陳飛　張峰

[摘要] 目的 了解亳州市無償獻(xiàn)血者梅毒感染狀況，為無償獻(xiàn)血者的招募、屏蔽、歸隊(duì)以及檢測(cè)結(jié)果的告知提供科學(xué)依據(jù)。方法 用兩個(gè)不同廠家梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）試劑對(duì)獻(xiàn)血者標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，陽性標(biāo)本再用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)（TPPA）進(jìn)行確認(rèn)。結(jié)果 共檢測(cè)52 029份標(biāo)本，ELISA陽性134份，TPPA確認(rèn)陽性95份，陽性符合率70.90%。一種ELISA試劑陽性標(biāo)本，TPPA確認(rèn)陽性符合率5.71%。兩種ELISA試劑陽性標(biāo)本，TPPA確認(rèn)陽性符合率93.94%。不同婚姻狀況獻(xiàn)血者陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同學(xué)歷獻(xiàn)血者陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 梅毒ELISA試劑檢測(cè)陽性標(biāo)本進(jìn)行TPPA確認(rèn)很有必要;無償獻(xiàn)血者在學(xué)歷方面梅毒抗體陽性率的不同，為低危獻(xiàn)血者的招募提供了指導(dǎo)。

[關(guān)鍵詞] 獻(xiàn)血者;梅毒;聯(lián)免疫吸附試驗(yàn);梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)

[中圖分類號(hào)] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）08（b）-0155-02

梅毒是已知的輸血傳播感染之一，每年造成10萬人死亡，其中90%的死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家[1]。2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》要求采用2個(gè)不同生產(chǎn)廠家的血清學(xué)檢測(cè)試劑檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體，但血清學(xué)試劑存在一定的假陽性率。TPPA具有靈敏度高 、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)，是目前公認(rèn)的梅毒血清確證試驗(yàn)[2]。該研究對(duì)該地區(qū)2016年2月—2017年9月無償獻(xiàn)血者ELISA陽性標(biāo)本進(jìn)行了TPPA確認(rèn)試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

共計(jì)52 029份無償獻(xiàn)血者標(biāo)本，獻(xiàn)血者年齡為18～60周歲。

1.2 ?試劑和儀器

梅毒ELISA試劑（北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司）均為SFDA批簽發(fā)合格;TPPA試劑（日本富士株式會(huì)社）。TECAN Freedom EVOlyzer 150型全自動(dòng)酶免分析儀、TECAN Freedom EVO-2型全自動(dòng)加樣器、FAME 24/20型全自動(dòng)酶免后處理系統(tǒng)，檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合要求。

1.3 ?方法

用兩個(gè)不同廠家TP-ELISA試劑對(duì)獻(xiàn)血者標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，一種或兩種試劑陽性的標(biāo)本，再用TPPA試劑進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?ELISA陽性標(biāo)本TPPA確認(rèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果

一種ELISA試劑陽性標(biāo)本TPPA確認(rèn)陽性符合率為5.71%，兩種試劑ELISA陽性標(biāo)本TPPA確認(rèn)陽性符合率為93.94%。見表1。

表1 ?獻(xiàn)血者梅毒ELISA陽性結(jié)果與TPPA陽性結(jié)果

2.2 ?不同婚姻狀況獻(xiàn)血者梅毒檢測(cè)結(jié)果

不同婚姻狀況獻(xiàn)血者梅毒ELISA陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.763，P>0.05）;不同婚姻狀況獻(xiàn)血者梅毒TPPA陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.042，P>0.05）。見表2。

表2 ?不同婚姻狀況獻(xiàn)血者梅毒檢測(cè)結(jié)果比較

2.3 ?不同學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒檢測(cè)結(jié)果

不同學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒ELISA陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.434，P<0.05）;不同學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒TPPA陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.446，P<0.05）。學(xué)歷越高，梅毒檢測(cè)結(jié)果陽性率越低。見表3。

表3 ?不同學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒檢測(cè)結(jié)果

3 ?討論

一種試劑、兩種試劑ELISA陽性標(biāo)本進(jìn)行TPPA確認(rèn)的陽性符合率差異非常大，為未開展TPPA確認(rèn)實(shí)驗(yàn)的單位進(jìn)行獻(xiàn)血者梅毒檢測(cè)結(jié)果告知提供了參考。兩種試劑ELISA陽性標(biāo)本TPPA確認(rèn)陽性符合率為93.94%，這與文獻(xiàn)報(bào)道的陽性率接近[2]。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)一種ELISA試劑陽性標(biāo)本35例，TPPA確認(rèn)陽性2例，該2例標(biāo)本為不同廠家ELISA試劑檢出，這說明一種試劑存在漏檢風(fēng)險(xiǎn)，因此選擇質(zhì)量?jī)?yōu)良的不同廠家試劑進(jìn)行初檢、復(fù)檢對(duì)保證血液檢測(cè)質(zhì)量非常必要[3]。

不同婚姻狀況獻(xiàn)血者梅毒陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），因此在招募低危獻(xiàn)血者時(shí)可以不考慮獻(xiàn)血者的婚姻狀況。不同學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，接受教育程度越高梅毒感染率越低[4-5]。文化程度越高，對(duì)性傳播疾病知識(shí)的了解越多，能夠減少危險(xiǎn)性行為以及能夠采取一些更有效的防護(hù)措施。

綜上所述，采用兩個(gè)不同生產(chǎn)廠家的血清學(xué)檢測(cè)試劑檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體十分有必要。開展ELISA陽性標(biāo)本TPPA確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，對(duì)于獻(xiàn)血者的屏蔽、歸隊(duì)以及檢測(cè)結(jié)果的告知均有重要意義。不同婚姻狀況、學(xué)歷獻(xiàn)血者梅毒陽性率的比較為低危獻(xiàn)血者的招募提供了科學(xué)指導(dǎo)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?Elyamany G，Al Amro M，Pereira WC，et al.Prevalence of Syphilis among Blood and Stem Cell Donors in Saudi Arabia： An Institutional Experience[J].Electron Physician，2016，8（8）：2747-2751.

[2] ?潘微，陳玉風(fēng)，李冰.梅毒抗體不同檢測(cè)方法在獻(xiàn)血者血液篩查中的應(yīng)用探討[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2018，16（3）：97-98.

[3] ?張雪蓮.單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者的追蹤、屏蔽與歸隊(duì)分析研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018（21）：148-149.

[4] ?駱眩，楊華松，柴輝.2008-2011年黃石地區(qū)街頭無償獻(xiàn)血者梅毒感染的檢測(cè)分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（16）：2127-2128.

[5] ?王靜，周春，蔣昵真.2010-2014年中國(guó)南京地區(qū)自愿無償獻(xiàn)血者梅毒梅毒流行趨勢(shì)分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志，2016， 24（4）：1206-1210.

（收稿日期：2019-05-11）