韋 欣 龔茹潔* 錢蒨健

醫(yī)院手術(shù)室設(shè)備對患者的治療以及醫(yī)院的必要工作密不可分且十分重要，一旦設(shè)備發(fā)生故障不僅對整個醫(yī)院的醫(yī)療水平帶來不利影響，還會增加患者治療時的風險程度[1]。1996年，國外頒布了《醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)范》，明確了其在醫(yī)療設(shè)備安全管理中對護理實踐的要求[2]。我國2017版“患者十大安全目標”要求加強醫(yī)學裝備安全管理與監(jiān)管制度，完善醫(yī)學裝備維護和故障的及時上報、維修流程[3]。面對復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備管理和維修工作，做好符合醫(yī)院管理要求和國家法規(guī)的基礎(chǔ)上滿足臨床需求，是設(shè)備科管理者亟待解決的重要問題[4]。目前，醫(yī)院設(shè)備管理存在管理難、質(zhì)量控制難和維修難三大難點，越來越多的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床手術(shù)中，傳統(tǒng)的管理模式已無法解決設(shè)備管理面臨的難題，迫切需要開發(fā)專門的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，依靠計算機、信息通訊及相應(yīng)控制技術(shù)，有效促進醫(yī)療設(shè)備管理和維修的規(guī)范化和科學化[5]。為此，本研究通過對手術(shù)室設(shè)備相關(guān)管理人員的訪談?wù){(diào)研，了解設(shè)備管理的需求，避免以往傳統(tǒng)管理模式的缺陷，提升新管理方案的效率以及科學性，為設(shè)計適合醫(yī)院的手術(shù)室設(shè)備管理軟件提供依據(jù)。

1 軟件開發(fā)需求研究資料與方法

1.1 研究資料

2018年4-10月，采用目的性抽樣方法，選取上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院設(shè)備科和手術(shù)室工作人員25名，最終訪談21名。其中男性2名，女性19名；工齡6～33年；大專2名，本科17名，碩士2名；護士17名，教學干事1名，護士長2名，設(shè)備科長1名；初級職稱5名，中級職稱13名，高級職稱3名。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①醫(yī)院工作時間≥5年；②工作涉及手術(shù)室設(shè)備管理與應(yīng)用；③知情并愿意分享表達自己對手術(shù)室設(shè)備管理的真實想法；④有良好的自我表達能力與理解力。

(2)排除標準:工勤人員、外科醫(yī)生和麻醉醫(yī)生。

1.3 研究方法

1.3.1 資料收集方法

采用半結(jié)構(gòu)、面對面和個體深入訪談的形式進行資料收集。訪談前與受訪者進行充分溝通，介紹本研究的目的和方法，告知受訪者在訪談過程中會全程進行錄音，承諾使用編碼代替?zhèn)€人資料，且研究資料僅供本次研究使用，對個人隱私進行保密，并簽署知情同意書。根據(jù)課題前期調(diào)研與文獻回顧結(jié)果以及質(zhì)性訪談相關(guān)原則[6]制訂半結(jié)構(gòu)式訪談提綱，訪談中，研究者依據(jù)訪談提綱對受訪者進行提問，并對題項與方式進行適當調(diào)整，同時對部分內(nèi)容進行適當?shù)淖芳釉儐枴?/p>

訪談內(nèi)容主要圍繞以下問題展開:①日常臨床工作中對設(shè)備引進、試用、購買、維修、保養(yǎng)以及報廢等環(huán)節(jié)，作為一線工作人員操作有何困難；②日常臨床工作中對設(shè)備引進、試用、購買、維修、保養(yǎng)以及報廢等環(huán)節(jié)，作為管理人員操作有何困難；③若通過軟件數(shù)字化管理手術(shù)室設(shè)備，對于該軟件希望達到何種功能；④對于軟件達到的功能，與傳統(tǒng)工作流程相比，希望改善哪些環(huán)節(jié)或操作流程。

