·中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會團體標準·

編者按

風濕病學在我國是一門新興學科，其建立和發(fā)展至今經(jīng)歷了40 載春秋。風濕和自身免疫性疾病是一類臨床發(fā)病隱匿、表現(xiàn)復雜多樣的慢性系統(tǒng)性疾病，具有高誤診率和高致殘率的特點。為促進綜合醫(yī)院風濕免疫科建設發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委在2019 年底發(fā)布了《綜合醫(yī)院風濕免疫科建設與管理指南》，旨在進一步提高風濕免疫病的診療水平。

風濕和自身免疫性疾病發(fā)病機制復雜，治療藥物匱乏，開展該領域的基礎和轉(zhuǎn)化研究將有利于提高診治效率和改善患者預后，造福廣大風濕和自身免疫性疾病患者，實現(xiàn)國民健康的國家戰(zhàn)略。生物樣本庫已成為開展各類疾病基礎和轉(zhuǎn)化研究的重要基礎，建設高質(zhì)量、標準化的風濕免疫性疾病生物樣本庫，整合國內(nèi)風濕病生物樣本資源，形成有效的樣本資源與信息共享機制勢在必行。

為滿足風濕免疫病學科生物樣本庫建設需求，規(guī)范風濕與自身免疫性疾病生物樣本庫的質(zhì)量管理，促進國內(nèi)外同行間交流和樣本共享，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會風濕免疫病學組成員單位組成工作組，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院為牽頭單位，于2017 年10 月啟動了《風濕與自身免疫性疾病生物樣本及相關信息采集、處理、保存規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的編寫工作。工作組在全面查閱文獻資料并充分調(diào)研國內(nèi)外同領域生物樣本庫現(xiàn)狀的基礎上，參考國際生物和環(huán)境樣本庫協(xié)會（ISBER）《生物樣本庫最佳實踐2012》和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫標準（試行）》《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》起草《規(guī)范》初稿，經(jīng)激烈討論和廣泛征集意見和建議，最后形成終稿，于2020 年5 月31 日發(fā)布。

《規(guī)范》的發(fā)布離不開中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會的大力支持，離不開參與《規(guī)范》編寫的來自國內(nèi)近30 家單位的專家的共同合作。我們對中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會主任委員郜恒駿教授，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會張小燕博士，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會許靖曼老師表示特別感謝。

10.3969/j.issn.1673-713X.2020.03.018