李 杰

（湖南省兒童醫(yī)院物資供應(yīng)維修部，湖南長(zhǎng)沙 410007）

0 引言

輸液泵以及注射泵屬于醫(yī)院急診、急救以及臨床治療護(hù)理的常用醫(yī)療設(shè)備，主要用來進(jìn)行連續(xù)的輸注液體藥物。臨床上對(duì)于“輸注泵”的質(zhì)量和輸液容積、阻塞靈敏度的相關(guān)參數(shù)指標(biāo)都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些參數(shù)的準(zhǔn)確性在一定程度上對(duì)患者的治療效果影響非常巨大，甚至影響患者的生命安全。因此，強(qiáng)化對(duì)于“輸注泵”的質(zhì)控檢測(cè)屬于非常艱巨和重要的工作[1]。

1 輸液泵以及注射泵的結(jié)構(gòu)與原理

輸液泵、注射泵系統(tǒng)基本的構(gòu)成要件涵蓋了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、泵裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置和輸入及顯示裝置等，主要工作原理是輸液泵通過指狀蠕動(dòng)泵以及盤狀蠕動(dòng)泵為輸送液體的動(dòng)力源。指狀蠕動(dòng)泵工作時(shí)，由步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)凸輪軸進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，讓滑塊按照相關(guān)順序以及運(yùn)動(dòng)規(guī)律進(jìn)行多次運(yùn)動(dòng)，類似波浪一樣逐步擠壓靜脈輸液管，讓輸液管中的液體保持勻速的速率進(jìn)行定向流動(dòng)。盤狀蠕動(dòng)泵工作時(shí)，步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)中心輪進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，中心輪又帶動(dòng)周邊的擠壓輪進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。擠壓輪不但圍繞中心輪進(jìn)行公轉(zhuǎn)，同時(shí)也圍繞自己軸線進(jìn)行自轉(zhuǎn)。幾個(gè)擠壓輪沿著中心輪順序擠壓輸液管，讓液體保持一定的方向進(jìn)行流動(dòng)。

注射泵工作原理是以步進(jìn)電機(jī)作為動(dòng)力源，通過減速驅(qū)動(dòng)高精度微推進(jìn)操作系統(tǒng)進(jìn)行直線運(yùn)動(dòng)。微推進(jìn)系統(tǒng)推進(jìn)夾持在泵上的注射器推桿把藥液泵出。安裝在電機(jī)上的霍爾傳感器組件同電機(jī)等構(gòu)成了測(cè)速反饋系統(tǒng)，其主要目的在于確保0.01～1300 mL/h 速率調(diào)整范圍內(nèi)的輸注精度和穩(wěn)定性。

最好定時(shí)檢測(cè)輸液泵以及射泵電池的負(fù)荷狀態(tài)，以便對(duì)其進(jìn)行充電；防止運(yùn)用過程中出現(xiàn)電磁干擾，例如除顫器等；強(qiáng)化人員的專業(yè)性培訓(xùn)，了解不同類型的多見性報(bào)警情況的科學(xué)處理，充分把控正常使用要點(diǎn)。輸液泵以及注射泵檢測(cè)得出的實(shí)際流量誤差和相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)符合預(yù)期使用的質(zhì)控要求，這種輸液泵、注射泵才可以進(jìn)行安全運(yùn)用。這種設(shè)備的檢測(cè)周期大部分是一年，對(duì)于一些全新購(gòu)買的輸液泵、注射泵檢測(cè)合格后才可以入庫(kù)；對(duì)年檢中出現(xiàn)質(zhì)量問題的輸液泵和注射泵必須及時(shí)送修；如果需要更換零部件，則必須進(jìn)行再次檢測(cè)，合格后方能進(jìn)行運(yùn)用[2]。

2 影響質(zhì)量控制檢測(cè)的因素

2.1 人為因素

人為因素就是在質(zhì)控檢測(cè)階段中，操作人員同檢測(cè)人員的綜合素質(zhì)以及評(píng)判態(tài)度對(duì)于質(zhì)控檢測(cè)的影響。例如，操作人員沒有按照規(guī)定運(yùn)用儀器。檢測(cè)人員對(duì)于儀器檢測(cè)的評(píng)判態(tài)度，對(duì)于測(cè)試儀器的熟練程度也在一定層次上對(duì)測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性以及合理性產(chǎn)生非常顯著的影響。由于競(jìng)爭(zhēng)不斷激烈，更多的全新廠家和“輸注泵”開始涌現(xiàn)，對(duì)于業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)提出了更加苛刻的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)護(hù)人員需要更加熟悉和知曉設(shè)備的最新信息，掌握新設(shè)備的操作程序和設(shè)備的誤差允許范圍等相關(guān)內(nèi)容。

2.2 環(huán)境因素

環(huán)境因素，就是由于受到溫度以及周邊環(huán)境要素影響，對(duì)于“輸注泵”檢測(cè)產(chǎn)生的不利后果。一般情況下，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境可以符合質(zhì)控檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。如果需要，可以利用額外添加其他設(shè)備來不斷輔助進(jìn)行把控和改良，例如，加濕器以及除濕器等，另外濕度計(jì)也是質(zhì)控檢測(cè)中缺一不可的[3]。

