卞雪蓮 郁世芳 徐春芬 張 靜

(上海利康消毒高科技有限公司,上海 200436)

口腔是個(gè)復(fù)雜而完整的微生態(tài)糸統(tǒng),口臭是口腔微生態(tài)失衡的表現(xiàn)[1]?？诔?0%以上是菌源性引起的[2]。當(dāng)今市場中減輕口臭的方法，主要通過抗菌劑來抑制細(xì)菌生長,減輕口臭。幽螺莎星HP牙膏，應(yīng)用甘草為君藥的中草藥組方，口腔健康從細(xì)胞著力，扶正匡邪，生津排毒，修護(hù)細(xì)胞功能，促進(jìn)細(xì)胞活力，創(chuàng)建健康的口腔微生態(tài)，從而使減輕口臭持久長效。上市5年多，榮獲國家發(fā)明專利證書和國家發(fā)明金獎(jiǎng)，頗受用戶好評(píng)?，F(xiàn)將委托南京醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院對(duì)其按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其減輕口臭效果做臨床驗(yàn)證，小結(jié)如下。

1 評(píng)價(jià)依據(jù)和方法

1.1評(píng)價(jià)依據(jù)

《功效性牙膏(QB/T2966-2014)》和《牙膏功效評(píng)價(jià)、總則(WS/T326.1-2010)》。

1.2方法

1.2.1口臭指標(biāo)

使用口氣測量儀HalimeterBlu進(jìn)行測量。使用前先用環(huán)境空氣調(diào)零，受試者閉口3分鐘后測量，測量時(shí)受試者用鼻呼吸，口微張，將集氣管口放在舌背中后三分之一處上方0.5cm處，讀取顯示屏上的峰值數(shù)值。每次檢查重復(fù)3次，結(jié)果取平均值。

1.2.2受試人群

入組66人，最終完成65人(試驗(yàn)組32人，脫失1人，對(duì)照組33人)。

1.2.2.1入選標(biāo)準(zhǔn)

年齡18～65歲，身體健康，性別不限；良好的口腔健康環(huán)境；愿意簽署知情同意書能夠完成所有研究流程；沒有吃大蒜、韭菜、臭豆腐等容易產(chǎn)生口腔異味的飲食習(xí)慣；有良好的衛(wèi)生習(xí)慣一天刷牙兩次；口臭指標(biāo)(口氣儀器測量3次的均值)≥125。

1.2.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)

患有嚴(yán)重的牙齦炎、牙周炎或口腔潰瘍者；近1周使用抗組胺藥或近1個(gè)月內(nèi)使用免疫抑制劑者；胰島素依賴性糖尿病患者; 正在接受治療的哮喘或其他慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者；在近6個(gè)月內(nèi)接受抗癌化療者；免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；哺乳期或妊娠婦女；參加其他的臨床試驗(yàn)者；3個(gè)月內(nèi)使用過減輕口臭的口腔護(hù)理品(包括但不限于牙膏、漱口水等)；其他情形影響試驗(yàn)結(jié)果或不能按試驗(yàn)要求完成規(guī)定內(nèi)容者。

1.2.2.3判斷標(biāo)準(zhǔn)

使用試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)14天后，試驗(yàn)組受試者的口臭指標(biāo)數(shù)值均顯著低于自身基線(使用試驗(yàn)牙膏前)的數(shù)值，且試驗(yàn)組受試者的口臭指標(biāo)數(shù)值與自身基線的差值均顯著大于對(duì)照組的差值，則認(rèn)為試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)具有減輕口臭的功效。

2 評(píng)價(jià)結(jié)果

2.1試驗(yàn)前后口臭值對(duì)比

表1

2.2口臭指標(biāo)P值

表2

圖1 試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)與對(duì)照牙膏Day14 VS Day0

結(jié)果描述：使用試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)14天后，受試者口臭指標(biāo)表現(xiàn)出顯著低于基礎(chǔ)值的效果(P<0.05)；使用對(duì)照牙膏14天后，受試者口臭指標(biāo)與基礎(chǔ)值間無顯著性差異(P>0.05)。

2.3口臭指標(biāo)

