楊麗華，樊愛琳，鄭善鑾，郝曉柯，劉家云，丁振若

空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西西安 710032

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尿液化學(xué)及有形成分自動化儀器檢測已成為尿常規(guī)檢測的重要手段，但由于尿液標(biāo)本的復(fù)雜性和現(xiàn)有技術(shù)的局限性，目前臨床實(shí)驗(yàn)室使用的尿液化學(xué)檢測及全自動尿液有形成分分析儀還都屬于篩檢儀器。對于尿常規(guī)檢測中的有形成分而言，顯微鏡檢測是金標(biāo)準(zhǔn)[1]。尿蛋白是尿常規(guī)化學(xué)檢測中的重要項(xiàng)目，臨床上出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿表明腎臟有實(shí)質(zhì)性損傷；管型是尿常規(guī)檢測中有形成分檢測的重要項(xiàng)目，病理管型的出現(xiàn)也反映了腎臟的實(shí)質(zhì)性損傷[2]。因此，對尿常規(guī)檢測中蛋白檢測的準(zhǔn)確性及異常管型的檢出率進(jìn)行評價(jià)很有必要。本研究對于尿液紅細(xì)胞(RBC)形態(tài)檢查門診就診的患者尿常規(guī)檢測項(xiàng)目中的尿蛋白、鏡檢管型結(jié)果進(jìn)行了分析，評價(jià)了尿蛋白干化學(xué)分析儀法檢測的準(zhǔn)確性，泌尿系統(tǒng)疾病或疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者尿液鏡檢管型的檢出率，以及尿干化學(xué)蛋白陽性與鏡檢管型檢出的關(guān)系，旨在為泌尿系統(tǒng)疾病患者尿液復(fù)檢規(guī)則的制訂提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年于本院檢驗(yàn)科尿液RBC形態(tài)門診就診的患者，主要為腎臟內(nèi)科、泌尿外科、內(nèi)分泌科、免疫科、中醫(yī)科等有泌尿系統(tǒng)疾病或疑似泌尿系統(tǒng)疾病的患者，共1 026例；其中男488例，女538例，年齡(43±2)歲。

1.2儀器與試劑 愛克萊株式會社AX4030型尿液干化學(xué)分析儀、希森美康公司UC3500型尿液干化學(xué)分析儀、希森美康公司UF1000i和UF5000型尿液流式分析儀、湖南賽特湘儀TD-Z5型水平離心機(jī)、奧林巴斯公司CX41型相差顯微鏡。采用與相應(yīng)儀器配套的試紙條或試劑。

1.3方法 上述患者留取晨尿中段尿，分別倒入3支試管中，第1、2管倒?jié)M10 mL，第3管倒入5 mL左右。第1管用于上機(jī)檢測，第2管用于顯微鏡鏡檢，第3管用于醋酸加熱法檢測尿蛋白。儀器檢測：開機(jī)后用配套干化學(xué)及流式尿沉渣質(zhì)控品檢測，質(zhì)控在控后用第1管標(biāo)本先于干化學(xué)分析儀進(jìn)行檢測，再于尿液流式分析儀進(jìn)行有形成分分析。管型顯微鏡檢測：取10 mL尿液置于水平離心機(jī)，1 500 r/min離心5 min，棄去上清液，留取底部200 μL沉渣，混勻后取 0.1 mL沉渣涂片，加蓋玻片在相差顯微鏡下觀察。先在低倍鏡(100倍)下全視野尋找管型，然后在高倍鏡(400倍)下進(jìn)行確認(rèn)。醋酸加熱法檢測尿蛋白：取第3管標(biāo)本用酒精燈加熱上部標(biāo)本至沸騰，觀察有無沉淀，加入2～3滴5%冰醋酸，輕輕搖罷混勻，再加熱至標(biāo)本上部至沸騰，立刻觀察沉淀情況。無渾濁為尿蛋白陰性，輕微渾濁為尿蛋白微量(±)，明顯白霧狀為尿蛋白陽性(1+)，明顯渾濁有明顯顆粒為尿蛋白陽性(2+),大量絮片狀沉淀混濁為尿蛋白陽性(3+),出現(xiàn)凝塊并有大量絮片狀沉淀為尿蛋白陽性(4+)。

