過去的2019年，國家醫(yī)保目錄談判、“4+7”帶量采購、新藥審批加速等，對中國創(chuàng)新藥市場影響巨大。無論是大型傳統(tǒng)藥企，還是中小型生物科技公司都漸漸認識到，需要扎扎實實做創(chuàng)新。

據(jù)了解，2019年是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的政策創(chuàng)新年，2019年8月，我國《藥品管理法》實行了18年來的一次重大修訂。本次修訂涉及多項調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；實施臨床試驗備案制；通過藥品追蹤確保問責；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構(gòu)資格認定等。而曾經(jīng)長達8年沒有調(diào)整的中國醫(yī)保目錄也在2019年迎來再次更新，在此狀態(tài)下，預計醫(yī)保目錄的頻繁更新將會成為常態(tài)。另外帶量采購由“4+7”模式進一步擴大至全國范圍，使未能進入集采名單的藥企遭到一定的打擊。國家藥監(jiān)局的持續(xù)改革掀起了新藥上市的熱潮。

過去一年，中國創(chuàng)新藥在某些重大疾病領(lǐng)域及出海上實現(xiàn)了從0到1的突破。業(yè)內(nèi)表示，我國新藥上市的速度往往滯后于國外5～10年，但是基于2019年在中國上市的所有新藥統(tǒng)計，這一數(shù)字已縮短至4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到1年甚至更短。如今2020年已經(jīng)到來，中國創(chuàng)新藥或?qū)⒃俅尾饺氚l(fā)展的高峰。

據(jù)公開資料統(tǒng)計，2019年，中國本土獲批的創(chuàng)新藥共有9款，其中有名的小分子藥物當屬國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥本維莫德和BTK抑制劑澤布替尼。據(jù)預計，2020年或?qū)⑸鲜惺顕a(chǎn)創(chuàng)新藥，皆為小分子藥，數(shù)據(jù)再創(chuàng)新高。除此之外，跨國藥企正在加快將海外新藥引入中國市場的速度，2020年，多款進口創(chuàng)新藥有望在國內(nèi)市場獲批上市。

有分析人士表示，從新藥創(chuàng)制納入國家科技重大專項，到新藥獲批量連年增加、速度加快，再到國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷上市，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新之路在國家政策和資本市場的雙重助力下，越走越順暢。

另外，醫(yī)藥市場的持續(xù)繁榮也直接助力行業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2007～2017年，我國醫(yī)藥市場的總產(chǎn)值增速持續(xù)攀升，復合增長率超8%，成為全球醫(yī)藥行業(yè)較大的新興市場。而逐年增加的研發(fā)投入為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來強勁動力，預計2012至2021年總投入將近300億美元。

通過對醫(yī)藥行業(yè)空間的看法，業(yè)內(nèi)得出對醫(yī)藥行業(yè)投資的核心思想——永遠擁抱創(chuàng)新，選擇核心具創(chuàng)新能力的藥企。

據(jù)了解，在醫(yī)藥及生物技術(shù)領(lǐng)域，當前發(fā)展亮眼的是創(chuàng)新藥賽道。鼓勵技術(shù)創(chuàng)新的政策紅利、生物技術(shù)人才“海歸潮”的出現(xiàn)、港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng)板的開板，都是過去以及接下來中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新力集中爆發(fā)的理由。隨著市場的發(fā)展，投資機構(gòu)對“全球新”項目的偏好越來越強烈，傾向具備全球技術(shù)創(chuàng)新力、有能力獲得海外市場份額的企業(yè)。