《衛(wèi)生棉條》團(tuán)標(biāo)出臺(tái)，行業(yè)發(fā)展或?qū)⒂瓉泶禾?/h1>
2019-11-28 08:04王小蘭
中國(guó)纖檢 2019年4期
文/本刊記者 王小蘭
2018年12月20日，由中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織起草制定的我國(guó)首個(gè)T/CNITA 09102—2018《衛(wèi)生棉條》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)已于2019年1月1日正式實(shí)施。日前，記者就該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題采訪了標(biāo)準(zhǔn)起草人、中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)李桂梅和有愛健康CEO、非秘創(chuàng)始人李詩(shī)濛。
《中國(guó)纖檢》：據(jù)了解，衛(wèi)生棉條在我國(guó)的使用并不普及，您認(rèn)為是什么因素限制了衛(wèi)生棉條在我國(guó)的發(fā)展和成熟？在目前出臺(tái)《衛(wèi)生棉條》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的意義何在？
李桂梅：衛(wèi)生棉條是一個(gè)圓柱形、棉質(zhì)、置入女性陰道內(nèi)可以吸收經(jīng)血的衛(wèi)生用品，材質(zhì)主要以棉和人造纖維或者混合材料為主。衛(wèi)生棉條之所以沒有在中國(guó)普及開來，目前普遍的觀點(diǎn)有以下四個(gè)方面：一是我國(guó)大多數(shù)女性傳統(tǒng)觀念的影響，使用習(xí)慣不合、缺乏品類認(rèn)知。二是對(duì)使用安全性和舒適性的顧慮，難以接受內(nèi)置式用品，同時(shí)有對(duì)不潔和造成細(xì)菌感染存在恐懼心理。三是價(jià)格的因素，比普通衛(wèi)生巾用品高出2～3倍。四是它的替代品衛(wèi)生巾還沒有足夠大的消費(fèi)和使用痛點(diǎn)。
隨著性知識(shí)的普及和都市年輕女性的經(jīng)濟(jì)能力日漸提高，女性對(duì)于無(wú)感經(jīng)期以及游泳、健身、旅行的需求越來越大，衛(wèi)生棉條在中國(guó)逐漸被消費(fèi)者認(rèn)知并接受，已成為女性衛(wèi)生用品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。衛(wèi)生棉條的特殊使用場(chǎng)景和功能，決定了衛(wèi)生棉條是一個(gè)要求相對(duì)較高的經(jīng)期產(chǎn)品，其潔凈程度對(duì)女性的身體健康至關(guān)重要，吸收能力決定了經(jīng)血吸收的效果和身體安全。我們需要在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開始成長(zhǎng)時(shí)，就將其規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
目前國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)衛(wèi)生棉條這個(gè)品類產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范，只有少數(shù)企業(yè)按照歐美標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)。為了促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，并為消費(fèi)者提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品，防止出現(xiàn)產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)混亂的局面，該領(lǐng)域迫切需要制定科學(xué)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單易行、操作方便的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以便采用統(tǒng)一的測(cè)試方法及參數(shù)來評(píng)價(jià)其性能。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)為衛(wèi)生棉條的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和檢測(cè)、保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造必要的條件；為質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)提供了有力的技術(shù)支持和科學(xué)依據(jù)；同時(shí)有利于消費(fèi)者方便、正確地選用衛(wèi)生棉條，促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生棉條的健康發(fā)展。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施必將取得明顯的社會(huì)效益、環(huán)境效益和經(jīng)濟(jì)效益。