1.4判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1尿液蛋白干化學(xué)分析儀法與醋酸加熱法檢測的一致性 兩種方法的定性結(jié)果不超過一個極差為符合；定性結(jié)果一個陽性，另一個陰性為不符合。由于尿液干化學(xué)分析儀法和醋酸加熱法檢測的靈敏度不同，而且干化學(xué)法易受干擾，故干化學(xué)分析儀法弱陽性(±)而醋酸加熱法陰性的判定為符合。尿液干化學(xué)分析儀法白細(xì)胞(WBC)定性結(jié)果等于或強(qiáng)于弱陽性，按陽性計(jì)算；尿液干化學(xué)分析儀法RBC定性結(jié)果等于或強(qiáng)于弱陽性，按陽性計(jì)算。

1.4.2尿液流式法檢測的判斷標(biāo)準(zhǔn) UF5000型分析儀：RBC陽性標(biāo)準(zhǔn)為女性≥25.9/μL，男性≥4.4/μL；WBC陽性標(biāo)準(zhǔn)為女性≥19.9/μL，男性≥10.1/μL；病理管型≥0.14/μL為陽性。UF1000i型分析儀：RBC陽性標(biāo)準(zhǔn)為女性≥18.9/μL，男性≥12.1/μL； WBC陽性標(biāo)準(zhǔn)為女性≥17.6/μL，男性≥6.2/μL；病理管型≥1.0/μL為陽性。

1.4.3鏡檢病理管型陽性標(biāo)準(zhǔn) 鏡檢全片發(fā)現(xiàn)病理管型≥1個/低倍視野，或透明管型≥2個/低倍視野判定為陽性。

2 結(jié) 果

2.1兩種方法尿蛋白定性結(jié)果的符合率 醋酸加熱法和干化學(xué)分析儀法的陰性符合率為96.11%(765/796)，醋酸加熱法和干化學(xué)分析儀法的陽性符合率為96.96%(223/230)。

2.2尿液干化學(xué)蛋白陽性標(biāo)本的鏡檢病理管型陽性率 尿液干化學(xué)蛋白陽性標(biāo)本中，檢測結(jié)果為弱陽性的標(biāo)本離心鏡檢病理管型陽性率為93.92%(139/148)；檢測結(jié)果為1+的標(biāo)本離心鏡檢病理管型陽性率為90.91%(50/55)；檢測結(jié)果為2+至4+的標(biāo)本離心鏡檢病理管型陽性率為100.00%(27/27)。

2.3尿液干化學(xué)蛋白陰性而鏡檢檢出病理管型的情況 鏡檢檢出病理管型的干化學(xué)蛋白陰性標(biāo)本、干化學(xué)蛋白陰性且RBC/WBC(干化學(xué)或尿液流式檢測)陽性標(biāo)本、尿液干化學(xué)和尿液流式檢測全部陰性的標(biāo)本分別占總標(biāo)本的66.47%(682/1 026)、56.24%(577/1 026)、10.23%(105/1 026)。

2.4尿液流式檢測病理管型陽性標(biāo)本的鏡檢病理管型檢出率 尿液流式檢測病理管型陽性標(biāo)本中，鏡檢病理管型陽性檢出率為94.20%(65/69)。

2.5尿液干化學(xué)蛋白陽性標(biāo)本的尿液流式、鏡檢病理管型陽性率 尿液干化學(xué)蛋白陽性標(biāo)本占總標(biāo)本的22.42%(230/1 026)；醋酸加熱法蛋白陽性標(biāo)本占總標(biāo)本的29.14%(299/1 026)；尿液流式檢測病理管型陽性占總標(biāo)本6.73%(69/1 026)；鏡檢病理管型陽性占總標(biāo)本的87.5%(898/1 026)。

3 討 論

尿液干化學(xué)蛋白是疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者必做的篩查項(xiàng)目，本研究選取醋酸加熱法作為確證試驗(yàn)的方法，評價(jià)尿液干化學(xué)分析儀法與醋酸加熱法的一致性。從結(jié)果可以看出，這兩種方法的一致性較好，尿液干化學(xué)蛋白檢測可以作為蛋白尿的篩查方法。

