徐岳鑫
(宿遷市食品藥品檢驗所,江蘇 宿遷 223800)
近年來,隨著中藥材及飲片專項整治的深入開展,中藥材及飲片質量有明顯好轉。根據中檢院發(fā)布的2019年全國中藥材及飲片質量分析報告[1],合格率達到了91%,而2013~2018年分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%,合格率呈現(xiàn)出逐年提升、穩(wěn)步向好的發(fā)展態(tài)勢,不合格飲片仍集中在小部分易混淆品種之中。針對近年來我所檢出的不合格率較高的10個品種,總結出一套快速檢驗方法,主要從性狀、顯微和熒光反應入手,即可快速分辨假劣和易混淆藥品,現(xiàn)總結如下:
顯微鏡:日本奧林巴斯BX51顯微鏡,DP73成像系統(tǒng)。樣品:本文提及的10種飲片,均為宿遷市食品藥品檢驗所近年省抽檢品,經檢驗后留樣。
五加皮為五加科植物細柱五加的干燥根皮,香加皮為蘿藦科植物杠柳的干燥根皮。性狀鑒別要點:香加皮有特異香氣,而五加皮氣微香。顯微鑒別要點為:五加皮薄壁細胞中含草酸鈣簇晶,香加皮薄壁細胞中含草酸鈣方晶(見圖1、圖2)。二者功效相似,均可利水消腫、祛風濕、強筋骨,但香加皮有小毒,臨床使用劑量小于五加皮,二者混用有中毒風險。
山藥為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。參薯為薯蕷科植物參薯的干燥塊莖。顯微鑒別要點:從外表皮處刮取粉末觀察,參薯可見石細胞,而山藥無石細胞,只可見木栓細胞。
羅布麻葉為夾竹桃科植物羅布麻的干燥葉。大花羅布麻葉為夾竹桃科植物大花羅布麻的干燥葉。性狀鑒別要點:羅布麻葉質脆易破碎,大花羅布麻葉為革質,質堅韌不易破碎。顯微鑒別要點:大花羅布麻葉每個表皮細胞上有1個乳突,而羅布麻葉無此特征。
小通草為旌節(jié)花科植物喜馬山旌節(jié)花、中國旌節(jié)花或山茱萸科植物青莢葉的干燥莖髓。繡球小通草為虎耳草科植物云南繡球的干燥莖髓。性狀鑒別要點:小通草易折斷,繡球小通草不易折斷,甚至可繞成小環(huán)狀而不斷。顯微鑒別要點:小通草可見草酸鈣簇晶或無草酸鈣結晶,繡球小通草可見草酸鈣針晶。
麥冬為百合科植物麥冬的干燥塊根。山麥冬為百合科植物湖北麥冬或短葶山麥冬的干燥塊根,其中湖北麥冬為市場主要流通品種。顯微鑒別要點:麥冬橫切面韌皮部束16~22個,湖北麥冬韌皮部束7~15個(建議在偏光下觀察,效果好更容易計數(shù))。
延胡索為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。山藥零余子為薯蕷科植物薯蕷葉腋內生長的珠芽。黃獨零余子為薯蕷科植物黃獨葉腋內生長的珠芽。鑒別要點:將斷面置紫外光燈365nm波長下觀察,其中黃獨顯黃綠色熒光,延胡索顯金黃色熒光,山藥無熒光。
雞骨草為豆科植物廣州相思子的干燥全草,毛雞骨草為豆科植物毛相思子的干燥全草。性狀鑒別要點:雞骨草葉下表面被短硬伏毛,毛雞骨草葉下表面密被長柔毛。
黃柏為蕓香科植物黃皮樹的干燥樹皮,關黃柏為蕓香科植物黃檗的干燥樹皮。性狀鑒別要點:關黃柏外表面偶見灰白色的粗皮殘存且有一定彈性,而黃柏無此特征。
半夏為天南星科植物半夏的干燥塊莖,水半夏為天南星科植物鞭檐犁頭尖的干燥塊莖。性狀鑒別要點:半夏為圓形或類圓形片,水半夏??梢姴灰?guī)則圓錐形片,一端尖,另一端鈍圓。
木通為木通科植物木通、三葉木通(市場主流品種)或白木通的干燥藤莖;川木通為毛茛科植物小木通(市場主流品種)或繡球藤的干燥藤莖。性狀鑒別要點:三葉木通皮部可見淡黃色或棕褐色顆粒狀物,小木皮部易脫落,殘存皮部邊緣不整齊。
本文提及的所有飲片均為《中國藥典》[2]或各省炮制規(guī)范[3-5]收載品種,一旦被判不合格,按照新修訂的藥品管理法,涉嫌以他種藥品替代此種藥品,可判為假藥,無論生產還是經營企業(yè),必然受到重罰嚴懲。這其中既有生產企業(yè)主觀混淆視聽、魚目混珠、企圖蒙混過關,也有企業(yè)進貨把關不嚴,出廠檢驗草草了事走過場。筆者認為作為藥品監(jiān)督檢驗人員,必須牢記習總書記提出食藥領域“四個最嚴”的要求,有必要練就出一雙火眼金睛,尤其是基層一線藥品監(jiān)管人員,掌握了本文的快速檢驗方法,對于快速識別出假劣中藥飲片并進行針對性抽樣,防止其流入市場對于保障人民群眾用藥安全具有重要意義。