范艷輝

【摘?要】食品是人們賴以生存的基本保障，近年來隨著我國食品工業(yè)突飛猛進的發(fā)展，食品更成為了國民經(jīng)濟重要支柱之一。食品安全不僅關(guān)系著每個消費者生命財產(chǎn)安全，也會影響社會穩(wěn)定和諧發(fā)展。本文主要綜述了食品檢測過程中各個環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險，特別是影響標(biāo)準(zhǔn)實施有效性的關(guān)鍵因子，以期通過風(fēng)險識別、風(fēng)險分析評價和風(fēng)險應(yīng)對的模式科學(xué)有效使用檢測標(biāo)準(zhǔn)，最大限度降低食品檢測風(fēng)險，從而提高食品檢測質(zhì)量，為政府監(jiān)管和社會大眾消費服務(wù)。

【關(guān)鍵詞】食品檢測;風(fēng)險分析;對策

1 影響食品檢測方法標(biāo)準(zhǔn)實施有效性的風(fēng)險因素分析

1.1 人員

檢測人員即檢測方法的使用者，如果沒有獲得系統(tǒng)地培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)、檢測方法解讀、方法驗證培訓(xùn)和儀器使用維護培訓(xùn)等），可能直接導(dǎo)致檢測工作無法順利進行。主檢人員、授權(quán)簽字人等報告簽發(fā)人對標(biāo)準(zhǔn)不熟悉也可能帶來誤判，產(chǎn)生無效報告。另外，如果管理者對人員檢測活動缺乏進一步的監(jiān)督和評價，將很難保證長期高品質(zhì)和穩(wěn)定的檢測質(zhì)量。

1.2 設(shè)備

儀器設(shè)備是開展檢測的要素之一，基本要求是要能滿足檢驗方法需求，保證一段時間范圍內(nèi)較高的精密度和穩(wěn)定性。實驗室會定期對儀器檢定（或校準(zhǔn)）和期間核查，但也會存在一些風(fēng)險，如儀器超周期檢定、漏檢部分設(shè)備，例如液相的熒光檢測器、氣相的電子俘獲檢測器（electron capture detector，ECD）、氫火焰離子化檢測器（flame ionization detector，F(xiàn)ID）、火焰光度檢測器（flame photometric detector，F(xiàn)PD）等、檢定期內(nèi)沒獲得滿意檢定結(jié)果前使用設(shè)備、未按標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)檢定結(jié)果、未使用校正因子、設(shè)備維修后未確認(rèn)儀器狀態(tài)、檢定儀器的機構(gòu)未依法取得資質(zhì)等。

1.3 物料

檢測方法中的物料一般涉及樣品和耗材（前處理設(shè)備、試劑）。樣品抽取、運輸、受理、制備和保存等過程操作規(guī)范多、要求高，風(fēng)險存在于從抽樣人員抽樣開始到樣品處理結(jié)束整個檢測活動，常見的問題如下：

1）抽取樣品不符合委托任務(wù)指定范圍和要求，抽樣均勻性和代表性、抽樣量、抽樣人員廉潔公正性不符合要求;

2）樣品運輸過程未得到有效保障：冷鏈、避光、劇烈振蕩等;

3）樣品的受理未及時完成，未準(zhǔn)確核實樣品批次、類別、狀態(tài)、屬性和封簽等內(nèi)容;

4）無實驗室樣品唯一性標(biāo)識，待檢、正檢、已檢和復(fù)試樣品未分區(qū)域按規(guī)定條件儲存;

5）未按照檢驗方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正確制樣，制樣過程均勻性和代表性未得到保證，甚至引入交叉污染;

6）不同檢驗環(huán)節(jié)的樣品未按要求在對應(yīng)的溫濕度環(huán)境下保存，導(dǎo)致部分指標(biāo)異常。

實驗過程使用的物料包括試劑試藥、前處理設(shè)備、耗材（凈化、分離和濃縮等）和實驗器皿（移液管、容量瓶）等，每一項都會直接影響最后實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，常見的問題如下：

1）未按時對標(biāo)準(zhǔn)品、純水、試劑、萃取凈化柱進行驗收和評估。無動態(tài)的進出庫和消耗記錄，未及時確認(rèn)配制的標(biāo)準(zhǔn)品和試劑有效期。過期試劑無后處理程序;

2）未按時確認(rèn)前處理設(shè)備如加熱器、均質(zhì)器、離心機、超聲儀、震蕩儀、消解儀和濃縮設(shè)備等工作狀態(tài);

