賴靜怡

（沈陽市第七人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的偉大寶藏，在醫(yī)學(xué)臨床上發(fā)揮著巨大作用[1]。近年來隨著中醫(yī)藥在臨床上的廣泛應(yīng)用，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究也在不斷深入，為中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立奠定了基礎(chǔ)，為中醫(yī)藥的科學(xué)應(yīng)用提供了依據(jù)[2]。中醫(yī)藥按照用藥途徑的不同可分為中藥外用制劑和中藥內(nèi)用制劑，其中中藥外用制劑具有生物利用度高、給藥簡單以及不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，但是如何控制其質(zhì)量也是醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的重點(diǎn)問題[3-4]。本文就主要總結(jié)了近10年來中藥外用制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展情況，旨在為中藥外用制劑的科學(xué)應(yīng)用及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立提供參考，報(bào)道如下。

1 中藥外用制劑的定性研究

中藥外用制劑的定性是指通過一定的鑒別方法來鑒別中藥成分，并以此來控制其質(zhì)量[5]。目前常用的中藥外用制劑定性方法主要有薄層色譜法、氣相色譜法、液相色譜法、紅外光譜法、紫外分光光度法以及一般化學(xué)反應(yīng)鑒別等[6-7]。其中薄層色譜法在中藥外用制劑中的定性研究相對(duì)較多，本文就主要對(duì)該方法的定性研究進(jìn)展情況進(jìn)行了總結(jié)，見表1。

表1 中藥外用制劑的薄層色譜法定性鑒別研究

表2 常見中藥外用制劑的薄層掃描定量研究

表3 常見中藥外用制劑的紫外分光光度定量研究

表4 常見中藥外用制劑的氣相色譜定量研究

表5 常見中藥外用制劑的高效液相色譜定量研究

2 中藥外用制劑的定量研究

中藥外用制劑的定量研究是指通過一定的檢測方法來明確中藥各有效成分的具體含量[8]。常用的中藥外用制劑的定量測量方法主要有薄層掃描法、紫外分光光度法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。本文就對(duì)這幾種中藥外用制劑的定量檢測方法研究情況進(jìn)行了總結(jié)，具體如下：

2.1 薄層掃描法：薄層掃描法是一種通過吸附作用來分離中藥中各有效成分，并采用掃描儀進(jìn)行掃描以便對(duì)各成分的含量進(jìn)行測定的方法，可以快速、高效分離各物質(zhì)并進(jìn)行定量分析[9]。常見中藥外用制劑的薄層掃描定量研究情況[10-11]，見表2。

2.2 紫外分光光度法：紫外分光光度法是一種在190～800 nm波長范圍內(nèi)通過測定中藥外用制劑中各有效成分的吸光度，并將其與一定濃度溶液的吸光度進(jìn)行比較從而計(jì)算出各有效成分含量的方法，定量檢測效果滿意，但是應(yīng)用時(shí)需注意做好對(duì)樣品的預(yù)處理，并且要選擇合適的溶劑[12]。常見中藥外用制劑的紫外分光光度定量研究情況[13-15]，見表3。

2.3 氣相色譜法：氣相色譜法顧名思義是一種將氣體作為流動(dòng)相，將中藥外用制劑中的各有效成分帶入色譜柱中，并通過各成分從色譜柱中流出時(shí)間的不同來分離各成分，再根據(jù)峰的高低和面積大小來測定中藥外用制劑中各有效成分含量的方法[16]。是一種效能和靈敏度高且選擇性較強(qiáng)、分析速度較快的定量檢測方法。常見中藥外用制劑的氣相色譜定量研究情況[17-20]，見表4。

2.4 高效液相色譜法：高效液相色譜法是一種將液體作為流動(dòng)相，將中藥外用制劑中的各有效成分帶入固定相色譜柱中，并通過各成分從色譜柱中流出時(shí)間的不同來分離各成分，再采用檢測器來測定中藥外用制劑中各有效成分含量的方法。是一種可反復(fù)使用、不易破壞樣品、易被回收的定量檢測方法，但是其檢測靈敏度稍差于氣相色譜法。常見中藥外用制劑的高效液相色譜定量研究情況見表5。

3 討 論

中藥外用制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立一直是中醫(yī)藥研究的重點(diǎn)內(nèi)容，建立好完整的中藥外用制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)提高中藥外用制劑的用藥安全性，加快中藥外用制劑的發(fā)展進(jìn)程，均具有重要意義。相關(guān)工作者必須準(zhǔn)確掌握中藥外用制劑的定性、定量檢測方法，如薄層掃描法、紫外分光光度法、氣相色譜法、高效液相色譜法等，并且要學(xué)會(huì)合理應(yīng)用各種現(xiàn)代分析手段來嚴(yán)格中藥外用制劑的質(zhì)量，保證能夠科學(xué)、合理使用各種中藥外用制劑，進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)程。