周思鋒 張金明 徐洪亮 高玉飛 朱正花 顧林

[摘要] 目的 分析中藥顆粒劑足浴辨治早期糖尿病足的臨床效果。方法 隨機(jī)選取2015年7月—2018年3月該院收治的150例早期糖尿病足病患者作為研究對(duì)象，采用1：1隨機(jī)分組方式將其分成兩組，所有患者均給予糖尿病基礎(chǔ)治療，治療組采用中藥顆粒劑足浴辨治方式及前列地爾10 μg加入生理鹽水100 mL中靜脈滴注，對(duì)照組僅用單純前列地爾靜脈滴注，劑量方法同前，療程4周。觀察兩組臨床療效、治療前后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑和峰值流速、治療前后癥狀輕重分級(jí)。結(jié)果 治療組患者總有效率81.33%高于對(duì)照組患者66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.192，P=0.040<0.05）。治療組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s優(yōu)于對(duì)照組患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑、峰值流速優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（（P<0.05）。治療組患者治療后皮溫（-）例數(shù)、足背動(dòng)脈（-）例數(shù)、疼痛（-）例數(shù)、感覺（-）例數(shù)為66例、40例、48例、33例優(yōu)于對(duì)照組患者52例、22例、32例、14例，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后癥狀輕重分級(jí)狀況優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥足浴和前列地爾治療0級(jí)糖尿病足安全有效。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病足;中藥足浴;前列地爾;臨床觀察

[中圖分類號(hào)] R248? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2019）10（b）-0170-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of traditional Chinese medicine granules in the treatment of early diabetic foot. Methods 150 patients with early diabetic foot disease admitted to the hospital from July 2015 to March 2018 were randomly selected and divided into two groups by 1：1 randomization. All patients were given basic treatment for diabetes. The treatment group was treated with traditional Chinese medicine granules foot bath and 10 μg of prostaglandil in 100 mL of normal saline. The control group was only intravenously infused with alprostadil. The dose was the same as before， and the course of treatment was 4 weeks. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery before and after treatment， and the severity of symptoms before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group was 81.33% higher than that of the control group （66.67%）， The differents was statistically significant （χ2= 4.192，P = 0.040 < 0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery （8.42±0.14）cm， （8.56±0.24）cm，（ 79.26±3.14）cm/s， （76.83±3.86）cm/s were better in the treatment group than in the control group （8.39±0.1）cm， （8.51±0.13）cm， （82.16±4.62）cm/s， （80.08±4.12）cm/s. The differents was statistically significant （P<0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery after treatment in the treatment group and the control group were better than those before treatment. The differents was statistically significant （P<0.05）. The number of skin temperature （-）， the number of dorsal artery （-）， the number of pain （-）， and the number of sensory （-） （66 case， 40 case， 48 case， 33 case） were better in the treatment group. The patients in the control group （52 cases， 22 cases， 32 cases， 14 cases） had statistical significance.The differents was statistically significant （P<0.05）. The patients in the treatment group and the control group were better than the pre-treatment symptoms after treatment， The differents was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath and alprostadil are safe and effective in treating grade 0 diabetes.

[Key words] Diabetic foot; Traditional Chinese medicine foot bath; Alprostadil; Clinical observation

近幾年，人們的生活水平不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)也趨于復(fù)雜化發(fā)展，早期糖尿病的發(fā)病率有了明顯的上升趨勢(shì)，據(jù)2016年全國(guó)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，截至2015年全球糖尿病患者已達(dá)到4.15億人。在糖尿病的眾多并發(fā)癥中，糖尿病足（diabetic foot，DF） 的發(fā)病率大約為15%[1]，其主要是由血糖、血脂等多種糖尿病綜合因素導(dǎo)致，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)肢體發(fā)涼、間歇性跛行、麻木以及疼痛等癥狀，嚴(yán)重時(shí)則會(huì)引發(fā)足部潰瘍、足趾壞死以及壞疽等并發(fā)癥[2]，這也是導(dǎo)致糖尿病患者殘疾的一個(gè)重要因素[3]。通常情況下，糖尿病足病患者還合并全身性多器官病變，從而導(dǎo)致下肢血流不暢，足部潰瘍發(fā)生，也提高了患者并發(fā)心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)[4]，盡早對(duì)早期糖尿病足病進(jìn)行預(yù)防治療有著十分重要的作用。近年來，該院在早期糖尿病足病的治療中推廣應(yīng)用了中藥顆粒劑足浴辨治方式，臨床反饋良好，為實(shí)證其價(jià)值，該院對(duì)2015年7月—2018年3月收治的150例早期糖尿病足病患者展開了調(diào)查研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機(jī)選取該院收治的150例早期糖尿病足病患者作為研究對(duì)象，按1∶1對(duì)照原則，隨機(jī)分為兩組。治療組75例，其中男40例，女35例;年齡43～74歲，平均（58.9±9.2）歲;病程6～25年，平均（13.4±5.8）年，DF病程2周～10年。對(duì)照組75例，其中男38例，女37例;年齡45～74歲，平均（59.3±9.1）歲;DM病程5～26年，平均（12.6±6.5）年，DF病程4周～9年。兩組性別，年齡，病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。該研究所選病例經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或家屬知情同意。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合WHO規(guī)定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《糖尿病足潰瘍中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南》[5]，且下肢血管彩色超聲提示血管病變，并按照Wanger分級(jí)為0級(jí)者[6]。

