李茂誼 羅琴音 陳琛 李旭祥 覃羅平 呂季戲 向靖華 羅涵

[摘要] 目的 探討數(shù)據(jù)系統(tǒng)分類標(biāo)準(zhǔn)（BI-RADS）聯(lián)合超微血管成像（SMI）技術(shù)在乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)鑒別診斷中的應(yīng)用效果。 方法 回顧性分析2018年7月～2019年8月收治的94例乳腺結(jié)節(jié)患者臨床資料。所有患者均行常規(guī)超聲和SMI檢查，根據(jù)二維超聲結(jié)果予以BI-RADS分類，并經(jīng)手術(shù)或穿刺病理活檢。評估BI-RADS分類、SMI技術(shù)單獨(dú)及聯(lián)合診斷乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)的診斷結(jié)果，計(jì)算診斷效能（準(zhǔn)確度、敏感度、特異度、陽性及陰性預(yù)測值），繪制ROC曲線比較不同診斷方法效能。 結(jié)果 ①SMI診斷乳腺結(jié)節(jié)良惡性靈敏度、陰性預(yù)測值高于BI-RADS分類，特異度、準(zhǔn)確率、陽性預(yù)測值低于BI-RADS分類，聯(lián)合檢測靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均高于BI-RADS分類及SMI單獨(dú)診斷;②聯(lián)合檢查診斷曲線下面積（AUC）高于BI-RADS分類和SMI，SMI診斷AUC高于BI-RADS分類（P<0.05）。 結(jié)論 BI-RADS分類聯(lián)合SMI技術(shù)在乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)鑒別診斷中效能較高，臨床應(yīng)用前景可觀。

[關(guān)鍵詞] 乳腺實(shí)性結(jié)節(jié);數(shù)據(jù)系統(tǒng)分類標(biāo)準(zhǔn);超微血管成像;鑒別診斷

[中圖分類號] R737.9;R445.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）04-0136-03

The value of BI-RADS classification combined with ultra-microvascular imaging in differential diagnosis of solid nodules of breast

LI Maoyi1? ?LUO Qinyin1? ?CHEN Chen1? ?LI Xuxiang2? ?QIN Luoping1? ?LV Jixi1? ?XIANG Jinghua1? ?LUO Han1

1.Department of Ultrasound Diagnosis， Baise People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomas Region， Baise? ?533000， China; 2.Department of Pathology， Baise People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomas Region， Baise? ?533000， China

[Abstract] Objective To investigate the application effect of breast imaging reporting and data system（BI-RADS） combined with ultra-microvascular imaging（SMI） in the differential diagnosis of solid nodules in breast. Methods The clinical data of 94 patients with breast nodules admitted between July 2018 and August 2019 were retrospectively analyzed. All patients underwent routine ultrasound and SMI， and were classified according to BI-RADS according to the results of two-dimensional ultrasound， and underwent surgery or puncture biopsy. The diagnostic results of BI-RADS classification， SMI technique alone and the combination of the above two in the diagnosis of solid nodules of the breast were evaluated. The diagnostic efficacy（accuracy， sensitivity， specificity， positive and negative predictive values） was calculated. The ROC curve was plotted to compare the efficacy between different diagnostic methods. Results ①The sensitivity and negative predictive value of SMI in diagnosis of benign and malignant breast nodules was higher than that of BI-RADS classification， and specificity， accuracy， positive predictive value was lower than that of BI-RADS classification. The sensitivity， specificity， accuracy， positive predictive value， negative predictive value of the combined detection was higher than that of the BI-RADS classification and SMI alone diagnosis. ②The area under the curve（AUC） was higher than that of the BI-RADS classification and SMI， and the diagnosis AUC of SMI was higher than that of the BI-RADS classification（P<0.05）. Conclusion The BI-RADS classification combined with SMI technology has a high efficacy in the differential diagnosis of solid nodules in breast， and its clinical application prospect is considerable.

