù)、下游產(chǎn)業(yè)化的全鏈條體系。獲得106件疫苗相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)（其中36件中國授權(quán)，41件歐美日授權(quán)，29件其他授權(quán)），多個產(chǎn)品處于國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。

3、研發(fā)投入行業(yè)領(lǐng)先。萬泰生物的研發(fā)投入在同行業(yè)中是比較領(lǐng)先的，2017年至2019年，公司投入的研發(fā)費(fèi)用分別為15，881.77萬元、13，833.92萬元和16，598.00萬元，占營業(yè)收入的比例始終保持在15%左右。以2018年度為例，公司與同行業(yè)上市公司研發(fā)投入情況如下（數(shù)據(jù)來源：上市公司定期報告）：

以強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力為支撐，萬泰生物形成了豐富和極有市場競爭力的產(chǎn)品線，產(chǎn)品涵蓋酶聯(lián)免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸、生化等診斷試劑、疫苗以及質(zhì)控品等多個領(lǐng)域，此外，公司自主研發(fā)的Caris200全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀可配合公司化學(xué)發(fā)光試劑組合使用，形成體外診斷試劑與儀器同步發(fā)展的格局。公司計(jì)劃籌資建設(shè)具有國際領(lǐng)先水平的生物制品研發(fā)中心，進(jìn)一步優(yōu)化公司研發(fā)環(huán)境，為公司技術(shù)與產(chǎn)品的升級和創(chuàng)新提供支持。

體外診斷及疫苗雙輪驅(qū)動 市場前景廣闊

診斷試劑行業(yè)是國家鼓勵發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，行業(yè)競爭較為激烈。國外企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業(yè)中占據(jù)較高的市場份額，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位。

體外診斷產(chǎn)品方面，公司將立足主營業(yè)務(wù)，不斷豐富診斷試劑品種結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)臨床市場常規(guī)免疫診斷項(xiàng)目全覆蓋，推進(jìn)儀器與試劑配套的“一體化”戰(zhàn)略;疫苗產(chǎn)品方面，公司將加快推進(jìn)宮頸癌疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，不斷豐富在研產(chǎn)品品種。

展望未來，公司的宮頸癌、戊肝、水痘等幾大疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊。以宮頸癌為例，近幾年宮頸癌疫苗相關(guān)報道頻見報端，市場前景極為廣闊。公司的二價宮頸癌疫苗已于2019年12月30日獲準(zhǔn)上市，作為中國第一個上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗，預(yù)計(jì)領(lǐng)先國內(nèi)同行2年左右。目前國內(nèi)適合進(jìn)行宮頸癌疫苗接種的9-45歲女性共計(jì)約3億人，即使按國產(chǎn)宮頸癌疫苗售價為進(jìn)口疫苗的1/2（約300元/劑，900元/人）計(jì)算，存量市場規(guī)模高達(dá)2700億元，按1%的疫苗接種率估計(jì)市場需求為27億元。如我國將宮頸癌疫苗納入計(jì)劃免疫，疫苗價格下降到100元/人，按國內(nèi)每年新增適齡女性900萬人估計(jì)，年增量市場規(guī)模約9億元。此外，據(jù)WHO數(shù)據(jù)測算，未來15年由聯(lián)合國統(tǒng)一招標(biāo)供應(yīng)中低收入國家（不含中國）的宮頸癌疫苗市場總需求量約8億劑，年需求量峰值可達(dá)8千萬劑，以50元/劑的供應(yīng)價格估計(jì)每年的市場需求約為40億元。綜合上述分析，國產(chǎn)宮頸癌疫苗上市后在國內(nèi)將具有約2700億元的存量市場，以及每年約9億元的新增人口市場;在其他發(fā)展中國家將具有每年40億元的市場。

目前，公司宮頸癌疫苗關(guān)鍵核心技術(shù)已經(jīng)得到國際疫苗巨頭葛蘭素史克的高度認(rèn)可。許多家國際組織、跨國企業(yè)開始向萬泰滄海提出合作意向。2019年9月6日，萬泰滄海與國際頂尖疫苗企業(yè)GSK簽署了合作開發(fā)協(xié)議，GSK將向公司支付共計(jì)1.34億歐元里程碑款（約合10億元人民幣），用公司的宮頸癌疫苗抗原技術(shù)開發(fā)新型宮頸癌疫苗，并同公司分享國際市場銷售收入。萬泰滄海已于2019年11月收到首期1100萬歐元（約合8500萬元人民幣）里程碑款。

募投項(xiàng)目為公司創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn)

根據(jù)萬泰生物的上市計(jì)劃，公司擬募資3.8億元，用于化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認(rèn)證項(xiàng)目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項(xiàng)目以及營銷網(wǎng)絡(luò)中心擴(kuò)建項(xiàng)目。

公司董事長鐘睒睒表示：募投項(xiàng)目實(shí)施后將積極推動公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)展，增加公司的主營業(yè)務(wù)收入。其中，“營銷網(wǎng)絡(luò)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”旨在拓寬公司銷售渠道，消化未來新產(chǎn)品新增產(chǎn)能，加強(qiáng)公司對于下游經(jīng)銷商及終端客戶的控制力度;“化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認(rèn)證項(xiàng)目”將投資于化學(xué)發(fā)光診斷試劑，有效滿足市場需求;“宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項(xiàng)目”將按國際標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)HPV疫苗產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，豐富公司疫苗產(chǎn)品線，為公司創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn)，增加公司競爭優(yōu)勢。

未來3年，公司將繼續(xù)鞏固及深化在體外診斷產(chǎn)品和疫苗產(chǎn)品兩大領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，憑借雄厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力和拳頭產(chǎn)品的加速放量銷售，萬泰生物有望迎來高速增長。