1.3? 治療方法

所有患者均給予糖尿病的基礎(chǔ)治療，主要內(nèi)容有降糖治療、飲食控制、胰島素治療、運(yùn)動(dòng)控制等，以有效穩(wěn)定患者血糖水平，并嚴(yán)格控制血壓、血脂，積極治療及基礎(chǔ)疾病。在此基礎(chǔ)上，治療組予中藥顆粒劑足浴，方藥組為：乳香10 g，沒藥10 g，紅花10 g，蘇木10 g，地龍10 g，透骨草20 g，路路通20 g，冰片10 g，伸筋草20 g，陰虛血瘀者加絲瓜絡(luò)、葛根、海風(fēng)藤、青風(fēng)藤、桑枝等;氣虛血瘀者加當(dāng)歸、黃芪、川芎、赤芍、艾葉等;陰虛血瘀者加桂枝、骨碎補(bǔ)、艾葉、肉桂、威靈仙等。所有中藥均為袋裝顆粒劑。將顆粒劑混合倒入專用足浴桶內(nèi)，加熱水至4 000 mL（水溫38～42℃），進(jìn)行泡足，在浸泡過程中應(yīng)不斷對(duì)藥液進(jìn)行加熱，將水溫控制在40℃上下，浸泡面應(yīng)當(dāng)超過踝關(guān)節(jié)10 cm以上位置，30 min/次，1次/d，同時(shí)應(yīng)用前列地爾進(jìn)行治療，用藥方式為：10 μg前列地爾（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059787）+100 mL生理鹽水行靜脈滴注，1次/d。對(duì)照組僅予前列地爾靜脈滴注，劑量方法同治療組。4周為1個(gè)療程。觀察兩組治療前后股動(dòng)脈的內(nèi)徑和峰值血流速度、足部皮膚顏色和溫度，并以10 g尼龍絲檢查足部淺感覺。

1.4? 觀察指標(biāo)

依據(jù)《實(shí)用糖尿病學(xué)》中的相關(guān)規(guī)定評(píng)價(jià)兩組患者的治療效果，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：肢端皮膚發(fā)涼色暗等臨床癥狀消失或顯著改善，足背動(dòng)脈搏動(dòng)增強(qiáng)為顯效;肢端皮膚發(fā)涼色暗等臨床癥狀有所緩解為有效;均不符合上述描述或癥狀加重為無效，有效率=（顯效+有效）例數(shù)/病例數(shù)×100.00%。對(duì)比兩組患者治療后的癥狀輕重分級(jí)評(píng)估結(jié)果，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)、糖尿病癥狀分級(jí)量化表相關(guān)描述進(jìn)行，以皮溫、異樣感覺、足背動(dòng)脈搏動(dòng)以及痛覺癥狀體征作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，按照輕重程度分級(jí)極為“-”～“+++”。

1.5? 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行計(jì)算，計(jì)量資料用（x±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以 P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組臨床療效比較

治療組患者總有效率高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組治療前后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑和峰值流速比較

治療組患者治療前左右股動(dòng)脈內(nèi)徑和峰值流速比對(duì)于對(duì)照組患者，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑和峰值流速優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑和峰值流速優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組治療前后癥狀輕重分級(jí)比較

治療組患者治療前癥狀輕重分級(jí)狀況比對(duì)于對(duì)照組患者，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療組患者治療后癥狀輕重分級(jí)狀況優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后癥狀輕重分級(jí)狀況優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3? 討論

糖尿病足是糖尿病中最為常見的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致患者致殘的一個(gè)重要因素[7]，且截肢平面均較高[8]，已經(jīng)成為威脅糖尿病患者生活質(zhì)量的重要因素[9]，其主要原因是長(zhǎng)期血糖控制不良，此外，由于糖尿病患者合并多種基礎(chǔ)性疾病，例如高血壓、高血脂等，也會(huì)增加糖尿病足病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，日常的生活習(xí)慣，例如抽煙、飲酒也是常見的危險(xiǎn)因素之一，多種因素共同作用下導(dǎo)致患者大、小、微血管出現(xiàn)病變，例如狹窄，甚至鼻塞不通，最終使得足部出現(xiàn)病變[10]。