本研究訪談中對受訪者不進行任何干預(yù)和引導(dǎo)，不作任何評價，尊重被調(diào)研者的觀點與看法。每次個體訪談時間控制在30～60 min以內(nèi)，每日訪談1名管理人員，為防止影響當日的資料整理，訪談全程使用軟件錄音，訪談?wù)咄疥P(guān)注受訪者語速、表情及動作變化，及時進行書面記錄，對一些模糊不清的闡述內(nèi)容進行及時確認并澄清。

1.3.2 資料分析方法

訪談結(jié)束后立即使用訊飛聽見軟件進行自動轉(zhuǎn)換，并根據(jù)錄音結(jié)合訪談現(xiàn)場內(nèi)容進行修正，及時整理出第一份書面訪談文件，得到受訪者確認后立即開始分析。通過Nvivo 12.0版定性數(shù)據(jù)分析軟件進行主題分析。

采用Colaizzi的現(xiàn)象學7步分析方法進行分析[7]:①仔細閱讀所有訪談記錄；②分析選取有重要意義的陳述；③對反復(fù)出現(xiàn)的有意義的觀點進行編碼；④將編碼后的觀點匯集；⑤寫出詳細、無遺漏的描述；⑥辨別出相似觀點，升華出主題概念；⑦返回受訪者處求證。

2 軟件開發(fā)需求調(diào)研結(jié)果

本研究依據(jù)個體訪談資料分析結(jié)果，結(jié)合目前醫(yī)院的各類客觀因素，進行歸納總結(jié)，最終得到本次調(diào)研的主題，見表1。

表1 調(diào)研結(jié)果主題

設(shè)計開發(fā)適合醫(yī)院手術(shù)室設(shè)備管理軟件時，需兼顧手術(shù)室設(shè)備日常使用狀態(tài)、手術(shù)室設(shè)備維護保養(yǎng)與報修情況以及手術(shù)室設(shè)備管理控制與報表功能，提升設(shè)備管理效率。

2.1 手術(shù)室設(shè)備日常使用

2.1.1 定位設(shè)備方位與狀態(tài)

有4位受訪者認為，手術(shù)室工作范圍較大，涉及不同樓宇及不同的樓層，易出現(xiàn)設(shè)備尋找方面的困難，很多時候查詢設(shè)備原始方位時，需要通過手術(shù)排班推測設(shè)備所在位置。受訪者談到超聲外科吸引器(cavitron ultrasonic surgical aspirator，CUSA)等特殊且稀有設(shè)備使用時，容易產(chǎn)生設(shè)備尋找方面問題，甚至可能影響后續(xù)手術(shù)安排，需要與手術(shù)醫(yī)生協(xié)調(diào)手術(shù)順序等情況。因此，在后續(xù)軟件系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)中，要對設(shè)備方位及使用狀態(tài)有系統(tǒng)性管理；19%的受訪者建議對后續(xù)設(shè)備管理軟件開發(fā)設(shè)計內(nèi)容中，需增加設(shè)備定位狀態(tài)功能，需要包含設(shè)備的物理位置以及使用狀態(tài)等信息。

2.1.2 設(shè)備便捷化與數(shù)字化記錄

有6位受訪者認為，以往的紙質(zhì)記錄便利性不足，期望能以數(shù)字化方式完善設(shè)備記錄，減輕日常工作負擔，并能實時記錄。受訪者談到現(xiàn)有的紙質(zhì)記錄式管理存在一定的弊端，期望設(shè)計開發(fā)的軟件能改善現(xiàn)有紙質(zhì)管理記錄不全等問題；常規(guī)設(shè)備的序列號數(shù)字較多，字母較小，人工輸入核對容易出錯，耗費手術(shù)室護士過多的時間與精力，期望能以認可的電子標簽二維碼等形式進行設(shè)備管理與記錄。整理受訪者敘述訪談內(nèi)容，29%的受訪者認為，設(shè)備管理軟件開發(fā)設(shè)計內(nèi)容中需增加便利化的菜單與功能設(shè)計，減少設(shè)備使用記錄的輸入，并將所有設(shè)備工作記錄實時記錄于軟件中。

