龐金成 龍友紅 宋 堂 李秀萍 萬 麗 林明亮 徐秋霞

中國科學(xué)院大學(xué)深圳醫(yī)院 （光明）中醫(yī)科，廣東深圳 518107

女性尿道綜合征（female urethral syndrome，F(xiàn)US）是一種尿頻、尿急、尿痛、排尿困難并伴有一定程度上的下腹、恥骨上區(qū)以及會陰部脹痛等臨床表現(xiàn)的綜合征[1]。而在目前的患者就診中發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)US 患者日益增加，但是患者尿常規(guī)以及尿培養(yǎng)結(jié)果中顯示并無明顯異常，并且膀胱尿道并無器質(zhì)性病變。因此，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中對女性尿道綜合征患者并無明確有效的治療方案，而在中醫(yī)領(lǐng)域中，此病屬于“淋證”范疇。近年來，中醫(yī)學(xué)者通過臨床實踐，觀察患者的臨床表現(xiàn)、舌體情況、脈象將此病分為四個證型，分別為肝氣郁滯型、濕蘊下焦型、腎陰虧虛型、腎虛血瘀型[2-4]。腎陰虧虛型患者主要臨床表現(xiàn)為尿頻、尿后余瀝不盡，并伴有失眠多夢、頭暈疲乏、記憶力下降，腰膝酸軟，舌體質(zhì)紅，苔少，脈沉且細[5-6]。本研究對選取我院診治的女性尿道綜合征腎陰虧虛型患者為研究對象，運用固元貼敷臍聯(lián)合益氣補腎湯進行治療，并觀察療效和治療安全性?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院在2018 年1 ～10 月收治的136 例腎陰虧虛型女性尿道綜合征患者作為研究對象。按照隨機原則平均分為對照組68 例和試驗組68 例。對照組年齡29 ～78 歲，平均（51.2±16.7）歲，病程3 ～24 個月，平均（13.31±5.01）個月。試驗組年齡32 ～79 歲，平均（51.0±16.3）歲，病程2 ～23 個月，平均（12.98±4.99）個月。兩組患者在年齡以及病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。具有可比性。

1.2 倫理學(xué)要求

本臨床試驗遵循《赫爾辛基宣言》相關(guān)規(guī)定，已經(jīng)過醫(yī)學(xué)會倫理委員會審批，所有患者及其家屬均知情同意。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 根據(jù)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下標(biāo)準(zhǔn) （1）患者有持續(xù)半年以上的尿頻、尿急、尿痛、尿滴瀝等不適癥狀；（2）患者每次排尿量不超過200mL，最大尿流率（MFR）＜16mL/s，平均尿流率（AFR）＜10mL/s；（3）尿常規(guī)以及尿培養(yǎng)結(jié)果無明顯異常；（4）泌尿系彩超以及膀胱鏡檢查無明顯異常；（5）使用抗菌藥物后癥狀無明顯改善。

1.3.2 中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下標(biāo)準(zhǔn) 尿頻、尿急、尿痛、排尿困難，并伴有一定程度上的下腹、恥骨上區(qū)以及會陰部脹痛，精神不振，頭暈眼花耳鳴，腰酸膝軟，記憶力下降，失眠多夢，脈沉細[7]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）由于泌尿系感染所導(dǎo)致的尿道綜合征患者；（2）由于其他疾病如膀胱尿道神經(jīng)病變、老年性尿道炎患者；（3）慢性肝腎功能障礙；（4）妊娠期或哺乳期婦女；（5）肢體或精神異?；颊?。剔除研究標(biāo)準(zhǔn)：（1）參加研究后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；（2）參加研究不按照療程服藥治療患者。

1.5 治療方案

對照組患者只用益氣補腎湯進行治療，治療方案如下：菟絲子、黃芪、金櫻子、五味子、炒白術(shù)、山萸肉、炒山藥、懷牛膝、黨參、益智仁、覆盆子、枸杞子各15g，龍骨、牡蠣、熟地黃各30g。按照7d 為1個療程，每日一劑，水煎早晚兩次分服。若有夜尿頻多癥狀，加白果10g，桑螵蛸15g?？偣仓委? 個療程，試驗結(jié)束后評價療效。試驗組患者在對照組患者治療基礎(chǔ)上聯(lián)合固元貼敷臍進行治療，將其貼于肚臍，每日換一次，7d 為1 個療程，總共治療4 個療程。

1.6 安全指標(biāo)

試驗過程中，密切觀察患者可能出現(xiàn)的不良事件以及各項生命體征，其中包括呼吸、心率、血壓、體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、便常規(guī)、心電圖等。

1.7 觀察指標(biāo)