表3

表4

圖2 試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)VS對(duì)照牙膏Day14-Day0

結(jié)果描述：使用試驗(yàn)牙膏(幽螺莎星?HP牙膏)14天后，受試者口臭減輕狀況顯著好于使用對(duì)照牙膏(p<0.05)。

3 評(píng)價(jià)結(jié)論

3.1通過臨床試驗(yàn)，使用幽螺莎星?HP牙膏14天后，受試者口臭指標(biāo)與基線相比，有顯著性差異，減輕口臭效果明顯。 減輕口臭效果好于對(duì)照牙膏。 結(jié)論：幽螺莎星?HP牙膏具有明顯減輕口臭的功效。

3.2自我評(píng)價(jià)調(diào)查問卷結(jié)論

通過調(diào)查問卷，使用幽螺莎星?HP牙膏14天后，31名有效受試者均認(rèn)為自己的口氣狀況得到了改善；31名有效受試者有96.9%被周圍的人告知自己的口氣狀況得到了改善；受試者均認(rèn)為幽螺莎星?HP牙膏是安全的

4 討論

Hadimetrblu口氣測量儀是口臭檢測客觀正確可靠的方法[3]。南京醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院對(duì)志愿者應(yīng)用幽螺莎星?HP牙膏14天前后用口氣檢測儀檢測，使用前后口臭下降率為75.8%，對(duì)照組僅為12.5%，二者相比口臭下降率提高了60.6%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)顯示二者在減輕口臭功效有顯著性差異。自我評(píng)價(jià)；志愿者認(rèn)為有效減輕口臭為96.9%，使用兩周感覺口氣清酲舒適安全，無不良反應(yīng)。

口腔是一個(gè)復(fù)雜而完整的微生態(tài)糸統(tǒng)。口臭是口腔微生態(tài)失衡一種表現(xiàn),口腔微生態(tài)是細(xì)菌、口腔粘膜細(xì)胞、唾液等眾多環(huán)境因素相互競爭止抑的動(dòng)態(tài)的生態(tài)環(huán)境[4]。毎天人體分泌1～2升唾液，其含豐富尿素和生物酶調(diào)節(jié)口腔的pH值，抑制牙菌斑中細(xì)菌繁殖，同時(shí)清除生物垃圾如細(xì)菌殘?jiān)?、自由基等[5]，從而維護(hù)口腔微生態(tài)平衡和避免疾病的發(fā)生。幽螺莎星HP牙膏應(yīng)用新興機(jī)體維護(hù)健康概念，以甘草為君藥純中藥組方，著力于促進(jìn)細(xì)胞活力，修護(hù)口腔健康的微生態(tài)，探索了一條持久減輕口臭的新思路。

甘草故載“十方九草”，譽(yù)為藥中“國老”[6]，即有健康管理者職能。現(xiàn)代近百年研究證明了甘草的酸、多醣、黃酮和甜素等成份對(duì)細(xì)胞具有抗氧化、抗自由基、抗菌消炎和促免疫等作用優(yōu)異，甘草酸制劑在20世紀(jì)即是肝病治療的一線藥物[7]。國際上不僅用于抑制肝炎、HIV和新冠病毒等，更廣泛應(yīng)用于機(jī)體各部位的炎癥控制和抗過敏。2016年我國發(fā)表了“甘草酸制劑肝病臨床應(yīng)用專家共識(shí)”對(duì)其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行總結(jié)。為甘草制劑在炎癥修護(hù)機(jī)制開拓了新的途經(jīng)。我們?cè)?0年代首先把甘草為君藥引入口腔衛(wèi)生用品，經(jīng)20多年實(shí)踐其對(duì)幽門螺桿菌有明顯抑制作用,更能清除自由基，促進(jìn)細(xì)胞的修復(fù)、護(hù)理和新生，從而改善口腔微生態(tài)，讓減輕口臭不是即時(shí)，而是持久長效的，讓更多中草藥應(yīng)用于口腔健康護(hù)理，開拓了一條有效可循持續(xù)之路。

小結(jié): 幽螺莎星HP牙膏減輕口臭的臨床驗(yàn)證研究顯示其有顯著減輕口臭功效，其不含抗殺菌劑成份，減少耐藥菌產(chǎn)生，使用安全性更佳。健康口腔從呵護(hù)細(xì)胞著手！