[Key words] Solid nodules of the breast; Data system classification criteria; Ultra-microvascular imaging; Differential diagnosis

乳腺癌是女性三大惡性腫瘤之一，我國每年發(fā)病約為20萬，且發(fā)病率呈快速上升趨勢[1]。早期發(fā)現(xiàn)并盡早確診是提高乳腺癌療效，改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。影像學(xué)檢查是診斷乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)的常用方法之一，超聲是其中應(yīng)用率較高的一種，其操作便利、價(jià)格相對低廉，適用于廣泛篩查。由美國放射學(xué)會制定的規(guī)范乳腺影像診斷評估系統(tǒng)乳腺影像學(xué)報(bào)告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Breast imaging reporting and data system，BI-RADS）是臨床診斷乳腺腫瘤的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，但臨床實(shí)踐顯示采用這一標(biāo)準(zhǔn)判斷病灶良惡性仍存在一定的漏診率[2]。新生血管生成與乳腺腫瘤的生長、發(fā)育、侵襲等均相關(guān)，而超微血管成像（Superb microvascular imaging，SMI）是一種多普勒血流顯像模式，能夠清晰顯示細(xì)小新生血管[3]，有利于鑒別診斷乳腺結(jié)節(jié)良惡性。本研究回顧性分析94例乳腺結(jié)節(jié)患者臨床資料，以探究BI-RADS聯(lián)合SMI技術(shù)在乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)鑒別診斷的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018年7月～2019年8月間收治的94例乳腺結(jié)節(jié)患者臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)超聲檢查發(fā)現(xiàn)乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)者;女性;年齡>18歲者;均經(jīng)穿刺活檢或手術(shù)獲得病理結(jié)果者;經(jīng)SMI檢查者;患者知情同意;倫理審核通過。排除標(biāo)準(zhǔn)：患側(cè)乳腺既往接受外科手術(shù)者;嚴(yán)重器官功能不全，不宜行SMI者。94例乳腺癌結(jié)節(jié)患者共檢出108個(gè)乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)，患者年齡21～78歲、平均（48.63±14.25）歲，腫塊直徑1.0～3.8 cm、平均（1.92±0.57）cm。

1.2 方法

所有患者均使用東芝Aplio 500型彩色多普勒超聲診斷儀（線陣探頭，探頭頻率7.5 MHz，配備SMI成像軟件）進(jìn)行檢查，患者取仰臥位，雙手抱頭、肘部外展，充分顯露雙側(cè)乳腺及兩側(cè)腋窩，由乳腺正上方12點(diǎn)鐘方向順時(shí)針行乳腺的全面掃查，行乳腺常規(guī)超聲掃描，當(dāng)發(fā)現(xiàn)乳腺結(jié)節(jié)時(shí)，觀察并記錄結(jié)節(jié)部位、數(shù)目、大小、形狀、邊緣等。SMI：啟用彩色多普勒血流顯像模式，對感興趣區(qū)的血流情況進(jìn)行掃查，選取血流束顯示最多的切面，記錄結(jié)節(jié)血流分布等情況。啟用SMI模式，記錄相同切面下結(jié)節(jié)的血流情況。

BI-RADS分為：0級（超聲無征象，需其他影像學(xué)檢查）、1級（超聲圖像未見異常征象）、2級（良性病變，惡性幾率基本為0）、3級（應(yīng)為良性病變，惡性概率小于2%，建議6個(gè)月復(fù)查）、4a級（可疑惡性病變，需要活檢，惡性概率較低）、4b級（可疑惡性病變，需要活檢，惡性概率中等）、4c級（高度可疑惡性病變，但未達(dá)5級，惡性概率很高）、5級（提示惡性病變，顯示典型惡性特征，惡性概率95%）[4]。超聲BI-RADS分類0～3級判定為良性，4～5級判定為惡性。

BI-RADS分類和SMI結(jié)果均由兩名臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的影像科醫(yī)師進(jìn)行獨(dú)立診斷，意見不一致時(shí)由課題主持人組織會診進(jìn)行討論診斷。聯(lián)合診斷采用串聯(lián)方法，若一種檢查診斷為惡性，即為惡性。

1.3 觀察指標(biāo)

評估BI-RADS、SMI技術(shù)單獨(dú)及聯(lián)合診斷乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)的診斷結(jié)果，計(jì)算診斷效能（準(zhǔn)確度、敏感度、特異度、陽性及陰性預(yù)測值），繪制ROC曲線比較不同診斷方法效能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，繪制ROC曲線評估各檢查方法效能，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病理檢查結(jié)果

94例患者中共檢出51例患者為良性，43例患者為惡性。51例良性病灶中纖維腺瘤26例、腺病18例、炎性腫物4例、導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤3例。

2.2 不同檢查方法診斷結(jié)果與效能比較

SMI診斷乳腺結(jié)節(jié)良惡性靈敏度、陰性預(yù)測值高于BI-RADS分類，特異度、準(zhǔn)確率、陽性預(yù)測值低于BI-RADS，聯(lián)合檢測靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均高于BI-RADS及SMI單獨(dú)診斷，見表1、表2。