管型檢測的方法有全自動尿液沉渣分析儀法和顯微鏡檢查法。尿液全自動沉渣分析儀所用標(biāo)本量少、不用離心、快速、易于標(biāo)準(zhǔn)化，成為尿液沉渣篩查的重要手段。但該方法為間接檢測，尿液有形成分的檢測受很多因素影響，易出現(xiàn)假陰性或假陽性結(jié)果[3-4]。所以，原則上每份尿液標(biāo)本都應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)離心法鏡檢，但由于目前實(shí)驗(yàn)室普遍存在人員少、標(biāo)本量大的實(shí)際情況，不可能實(shí)現(xiàn)。臨床上普遍使用尿液檢測復(fù)檢規(guī)則進(jìn)行過篩，對觸及復(fù)檢規(guī)則的標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡檢測。復(fù)檢規(guī)則制訂的原則是假陰性率≤5%且無病理管型漏檢。所以病理管型成為了制訂復(fù)檢規(guī)則的重要指標(biāo)，各臨床實(shí)驗(yàn)室普遍把干化學(xué)蛋白和尿液流式檢測病理管型作為指標(biāo)來制訂復(fù)檢規(guī)則，以避免病理管型的漏檢。例如，將干化學(xué)蛋白和尿液流式檢測病理管型雙陽或單陽作為復(fù)檢規(guī)則；對于蛋白和病理管型雙陰，且RBC、WBC干化學(xué)和尿液流式檢測結(jié)果一致的標(biāo)本認(rèn)為可以不鏡檢。在本研究中，干化學(xué)蛋白弱陽性的鏡檢病理管型檢出率為93.92%，干化學(xué)蛋白1+和2+至4+的鏡檢病理管型檢出率分別是90.91%、100.00%，說明蛋白陽性和病理管型檢出有高度的一致性，所以將蛋白陽性(包括弱陽性)作為復(fù)檢規(guī)則的指標(biāo)是必要的。在1 026例患者中，干化學(xué)蛋白陰性而病理管型鏡檢陽性占了很大比例，說明鏡檢病理管型和蛋白定性結(jié)果并無明確的相關(guān)關(guān)系。尿液流式檢測病理管型陽性者的鏡檢病理管型檢出率為94.20%，說明流式檢測病理管型陽性和鏡檢病理管型檢出率有密切的關(guān)系，所以將流式檢測病理管型陽性作為復(fù)檢規(guī)則也是必須的；但是流式檢測管型陽性報(bào)警率僅為6.73%，而鏡檢病理管型檢出率為87.5%，說明大多數(shù)流式檢測管型陰性的標(biāo)本通過鏡檢可以查見病理管型，儀器管型報(bào)警存在很高的假陰性。對于WBC和RBC異常的尿液標(biāo)本在復(fù)檢時，也要關(guān)注病理管型；對于泌尿系統(tǒng)疾病或疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者，無論蛋白定性陰性還是陽性，即使干化學(xué)和流式檢測結(jié)果全部為陰性，也必須鏡檢，以防漏檢。

尿常規(guī)檢測是泌尿系統(tǒng)疾病的首選檢查，可以為泌尿系統(tǒng)疾病的早期診斷提供可靠的線索[5]。建立可靠的復(fù)檢規(guī)則，特別是建立適合泌尿系統(tǒng)疾病的復(fù)檢規(guī)則，保證尿液檢測的質(zhì)量，對泌尿系統(tǒng)疾病，特別是慢性腎病的早期診斷尤為重要。尿液干化學(xué)蛋白可以作為尿液蛋白篩查的指標(biāo)。尿液干化學(xué)蛋白陽性是鏡檢復(fù)查管型的必須條件，但尿液蛋白陰性不能作為排除管型不鏡檢的依據(jù)，特別是對于泌尿系統(tǒng)疾病患者或疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者，尿液常規(guī)儀器檢測法不能作為篩查手段，必須經(jīng)過顯微鏡鏡檢確認(rèn)有形成分，保證尿液常規(guī)檢測質(zhì)量。