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生物化學(xué)制藥概述及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

2019-12-19 13:02:06高麟
商品與質(zhì)量 2019年14期

高麟

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

中國的制藥業(yè)在發(fā)展過程中有自己的優(yōu)勢(shì),但也有其自身的弊端。為了促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的更好發(fā)展,有必要更好地利用這些優(yōu)勢(shì),同時(shí)糾正劣勢(shì),促進(jìn)藥品現(xiàn)代化。技術(shù)創(chuàng)新。作為制藥行業(yè)的重要組成部分,生化制藥需要更好地預(yù)測(cè)其發(fā)展趨勢(shì),不斷推動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)新領(lǐng)域的新突破,在國際上具有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

1 我國生物化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

生化制藥是一種基于化學(xué)分離和基因工程的現(xiàn)代新型生物制藥工程技術(shù),是一種利用現(xiàn)代生物技術(shù)處理和轉(zhuǎn)化DNA而生產(chǎn)的生化藥物?,F(xiàn)代生物技術(shù)是一種新技術(shù),它將基因工程作為源頭,基因工程和基因組工程作為領(lǐng)先技術(shù)和其他化學(xué)分離技術(shù)相結(jié)合。生物制藥可分為生化藥物和生物醫(yī)學(xué)。前者主要是通過生化方法獲得的生物活性物質(zhì),如酶和激素;另一種是生物醫(yī)學(xué),主要基于生物組織,人或動(dòng)物血液[1]。通過化學(xué)方法和生化過程制備的抗血清,抗毒素等。生化藥品具有投資大,回報(bào)高,風(fēng)險(xiǎn)大,周期長(zhǎng),污染小的特點(diǎn)。它們受到各國的重視,行業(yè)前景非常廣闊。生化制藥業(yè)是一種新型的產(chǎn)業(yè),對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥的發(fā)展起著重要作用。生物制藥自成立以來經(jīng)歷了數(shù)十年的發(fā)展。在此過程中,生物制藥經(jīng)歷了導(dǎo)致快速發(fā)展的各種因素。新藥的開發(fā)成本是幾億美元。雖然中國生化制藥的發(fā)展相對(duì)較早,但從基礎(chǔ)開發(fā)新藥的成本已達(dá)數(shù)千萬元。生物制藥的高收入是眾所周知的。新藥的回收可以是大約10倍,投資成本可以在幾年內(nèi)恢復(fù)。然而,從最初的理論研究到產(chǎn)品的生產(chǎn),很少有成功的產(chǎn)品,即一個(gè)新型的項(xiàng)目,如10家公司的研發(fā),但最終只有一個(gè)能夠成功。此外,從投資開發(fā)生物技術(shù)產(chǎn)品到成功開發(fā)技術(shù)至少需要6到7年。使用促銷還需要兩到三年的時(shí)間??偣矊⒔?5年,可以看出發(fā)展很長(zhǎng)。根據(jù)2000年美國調(diào)查結(jié)果,生物技術(shù)公司平均每年投入產(chǎn)品開發(fā)約100億至25億美元,周期超過15年,這使得其難以發(fā)展。生物制藥生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)是通常在常溫常壓下進(jìn)行,能耗極小,對(duì)周圍環(huán)境污染小,是一種相對(duì)清潔的能源。

2 化學(xué)制藥概述及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

化學(xué)制藥是中國制藥生產(chǎn)過程中相對(duì)經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)途徑?;瘜W(xué)藥劑技術(shù)是一種利用化學(xué)合成藥物的科學(xué)技術(shù)?;瘜W(xué)藥劑具有生產(chǎn)率高,效率高的特點(diǎn)。在中國的主要生產(chǎn)中,化學(xué)藥劑產(chǎn)生了重要的占有者比例。

中國的化學(xué)制藥業(yè)在國內(nèi)和國際經(jīng)濟(jì)浪潮中處于有利地位。中國的化學(xué)藥品規(guī)模非常大,行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。它促進(jìn)了就業(yè)率的發(fā)展。但化學(xué)藥品的進(jìn)口值大于出口,進(jìn)口量呈增長(zhǎng)趨勢(shì),進(jìn)口量略有下降趨勢(shì)[2]。目前,中國化學(xué)制藥行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)主要包括:創(chuàng)新能力不足和核心項(xiàng)目數(shù)量少。

化學(xué)制藥技術(shù)發(fā)展的三大方向:1化學(xué)原料將繼續(xù)增長(zhǎng)。中國龐大的土地和資源,擁有大量的草藥資源和生物資源,在醫(yī)藥原料和勞動(dòng)力成本方面具有優(yōu)勢(shì)。與其他國家相比,中國的化學(xué)制藥行業(yè)有更多的市場(chǎng),可以占據(jù)更多的市場(chǎng)份額。2藥物創(chuàng)新已經(jīng)發(fā)展。目前,中國的化學(xué)制藥公司正在努力培養(yǎng)相關(guān)人才,我們相信在不久的將來,我們可以培養(yǎng)出一批人才。中國不斷探索新的和未知的生物學(xué)領(lǐng)域,并發(fā)現(xiàn)更多的化學(xué)反應(yīng)。這些與化學(xué)制藥技術(shù)相關(guān)的方面不斷發(fā)展,這些發(fā)展將促進(jìn)化學(xué)制藥技術(shù)的創(chuàng)新,促進(jìn)制藥行業(yè)的創(chuàng)新。促進(jìn)化學(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展。3核心項(xiàng)目的數(shù)量有所增加。中國的化學(xué)制藥公司現(xiàn)在擁有的核心技術(shù)很少。相信在不久的將來,中國化學(xué)制藥行業(yè)的核心項(xiàng)目將繼續(xù)增加,競(jìng)爭(zhēng)力將更強(qiáng)。推動(dòng)化學(xué)制藥技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展將促進(jìn)中國化學(xué)制藥企業(yè)更好更快發(fā)展。