糖尿病足屬于中醫(yī)學(xué)“脫疽”范疇[11]。早在《內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于“脫疽”病因病機(jī)的記載：“營(yíng)氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，營(yíng)衛(wèi)俱虛則不仁且不用”[12]。闡明了“脫疽”的主要病因?yàn)椤疤摗保?而“虛”則以氣虛、陰虛、陽虛、氣陰兩虛為主，氣為血衰，氣虛則運(yùn)血無力，血行滯緩;陰虛灼熱，煎熬血液，則血液黏稠，運(yùn)行不暢;病程遷延日久，氣陰兩虛，陰損及陽，致陰陽俱虛，氣行不暢，最終均導(dǎo)致瘀血留滯，脈絡(luò)閉阻。故中醫(yī)治療糖尿病足應(yīng)以活血化瘀為主，輔以滋陰、補(bǔ)氣、溫陽之法[13]。該研究足浴方中乳香、沒藥行氣散瘀止痛、消腫生肌;紅花、地龍、蘇木活血祛瘀，通經(jīng)止痛;路路通祛風(fēng)、活絡(luò)、通經(jīng);透骨草、伸筋草舒經(jīng)活絡(luò);冰片具有較強(qiáng)的透皮作用，能引藥入內(nèi)，直達(dá)經(jīng)絡(luò)，諸藥合用共奏活血化瘀、行氣通絡(luò)、祛風(fēng)止痛之效?，F(xiàn)代藥理研究表明伸筋草、紅花、地龍等活血化瘀藥具有抑制血小板聚集的作用，能夠降低血黏度，改善局部微循環(huán)，增加動(dòng)脈血流量，從而改善局部供血、供氧[14]。

中藥足浴通過熱力、藥效的雙重作用取得療效。熱力能使肌肉松弛、腠理疏松，使藥物迅速通過皮膚、腧穴等直接吸收，輸布至全身而發(fā)揮藥效作用。劉紅梅等人[15]相關(guān)研究結(jié)果中，觀察組患者總有效率86.67%對(duì)比對(duì)照組患者50.00%更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

該研究結(jié)果表明，治療組患者總有效率81.33%高于對(duì)照組患者66.67%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s優(yōu)于對(duì)照組患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后左右股動(dòng)脈內(nèi)徑、峰值流速優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者治療后皮溫（-）例數(shù)、足背動(dòng)脈（-）例數(shù)、疼痛（-）例數(shù)、感覺（-）例數(shù)（66例、40例、48例、33例）優(yōu)于對(duì)照組患者（52例、22例、32例、14例）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組患者及對(duì)照組患者治療后癥狀輕重分級(jí)狀況優(yōu)于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與該文研究結(jié)果具有一定相似性，表明該文研究結(jié)果可靠性，可見，中藥顆粒劑足浴聯(lián)合前列地爾能夠顯著改善早期糖尿病足患者的臨床癥狀，改善患者下肢血供，恢復(fù)足部循環(huán)，提高早期糖尿病足患者的治愈率，適合推廣應(yīng)用。

綜上所述，對(duì)早期糖尿病足患者實(shí)行中藥顆粒劑足浴辨治的效果明確，存在治療價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 秦耀琮.中藥浸泡配合西醫(yī)治療糖尿病足潰瘍療效觀察[J].廣西中醫(yī)藥，2017，40（4）：27-28.

[2]? 山峰，羅艷.補(bǔ)氣活血法足浴治療糖尿病足的臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（10）：90-91.

[3]? 鄧本正，萬曉冬，陳志升，等.糖尿病足的綜合治療策略[J].吉林醫(yī)學(xué)，2015，36（8）：1638.

[4]? Schaper NC，Van Netten JJ，Apelqvist J，et a1.Prevention and management of foot problems in diabetes：a Summary Guidance for Daily Practice 2015，based on the IWGDF Guidance Documents[J].Diabetes Metab Res Rev，2016，32（s1）：7-15.

[5]? 王軍，徐陽.糖尿病足潰瘍中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2015，21（5）：540-543.

[6]? 孫洪亮.關(guān)于活血化瘀中藥的主要藥理機(jī)制及其臨床應(yīng)用分析[J] .臨床醫(yī)學(xué)，2016（5）：190.

[7]? 姚曉玲，王杰超，張少華，等.舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足臨床觀察[J].北中醫(yī)，2017，39（9）：1325-1327.

[8]? 林瑞敏，張軍，劉軍，等.真空負(fù)壓引流技術(shù)治療糖尿病足的臨床效果觀察[J].中國(guó)微創(chuàng)外科雜志，2017，17 （5）：446-449.

[9]? 朱慧娟，童奧.糖尿病高危足的危險(xiǎn)因素與早期干預(yù)研究進(jìn)展[J ].上海護(hù)理，2015，15（6）：74-75.

[10]? 閏振成.糖尿病足的診治進(jìn)展[J].重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，42（3）：263-267.

[11]? 林琳.對(duì)比分析中藥足浴與溫水足浴對(duì)早期糖尿病足的改善效果[J].中醫(yī)外治雜志，2017，26（5）：45-46.

[12]? 車俊清.糖尿病足的中醫(yī)研究進(jìn)展[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2017，10：144-145.

[13]? 曹文艷，平陽，張麗慧，等.中藥活血通絡(luò)劑足浴治療早期糖尿病足的臨床療效及護(hù)理體會(huì)[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，34（5）：798-800.

[14]? 曾鈴儼，黎育庭，范麗君，等.中醫(yī)治未病防治糖尿病足的可行性分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，37（16）：2041-2043.

[15]? 劉紅梅，張玲.中藥泡足聯(lián)合穴位按摩對(duì)早期糖尿病足康復(fù)的療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2017，12（32）：135-136.

（收稿日期：2019-07-16）