另外，為了更好地落實(shí)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》，在國(guó)標(biāo)委的組織下，中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)將與中國(guó)制漿造紙研究院共同推動(dòng)《衛(wèi)生棉條》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。
《中國(guó)纖檢》：該標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 8939—2018《衛(wèi)生巾（護(hù)墊）》等衛(wèi)生用品類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有何不同之處？國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
李詩(shī)濛：棉條相對(duì)于衛(wèi)生巾（護(hù)墊）產(chǎn)品來說，制造工藝、產(chǎn)品屬性和變量等參數(shù)，以及使用方法等有很大的區(qū)別，所以需要單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范化。有愛健康作為《衛(wèi)生棉條》標(biāo)準(zhǔn)的主執(zhí)筆單位，與其他標(biāo)委會(huì)成員一起制定了相對(duì)完善可行的標(biāo)準(zhǔn)，而其他企業(yè)的企標(biāo)局限于其沒有對(duì)應(yīng)的方法和儀器設(shè)備測(cè)試，其標(biāo)準(zhǔn)都缺少很多主要的指標(biāo)參數(shù)，例如最關(guān)鍵的指標(biāo)——吸收量，棉繩拉力的正確測(cè)試方法，潔凈的生產(chǎn)環(huán)境和嚴(yán)苛的衛(wèi)生指標(biāo)等。
國(guó)外關(guān)于衛(wèi)生棉條也有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，比如美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《經(jīng)期棉條和衛(wèi)生巾：上市前注意事項(xiàng)匯總》[Menstrual Tampons and Pads: Information for Premarket Notification Submissions (510(k)s)]，澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生棉條——經(jīng)期用》（Australian Standard? Tampons—Menstrual），日本標(biāo)準(zhǔn)《關(guān)于生理用衛(wèi)生棉條自主標(biāo)準(zhǔn)》（生理用タンポン自主基について）等。
《中國(guó)纖檢》：該標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)有哪些不同之處？在制定過程中是否遇到一些困難？
李桂梅：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品雖然與衛(wèi)生巾（護(hù)墊）同屬經(jīng)期用品，但其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用環(huán)境和方法均有所不同，標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)項(xiàng)目上差異也很大。
本標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、澳洲、日本等標(biāo)準(zhǔn)相比，都規(guī)定了吸收體的主要指標(biāo)，包括棉條吸收量、拉繩長(zhǎng)度、拉繩強(qiáng)度及拉繩與吸收體結(jié)合力（干態(tài)&濕態(tài)）以及微生物限量等。
另外，考慮到安全性和衛(wèi)生性，本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)可遷移熒光物質(zhì)、甲醛、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量作出規(guī)定，并對(duì)微生物限值和生產(chǎn)環(huán)境作了更詳細(xì)的規(guī)定和更嚴(yán)格的要求；考慮到使用的舒適性，本標(biāo)準(zhǔn)還針對(duì)導(dǎo)管式衛(wèi)生棉條在推出吸收體時(shí)的最大推力做了規(guī)定。
