薛澄

連年持續(xù)增長的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)從來不缺熱議話題，新風(fēng)口和新動蕩交替出現(xiàn)，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，這一次的風(fēng)向落在了醫(yī)用耗材之上。眼下高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域帶量采購方案頻出，各地或單獨(dú)或組團(tuán)聯(lián)盟，打出一系列醫(yī)用耗材和藥品集中采購“組合拳”從而更好地惠及民眾，這將使得醫(yī)療耗材行業(yè)重構(gòu)市場秩序，相關(guān)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至研發(fā)機(jī)構(gòu)的發(fā)展路徑也面臨些許調(diào)整。

“國家隊(duì)”的靈魂砍價(jià)

根據(jù)價(jià)值程序，業(yè)界將醫(yī)用耗材分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材，前者多指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)格相對較高的消耗型醫(yī)療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、電生理類、起搏器類、骨科、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、體外循環(huán)及血液凈化等類別的植入、置入類高值耗材。隨著此類醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度逐步提高，其價(jià)格往往成為民眾倍加關(guān)注的敏感點(diǎn)。

2018年開啟的“4+7”帶量采購試圖有效解決藥價(jià)高問題，被驗(yàn)證有一定效用過后高值醫(yī)用耗材、注射劑的集采得以逐步推進(jìn)。去年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購；強(qiáng)調(diào)“理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力”。隨后，多地醫(yī)保局相繼印發(fā)相關(guān)實(shí)施意見及通知。國家醫(yī)保局局長胡靜林于今年早前時(shí)段表示，“按照治理高值醫(yī)用耗材改革方案，今年，我們將在總結(jié)前期地方采購經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)。”

隨后，第一批高值耗材冠脈支架國家集中采購剛落定，第二批也已明確，醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格檢測的通知》所列出的第二批醫(yī)用耗材清單包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類，所涉及的正是高值醫(yī)用耗材中銷售額最大的兩個(gè)板塊?！皣谊?duì)”的連續(xù)靈魂砍價(jià)，讓醫(yī)用耗材價(jià)格虛高這個(gè)醫(yī)改過程中的“硬骨頭”、民眾“看病貴”重要原因之一有望被徹底拿下。目前，國家級高值耗材帶量采購，各省以及省際聯(lián)盟帶量采購，部分醫(yī)院也結(jié)成聯(lián)盟以團(tuán)購的方式采購醫(yī)用耗材，“對于患者來說，這將大幅度地省錢。對醫(yī)院來說，經(jīng)營成本降低，同時(shí)耗占比的壓力減少了。此外還大量節(jié)省醫(yī)保資金，減輕醫(yī)保資金池的資金壓力?！?/p>

“揭蓋”之后讓需求質(zhì)

帶量采購模式于今年進(jìn)入加速跑階段。在醫(yī)用耗材方面其動向有相應(yīng)的發(fā)展過程，如去年主要按質(zhì)量和功能分組、價(jià)格全國聯(lián)動與共享、分類采購（帶量、談判、備案、一致性評價(jià)）；今年則是國省信息共享、開展國家?guī)Я?、指?dǎo)省級或跨省帶量采購、技耗分離、研究支付標(biāo)準(zhǔn)等。

創(chuàng)新舉措之下，醫(yī)用耗材的價(jià)格持續(xù)下探，難免引發(fā)民眾對其“這頭降那頭升”以及大幅降價(jià)之后質(zhì)量是否有保障的疑慮。對此，有企業(yè)界人士表示，一般醫(yī)用耗材的銷量極大，不會因一個(gè)區(qū)域的價(jià)格變動導(dǎo)致需要更改生產(chǎn)工藝，而且在保證采購量的情況下，以往的大量營銷成本被消除，總體成本不會有所波動；最重要的是，“對企業(yè)而言，此前沒有帶量采購時(shí)，質(zhì)量出了問題，可能只是和個(gè)別醫(yī)院失去合作機(jī)會，而帶量采購以后，若質(zhì)量有問題，失掉的幾乎是整個(gè)市場?！?/p>

并且，監(jiān)管層面趨嚴(yán)趨緊已是常態(tài)，據(jù)悉國家醫(yī)療保障局正著手進(jìn)行醫(yī)療耗材的全國統(tǒng)一編碼，打造耗材“身份證”，打通信息接口，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。并且，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長鐘東波表示，“高值醫(yī)用耗材的帶量采購相對藥品難度要更大，因?yàn)樗狈σ粋€(gè)比較統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，且與臨床的使用密切相關(guān)，品種更加繁多。所以，高值醫(yī)用耗材帶量采購一方面要借鑒藥品集中帶量采購的做法和經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也要結(jié)合耗材的特點(diǎn)，形成適合耗材帶量采購的模式，逐步出臺相應(yīng)文件?！?/p>

當(dāng)行業(yè)格局發(fā)生變化，企業(yè)亟需謀劃應(yīng)對。對此市場與企業(yè)在配合集采的同時(shí)也發(fā)出了自己的聲音。業(yè)界人士表示，“帶量采購目前風(fēng)起云涌，現(xiàn)在做的最頻繁的是在省標(biāo)、地級市標(biāo)，目前20多個(gè)省份都在開展帶量采購，降幅基本在50%左右，有的甚至高達(dá)80%、90%，預(yù)計(jì)未來3年帶量采購在醫(yī)用耗材領(lǐng)域會常態(tài)化，企業(yè)市場格局也會發(fā)生很大的改變?！蔽?chuàng)醫(yī)療資本運(yùn)作副總裁張國旺則認(rèn)為，“集采是一把雙刃劍，就像突如其來的一場嚴(yán)冬，企業(yè)的利潤空間被大幅壓縮，生命力不頑強(qiáng)的產(chǎn)品或企業(yè)將會凍死，留下優(yōu)秀的種子選手，但副作用可能使優(yōu)秀種子的后續(xù)發(fā)展受到影響……因此我們大力呼吁關(guān)注國產(chǎn)醫(yī)療器械的集采，特別是高值耗材等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。希望國家能把扶植國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的政策鏈條打通，讓國產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)更多領(lǐng)域的國產(chǎn)替代目標(biāo)?！?/p>

在保證耗材質(zhì)量的同時(shí)杜絕濫用現(xiàn)象，是高值醫(yī)用耗材集采降價(jià)后需重視的問題，有針對性的加強(qiáng)監(jiān)管與法律約束應(yīng)為有效解決之道。此外，人們關(guān)心的另一個(gè)要點(diǎn)是，在降低藥品與醫(yī)療耗材價(jià)格的同時(shí)，還應(yīng)更多地考慮醫(yī)務(wù)人員的勞動價(jià)值，“當(dāng)各項(xiàng)改革也考慮醫(yī)生們一些，給他們足夠的職業(yè)尊嚴(yán)感和獲得感，改革也許會進(jìn)展得更加順利?！?/p>