3）缺失稱量設(shè)備和定量器皿（天平、移液管、移液器、容量瓶等）的檢定。

1.4 環(huán)境

實驗過程的環(huán)境至關(guān)重要，各項參數(shù)不僅影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，嚴(yán)重者甚至?xí)韺嶒炇野踩[患。例如缺少對水、電、火、高低溫、粉塵、噪音和有害氣體等涉及健康、安全、環(huán)境方面的風(fēng)險識別;缺失廢液、廢水及廢棄物的處理程序;未設(shè)置專用的避光、防震實驗區(qū)域;未制定緊急情況下安全操作規(guī)程等。另外，試驗區(qū)域未合理設(shè)置和科學(xué)布局會帶來較大干擾，直接影響實驗工作效率。辦公區(qū)域、樣品儲存區(qū)域、有機實驗區(qū)域、無機實驗區(qū)域和廢棄物區(qū)域等沒有按照規(guī)定嚴(yán)格分開設(shè)置，會給理化分析帶來極大不便甚至交叉污染。物理實驗臺、化學(xué)實驗臺、特別是生物實驗臺未獨立設(shè)置，極易造成相互干擾。大型精密儀器未單獨放置，未實時監(jiān)控環(huán)境溫濕度變化，采集數(shù)據(jù)過程也會出現(xiàn)偏差。

2 保證食品檢測方法標(biāo)準(zhǔn)有效實施的對策

2.1 加強培訓(xùn)

定期開展對檢測人員業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)，一方面包括檢測體系涉及的基本法律法規(guī)，例如《食品安全法》及其實施條例、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》《食品檢驗工作規(guī)范》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》、ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等。另外需要對不同崗位、不同能力人員有計劃地提升能力素質(zhì)，包括理化試驗基本操作、儀器操作和維護、檢測標(biāo)準(zhǔn)和判定標(biāo)準(zhǔn)解讀、開展檢驗經(jīng)驗交流和檢測能力大比武、實驗室安全防護等。

2.2 質(zhì)量控制和監(jiān)督

質(zhì)量管理和監(jiān)督是降低檢驗檢測實驗室風(fēng)險、有效提升綜合能力、保證檢測方法標(biāo)準(zhǔn)有效實施和確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要保障。質(zhì)量負(fù)責(zé)人需依托實驗室單位的質(zhì)量管理體系（質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書）制定質(zhì)量管理計劃。RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》要求覆蓋檢測活動的全要素，包括人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃、儀器設(shè)備期間核查、質(zhì)量監(jiān)督計劃、質(zhì)量控制計劃、實驗室能力驗證/比對計劃、內(nèi)部審核、管理評審等。

2.2.1 監(jiān)督計劃

監(jiān)督計劃需要全要素覆蓋檢測活動，包括人員操作監(jiān)督、檢測環(huán)境監(jiān)督、檢測方法應(yīng)用監(jiān)督、儀器設(shè)備使用監(jiān)督、溯源性監(jiān)督、樣品管理監(jiān)督、原始記錄和報告審核監(jiān)督。同時還需要注意監(jiān)督的頻次，特別是檢測方法實施過程中風(fēng)險較大的環(huán)節(jié)。

2.2.2 質(zhì)量控制

檢測機構(gòu)能力的外部評價一般采用現(xiàn)場評審和參加能力驗證，一般條件下，實驗室自主的有效手段更多的是參加各種組織方開展的能力驗證，以此來判定檢測機構(gòu)的技術(shù)能力以及其穩(wěn)定性。

內(nèi)部質(zhì)量控制方式更為豐富靈活，可以有計劃有針對性地開展實驗室間比對、留樣再測、檢測過程質(zhì)量控制（質(zhì)控樣、加標(biāo)回收、空白實驗、人員比對、儀器比對、方法比對）等方式。

不管是外部能力評價還是內(nèi)部質(zhì)量控制，應(yīng)當(dāng)及時記錄有效數(shù)據(jù)，分析實驗室檢測質(zhì)量和風(fēng)險發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離，可采取有效措施糾正，保證檢測能力可持續(xù)性。

2.2.3 內(nèi)審和外審

內(nèi)部審核是內(nèi)審小組依據(jù)質(zhì)量管理預(yù)先制定好的質(zhì)量評審工作，周期性的對檢驗檢測活動展開全面的內(nèi)部審核工作?？梢约皶r發(fā)現(xiàn)風(fēng)險并幫助糾正和規(guī)范，使管理體系進一步完善。外審是外部專家對本實驗室一切檢測過程的全方位評審，能有效發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性的風(fēng)險并提出科學(xué)合理的整改措施，它是內(nèi)審的進一步補充。積極地參加內(nèi)部審核和外部審核可保證體系有效運行。

2.3 質(zhì)量管理持續(xù)改進

針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險應(yīng)及時識別和驗證產(chǎn)生問題的根本原因，建立有效改進的措施。同時進一步跟蹤評價改進的結(jié)果，形成規(guī)范的良性循環(huán)。

3 結(jié)論

本文對影響食品檢測方法標(biāo)準(zhǔn)實施有效性的風(fēng)險進行了分析，并提出相應(yīng)的對策。食品檢驗檢測活動難度大、風(fēng)險多、涉及面廣且復(fù)雜，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的有效實施需要每一個環(huán)節(jié)準(zhǔn)確、科學(xué)、可控、合理地有效運行。

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（作者身份證號碼：371482197701161126）