2.3 儀器本身因素

主要涵蓋了“輸注泵”老化和相關(guān)故障，運(yùn)用的輸注器的匹配問題等都是儀器自身要素。例如，微量注射泵的阻塞報(bào)警滯后。一些廠家的輸液泵由于和輸液器不匹配，非常容易出現(xiàn)氣泡報(bào)警以及阻塞報(bào)警，最終對(duì)具體的測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生顯著的影響等。

2.4 檢測(cè)因素

檢測(cè)頻率和流速測(cè)試點(diǎn)選擇的科學(xué)性也是關(guān)鍵的要素，測(cè)試時(shí)間的長(zhǎng)短對(duì)于質(zhì)控檢測(cè)產(chǎn)生顯著影響。若檢測(cè)周期非常短，可能會(huì)對(duì)臨床科室的正常使用產(chǎn)生干擾，同時(shí)也遞增了測(cè)試成本；如果周期過長(zhǎng)，也會(huì)在一定程度上對(duì)質(zhì)控檢測(cè)的效果產(chǎn)生影響。通常情況下，一個(gè)質(zhì)控檢測(cè)周期最好為一年。另外檢定儀器穩(wěn)固性和精確度也會(huì)對(duì)質(zhì)控檢測(cè)的結(jié)果具有明顯影響，因此必須充分注意檢測(cè)儀的日常保養(yǎng)工作。

2.5 注射器對(duì)阻塞壓力的影響

阻塞壓力也是檢測(cè)注射泵質(zhì)量的非常關(guān)鍵的指標(biāo)參數(shù)。多數(shù)情況下，微量注射泵的阻塞壓力都是借助泵內(nèi)的壓力傳感器完成。醫(yī)院運(yùn)用的注射器很多都是一次性無菌注射器，在具體檢測(cè)過程中進(jìn)行反復(fù)運(yùn)用。一旦摩擦力過大，壓力傳感器發(fā)出報(bào)警信號(hào)，步進(jìn)電機(jī)隨時(shí)停止轉(zhuǎn)動(dòng)，阻塞壓力報(bào)警。但此時(shí)檢測(cè)到的報(bào)警值顯著低于注射泵的設(shè)定報(bào)警值，很難充分看出注射泵正常工作時(shí)的報(bào)警壓力，因此檢測(cè)運(yùn)用的注射器必須要及時(shí)更換。

2.6 其他要素

“輸注器”的質(zhì)量和輸注液體的特點(diǎn)對(duì)于質(zhì)控檢測(cè)也可以產(chǎn)生非常重要的影響。輸液管路的材料和彈性也存在差異，都會(huì)在一定程度上對(duì)輸液液體流速的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。專用泵管以及非專用泵管的重要技術(shù)不同就是空氣的濾除率，外徑、密封性和空氣過濾器等也存在差異，在具體實(shí)踐工作中，由于充分考慮到成本費(fèi)用等問題，更多的都是運(yùn)用國(guó)產(chǎn)輸液管，也在一定程度上對(duì)質(zhì)控檢測(cè)的效果產(chǎn)生影響。

3 解決質(zhì)量控制檢測(cè)的對(duì)策

3.1 按照規(guī)章制度辦事、狠抓質(zhì)量

首先就是不斷搜集以及整理歸納出“輸注泵”設(shè)備的一些資料，需要特別注意日常檢測(cè)和維修中存在問題和對(duì)策。對(duì)于輸液泵進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，不單只是檢測(cè)報(bào)警機(jī)制的靈敏性，同時(shí)還需要充分檢測(cè)輸液泵運(yùn)用不同輸液器時(shí)的流速、檢測(cè)平均精度以及分鐘精度等相關(guān)指標(biāo)參數(shù)。

其次就是隨著“輸注泵”的快速改善，一方面讓其變得更加實(shí)用，同時(shí)也更好滿足人性化操作的目標(biāo)。假如，在輸液泵設(shè)計(jì)中運(yùn)用重力輸液器，還可以額外遞增耗材識(shí)別唯一性的性能，同時(shí)實(shí)施模擬檢測(cè)跑針后壓力變化報(bào)警和遠(yuǎn)程報(bào)警等。“輸注泵”還需要不斷識(shí)出差異化的輸注器，按照固定栓被拉出的長(zhǎng)度進(jìn)行識(shí)出注射器的規(guī)格。當(dāng)前市面上的注射泵大多是只能識(shí)出20 mL 以及50 mL 注射器，但是對(duì)于相同容量、不同規(guī)格的注射器很難進(jìn)行劃分。例如，可以利用固定栓精細(xì)測(cè)量注射器的直徑，以及網(wǎng)體體積和長(zhǎng)度等。不斷調(diào)整泵速，進(jìn)而可以在一定程度上降低“輸注泵”的誤差。

最后就是與不同類型的人員進(jìn)行溝通，加深合作。檢測(cè)人員可以進(jìn)行廠家技術(shù)培訓(xùn)，向廠家工程師充分學(xué)習(xí)，相互之間溝通維修體會(huì)，熟悉不同廠家的產(chǎn)品和相關(guān)的故障點(diǎn)，最終有助于質(zhì)控檢測(cè)工作的實(shí)施。

