郭璐露

鄭州市第十六人民醫(yī)院，鄭州 452470

糖尿病腎病是糖尿病患者最為常見的一種并發(fā)癥，發(fā)病因素較為復雜，目前主要認為與氧化應激、糖脂代謝紊亂、腎臟功能下降、血流動力學紊亂等因素有關，西醫(yī)多采用調(diào)節(jié)血脂血糖、改善腎小球血流動力學等方法來治療該病，雖可緩解臨床癥狀，但部分患者療效不盡如人意[1]。中醫(yī)學具有悠久歷史，講究辨證論治，善于多靶點、多途徑綜合治療，在糖尿病腎病防治方面具有獨特優(yōu)勢[2-4]。鑒于此，本研究將探討糖尿病腎病采用解毒通絡益腎方治療的臨床療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月—2018年6月本院收治的糖尿病腎病患者106例，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組，每組53例。試驗組，其中男25例，女28例；年齡(57.98±4.33)歲，年齡范圍為42～75歲；病程(5.21±2.02)個月，病程范圍為2～9個月。對照組，其中男23例，女30例；年齡(58.22±4.26)歲，年齡范圍為43～75歲；病程(5.02±1.98)個月，病程范圍為2～8個月。2組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

符合《內(nèi)科學》[5]中糖尿病腎病西醫(yī)診斷標準。符合《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準》[6]中中醫(yī)診斷標準，辨證分型為氣陰兩虛兼血瘀證；主癥為倦怠乏力，心悸氣短，頭暈耳鳴，自汗、盜汗，肢體麻痛，胸痹心痛，唇紫暗；次癥為面色白，心煩失眠，遺精早泄，口渴喜飲，手足紫暗，中風偏癱；舌脈為舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，舌下青筋顯露，少苔或花剝，脈澀不利或細數(shù)無力。

1.3 納入及排除標準

納入標準：①符合上述診斷標準；②對研究藥物無過敏史；③患者及家屬均自愿簽署相關知情同意書，并經(jīng)過本院倫理委員會批準。

排除標準：①合并嚴重心、腦、肝等重要臟器病變；②由其他病因造成的腎臟疾??；③合并惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病等。

1.4 治療方法

2組患者均予以調(diào)脂、降壓、降糖、抗凝等常規(guī)治療，保持空腹血糖<8 mmol/L、餐后2 h血糖<9 mmol/L。對照組患者口服纈沙坦分散片(海南皇隆制藥廠有限公司，國藥準字H20050508)治療，80 mg/次，1次/d；在對照組治療基礎上，試驗組患者口服解毒通絡益腎方治療，方藥組成為土茯苓60 g，黃芪30 g，枸杞、丹參各20 g，麥冬、生地黃各15 g，陳皮、地龍、半夏各10 g，大黃6 g，人參2 g。上述藥物水煎取汁，每日1劑，分早晚2次溫服。2組患者均連續(xù)治療2個月。

1.5 觀察指標及療效判定標準

治療前后，采集2組患者清晨空腹肘靜脈血5 mL，離心取血清后，置于-20℃冰箱內(nèi)備測，并收集患者24 h尿液。①腎功能水平 采用全自動生化儀檢測血肌酐(serum creatinine，SCr)、血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)及尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate，UAER)水平；②氧化應激水平 采用硫代巴比妥酸法測定丙二醛(malondialdehyde，MDA)水平，采用黃嘌呤氧化酶法測定谷胱甘肽過氧化物酶(glutathione peroxidase，GSH-Px)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)水平。③不良反應 記錄治療期間乏力、頭痛、胃腸道反應等發(fā)生情況。

2組患者療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]進行評估：顯效 臨床癥狀基本消失，血糖、腎功能較治療前降低50%以上；有效 臨床癥狀明顯改善，血糖、腎功能較治療前降低30%～50%；無效 臨床癥狀、血糖、腎功能無改善或加重。臨床治療總有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 臨床療效比較

治療后，試驗組患者臨床治療總有效率為90.57%，顯著高于對照組的75.47%(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=53，例，%)

與對照組比較，△P<0.05

2.2 腎功能水平比較

治療前，2組患者血清SCr、BUN及UAER水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者血清SCr、BUN及UAER水平均較治療前明顯下降，且試驗組顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3 氧化應激水平

