劉麗， 石志敏， 郝麗君

（1.唐山弘慈醫(yī)院，河北唐山 063000；2.唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北唐山 063000；3.唐山市工人醫(yī)院，河北唐山 063000）

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是由多種原因（胃腸動力異常、內(nèi)臟高敏感、腦—腸軸功能紊亂、胃腸道感染、腸道菌群失調(diào)）導(dǎo)致的以腹痛、排便習(xí)慣和大便性狀改變?yōu)橹饕Y狀的功能性腸病[1]。腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）是其中的一種亞型?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療上通常給予止瀉、止痛、益生菌或小劑量抗抑郁藥等對癥處理。雖然此種治療方法可短暫地緩解臨床癥狀，但是總體來說臨床效果不甚理想[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病位在腸，主病臟腑為脾胃，與肝相關(guān)，病久累及心、腎，肝郁脾虛型是其中最常見的證型[3]?，F(xiàn)代研究[4]顯示，口服痛瀉要方可以改善腹瀉型腸易激綜合征的腹痛、腹瀉癥狀。但是，由于中草藥需要長期口服，受煎煮條件及口味的影響，多數(shù)患者不能長期堅持，其療效的穩(wěn)定性欠佳。隔藥灸綜合了藥物、腧穴及熱刺激等多重治療，充分地發(fā)揮了藥物及腧穴的功能。本研究探討以隔藥灸《神應(yīng)經(jīng)》腹痛十五穴治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2017年5月至2018年5月期間在我院住院的，明確診斷為腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的患者120例為研究對象。按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為觀察組、對照1組和對照2組，每組各40例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審議通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2016年提出的腸易激綜合征羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹痛近3個月內(nèi)平均發(fā)作至少每周1 d，伴有以下2項或2項以上：①與排便相關(guān)；②伴有排便頻率的改變；③伴有糞便性狀（外觀）改變。強(qiáng)調(diào)診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，并且近3個月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。超過25%的排便為Bristol糞便性狀6型或7型，且25%的排便為Bristol糞便性狀1型或2型。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]中有關(guān)泄瀉病的診斷及肝郁脾虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。肝郁脾虛證的主癥：泄瀉腹痛，每因情緒不暢而發(fā)或加重，瀉后痛減，舌質(zhì)淡，苔白，脈弦細(xì)；次癥：胸脅脹悶，噯氣，食欲不振，神疲乏力。符合主癥4項，或者主癥2項、次癥4項，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在20～65歲之間；③兩周未使用其他止瀉、止痛、益生菌或小劑量抗抑郁藥；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①感染性腹瀉、胰性腹瀉患者；②功能性腹瀉、功能性腹痛及功能性腹脹者；③妊娠、哺乳婦女及精神疾病者；④合并腎功能不全、心功能不全、呼吸衰竭、肝功能衰竭及甲狀腺功能亢進(jìn)者。

1.5 脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn)

①自行使用影響療效評價的藥物者；②依從性差、中途退出或治療后失訪者；③治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件者。

1.6 治療方法

1.6.1 觀察組 給予隔藥灸《神應(yīng)經(jīng)》腹痛十五穴治療。選穴：足三里、內(nèi)關(guān)、陰陵泉、復(fù)溜、太溪、昆侖、陰谷、陷谷、太白、中脘、行間、氣海、膈俞、脾俞、腎俞。藥餅制作：痛瀉要方（陳皮20 g、白芍5 g、白術(shù)10 g、防風(fēng)10 g）碎成粉末，用300目的篩網(wǎng)過篩后以姜汁調(diào)勻，略成糊狀，捏壓成厚約5 mm，直徑約為2.0 cm的藥餅。將藥餅放在穴位上，用點燃后的清艾條（江蘇康美制藥有限公司，產(chǎn)品批號：170904）進(jìn)行懸灸。每個穴位灸5 min，共灸75 min。每日1次，每周5次，共治療8周。

1.6.2 對照1組 給予口服匹維溴銨片（北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號：國藥準(zhǔn)字H20133036），每次50 mg，每日3次，于三餐時溫水吞服。連續(xù)治療8周。