總療程結(jié)束后根據(jù)患者的尿道綜合征的癥狀改善情況分為效果顯著：尿頻、尿急、尿滴瀝等癥狀消失，且每次排尿量、MFR、AFR 正常；有效：尿頻、尿急、尿滴瀝等癥狀改善，且每次排尿量、MFR、AFR 接近正常；無效：尿頻、尿急、尿滴瀝等癥狀沒有改善，且每次排尿量、MFR、AFR 無改善，計算總有效率，總有效率=（效果顯著例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。并比較患者治療前后的認知功能以及生活質(zhì)量，認知功能采用MoCA 進行評價，總分30 分；生活質(zhì)量情況通過SF-36 評估表進行測試，每個維度總分100 分，評分越高說明治療效果越高，癥狀改善越明顯[8]。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均使用SPSS22.0 軟件進行分析，計量資料采用t 檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后尿道綜合征癥狀評分療效比較

兩者在治療后比較發(fā)現(xiàn)，在尿頻、尿急、尿滴瀝癥狀改善中試驗組中總的有效率達到89.71%，高于對照組的72.06%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組尿道綜合征癥狀評分療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療后中醫(yī)癥狀療效評價比較

試驗組癥狀改善有效率達到94.12%，高于對照組77.94%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀療效評價比較[n（%）]

2.3 兩組患者在治療后認知功能比較

兩組患者在MoAC 評分中均有提高，治療前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），治療后試驗組的MoCA 評分為（26.87±1.65）高于對照組（23.36±1.59），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療后認知功能MoCA評分比較（，分）

表3 兩組患者治療后認知功能MoCA評分比較（，分）

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2.4 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較

兩組患者的生活質(zhì)量水平均有不同程度上的提升，而試驗組的的提升效果更加明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。

3 討論

尿道綜合征是一種以尿頻、尿急、尿痛、尿滴瀝為主要臨床癥狀但在膀胱鏡檢查以及尿常規(guī)尿培養(yǎng)下卻無明顯異常的癥候群。常在中老年女性患者中出現(xiàn)，但目前學(xué)者對于此病的機制尚不明確，病因復(fù)雜，因此并沒有針對性的治療藥物，但目前醫(yī)院多采用抗感染，補充雌激素、止疼、抗焦慮等方法治療，但療效并不明顯，長期抗菌藥物的使用造成菌群失調(diào)以及耐藥[9-11]。從古至今歷來中醫(yī)學(xué)家將此臨床癥狀歸納為“淋瀝不暢，滯澀疼痛”，并將其歸為“淋癥”。且中醫(yī)強調(diào)肝腎同源，經(jīng)血互化，大多數(shù)患者源于精血不足有關(guān)，中醫(yī)根據(jù)望聞問切查體將此病分為四型：肝氣郁滯型、濕蘊下焦型、腎陰虧虛型、腎虛血瘀型。并認為腎虛為此病的發(fā)病機制，因此在治療中以補腎為主本。研究討論在腎陰虧虛型女性尿道綜合征患者中使用益氣補腎湯聯(lián)合固元貼敷臍治療效果，并為以后的研究中提供參考依據(jù)[12]。

表4 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（，分）

表4 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（，分）

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在本試驗中，沿用祖國醫(yī)學(xué)中“下陷者宜升提，虛者宜補，陽氣不固者溫補命門”的原則利用益氣補腎湯進行治療，并加用固元貼敷臍聯(lián)合治療[13]。實驗結(jié)果顯示，兩組患者都有一定程度上的療效，其中進行聯(lián)合治療的患者在癥狀的緩解有效率更加顯著，兩者在治療上相輔相成，緩解脾腎兩虛，減輕邪熱、氣結(jié)、瘀血、水濕等病理產(chǎn)物，并阻止長期產(chǎn)生的病理產(chǎn)物堆積對元氣的損耗[14]。益氣補腎湯方子中黨參、黃芪、炒山藥、炒白術(shù)，益氣健脾，升陽舉陷。覆盆子、金櫻子、熟地黃、枸杞子、菟絲子、懷牛膝、山萸肉、益智仁，填精益髓、補腎固澀，以治其本；龍骨、桑螵蛸、白果、牡蠣，固脬縮尿，以治其標(biāo)[15-16]。多種藥物相互作用，標(biāo)本兼治，共奏療效。本研究中發(fā)現(xiàn)運用益氣補腎湯聯(lián)合固元貼敷臍能更大程度緩解尿道綜合征中的尿頻、尿急、尿痛和尿滴瀝等癥狀，與單方治療的療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。此外，在患者的認知評分以及生活質(zhì)量評分上，聯(lián)合治療的患者比單用益氣補腎湯的患者具有更高的療效，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。

綜上所述，聯(lián)合固元貼敷臍與益氣補腎共同治療改善尿路綜合征的有效率明顯優(yōu)于單用益氣補腎湯治療的效果，并且能更大程度的改善患者的生活質(zhì)量水平，值得在臨床上進行推廣。