2.1.3 設(shè)備信息與患者信息關(guān)聯(lián)

有5名受訪者希望設(shè)備管理可以與患者信息關(guān)聯(lián)，同時將每個房間的常用設(shè)備進行模塊化管理，方便記錄。受訪者談到設(shè)備記錄要關(guān)聯(lián)患者信息，通過掃描、感應(yīng)等方式完成記錄與患者匹配，減少人為輸入，避免輸入錯誤。整理受訪者訪談內(nèi)容，24%的受訪者認為，設(shè)備管理軟件開發(fā)設(shè)計內(nèi)容中需增加設(shè)備信息與患者關(guān)聯(lián)功能，作為患者手術(shù)信息追溯的內(nèi)容之一。

2.2 手術(shù)室設(shè)備維護保養(yǎng)與報修

有8名受訪者希望使用軟件對設(shè)備的維護、保養(yǎng)進行提示，且這些環(huán)節(jié)能在軟件中得到體現(xiàn)，并能全程記錄。受訪者談到軟件設(shè)計可依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進行定時提醒保養(yǎng)，并記錄相關(guān)工程師信息方便溝通預(yù)約；設(shè)備故障應(yīng)可以在線通知相關(guān)工程師，便于描述故障情況與機器錯誤代碼等，并對后續(xù)保養(yǎng)及維修過程進行記錄，便于統(tǒng)計。整理受訪者訪談內(nèi)容，38%的受訪者認為設(shè)備管理軟件開發(fā)設(shè)計內(nèi)容中需增加設(shè)備維護保養(yǎng)模塊，并進行定期的系統(tǒng)提示，可全程記錄設(shè)備使用周期內(nèi)的各類保養(yǎng)維修數(shù)據(jù)。

2.3 手術(shù)室設(shè)備管理控制與報表

有6名受訪者希望設(shè)備全周期信息能在軟件中記錄，且能對數(shù)據(jù)進行分析匯總。受訪者談到系統(tǒng)應(yīng)可記錄每臺設(shè)備的各類信息，包括進入臨床使用的時間，配套合約、清單及驗收報告，使用情況、存放、維護、保養(yǎng)、維修及報廢記錄，并可對上述記錄進行統(tǒng)計，定制報表。整理受訪者訪談內(nèi)容，29%的受訪者認為，設(shè)備管理軟件開發(fā)設(shè)計內(nèi)容中需增加設(shè)備各類信息的統(tǒng)計功能，便于不同的職能科室人員調(diào)取設(shè)備使用信息，方便各類設(shè)備購置、報廢及購置維保等決策的制定，為各類決策的制定提供數(shù)據(jù)參考。

3 討論

3.1 設(shè)備掃碼確認與定位

調(diào)研顯示，當前的手術(shù)室設(shè)備管理方式較為落后，且對護士而言工作量巨大，確需一個更為有效便捷的方案進行設(shè)備的使用與管理。醫(yī)療設(shè)備管理和維修系統(tǒng)在醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)中占主要地位，建立設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)充分考慮各科室設(shè)備管理特點，并結(jié)合計算機信息技術(shù)，因此，聽取臨床一線手術(shù)室護士與管理者的意見非常必要[8]。隨著現(xiàn)代社會與醫(yī)院中掃碼行為的增多，護士對條碼管理的方式比較能接受，許多受訪者均建議使用條碼作為設(shè)備管理的載體[9]。醫(yī)院各種醫(yī)療設(shè)備不斷增加，手術(shù)區(qū)域不斷擴大，手術(shù)室設(shè)備管理呈放置分散和流動性大現(xiàn)象，讓護士在諸多手術(shù)室中找到手術(shù)需要的設(shè)備，會變得愈來愈難[10]。對于設(shè)備管理者，有限可用的手術(shù)室設(shè)備存在不夠用現(xiàn)象，需要合理安排使用的先后順序[11]。故迫切需要對設(shè)備進行動態(tài)化實時管理與監(jiān)控，了解手術(shù)設(shè)備當前使用情況，并估算可提供給另外一臺手術(shù)使用的時間等情況。