2.3 不同檢查方法診斷ROC曲線比較

聯(lián)合檢查診斷AUC高于BI-RADS分類和SMI，SMI診斷AUC高于BI-RADS分類（P<0.05），見表3、圖1。

3 討論

BI-RADS分類通過對乳腺結(jié)節(jié)超聲特征的規(guī)范化描述和歸類，采用標(biāo)準(zhǔn)的診斷分類，給出相應(yīng)的良惡性概率，規(guī)范各類乳腺結(jié)節(jié)臨床診斷和處理流程[5]，但其具有一定的主觀性，且乳腺癌類型多樣，超聲圖像表現(xiàn)各不相同，導(dǎo)致降低其對乳腺疾病的診斷效率[6]。SMI是一種新型的微血管超聲成像技術(shù)，理論上可較彩色多普勒超聲血流顯像更易檢出血流速度較低的微血管[7-8]。文獻(xiàn)顯示，SMI可提高乳腺病灶的血管檢出率，以SMI觀察病灶血流分級和形態(tài)特征較多普勒血管顯像更有利于鑒別乳腺良惡性病變[9]。回顧既往文獻(xiàn)，陳曦等[10]研究顯示，BI-RADS分類聯(lián)合SMI能夠顯著提高甲狀腺良惡性結(jié)節(jié)診斷的準(zhǔn)確性。但乳腺結(jié)節(jié)相似的研究仍較少，故本研究就此展開分析。

本研究結(jié)果顯示，BI-RADS分類和SMI單獨(dú)診斷乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)良惡性的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率等各效能指標(biāo)均高于80%，這說明BI-RADS分類和SMI均是診斷乳腺結(jié)節(jié)良惡性的有效診斷方法。但聯(lián)合診斷靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率等效能指標(biāo)均在90%以上，均高于BI-RADS分類和SMI單獨(dú)診斷，這表示聯(lián)合診斷確有利于提高患者乳腺結(jié)節(jié)的良惡性鑒別診斷準(zhǔn)確性。BI-RADS分類診斷主要依靠對結(jié)節(jié)形態(tài)、邊緣和邊界狀態(tài)、回聲強(qiáng)度等，乳腺結(jié)節(jié)主要惡性征象為形態(tài)不規(guī)則、邊緣不平整、邊界模糊或有毛刺征、內(nèi)部回聲不均等[11-12]。但乳腺癌在腫塊直徑<2 cm、縱橫比<1、內(nèi)部回聲不均、無或低回聲、后方回聲增強(qiáng)或未見明顯實(shí)質(zhì)性腫塊等方面與乳腺良性病變難以鑒別[13]，因此在臨床實(shí)際應(yīng)用中，超早期及某些早期乳腺癌小病灶應(yīng)用超聲診斷效能較低。同樣作為血管成像技術(shù)，多普勒血流顯像僅顯示血管直徑>0.2 mm、流速相對較高的血流信號，且不能鑒別真實(shí)血流信管與運(yùn)動偽影。而SMI可顯示管徑>0.1 mm的低速微小血管，消除了在使用多普勒血流顯像時(shí)需反復(fù)調(diào)節(jié)機(jī)器參數(shù)的缺點(diǎn)[14]。因此，SMI能顯示病變的微小血管及低速血流信號，乳腺腫塊穿支血流顯示率也更高，提升了其對細(xì)微血管架構(gòu)的成像能力[15]。SMI聯(lián)合BI-RADS分類可在初步篩查乳腺結(jié)節(jié)形態(tài)等基礎(chǔ)上，觀察結(jié)節(jié)內(nèi)部血流信號，評估新生微小血管形態(tài)和密度，以此來綜合診斷結(jié)節(jié)的良惡性。本研究結(jié)果也顯示，聯(lián)合檢查ROC曲線AUC可達(dá)0.924，是診斷效能較高的檢查方法。同時(shí)，超聲和SMI均是安全無創(chuàng)的檢查方法，故用于乳腺結(jié)節(jié)的廣泛篩查和初步診斷價(jià)值較高。

綜上所述，BI-RADS分類聯(lián)合SMI技術(shù)鑒別診斷乳腺實(shí)性結(jié)節(jié)良惡性效能良好，各效能指標(biāo)均高于兩檢查方法單獨(dú)診斷。

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（收稿日期：2019-11-7）