王海星

摘要：區(qū)塊鏈技術(shù)通過分布式存儲、點對點傳輸、加密算法等信息技術(shù)手段，保障了醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲與共享的安全性，助推健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用。本文探討了區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲與共享、醫(yī)學科研協(xié)作、醫(yī)療監(jiān)管、政務(wù)服務(wù)方面的應用，提出了法律層面、技術(shù)標準層面、實踐評估方面的發(fā)展建議。

Abstract： Blockchain technology is an information technology of distributed storage， peer-to-peer transmission and encryption algorithm， ensures the security of medical data storage and sharing， and promotes the application of health big data. This paper discusses the application of blockchain technology in medical data storage and sharing， medical research collaboration， medical supervision and government services， and puts forward development suggestions on law， technical standards and practice evaluation.

關(guān)鍵詞：區(qū)塊鏈;健康醫(yī)療;醫(yī)療大數(shù)據(jù);應用探討

Key words： blockchain;health care;medical big data;discussion of application

中圖分類號：TP309;TP311.13 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號：1006-4311（2020）08-0194-02

0 ?引言

區(qū)塊鏈是分布式存儲、點對點傳輸、共識機制、加密算法等計算機技術(shù)的新型應用模式[1]。區(qū)塊鏈技術(shù)的應用發(fā)展對推動新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的促進作用。近年來，在《“十三五”國家信息化規(guī)劃》、《“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》等政策利好的背景下，區(qū)塊鏈技術(shù)正在成為全民信息化建設(shè)關(guān)注的熱點[2]。

如今，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展涉及臨床診療、醫(yī)學科研、公共衛(wèi)生、慢病管理及醫(yī)學人工智能等諸多領(lǐng)域，醫(yī)療行業(yè)持續(xù)存在著數(shù)據(jù)安全、隱私保護、共享和互操作等方面的挑戰(zhàn)。區(qū)塊鏈技術(shù)的分布式存儲、不可篡改、加密存儲等特性，為打破數(shù)據(jù)孤島、醫(yī)療數(shù)據(jù)共享等瓶頸問題帶來技術(shù)上的突破，為健康醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)應用的痛點難點提供了合適的解決方案，同時為改善醫(yī)療服務(wù)水平提供了基礎(chǔ)技術(shù)支撐。

1 ?區(qū)塊鏈技術(shù)概述

區(qū)塊鏈本質(zhì)上是一個去中心化的分布式數(shù)據(jù)庫，能實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的分布式記錄與分布式存儲，區(qū)塊鏈技術(shù)運用密碼學的手段產(chǎn)生一類記錄先后時間的、不可篡改的、可信任的數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建了一套完整的、連貫的、去中心化、防篡改、去信任化數(shù)據(jù)庫技術(shù)來達到安全目的[3]。

區(qū)塊鏈分為公共鏈、聯(lián)盟鏈和私有鏈三種應用模式。對應這三種模式，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)區(qū)塊鏈包括僅限于院內(nèi)應用的私有鏈、區(qū)域內(nèi)醫(yī)院應用的共體區(qū)塊鏈以及公司權(quán)益規(guī)范的面對個人的應用基礎(chǔ)鏈[4]。

2 ?區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應用

區(qū)塊鏈技術(shù)可以協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生、研究人員實現(xiàn)安全的數(shù)據(jù)共享，并將共享數(shù)據(jù)用于臨床治療支持、醫(yī)學研究、監(jiān)管審查、優(yōu)化服務(wù)等方面。區(qū)塊鏈技術(shù)重塑了各利益相關(guān)方之間的信任關(guān)系，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應用提供了創(chuàng)新解決方案。

2.1 助力醫(yī)療數(shù)據(jù)安全存儲、開放共享

當前，電子病歷、電子健康檔案的存儲和管理采用中心化數(shù)據(jù)庫存儲方式，易遭受外部攻擊導致數(shù)據(jù)泄露。另外，在數(shù)據(jù)傳輸和交換過程中，由于數(shù)據(jù)處于明文狀態(tài)，易被盜取。傳統(tǒng)的中心化、非加密數(shù)據(jù)管理方式為個人隱私安全帶來嚴重威脅。

