劉垠 劉園園

磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗等一系列成果陸續(xù)進(jìn)入診療方案，應(yīng)用和服務(wù)于臨床救治一線;在武漢地區(qū)包括湖北全省，應(yīng)用中醫(yī)藥進(jìn)行救治的患者已達(dá)90%以上……

3月6日，從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)傳來好消息，一批藥物研發(fā)成果已用于新冠肺炎治療。

機(jī)器人消毒? 3月8日，在湖北武昌方艙醫(yī)院，醫(yī)護(hù)人員操作防疫消殺機(jī)器人對(duì)方艙醫(yī)院內(nèi)部消毒。隨著患者陸續(xù)轉(zhuǎn)院出院，武昌方艙醫(yī)院艙內(nèi)患者日益減少。截至3月8日16時(shí)，武昌方艙醫(yī)院累計(jì)收治1124人，目前在院116人。 ■ 新華社記者熊琦攝

習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強(qiáng)調(diào)，要加快藥物研發(fā)進(jìn)程，堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，加快推廣應(yīng)用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物，同時(shí)根據(jù)一線救治需要再篩選一批有效治療藥物，探索新的治療手段，盡最大可能阻止輕癥患者向重癥轉(zhuǎn)化。

法匹拉韋安全性好、

療效明確、藥品可及

加快推廣應(yīng)用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物，不僅是總書記牽掛的事，更牽動(dòng)著國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物專班專家們的心。

當(dāng)前，有些國家已將上市藥物法匹拉韋納入診療方案，我國何時(shí)才能投入臨床應(yīng)用？

“科研攻關(guān)組在推進(jìn)新冠肺炎治療藥物研發(fā)工作中，遵循三個(gè)方面的基本原則，包括藥物的安全性、有效性與可及性，而法匹拉韋是‘三藥三方案中的一個(gè)藥?！?月6日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物專班組長張新民接受筆者專訪時(shí)說。

張新民告訴筆者，在安全性方面，法匹拉韋2014年在日本獲批上市，至今未見明顯不良反應(yīng);在治療新冠肺炎的臨床研究中，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

關(guān)于有效性方面，法匹拉韋是一個(gè)廣譜抗病毒藥物，該藥是一種RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑，通過抑制病毒基因組復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而發(fā)揮抗病毒作用。目前，法匹拉韋的臨床研究正在深圳、武漢等地開展，已取得階段性進(jìn)展和結(jié)果。

值得關(guān)注的是，深圳市第三人民醫(yī)院開展了法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎的有效性和安全性研究，入組患者80例。其中法匹拉韋組35例，對(duì)照組45例。

研究結(jié)果顯示，病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面，法匹拉韋試驗(yàn)組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值顯著短于對(duì)照組，分別為4天∶11天。而在另一關(guān)鍵指標(biāo)患者胸部影像學(xué)改善方面，試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。同時(shí)，法匹拉韋組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。

“在藥物可及性方面，今年2月，國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障?！睆埿旅裾f，鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)專家充分論證，科研攻關(guān)組已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。

磷酸氯喹、托珠單抗

已用于臨床救治一線

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹，藥物研發(fā)工作分兩階段開展，第一階段圍繞藥物安全性、有效性、可及性進(jìn)行，包括磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗等成果陸續(xù)進(jìn)入診療方案，應(yīng)用和服務(wù)于臨床救治一線。

“現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)第二階段，我們將按照習(xí)近平總書記指示精神，打好湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)，關(guān)鍵是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈，加大重癥患者的救治力度。”孫燕榮說。

上市多年的抗瘧藥物磷酸氯喹，已成為臨床救治用藥。孫燕榮透露，在武漢重點(diǎn)定點(diǎn)收治危重癥患者和重癥患者的一家醫(yī)院，760位患者中有285人次使用磷酸氯喹治療，目前尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

據(jù)介紹，托珠單抗已進(jìn)入第七版新冠肺炎診療方案，目前在武漢前線應(yīng)用于治療重癥患者。截至3月5日，已有272位重癥患者使用托珠單抗進(jìn)行救治。

“網(wǎng)紅”瑞德西韋的臨床試驗(yàn)也備受社會(huì)關(guān)注。孫燕榮介紹，2月初瑞德西韋進(jìn)入臨床研究，主要在中國開展兩項(xiàng)臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)重癥患者，一項(xiàng)針對(duì)輕癥和普通癥患者。這兩項(xiàng)研究都采用雙盲研究方法，目前還未得到研究組的明確結(jié)果。

“下一步，科研攻關(guān)組將進(jìn)一步精準(zhǔn)聚焦臨床需求，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并重，同時(shí)將抗病毒治療和免疫調(diào)節(jié)治療結(jié)合在一起，將前期成果形成組合方案用于臨床診療，讓更多患者得以治愈?！睂O燕榮說。