治療前，2組患者血清MDA、SOD及GSH-Px水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者血清MDA水平均較治療前明顯下降，且試驗組顯著低于對照組(P<0.05)；2組患者血清SOD及GSH-Px水平均較治療前明顯升高，且試驗組顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4 用藥安全性

對照組出現(xiàn)2例乏力、2例頭痛、3例胃腸道反應，不良反應總發(fā)生率為13.21%(7/53)；試驗組出現(xiàn)2例乏力、1例頭痛、2例胃腸道反應，不良反應總發(fā)生率為9.43%(5/53)；組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3 討論

近年來，隨著人們生活方式及飲食習慣的不斷改變，糖尿病發(fā)病率日益增加，長期高血糖水平易誘發(fā)諸多并發(fā)癥，其中糖尿病腎病是最為嚴重的一種，患者若未及時接受規(guī)范治療，可誘發(fā)腎功能衰竭、尿毒癥等，嚴重危害患者的生命安全。目前主要認為，因糖脂代謝紊亂，導致腎小球硬化，尿蛋白含量增加，進而損傷腎功能。研究[8]表明，最大限度減少尿蛋白排泄，對減輕腎功能損傷、減緩疾病進展具有重要意義。纈沙坦分散片屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥，在受體水平阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)，從而降低跨膜壓和腎小球通透性，抑制系膜細胞增殖、纖維化，減少尿蛋白的排泄，進而保護腎臟功能。纈沙坦雖可減輕患者蛋白尿癥狀，但部分患者的療效不盡如人意[9]。

中醫(yī)學將糖尿病腎病歸于“消渴”“虛勞”“水腫”等范疇，該病屬本虛標實證，以消渴氣陰兩虛為本，以痰、熱、瘀、濁為標，因飲食失調(diào)、先天稟賦不足、勞欲過度、情志不暢，致使腎陰虧虛、脾失健運，誘發(fā)水濕潴留，日久成毒，損傷腎絡，故臨床治療多采用清熱解毒、益氣生津、化瘀通絡之法。解毒通絡益腎方中，黃芪補氣升陽、益衛(wèi)固表、托毒，人參大補元氣、補脾益肺、生津，兩藥均為君藥；丹參養(yǎng)血安神、涼血消癰、活血祛瘀，麥冬潤肺清心、養(yǎng)陰生津，枸杞滋補肝腎、益精，生地黃滋陰補腎、涼血清熱、生津，四藥均為臣藥；陳皮燥濕化痰、健脾，土茯苓利濕通絡、清熱解毒，半夏消痞散結、燥濕化痰，地龍通絡、清熱，大黃逐瘀通經(jīng)、涼血解毒，五藥均為佐使藥。諸藥聯(lián)用，共奏活血通絡、清熱解毒、化痰、益氣生津之效。

氧化應激反應在糖尿病腎病發(fā)生、發(fā)展中占據(jù)重要地位[10]，GSH-Px屬于抗氧化酶，具有清除脂質(zhì)過氧化物、減輕機體損傷程度的作用；SOD能消除生物體在新陳代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)，及時修復受損細胞；MDA是氧化應激標志物，其水平可直觀反映機體氧化應激反應程度；上述指標可作為臨床評估糖尿病腎病患者預后的重要指標。本研究結果顯示，治療后，2組患者血清MDA水平均較治療前明顯下降，且試驗組顯著低于對照組；2組患者血清SOD及GSH-Px水平均較治療前明顯升高，且試驗組顯著高于對照組；表明解毒通絡益腎方可顯著減輕患者氧化應激反應。試驗組患者臨床治療總有效率為90.57%，顯著高于對照組的75.47%；2組患者血清SCr、BUN及UAER水平均較治療前明顯下降，且試驗組顯著低于對照組；2組患者不良反應發(fā)生情況無明顯差異；可見解毒通絡益腎方治療糖尿病腎病療效確切、安全可靠。

綜上所述，糖尿病腎病患者采用解毒通絡益腎方治療效果確切，可減輕氧化應激反應，改善腎功能，且用藥安全性高。

表2 2組患者腎功能水平比較

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

表3 2組患者氧化應激水平比較

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05