3 生物化學(xué)醫(yī)藥在中國近幾年的發(fā)展

自2000年以來,中國的生化藥物穩(wěn)步發(fā)展,增長(zhǎng)率為20%。生物化學(xué)制藥公司已經(jīng)大幅增長(zhǎng),但利潤點(diǎn)越來越多,技術(shù)和研究也越來越多。因此,國內(nèi)企業(yè)需要具備創(chuàng)新能力。隨著國外生化制藥產(chǎn)品外包業(yè)務(wù)的逐步推進(jìn),中國的生化制藥市場(chǎng)已經(jīng)開始以井噴的方式發(fā)展。在美國市場(chǎng),除了以IPO形式上市外,中國生化制藥公司還開發(fā)了各種形式的融資,如反向并購和合資企業(yè)?!霸诋a(chǎn)品未能實(shí)現(xiàn)盈利之前,缺乏資金的生物化學(xué)制藥中小企業(yè)可能會(huì)被市場(chǎng)淘汰。中國生化藥房和資本投資的研究與發(fā)展仍然與國外有很大不同,這導(dǎo)致了中國的生物學(xué)?;瘜W(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展仍然處于非常低的水平。專家指出,政府應(yīng)加強(qiáng)制藥企業(yè)的自主創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)與中國制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,并著力解決影響制藥業(yè)發(fā)展的一些重大問題。中國優(yōu)勢(shì)地區(qū)的發(fā)展已經(jīng)形成了行業(yè)自主產(chǎn)業(yè)的突破口[3]。目前,國家已經(jīng)明確提出以制藥企業(yè)為主體的創(chuàng)新型企業(yè)家精神的發(fā)展,鼓勵(lì)大學(xué)生創(chuàng)業(yè),并朝著可控,正確的方向轉(zhuǎn)移資金。但這種轉(zhuǎn)變需要時(shí)間來實(shí)施。雖然中國的一些生物制藥行業(yè)還沒有充滿金箔,但資金仍然涌入其中尋找機(jī)會(huì)。

4 生物制藥概述及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

生物制藥是指分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計(jì)算化學(xué)、組合化學(xué)、納米技術(shù)等在基因工程、抗體工程等科學(xué)領(lǐng)域的綜合應(yīng)用。預(yù)防、診斷和治療疾病的生物技術(shù)藥物是由細(xì)胞工程生產(chǎn)的活生物體制成的。生物制藥是生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科交叉融合的產(chǎn)物,它具有諸多優(yōu)勢(shì),對(duì)促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著獨(dú)特的貢獻(xiàn)。

中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下,該領(lǐng)域發(fā)展迅速,與發(fā)達(dá)國家的差距逐漸縮小。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,生物制藥已經(jīng)發(fā)展到一個(gè)大規(guī)模,特別是基因工程,已成為一個(gè)核心產(chǎn)業(yè)。與發(fā)達(dá)國家相比,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然缺乏優(yōu)勢(shì),但缺點(diǎn)是顯而易見的。目前,制約我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素是資金不足,人才短缺,創(chuàng)新能力不足。中國大部分制藥業(yè)處于模仿階段,沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力。

生物醫(yī)藥作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),具有良好的發(fā)展前景和強(qiáng)大的生命力,受到國家的高度重視。近年來,中央和地方政府增加了對(duì)生物醫(yī)學(xué)的投資。在政策和資金方面支持生物醫(yī)藥行業(yè)。一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo),建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,形成了相關(guān)產(chǎn)業(yè)集群。人才交流為中國生物產(chǎn)業(yè)的更好發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)?;A(chǔ),集群效應(yīng)對(duì)制藥業(yè)的更好發(fā)展具有積極作用。中國生物制藥的發(fā)展?jié)摿薮?,并有相關(guān)的政策支持??梢哉f前景非常光明。

生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面:(1)生物制藥技術(shù)正在向工業(yè)化發(fā)展,將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,并將其轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益。(2)利用現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)生物制藥,運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)促進(jìn)其他行業(yè)的發(fā)展。(3)發(fā)現(xiàn)并研究新生物并生產(chǎn)新的生物制藥。(4)生物制藥利用技術(shù)創(chuàng)新促進(jìn)藥物的整合。在生物制藥開發(fā)過程中,存在許多問題。中國制藥企業(yè)需要解決這些問題,并不斷推動(dòng)生物工程領(lǐng)域的研究。生物制藥的范圍可以不斷擴(kuò)大,從而擴(kuò)大市場(chǎng)份額,占領(lǐng)有利的國際市場(chǎng)。狀態(tài)。面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既面臨機(jī)遇,也面臨巨大挑戰(zhàn)。制藥業(yè)需要引進(jìn)和培養(yǎng)人才,促進(jìn)管理體制的不斷完善,引進(jìn)資金投入,開發(fā)核心藥品,將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)中國制藥業(yè)的快速發(fā)展[4]。有助于在國際舞臺(tái)上大放光彩。

5 結(jié)語

目前中國醫(yī)藥行業(yè)正在不斷改革,制藥行業(yè)最重要的組成部分是生化藥品。本文將生化制藥進(jìn)行分析研究,并且中國制藥的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析,希望我國制藥企業(yè)堅(jiān)持以人為本,多制造一些讓老百姓放心的藥。

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