3.2 設(shè)備維修與保養(yǎng)跟蹤

就目前手術(shù)室設(shè)備管理而言，每年的設(shè)備盤點清查工作耗費了大量的人力，效率低下，影響設(shè)備管理效率[12]。保養(yǎng)維修等無法實現(xiàn)全過程控制，且常發(fā)生遺漏現(xiàn)象，存在一定的安全隱患，一旦發(fā)生設(shè)備安全事故，不僅影響患者檢查和治療，還易引起醫(yī)療糾紛。本研究顯示，被調(diào)研者希望在設(shè)備管理中能使用軟件達到各種管理功能，主要是設(shè)備的定期保養(yǎng)、維護提醒功能，利用軟件與網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫來系統(tǒng)管理設(shè)備并方便地完成盤點功能，且還能對設(shè)備維修提供整個流程的監(jiān)控，以及依據(jù)設(shè)備使用情況和投入的保修資金取舍設(shè)備的報廢與維修，為評估設(shè)備使用成本提供依據(jù)。

3.3 設(shè)備管理與HIS綁定

隨著手術(shù)室無菌物品追溯系統(tǒng)的使用，護士希望手術(shù)設(shè)備也能伴隨手術(shù)患者的信息一并記錄到HIS中，能夠客觀真實地記錄，為患者安全提供數(shù)字保障[13-14]。目前醫(yī)院的設(shè)備管理系統(tǒng)，局限于設(shè)備靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理和一些簡單的申報處理工作，缺乏購置后的設(shè)備使用、維護及維修等動態(tài)分析，不能與HIS等模塊進行有效對接，設(shè)備管理部門不能很好地掌握設(shè)備資產(chǎn)運作情況，存在數(shù)據(jù)不能共享、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符現(xiàn)象。采用原有的手工登記及單機信息化管理方式已無法實現(xiàn)設(shè)備的動態(tài)追蹤和實時管理。資產(chǎn)總賬不夠詳細，各種數(shù)據(jù)憑證零散，需要花費大量的時間去對賬[15]。因此，本研究認為，對設(shè)備的管理需要全生命周期的掌控，對設(shè)備的各項環(huán)節(jié)均可在系統(tǒng)中調(diào)取，并有完整的記錄。且能對設(shè)備使用中的所有信息進行匯總，從而進行系統(tǒng)的分析，通過分析設(shè)備使用情況數(shù)據(jù)確定設(shè)備是否足夠，以及申請?zhí)碇闷惹行枰氖中g(shù)設(shè)備，提高手術(shù)室設(shè)備管理效率，減少不必要的購置。

4 結(jié)語

醫(yī)院設(shè)備管理是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，通過訪談被調(diào)研者提出的各類管理需求，設(shè)計一款適合醫(yī)院手術(shù)室的設(shè)備管理方案，對手術(shù)室設(shè)備進行規(guī)范化、制度化和科學化管理，減少設(shè)備損失和浪費，提高設(shè)備利用率和完好率，降低設(shè)備運行成本，使其發(fā)揮更大的效益[16-17]。訪談資料提示了醫(yī)院手術(shù)室設(shè)備管理的一些缺陷以及手術(shù)室各類相關(guān)人員對設(shè)備的使用、記錄、追溯、維保、維修及報廢等一系列管理手段的需求，整理分析具體的需求，便于更加貼切地設(shè)計出適用于醫(yī)院的設(shè)備管理軟件，形成更加科學的設(shè)備管理方案，從而保障設(shè)備安全有序使用，增加設(shè)備使用價值，延長使用壽命，更好地為手術(shù)服務(wù)。本研究對于未開展的設(shè)備信息化管理方案，很多被調(diào)研者可能無法考慮到其后續(xù)問題與需求，這些需求需要在測試方案試用中再次通過質(zhì)性訪談的方式進行獲取并彌補，從而形成完整的手術(shù)室設(shè)備管理方案。