標(biāo)準(zhǔn)編制的過程中，起草小組圍繞是否要規(guī)定生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行了大量研究和討論。一部分專家認(rèn)為，衛(wèi)生棉條歸屬一次性衛(wèi)生用品，只需按照GB 15979—2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求執(zhí)行即可，不必另行規(guī)定。然而，衛(wèi)生棉條使用環(huán)境特殊，是直接接觸黏膜的產(chǎn)品，與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械中避孕套、藥用衛(wèi)生栓、陰道腔道用藥相近，且在日本、美國(guó)等地均納入醫(yī)療器械管理，因此有專家建議參照相似醫(yī)療器械或藥品進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)定。編制小組綜合考慮后最終達(dá)成一致要求，加入了生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)定，并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境顆粒物和微生物做出了限定。
《中國(guó)纖檢》：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了哪些具體指標(biāo)？ 哪幾項(xiàng)指標(biāo)比較關(guān)鍵？
李桂梅：標(biāo)準(zhǔn)制定中采集了市場(chǎng)現(xiàn)有的部分棉條樣品，并進(jìn)行了實(shí)際測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定主要技術(shù)指標(biāo)包括以下幾個(gè)方面：
（1）棉條外觀：棉條外觀包括獨(dú)立包裝的完整性以及導(dǎo)管表面的光滑整潔性，是關(guān)系衛(wèi)生棉條使用安全和衛(wèi)生的基礎(chǔ)。
（2）原材料：為了保證產(chǎn)品的性能安全與綠色環(huán)保，對(duì)產(chǎn)品原材料提出了相應(yīng)的要求，并規(guī)定吸收體不能染色。
（3）棉條pH值：吸收體需要在體內(nèi)持續(xù)放置，其本身的pH值不應(yīng)對(duì)陰道環(huán)境造成影響。
（4）吸收體可遷移熒光增白物質(zhì)、甲醛含量：這兩項(xiàng)指標(biāo)是產(chǎn)品的安全性指標(biāo)，參照相關(guān)衛(wèi)生用品要求對(duì)其進(jìn)行了規(guī)定。
（5）拉繩染色部位可分解芳香胺染料：考慮到拉繩顏色是各品牌商彰顯特點(diǎn)的元素之一，因此增加了對(duì)拉繩染色部位可分解芳香胺染料的限定。
（6）棉條的形態(tài)包括吸收體外形尺寸，即吸收體的直徑和長(zhǎng)度，拉繩的長(zhǎng)度等。拉繩長(zhǎng)度的確認(rèn)，女性陰道長(zhǎng)度一般在95mm～120mm左右，而棉條吸收體使用時(shí)放置的位置基本在陰道最內(nèi)側(cè)，通過計(jì)算拉繩長(zhǎng)度只有在110mm以上時(shí)才能確保露出體外的拉繩長(zhǎng)度不小于30mm，才能保證易于發(fā)現(xiàn)和拿取，防止使用者疏忽將棉條遺忘在體內(nèi)。
（7）棉條吸收體吸收量。各型號(hào)的吸收力在美國(guó)FDA以及歐洲EDANA的相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，區(qū)別在于美國(guó)FDA要求單獨(dú)審核吸收量大于18g衛(wèi)生棉條，而EDANA規(guī)定最大吸收量為18g～21g。考慮到亞洲女性經(jīng)血量以及安全方面的保障，目前我們只規(guī)定了4類吸收量型號(hào)，較小吸收量（L）≤6g；普通吸收量（R）＞6g且≤9g；較多吸收量（S）＞9g且≤12g；超多吸收量（S+）＞12g且≤15g。
FDA和EDANA規(guī)定各型號(hào)之間的劃分是連續(xù)的，而日本和韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)是部分重合。例如：一般吸收量（R）在歐美的標(biāo)準(zhǔn)是＞6g且≤9g，日韓的范圍是＞5g且≤9g。經(jīng)過起草小組多次會(huì)議討論，決定采用FDA和EDANNA的劃分標(biāo)準(zhǔn)，原因在于如果各型號(hào)的吸收體吸收量區(qū)間有重合部分，易引起誤解，無(wú)法明確重合部分應(yīng)歸于哪一個(gè)型號(hào)；采用連續(xù)區(qū)間劃分，更與大多數(shù)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)匹配。
（8）吸收體拉繩強(qiáng)度及拉繩與吸收體結(jié)合力（干態(tài)和濕態(tài)）。吸收體拉繩自身強(qiáng)度以及與吸收體主體的連接強(qiáng)度是使用后順利取出吸收體的重要指標(biāo)，澳洲的衛(wèi)生棉條標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不小于27N，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定無(wú)論是拉繩斷裂還是吸收體破壞造成斷裂，其在斷裂瞬間拉力值不小于30N也就是說能夠承受大約3公斤物體懸掛的力。起草小組對(duì)部分樣品進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果表明目前市售產(chǎn)品均能滿足該指標(biāo)值。