區(qū)塊鏈技術(shù)為醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲、共享構(gòu)建了基礎(chǔ)的安全架構(gòu)，提高了醫(yī)院信息安全保障?；谌ブ行幕姆植际酱鎯Y(jié)構(gòu)以及時間戳特性，使得區(qū)塊鏈內(nèi)的每一個節(jié)點同步一致的數(shù)據(jù)，既確保了區(qū)塊鏈內(nèi)各結(jié)點數(shù)據(jù)的完整性和一致性，又避免了各結(jié)點數(shù)據(jù)被非法修改或刪除，保證了數(shù)據(jù)不可篡改。在數(shù)據(jù)共享方面，區(qū)塊鏈內(nèi)的數(shù)據(jù)對各節(jié)點完全透明，公鑰和私鑰的獲取方式保證區(qū)塊鏈中所有節(jié)點能夠?qū)?shù)據(jù)進行訪問，極大減少了醫(yī)療數(shù)據(jù)獲取和分享過程中數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)審計的時間[2]。

區(qū)塊鏈技術(shù)為實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全存儲和健康信息交換提供了新模式，對于電子病例、電子健康檔案以及可穿戴設(shè)備產(chǎn)生的個人健康數(shù)據(jù)的存儲與共享提供了解決方案。利用區(qū)塊鏈技術(shù)可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)在不同機構(gòu)間的共享和流轉(zhuǎn)，減少重復檢查，方便醫(yī)生和患者查詢詳實的歷史健康數(shù)據(jù)、歷史診療數(shù)據(jù)，從而降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療服務(wù)效率。

2.2 促進醫(yī)學科研協(xié)同開展

數(shù)據(jù)共享難是擺在醫(yī)學科研人員面前的重要問題。各類臨床試驗、基因、腫瘤、人群隊列數(shù)據(jù)孤立存儲，給數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)應用帶來了困難。

區(qū)塊鏈技術(shù)的應用作為現(xiàn)有信息系統(tǒng)的補充技術(shù)，使醫(yī)療機構(gòu)或國家醫(yī)療系統(tǒng)能夠提供可靠和有效的信息管理。區(qū)塊鏈技術(shù)可以作為橋梁來實現(xiàn)在醫(yī)院內(nèi)部或不同醫(yī)院之間進行信息系統(tǒng)互操作[5]。它還可以用來支持研究和臨床試驗，使醫(yī)學科研、醫(yī)學人工智能研發(fā)可以協(xié)同工作，創(chuàng)造更好的解決方案[6]。未來，標準化的區(qū)塊鏈下的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享方式給醫(yī)學科研數(shù)據(jù)互訪提供了安全機制，讓跨區(qū)域、跨機構(gòu)共享協(xié)作，甚至全球醫(yī)學科研協(xié)作成為可能[7]。

2.3 強化健康醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管工作

區(qū)塊鏈技術(shù)透明的數(shù)據(jù)存儲、可回溯路徑，可以助推有效的監(jiān)管工作。

在藥品監(jiān)管中，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄藥品流通信息，為藥品建立全流程的流通檔案，方便從生產(chǎn)到經(jīng)銷每個環(huán)節(jié)查詢藥品信息，進行信息回溯，做到信息真實、公開，滿足市場監(jiān)管需要。

在保險理賠中，費用數(shù)據(jù)在區(qū)塊鏈內(nèi)完整、透明、不可篡改，建立了投保人、醫(yī)療機構(gòu)、保險機構(gòu)的信任體系，可以有效避免合同爭議，方便審計監(jiān)督，防止騙保情況發(fā)生。通過各參與者之間的智能合約有效簡化理賠審核過程中的冗余流程，提高索賠處理速度。

2.4 優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)

區(qū)塊鏈的不可篡改性、可追溯性以及智能合約的發(fā)展在提高政務(wù)服務(wù)效率，保證政務(wù)信息真實、解決政務(wù)信息共享瓶頸問題上有極大的應用潛力[8]。利用區(qū)塊鏈技術(shù)將不同部門的數(shù)據(jù)信息進行交互，保證數(shù)據(jù)的保密性和穩(wěn)定性，幫助打破空間限制，優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域的政務(wù)服務(wù)、簡化辦事流程，讓數(shù)據(jù)多跑路，讓患者少跑腿。

以浙江省深入推進的“最多跑一次”改革為例，通過打通醫(yī)院、公安、醫(yī)保等部門的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)政務(wù)集合辦公，方便群眾證明辦理、票據(jù)報銷，提高了政務(wù)服務(wù)效率和患者滿意度，改善當前的服務(wù)水平。

