1月1日,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施,我國3D打印醫(yī)療器械將迎來蓬勃發(fā)展。近日,全國3DP促關(guān)節(jié)置換與快速康復(fù)論壇、重慶增材制造協(xié)會2019醫(yī)學(xué)3DP年會在重慶舉行。記者獲悉,通過國家重點研發(fā)計劃項目攻關(guān),我國用3D打印多孔鉭假體已經(jīng)率先實現(xiàn)臨床應(yīng)用,這項技術(shù)已經(jīng)走在全球前列。
陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任楊柳教授介紹,計算機輔助設(shè)計加3D打印的個性化移植物處理,能夠使假體充分填充與重建缺損骨結(jié)構(gòu),更好地幫助患者康復(fù)、減少副作用。
鉭金屬是目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)生物相容性最好的硬組織。它的高疏松多孔結(jié)構(gòu),使其力學(xué)性能更接近人體的自體骨,而且純鉭在目前所有醫(yī)用金屬材料中抗菌性能最優(yōu),更適合作為植入人體內(nèi)的金屬材料。
3D打印需要建模,而如何設(shè)計出適合患者的假體是關(guān)鍵。對此,重慶市科學(xué)技術(shù)研究院光學(xué)機械研究所(以下簡稱重科院光機所)與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院、上海鋒算計算機技術(shù)有限公司共同負(fù)責(zé)專項中的“個性化多孔鉭植入假體快速建模與分析技術(shù)”課題研究任務(wù),為個性化多孔鉭假體的3D打印提供科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。
重科院光機所所長吳先哲介紹,團隊通過技術(shù)攻關(guān),建立了基于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的多孔鉭個性化假體的快速設(shè)計方法,建立了髖膝關(guān)節(jié)人工置換假體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化模型庫,模型數(shù)據(jù)共計103種,供個性化假體設(shè)計及植入方案設(shè)計過程中即時調(diào)用?,F(xiàn)在只需要在術(shù)前通過對患者進行精準(zhǔn)的三維CT掃描獲得骨骼正常和缺損的數(shù)據(jù),利用三維重建系統(tǒng),72個小時內(nèi)就能完成多孔鉭植入假體設(shè)計并3D打印出定制假體?!斑@充分保證了對患者及時治療的需要,而且定制假體能夠完全與缺損部位匹配?!眳窍日苷f。? ? (摘自《科普時報》)