（9）微生物指標(biāo)：衛(wèi)生棉條相對(duì)于其他婦女一次性經(jīng)期用品衛(wèi)生巾、護(hù)墊相比，其使用時(shí)是置入陰道內(nèi)部貼近子宮口位置，因此其本身的微生物指標(biāo)應(yīng)高于衛(wèi)生巾（護(hù)墊）的標(biāo)準(zhǔn)。在GB 15979的基礎(chǔ)上嚴(yán)格控制不得檢出白色念珠菌的控制，并要求真菌菌落總數(shù)≤20cfu/g。
（10）吸收體推出力（導(dǎo)管式），在調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)消費(fèi)者反饋某些導(dǎo)管式衛(wèi)生棉條在使用時(shí)推出困難。因此設(shè)定了該項(xiàng)指標(biāo)，并通過消費(fèi)者測(cè)試確認(rèn)了推出力不大于8.5N，以保證絕大多數(shù)女性容易推出吸收體使用。
（11）生產(chǎn)環(huán)境：生產(chǎn)區(qū)域（包括棉條的獨(dú)立包裝區(qū)域）應(yīng)優(yōu)先按D級(jí)潔凈區(qū)設(shè)置，并采取適當(dāng)?shù)念w粒物和微生物監(jiān)控措施。
以上指標(biāo)中，最關(guān)鍵的指標(biāo)有三類，一是衛(wèi)生指標(biāo)（保證衛(wèi)生安全），二是吸收量指標(biāo)（幫助用戶正確選擇正確使用），三是棉繩拉力（取出方便/安全）。
《中國(guó)纖檢》：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容中指標(biāo)的測(cè)試方法是怎么規(guī)定的？
李桂梅：《衛(wèi)生棉條》標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)參數(shù)的測(cè)試參考其他標(biāo)準(zhǔn)方法，比如外形尺寸、拉繩強(qiáng)度、pH值等。棉條吸收體吸收量測(cè)試方法采用經(jīng)過國(guó)際機(jī)構(gòu)、FDA、EDANA認(rèn)可的專用測(cè)試方法，包括測(cè)試用設(shè)備，該方法是棉條吸收量測(cè)試的唯一國(guó)際認(rèn)可的方法。衛(wèi)生棉條及生產(chǎn)環(huán)境微生物的測(cè)試方法，引用和參考了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)藥典內(nèi)容。
導(dǎo)管式棉條的吸收體推出力測(cè)試方法，是合作單位根據(jù)消費(fèi)者調(diào)研的大量數(shù)據(jù)，通過科學(xué)方法將消費(fèi)者對(duì)推出吸收體時(shí)的難易感覺量化為數(shù)據(jù)指標(biāo)，并設(shè)計(jì)了專用的測(cè)試方法，適用于導(dǎo)管式衛(wèi)生式棉條，測(cè)試方法簡(jiǎn)單，結(jié)果可靠。
《中國(guó)纖檢》：目前多數(shù)生產(chǎn)廠家和先進(jìn)技術(shù)是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求？有哪些企業(yè)自主選擇使用了該團(tuán)標(biāo)？ 國(guó)內(nèi)衛(wèi)生棉條的市場(chǎng)現(xiàn)狀如何？
李桂梅：參與制定本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的棉條生產(chǎn)企業(yè)目前均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，非秘等品牌已經(jīng)開始自主選擇使用本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品如尤妮佳、高潔絲等也均參考了本標(biāo)準(zhǔn)。
目前，衛(wèi)生棉條在國(guó)內(nèi)女性衛(wèi)生用品市場(chǎng)中還屬于小類產(chǎn)品。由于基數(shù)較小，近年來在國(guó)內(nèi)外相關(guān)品牌的大力推動(dòng)下，銷售額增速顯著。金佰利、尤妮佳、強(qiáng)生、寶潔等國(guó)際知名品牌近年來紛紛進(jìn)駐中國(guó)市場(chǎng)，有愛健康、優(yōu)佳衛(wèi)生科技、貝里集團(tuán)、千金凈雅、寶麗潔日化等國(guó)內(nèi)企業(yè)也均推出了衛(wèi)生棉條產(chǎn)品。
《中國(guó)纖檢》：您認(rèn)為衛(wèi)生棉條的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)怎樣？