1.6.3 對照2組 口服痛瀉要方中草藥（陳皮20 g、白術(shù)45 g、白芍30 g、防風(fēng)15 g），中草藥由醫(yī)院煎藥室提供，煎煮至300 mL，口服。每日2次，每次150 mL。連續(xù)治療8周。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 中醫(yī)癥狀評分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]中的中醫(yī)癥狀分級量化表制定。中醫(yī)癥狀包括泄瀉、腹痛、腹脹、腸鳴、神疲乏力、食欲不振、噯氣、胸脅脹悶，根據(jù)癥狀無、輕、中、重的輕重程度，分別計為0、2、4、6分。

1.7.2 胃腸道癥狀評估 采用胃腸道癥狀積分問卷，包括腹痛、腹脹、大便頻率、大便形狀、排便異常等癥狀[7]。根據(jù)癥狀無、輕、中、重、極度的輕重程度，分別計1、2、3、4、5分。根據(jù)癥狀頻率無、＜每月1 d、每月1 d、每月2～3 d、每周1 d、＞每周1 d、每天都有，分別計為0、1、2、3、4、5、6分。癥狀總評分=癥狀嚴(yán)重度×癥狀頻率。

1.7.3 腸易激綜合征嚴(yán)重程度評分 采用腸易激綜合征嚴(yán)重程度評測量表（IBS-SSS）[8]。量表包括腹痛程度、14 d內(nèi)發(fā)生腹痛的時間、腹痛不適情況、排便滿意度、生活質(zhì)量影響度。量表總評分為500分，分值越高，表示病情越重。

1.7.4 腸易激綜合征生活質(zhì)量評價 采用腸易激綜合征生活質(zhì)量量表（IBS-QOL）[9]。包括8個維度：焦慮不安（Dy）、健康憂慮（HW）、軀體意念（BI）、行為障礙（IN）、飲食限制（FA）、社會反應(yīng)（SR）、異性關(guān)系（SX）和人際關(guān)系（RL）。分值范圍為0分（最差）～100分（最好）。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定。痊愈：療效指數(shù)≥90%；顯效：60%≤療效指數(shù)＜90%；有效：30%≤療效指數(shù)＜60%；無效：療效指數(shù)＜30%。療效指數(shù)=（治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分）/治療前癥狀總積分×100%。

1.9 統(tǒng)計方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用方差分析、兩兩比較采用LSD法；計數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者基線資料比較

觀察組40例患者中，男15例，女25例；年齡23～57歲，平均（37.05±7.88）歲；病程14～29月，平均（25.39±6.25）月。對照1組40例患者中，男16例，女24例；年齡24～58歲，平均（38.01±8.01）歲；病程15～28月，平均（24.97±7.79）月。對照2組40例患者中，男14例，女26例；年齡25～56歲，平均（37.56±7.87）歲；病程17～29月，平均（25.19±7.11）月。3組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明3組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 3組患者失訪情況比較

研究過程中，觀察組有2例因病情加重退出治療；對照1組有2例因病情加重退出治療，并且失訪1例；對照2組有2例治療期間口服其他藥物給予剔除，并且失訪1例。最終觀察組38例、對照1組37例、對照2組37例納入療效統(tǒng)計。

2.3 3組患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較

表1結(jié)果顯示：治療前，3組患者中醫(yī)癥狀總積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組患者在改善中醫(yī)癥狀總積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分方面均明顯優(yōu)于治療前（P＜0.05）；治療后，觀察組在改善中醫(yī)癥狀總積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分方面明顯優(yōu)于2個對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 3組患者治療前后IBS-QOL量表評分比較

表2結(jié)果顯示：治療前，3組患者IBS-QOL量表評分（Dy、HW、BI、IN、FA、SR、SX、RL）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組患者在IBS-QOL量表評分8個維度方面評分均較治療前明顯改善（P＜0.05）；治療后，觀察組在改善IBS-QOL量表評分8個維度方面評分均明顯優(yōu)于對照1組和對照2組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 3組患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較Table 1 Comparison of the scores of total traditional Chinese medicine symptoms，gastrointestinal symptoms and IBS-SSS in the three groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

