藺麗爽
國家市場監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《保健食品命名指南(2019年版)》(以下簡稱《指南》),明確要求保健食品名稱不得涉及疾病預防、治療功能,不得誤導、欺騙消費者。
《指南》提到,保健食品名稱命名應符合國家有關法律法規(guī)的規(guī)定;遵循一品一名;反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明扼要,通俗易懂,符合中文語言習慣,便于消費者識別記憶。
原料名稱應與國家標準內(nèi)容一致
《指南》明確了保健食品名稱中通用名申報與審評要求:通用名應以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標準的,應與地方標準、行業(yè)標準等規(guī)定的內(nèi)容一致,如“田七”應規(guī)范為“三七”。通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導,或組合成違反其他命名規(guī)定的含義,如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。
保健食品原料為單一原料的,應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。
保健食品為多種原料復配的,應以主要原料的名稱或簡稱作為通用名,原則上不宜超過三種原料。主要原料應結合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定,并提供相應說明及依據(jù)。復配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。
以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的,應結合原料標準、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù),如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝,可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
營養(yǎng)素補充劑不得以部分維生素為通用名
已獲得批準證書的保健食品,其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外,符合本《指南》其他相關規(guī)定的,申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的,應該符合本《指南》的規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)標注原產(chǎn)品名稱,并使用至下一個有效期結束。
保健食品中原料系對來源于動植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝提取,導致物質(zhì)基礎發(fā)生改變的,不得以該物質(zhì)來源的動植物名稱命名,如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。
營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品則應以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料為通用名,不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
同一企業(yè)同配方與同名稱僅可申報一次
《指南》還明確了保健食品名稱中屬性名申報與審評要求:屬性名有適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的,按照相應標準的規(guī)定進行屬性名命名;無適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的,屬常見口服藥品劑型的,按《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。
此外,同一配方與同一名稱申報與審評要求為:同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品,不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。