李詩(shī)濛：中國(guó)女性護(hù)理市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到千億規(guī)模，衛(wèi)生棉條作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)我們預(yù)計(jì)未來它將保持較快的增速，有望達(dá)到百億規(guī)模。一方面，從存量市場(chǎng)分析，目前中國(guó)衛(wèi)生巾市場(chǎng)有幾百億規(guī)模，如果我們能夠逐步進(jìn)行轉(zhuǎn)化，本身市場(chǎng)也足夠大；另一方面，從增量市場(chǎng)分析，中國(guó)存在較大的人口紅利，我們認(rèn)為棉條在幾年內(nèi)是能夠變成一個(gè)比較大的市場(chǎng)的。
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文/本刊記者 王小蘭
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李桂梅：衛(wèi)生棉條是一個(gè)圓柱形、棉質(zhì)、置入女性陰道內(nèi)可以吸收經(jīng)血的衛(wèi)生用品，材質(zhì)主要以棉和人造纖維或者混合材料為主。衛(wèi)生棉條之所以沒有在中國(guó)普及開來，目前普遍的觀點(diǎn)有以下四個(gè)方面：一是我國(guó)大多數(shù)女性傳統(tǒng)觀念的影響，使用習(xí)慣不合、缺乏品類認(rèn)知。二是對(duì)使用安全性和舒適性的顧慮，難以接受內(nèi)置式用品，同時(shí)有對(duì)不潔和造成細(xì)菌感染存在恐懼心理。三是價(jià)格的因素，比普通衛(wèi)生巾用品高出2～3倍。四是它的替代品衛(wèi)生巾還沒有足夠大的消費(fèi)和使用痛點(diǎn)。
隨著性知識(shí)的普及和都市年輕女性的經(jīng)濟(jì)能力日漸提高，女性對(duì)于無(wú)感經(jīng)期以及游泳、健身、旅行的需求越來越大，衛(wèi)生棉條在中國(guó)逐漸被消費(fèi)者認(rèn)知并接受，已成為女性衛(wèi)生用品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。衛(wèi)生棉條的特殊使用場(chǎng)景和功能，決定了衛(wèi)生棉條是一個(gè)要求相對(duì)較高的經(jīng)期產(chǎn)品，其潔凈程度對(duì)女性的身體健康至關(guān)重要，吸收能力決定了經(jīng)血吸收的效果和身體安全。我們需要在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開始成長(zhǎng)時(shí)，就將其規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
目前國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)衛(wèi)生棉條這個(gè)品類產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范，只有少數(shù)企業(yè)按照歐美標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)。為了促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，并為消費(fèi)者提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品，防止出現(xiàn)產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)混亂的局面，該領(lǐng)域迫切需要制定科學(xué)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單易行、操作方便的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以便采用統(tǒng)一的測(cè)試方法及參數(shù)來評(píng)價(jià)其性能。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)為衛(wèi)生棉條的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和檢測(cè)、保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造必要的條件；為質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)提供了有力的技術(shù)支持和科學(xué)依據(jù)；同時(shí)有利于消費(fèi)者方便、正確地選用衛(wèi)生棉條，促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生棉條的健康發(fā)展。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施必將取得明顯的社會(huì)效益、環(huán)境效益和經(jīng)濟(jì)效益。
另外，為了更好地落實(shí)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》，在國(guó)標(biāo)委的組織下，中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)將與中國(guó)制漿造紙研究院共同推動(dòng)《衛(wèi)生棉條》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。