組別觀察組對照1組對照2組IBS-SSS評分305.38±91.66 121.65 ± 46.86①②③295.36±87.76 182.93±66.92①297.76±88.09 178.76±68.00①N/例38 38 37 37 37 37時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后中醫(yī)癥狀總積分25.54±10.35 5.16 ± 0.36①②③24.98±9.56 15.06±6.57①25.08±10.06 12.16±0.37①胃腸道癥狀評分22.38±4.26 8.88 ± 0.87①②③21.45±3.96 14.98±1.56①22.05±4.01 12.11±2.36①

表2 3組患者治療前后IBS-QOL量表評分比較Table 2 Comparison of IBS-QOL scale scores in the three groups before and after treatment （，s/分）

表2 3組患者治療前后IBS-QOL量表評分比較Table 2 Comparison of IBS-QOL scale scores in the three groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

組別觀察組對照1組對照2組N/例38 38 37 37 37 37時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后Dy 65.22±9.18 80.07 ± 10.28①②③66.15±9.33 72.26±11.18①65.85±9.56 74.05±11.45①IN 62.98±9.76 78.98 ± 11.66①②③63.04±9.96 68.49±10.13①63.11±10.09 70.55±10.22①BI 67.34±8.95 82.87 ± 11.06①②③68.01±9.26 73.16±10.07①67.66±9.56 74.22±10.15①HW 60.39±8.86 80.18 ± 11.27①②③61.04±9.06 70.18±10.03①60.98±8.98 71.22±10.35①組別觀察組對照1組對照2組RL 68.08±11.16 83.28 ± 12.87①②③69.05±11.97 74.09±13.06①68.95±12.09 76.11±13.34①N/例38 38 37 37 37 37時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后FA 57.26±8.98 75.07 ± 10.56①②③58.15±9.01 64.32±9.18①57.98±9.76 66.22±9.76①SR 64.18±11.13 80.18 ± 14.16①②③63.94±10.96 70.97±10.33①64.05±11.03 72.02±10.23①SX 80.24±11.25 93.76 ± 12.46①②③79.09±10.56 85.16±11.27①79.87±11.05 87.04±11.33①

2.5 3組患者臨床療效比較

表3結(jié)果顯示：治療后，觀察組總有效率為92.11%、對照1組為70.27%、對照2組為72.97%，觀察組療效優(yōu)于對照1組和對照2組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 3組患者臨床療效比較Table 3 Comparison of the clinical efficacy in the three groups [n/例（p/%）]

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征是以胃腸道臨床癥狀為主的一種功能性胃腸病。目前認(rèn)為是胃腸動力學(xué)異常、內(nèi)臟感覺異常、胃腸道激素異常、精神心理障礙等多種因素和發(fā)病機(jī)制共同作用的結(jié)果[10]。患者表現(xiàn)的臨床癥狀以胃腸道癥狀為主，同時因臨床癥狀多，癥狀不能及時消除，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。因此，本研究以胃腸道癥狀、中醫(yī)癥狀、生活質(zhì)量為指標(biāo)評價隔藥灸《神應(yīng)經(jīng)》中腹痛十五穴治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的臨床療效。西醫(yī)治療腹瀉型腸易激綜合征的代表藥物為匹維溴銨片，研究[11]顯示，匹維溴銨片可以明顯地緩解腸道功能紊亂導(dǎo)致的腹痛、腹瀉癥狀。因此，本研究以匹維溴銨片治療腸易激綜合征作為對照1組。

腹瀉型腸易激綜合征屬于中醫(yī)學(xué)“痛瀉”“大腸泄”等范疇，是腹痛、泄瀉兼見的一種病癥。脾虛、濕勝是泄瀉發(fā)生的基本病機(jī)。肝郁氣滯是泄瀉的基礎(chǔ)上發(fā)生腹痛的基本病機(jī)。肝郁、脾虛、濕勝是導(dǎo)致腹瀉型腸易激綜合征的主要病機(jī)。針對此病機(jī)，中醫(yī)采用痛瀉要方來治療?，F(xiàn)代研究[12]顯示，口服痛瀉要方中藥可以改善腹瀉型腸易激綜合征患者的腹痛即瀉，瀉后痛止的癥狀。因此，本研究以口服痛瀉要方中藥治療腸易激綜合征作為對照2組。