3 ?討論

3.1 在法律框架下應用區(qū)塊鏈技術(shù)

信息技術(shù)的發(fā)展速度遠高于法律和監(jiān)管體系的完善速度，因此，如何將區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展置于法律和制度框架下，是值得跟進探討的問題。醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及大量的敏感及隱私信息，區(qū)塊鏈技術(shù)的應用需要強化安全性和隱私機制，用于數(shù)據(jù)共享和互操作。美國HIPPA法案、歐盟《一般數(shù)據(jù)保護條例》（General Data Protection Regulation， GDPR）的頒布，為醫(yī)療數(shù)據(jù)共享提出了嚴格的法律要求，為區(qū)塊鏈技術(shù)應用提供依據(jù)。

盡管如此，區(qū)塊鏈技術(shù)的應用依然存在現(xiàn)有法律、社會、技術(shù)的障礙，由于在現(xiàn)實環(huán)境中缺乏評估，在未來的研究應用中，應嚴格進行隱私保護、互操作基礎(chǔ)架構(gòu)的設(shè)計，并符合國際法律規(guī)定[9]。

3.2 需建立醫(yī)療行業(yè)區(qū)塊鏈安全技術(shù)標準

互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，區(qū)塊鏈仍然面臨嚴峻的安全威脅。區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)的融合發(fā)展，涉及與醫(yī)療行業(yè)各類系統(tǒng)的對接和交換，需要建立適用于健康醫(yī)療領(lǐng)域的區(qū)塊鏈安全技術(shù)標準、應用標準、管理體系，加強數(shù)據(jù)存儲和共享的安全性，促進區(qū)塊鏈合理規(guī)范應用。

3.3 區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域的應用案例較少，需要更多實踐驗證其有效性

目前，區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應用案例相對較少。區(qū)塊鏈技術(shù)僅是醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享的關(guān)鍵技術(shù)之一，并不是保證數(shù)據(jù)安全和隱私的唯一手段，需要與當前的信息技術(shù)、保障策略、管理制度協(xié)調(diào)配合，設(shè)計出符合不同情景的區(qū)塊鏈應用架構(gòu)。

此外，區(qū)塊鏈的應用還缺乏真實世界應用的評價。由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)高度敏感，因此，區(qū)塊鏈技術(shù)的應用必須進行充分的研究、實驗，以確保將區(qū)塊鏈技術(shù)大規(guī)模應用于醫(yī)療領(lǐng)域前達到安全、成熟[10]。完善相關(guān)的評估、評價體系，為該項技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域全面推廣提供評估保障。

參考文獻：

[1]任仲文.區(qū)塊鏈——領(lǐng)導干部讀本[M].北京：人民日報出版社，2018，4.

[2]韋安琪，陳敏.醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)塊鏈技術(shù)應用探討[J].中國醫(yī)院管理，2019，39（3）：62-63.

[3]何波，王桂勝.基于區(qū)塊鏈技術(shù)的醫(yī)療管理信息化應用分析[J].四川大學學報（自然科學版），2018，55（6）：1219-1224.

[4]趙延紅，原寶華，楊軍.區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應用探討[J].中國醫(yī)學教育技術(shù)，2018，32（1）：1-7.

[5]Balis C， Tagopoulos I， Dimola K. Moving Towards a Blockchain-Based Healthcare Information System[J]. Studies in Health Technology and Informatics， 2019，7（4）：262，168-171.

[6]Abdullah S， Rothenberg S， Siegel E， Kim W. School of Block-Review of Blockchain for the Radiologists[J]. Academic Radiology，2020， 27（1）：47-57.

[7]張玲.區(qū)塊鏈+大健康[J].中國產(chǎn)經(jīng)，2018，9：63-66.

[8]崔葳.區(qū)塊鏈在政務(wù)服務(wù)中的應用研究[D].廣西：廣西民族大學，2019.

[9]Dubovitskaya A， Novotny P， Xu Z， Wang F. Applications of Blockchain Technology for Data-Sharing in Oncology： Results from a Systematic Literature Review[J]. Oncology，2019， 5（7）：1-9.

[10]André Henrique Mayer， Cristiano André da Costa， Rodrigo da Rosa Righi. Electronic Health Records in a Blockchain： A Systematic Review[J]. Health Information Journal， 2019.