《中國(guó)纖檢》：該標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 8939—2018《衛(wèi)生巾（護(hù)墊）》等衛(wèi)生用品類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有何不同之處？國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
李詩(shī)濛：棉條相對(duì)于衛(wèi)生巾（護(hù)墊）產(chǎn)品來說，制造工藝、產(chǎn)品屬性和變量等參數(shù)，以及使用方法等有很大的區(qū)別，所以需要單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范化。有愛健康作為《衛(wèi)生棉條》標(biāo)準(zhǔn)的主執(zhí)筆單位，與其他標(biāo)委會(huì)成員一起制定了相對(duì)完善可行的標(biāo)準(zhǔn)，而其他企業(yè)的企標(biāo)局限于其沒有對(duì)應(yīng)的方法和儀器設(shè)備測(cè)試，其標(biāo)準(zhǔn)都缺少很多主要的指標(biāo)參數(shù)，例如最關(guān)鍵的指標(biāo)——吸收量，棉繩拉力的正確測(cè)試方法，潔凈的生產(chǎn)環(huán)境和嚴(yán)苛的衛(wèi)生指標(biāo)等。
國(guó)外關(guān)于衛(wèi)生棉條也有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，比如美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《經(jīng)期棉條和衛(wèi)生巾：上市前注意事項(xiàng)匯總》[Menstrual Tampons and Pads: Information for Premarket Notification Submissions (510(k)s)]，澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生棉條——經(jīng)期用》（Australian Standard? Tampons—Menstrual），日本標(biāo)準(zhǔn)《關(guān)于生理用衛(wèi)生棉條自主標(biāo)準(zhǔn)》（生理用タンポン自主基について）等。
《中國(guó)纖檢》：該標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)有哪些不同之處？在制定過程中是否遇到一些困難？
李桂梅：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品雖然與衛(wèi)生巾（護(hù)墊）同屬經(jīng)期用品，但其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用環(huán)境和方法均有所不同，標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)項(xiàng)目上差異也很大。
本標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、澳洲、日本等標(biāo)準(zhǔn)相比，都規(guī)定了吸收體的主要指標(biāo)，包括棉條吸收量、拉繩長(zhǎng)度、拉繩強(qiáng)度及拉繩與吸收體結(jié)合力（干態(tài)&濕態(tài)）以及微生物限量等。
另外，考慮到安全性和衛(wèi)生性，本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)可遷移熒光物質(zhì)、甲醛、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量作出規(guī)定，并對(duì)微生物限值和生產(chǎn)環(huán)境作了更詳細(xì)的規(guī)定和更嚴(yán)格的要求；考慮到使用的舒適性，本標(biāo)準(zhǔn)還針對(duì)導(dǎo)管式衛(wèi)生棉條在推出吸收體時(shí)的最大推力做了規(guī)定。
標(biāo)準(zhǔn)編制的過程中，起草小組圍繞是否要規(guī)定生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行了大量研究和討論。一部分專家認(rèn)為，衛(wèi)生棉條歸屬一次性衛(wèi)生用品，只需按照GB 15979—2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求執(zhí)行即可，不必另行規(guī)定。然而，衛(wèi)生棉條使用環(huán)境特殊，是直接接觸黏膜的產(chǎn)品，與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械中避孕套、藥用衛(wèi)生栓、陰道腔道用藥相近，且在日本、美國(guó)等地均納入醫(yī)療器械管理，因此有專家建議參照相似醫(yī)療器械或藥品進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)定。編制小組綜合考慮后最終達(dá)成一致要求，加入了生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)定，并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境顆粒物和微生物做出了限定。