3.2 具體措施

首先是依據(jù)正常的“輸注泵”質(zhì)控檢測(cè)流程進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試，選取蒸餾水作為輸注液，同時(shí)不能進(jìn)行多次運(yùn)用。例如，在檢測(cè)貝朗系列“輸注泵”時(shí)，運(yùn)用原裝輸液器以及注射器，但是進(jìn)行單項(xiàng)目測(cè)試時(shí)，檢測(cè)時(shí)間≥1 h，同時(shí)最大限度保障室內(nèi)溫度同濕度滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如果確實(shí)需要，在進(jìn)行流速測(cè)量重復(fù)檢測(cè)過程中，測(cè)試時(shí)間≥2 h。

其次就是檢測(cè)人員應(yīng)該向檢測(cè)專家學(xué)習(xí)和請(qǐng)教，參考相同設(shè)備的檢測(cè)誤差允許范圍和相關(guān)數(shù)據(jù)的處理；及時(shí)聯(lián)系廠家，協(xié)同分析流量檢測(cè)誤差大的構(gòu)成要素和處理手段。對(duì)已經(jīng)運(yùn)用自來水檢測(cè)的輸液泵，運(yùn)用蒸餾水再進(jìn)行檢測(cè)一次，同時(shí)強(qiáng)化同臨床科室的溝通聯(lián)系，充分做好檢定儀器保養(yǎng)。

對(duì)于輸液泵自身實(shí)施質(zhì)量評(píng)價(jià)，必須要選取一些專門性管路。假如，對(duì)輸液泵的臨床實(shí)踐質(zhì)量安全進(jìn)行評(píng)價(jià)，就必須要選擇臨床在用的輸液管路進(jìn)行檢測(cè)，輸液器的流量特性以及疲勞特性等對(duì)于輸液安全產(chǎn)生影響的項(xiàng)目進(jìn)行把控。

強(qiáng)化管理狠抓落實(shí)。在管理上必須要進(jìn)行充分改良，以及健全法規(guī)和相關(guān)機(jī)制，監(jiān)督部門對(duì)上報(bào)相關(guān)檢測(cè)情況進(jìn)行及時(shí)督促，使科室更加合理配置，最好不要運(yùn)用一些沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的“輸注泵”。加強(qiáng)工作責(zé)任心，強(qiáng)化對(duì)于“輸注泵”的相關(guān)保養(yǎng)和管理，在設(shè)備配置過程中，條件允許情況下，最好配置相同品牌，以更好降低人為因素的影響。

最后就是保持勤奮學(xué)習(xí)，充分做好保養(yǎng)。組織相關(guān)醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)輸液泵注射泵的基礎(chǔ)知識(shí)，知曉其具體的工作原理和相關(guān)注意情況。主動(dòng)遵循和嚴(yán)格執(zhí)行不同類型的診療操作規(guī)章制度，避免出現(xiàn)差錯(cuò)事故。要確保機(jī)器的清潔干燥，一定程度上防止液體進(jìn)入到泵內(nèi)，引發(fā)機(jī)器失靈。防止運(yùn)用腐蝕“輸注泵”外殼的有機(jī)溶劑清潔；每次機(jī)器用完后，進(jìn)行及時(shí)清潔除塵，運(yùn)用75%酒精擦拭干凈，等到充分干燥后才可以進(jìn)行開機(jī)，及時(shí)充電備用。嚴(yán)禁把“輸注泵”存放在被電爐以及加濕器等冷濕（熱）氣流進(jìn)行直接吹拂的地方，應(yīng)該將設(shè)備放在通風(fēng)地方。必須要嚴(yán)格依據(jù)使用手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施操作，依據(jù)程序開機(jī)以及關(guān)機(jī)，讓儀器在確保充分安全可行的供電狀況下開機(jī)運(yùn)作。

4 結(jié)語(yǔ)

質(zhì)控管理工作中除了需要對(duì)相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)外，還必須對(duì)臨床質(zhì)控的標(biāo)定物以及手段進(jìn)行嚴(yán)格管理。加強(qiáng)臨床質(zhì)控人員的技能相關(guān)培訓(xùn)，擴(kuò)大資格審查以及相關(guān)考核等內(nèi)容，最終給提升醫(yī)療設(shè)備的總體質(zhì)量打下夯實(shí)前提。強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)已經(jīng)非常嚴(yán)峻，必須要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)，同時(shí)和醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量工作進(jìn)行有效融合。將計(jì)量、質(zhì)控和整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)量以及質(zhì)控管理人員，構(gòu)建強(qiáng)大系統(tǒng)的管理機(jī)制，最終保障輸液泵的質(zhì)量、提升醫(yī)療質(zhì)量。需要注意的是，在檢測(cè)階段，應(yīng)依據(jù)規(guī)范要求進(jìn)行實(shí)施操作，一旦發(fā)生不合格的情況就要對(duì)問題進(jìn)行排查和分析，不要急于維修，避免對(duì)設(shè)備造成影響。