《神應(yīng)經(jīng)》出自明代，由陳會撰寫，劉瑾補(bǔ)輯。腹痛十五穴為足三里、內(nèi)關(guān)、陰陵泉、復(fù)溜、太溪、昆侖、陰谷、陷谷、太白、中脘、行間、氣海、膈俞、脾俞、腎俞，出自《神應(yīng)經(jīng)》。《神應(yīng)經(jīng)》云：腹痛三里與內(nèi)關(guān)，陰陵復(fù)溜太溪連，昆侖陰谷陷谷穴，太白中脘與行間，氣海膈俞脾俞穴，兼治腎俞病即痊。脾俞、腎俞、昆侖、膈俞屬于足太陽膀胱經(jīng)腧穴，脾俞、腎俞分別為脾、腎的背腧穴，兩穴具有健脾補(bǔ)腎的功效。膈俞為八會穴之血會，具有活血化瘀、理氣止痛的功效。復(fù)溜、太溪、陰谷分別為少陰腎經(jīng)經(jīng)穴、原穴和合穴，此3穴具有溫陽利水的功效。現(xiàn)代研究[13]顯示：針刺復(fù)溜、太溪、陰谷、腎俞可以緩解慢性腹瀉的大便次數(shù)及腹痛癥狀。太白、陰陵泉分別為足太陰脾經(jīng)原穴、合穴，此兩穴具有健脾勝濕的功效?，F(xiàn)代研究[14]顯示：針刺太白、陰陵泉可以調(diào)節(jié)腸道蠕動，緩解慢性腹瀉的癥狀。中脘、氣海為任脈腧穴，氣海為盲之原穴。刺激此兩穴具有加強(qiáng)健脾補(bǔ)氣的功能，扶正祛邪之功效。陷谷、足三里分別為足陽明胃經(jīng)輸穴、合穴。此兩穴具有健脾理氣的功效。現(xiàn)代研究[15]顯示：艾灸陷谷、足三里，操作方便，可以明顯緩解患者腹痛癥狀。行間穴為足厥陰肝經(jīng)滎穴，具有疏肝理氣止痛之功效?，F(xiàn)代研究[16]顯示：針刺行間穴具有理氣和胃作用，可以明顯緩解腹痛癥狀，操作方便，見效快。內(nèi)關(guān)為手厥陰心包經(jīng)絡(luò)穴，八脈交會穴之一，通于陰維脈，具有理氣止痛功效?，F(xiàn)代研究[17]顯示：電針內(nèi)關(guān)穴可明顯改善IBS大鼠的結(jié)腸動力異常癥狀。以上十五穴具有補(bǔ)腎益氣、健脾祛濕、理氣止痛之功效。本研究選擇隔藥灸，隔藥灸的藥物組成為痛瀉要方?！夺t(yī)方集解·和解之劑》：“此足太陰、厥陰藥也。”白術(shù)苦燥濕，甘補(bǔ)脾，溫和中；芍藥寒瀉肝火，酸斂逆氣，緩中止痛；防風(fēng)辛能散肝，香能舒脾，風(fēng)能勝濕，為理脾引經(jīng)要藥；陳皮辛能利氣，炒香尤能燥濕醒脾，使氣行則痛止。數(shù)者皆以瀉木而益土也。隔藥灸腹痛十五穴綜合了藥物、腧穴及熱刺激多方位治療手段，更有利于藥物、腧穴的功能發(fā)揮。因此，本研究應(yīng)用隔藥灸腹痛十五穴治療腹瀉型腸易激綜合征療效顯著，其臨床總有效率為92.50%，明顯高于對照1組的70.00%和對照2組的72.50%。

綜上所述，隔藥灸腹痛十五穴治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證既符合古典醫(yī)籍的記載，又符合現(xiàn)代臨床。結(jié)果表明，該法可以明顯改善腹瀉型腸易激綜合征患者的胃腸道癥狀、提高患者的生活質(zhì)量，臨床療效顯著，值得臨床推廣使用。