《中國(guó)纖檢》：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了哪些具體指標(biāo)？ 哪幾項(xiàng)指標(biāo)比較關(guān)鍵？
李桂梅：標(biāo)準(zhǔn)制定中采集了市場(chǎng)現(xiàn)有的部分棉條樣品，并進(jìn)行了實(shí)際測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定主要技術(shù)指標(biāo)包括以下幾個(gè)方面：
（1）棉條外觀：棉條外觀包括獨(dú)立包裝的完整性以及導(dǎo)管表面的光滑整潔性，是關(guān)系衛(wèi)生棉條使用安全和衛(wèi)生的基礎(chǔ)。
（2）原材料：為了保證產(chǎn)品的性能安全與綠色環(huán)保，對(duì)產(chǎn)品原材料提出了相應(yīng)的要求，并規(guī)定吸收體不能染色。
（3）棉條pH值：吸收體需要在體內(nèi)持續(xù)放置，其本身的pH值不應(yīng)對(duì)陰道環(huán)境造成影響。
（4）吸收體可遷移熒光增白物質(zhì)、甲醛含量：這兩項(xiàng)指標(biāo)是產(chǎn)品的安全性指標(biāo)，參照相關(guān)衛(wèi)生用品要求對(duì)其進(jìn)行了規(guī)定。
（5）拉繩染色部位可分解芳香胺染料：考慮到拉繩顏色是各品牌商彰顯特點(diǎn)的元素之一，因此增加了對(duì)拉繩染色部位可分解芳香胺染料的限定。
（6）棉條的形態(tài)包括吸收體外形尺寸，即吸收體的直徑和長(zhǎng)度，拉繩的長(zhǎng)度等。拉繩長(zhǎng)度的確認(rèn)，女性陰道長(zhǎng)度一般在95mm～120mm左右，而棉條吸收體使用時(shí)放置的位置基本在陰道最內(nèi)側(cè)，通過計(jì)算拉繩長(zhǎng)度只有在110mm以上時(shí)才能確保露出體外的拉繩長(zhǎng)度不小于30mm，才能保證易于發(fā)現(xiàn)和拿取，防止使用者疏忽將棉條遺忘在體內(nèi)。
（7）棉條吸收體吸收量。各型號(hào)的吸收力在美國(guó)FDA以及歐洲EDANA的相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，區(qū)別在于美國(guó)FDA要求單獨(dú)審核吸收量大于18g衛(wèi)生棉條，而EDANA規(guī)定最大吸收量為18g～21g。考慮到亞洲女性經(jīng)血量以及安全方面的保障，目前我們只規(guī)定了4類吸收量型號(hào)，較小吸收量（L）≤6g；普通吸收量（R）＞6g且≤9g；較多吸收量（S）＞9g且≤12g；超多吸收量（S+）＞12g且≤15g。
FDA和EDANA規(guī)定各型號(hào)之間的劃分是連續(xù)的，而日本和韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)是部分重合。例如：一般吸收量（R）在歐美的標(biāo)準(zhǔn)是＞6g且≤9g，日韓的范圍是＞5g且≤9g。經(jīng)過起草小組多次會(huì)議討論，決定采用FDA和EDANNA的劃分標(biāo)準(zhǔn)，原因在于如果各型號(hào)的吸收體吸收量區(qū)間有重合部分，易引起誤解，無(wú)法明確重合部分應(yīng)歸于哪一個(gè)型號(hào)；采用連續(xù)區(qū)間劃分，更與大多數(shù)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)匹配。
（8）吸收體拉繩強(qiáng)度及拉繩與吸收體結(jié)合力（干態(tài)和濕態(tài)）。吸收體拉繩自身強(qiáng)度以及與吸收體主體的連接強(qiáng)度是使用后順利取出吸收體的重要指標(biāo)，澳洲的衛(wèi)生棉條標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不小于27N，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定無(wú)論是拉繩斷裂還是吸收體破壞造成斷裂，其在斷裂瞬間拉力值不小于30N也就是說能夠承受大約3公斤物體懸掛的力。起草小組對(duì)部分樣品進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果表明目前市售產(chǎn)品均能滿足該指標(biāo)值。
（9）微生物指標(biāo)：衛(wèi)生棉條相對(duì)于其他婦女一次性經(jīng)期用品衛(wèi)生巾、護(hù)墊相比，其使用時(shí)是置入陰道內(nèi)部貼近子宮口位置，因此其本身的微生物指標(biāo)應(yīng)高于衛(wèi)生巾（護(hù)墊）的標(biāo)準(zhǔn)。在GB 15979的基礎(chǔ)上嚴(yán)格控制不得檢出白色念珠菌的控制，并要求真菌菌落總數(shù)≤20cfu/g。
（10）吸收體推出力（導(dǎo)管式），在調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)消費(fèi)者反饋某些導(dǎo)管式衛(wèi)生棉條在使用時(shí)推出困難。因此設(shè)定了該項(xiàng)指標(biāo)，并通過消費(fèi)者測(cè)試確認(rèn)了推出力不大于8.5N，以保證絕大多數(shù)女性容易推出吸收體使用。
（11）生產(chǎn)環(huán)境：生產(chǎn)區(qū)域（包括棉條的獨(dú)立包裝區(qū)域）應(yīng)優(yōu)先按D級(jí)潔凈區(qū)設(shè)置，并采取適當(dāng)?shù)念w粒物和微生物監(jiān)控措施。
以上指標(biāo)中，最關(guān)鍵的指標(biāo)有三類，一是衛(wèi)生指標(biāo)（保證衛(wèi)生安全），二是吸收量指標(biāo)（幫助用戶正確選擇正確使用），三是棉繩拉力（取出方便/安全）。
《中國(guó)纖檢》：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容中指標(biāo)的測(cè)試方法是怎么規(guī)定的？
李桂梅：《衛(wèi)生棉條》標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)參數(shù)的測(cè)試參考其他標(biāo)準(zhǔn)方法，比如外形尺寸、拉繩強(qiáng)度、pH值等。棉條吸收體吸收量測(cè)試方法采用經(jīng)過國(guó)際機(jī)構(gòu)、FDA、EDANA認(rèn)可的專用測(cè)試方法，包括測(cè)試用設(shè)備，該方法是棉條吸收量測(cè)試的唯一國(guó)際認(rèn)可的方法。衛(wèi)生棉條及生產(chǎn)環(huán)境微生物的測(cè)試方法，引用和參考了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)藥典內(nèi)容。
導(dǎo)管式棉條的吸收體推出力測(cè)試方法，是合作單位根據(jù)消費(fèi)者調(diào)研的大量數(shù)據(jù)，通過科學(xué)方法將消費(fèi)者對(duì)推出吸收體時(shí)的難易感覺量化為數(shù)據(jù)指標(biāo)，并設(shè)計(jì)了專用的測(cè)試方法，適用于導(dǎo)管式衛(wèi)生式棉條，測(cè)試方法簡(jiǎn)單，結(jié)果可靠。
《中國(guó)纖檢》：目前多數(shù)生產(chǎn)廠家和先進(jìn)技術(shù)是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求？有哪些企業(yè)自主選擇使用了該團(tuán)標(biāo)？ 國(guó)內(nèi)衛(wèi)生棉條的市場(chǎng)現(xiàn)狀如何？
李桂梅：參與制定本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的棉條生產(chǎn)企業(yè)目前均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，非秘等品牌已經(jīng)開始自主選擇使用本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品如尤妮佳、高潔絲等也均參考了本標(biāo)準(zhǔn)。
目前，衛(wèi)生棉條在國(guó)內(nèi)女性衛(wèi)生用品市場(chǎng)中還屬于小類產(chǎn)品。由于基數(shù)較小，近年來在國(guó)內(nèi)外相關(guān)品牌的大力推動(dòng)下，銷售額增速顯著。金佰利、尤妮佳、強(qiáng)生、寶潔等國(guó)際知名品牌近年來紛紛進(jìn)駐中國(guó)市場(chǎng)，有愛健康、優(yōu)佳衛(wèi)生科技、貝里集團(tuán)、千金凈雅、寶麗潔日化等國(guó)內(nèi)企業(yè)也均推出了衛(wèi)生棉條產(chǎn)品。
《中國(guó)纖檢》：您認(rèn)為衛(wèi)生棉條的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)怎樣？
李詩(shī)濛：中國(guó)女性護(hù)理市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到千億規(guī)模，衛(wèi)生棉條作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)我們預(yù)計(jì)未來它將保持較快的增速，有望達(dá)到百億規(guī)模。一方面，從存量市場(chǎng)分析，目前中國(guó)衛(wèi)生巾市場(chǎng)有幾百億規(guī)模，如果我們能夠逐步進(jìn)行轉(zhuǎn)化，本身市場(chǎng)也足夠大；另一方面，從增量市場(chǎng)分析，中國(guó)存在較大的人口紅利，我們認(rèn)為棉條在幾年內(nèi)是能夠變成一個(gè)比較大的市場(chǎng)的。
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