俞凱君 龔瑞怡 孫龍杰

摘 ?要： 隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與互聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合成為大勢(shì)所趨，但在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)則成為了新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。由于互聯(lián)網(wǎng)自身具有一定的特殊性，導(dǎo)致在互聯(lián)網(wǎng)背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上存在諸多問(wèn)題。在論證當(dāng)前醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的部分不足之處之后，又設(shè)想了互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)外保護(hù)格局，并針對(duì)未來(lái)發(fā)展方向?qū)Ξ?dāng)今醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提出了改進(jìn)建議，以此來(lái)不斷推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+視角下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

關(guān)鍵詞：?互聯(lián)網(wǎng)+;醫(yī)療器械;知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

中圖分類號(hào)： F49????文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：?A????DOI：10.3969/j.issn.1003-6970.2019.09.010

本文著錄格式：俞凱君，龔瑞怡，孫龍杰. 互聯(lián)網(wǎng)+視角下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的研究[J]. 軟件，2019，40（9）：45-49

Research on Intellectual Property Protection of Medical Devices From the Perspective of Internet+

YU Kai-jun， GONG Rui-yi， SUN Long-jie^*

（Library， Shanghai University of Medicine and Health Sciences， Shanghai， 201318）

【Abstract】： With the continuous development and progress of the Internet， the combination of intellectual property rights in the field of medical devices and the Internet has become the general trend， but in the Internet environment， the protection of intellectual property rights of medical devices has become a new intellectual property issue. Because of the particularity of the Internet itself， there are many problems in the protection of intellectual property rights under the background of the Internet. After demonstrating some shortcomings in the field of intellectual property rights of medical devices at present， this paper also envisions the pattern of internal and external protection of intellectual property rights of medical devices under the background of the Internet+. In view of the future development direction， this paper puts forward some suggestions for improving the intellectual property protection of medical devices， so as to continuously promote the intellectual property protection of medical devices from the perspective of the Internet+.

【Key words】： Internet+; Medical devices; IPR （intellectual property protection）

0??引言

“互聯(lián)網(wǎng)+”是把互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新成果與經(jīng)濟(jì)社會(huì)各個(gè)領(lǐng)域深度融合，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步、效率提升和組織變革，提升實(shí)體經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新力和生產(chǎn)力，形成更為廣泛的以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新要素的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新形態(tài)^[1]。伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新興技術(shù)的逐漸成熟與完善，互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)已逐漸運(yùn)用到社會(huì)產(chǎn)業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，而且對(duì)各個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展運(yùn)行模式、整體體系構(gòu)架產(chǎn)生了巨大的影響。其中，互聯(lián)網(wǎng)+與醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的結(jié)合引起了廣泛關(guān)注，但在發(fā)展的過(guò)程中，互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)依舊存在諸多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。所以未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)將會(huì)有充足的發(fā)展前景，且結(jié)合領(lǐng)域也會(huì)十分廣泛。

醫(yī)療器械產(chǎn)品是人類防病治病的特殊產(chǎn)品，它已成為世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集約化、國(guó)際化程度很高，醫(yī)療行業(yè)已發(fā)展成為高科技、高附加值、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)^[2]。隨著國(guó)家各項(xiàng)戰(zhàn)略的不斷推進(jìn)，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)越來(lái)越受到相關(guān)行業(yè)人員的重視。由于醫(yī)療器械領(lǐng)域的綜合程度以及其實(shí)施對(duì)象的特殊性，導(dǎo)致醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)指標(biāo)要求與其他行業(yè)相比較而言，會(huì)更高更加嚴(yán)格。更為重要的是在信息科技高速發(fā)展的時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)在信息傳遞方面發(fā)揮著十分重要的作用，這也導(dǎo)致在醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題日益增多，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題亟待解決且尤為重要。

在互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)將會(huì)進(jìn)入一個(gè)全新的生態(tài)系統(tǒng)，同樣在互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也會(huì)在新的生態(tài)系統(tǒng)環(huán)境下作出相應(yīng)的改變，形成新的運(yùn)行模式。與之伴隨的也會(huì)出現(xiàn)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題。以目前的科學(xué)技術(shù)的發(fā)展情況為基礎(chǔ)，互聯(lián)網(wǎng)+視角下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已經(jīng)逐漸形成相對(duì)合理的運(yùn)行模式，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)正在逐步建立，相關(guān)分類與應(yīng)用也在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面逐漸清晰。但是在互聯(lián)網(wǎng)+的大環(huán)境下，由于互聯(lián)網(wǎng)存在一定的環(huán)境特殊性導(dǎo)致的網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境存在漏洞、人為因素導(dǎo)致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率不高以及企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新能力不強(qiáng)，從而使得互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)成為一個(gè)十分重要的問(wèn)題。

1??互聯(lián)網(wǎng)+視角下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀

在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是推動(dòng)科技進(jìn)步和提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要資源，它在區(qū)域發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中有著不可替代的作用^[3]。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，知識(shí)產(chǎn)權(quán)則更加重要。由于醫(yī)療器械領(lǐng)域的綜合性和特殊性，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)與要求與其他產(chǎn)業(yè)對(duì)比而言也會(huì)更為嚴(yán)格。但是從目前情況來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)依舊存在諸多問(wèn)題，其中知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率較低、網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境存在漏洞以及企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)與能力不足較為突出，這也導(dǎo)致其從各個(gè)層面影響到了醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的正向發(fā)展。

1.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率較低

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)量在世界上名列前茅。各行各業(yè)均在行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域加大了投資與研究力度，逐漸形成了知識(shí)經(jīng)濟(jì)格局。但是僅在數(shù)量上的增長(zhǎng)并不能完全說(shuō)明我國(guó)各行業(yè)在世界上優(yōu)秀地位，即知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量并不是衡量創(chuàng)新水平的唯一指標(biāo)，真正能夠發(fā)揮在行業(yè)發(fā)揮作用的應(yīng)該既具有科技發(fā)展前瞻性又能夠真正將其轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力（產(chǎn)品）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

然而從全球范圍來(lái)看，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械的優(yōu)質(zhì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本上被國(guó)外大型跨國(guó)公司壟斷，我國(guó)的各類醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本屬于技術(shù)跟隨者。國(guó)內(nèi)廠家未形成標(biāo)志性產(chǎn)品，無(wú)國(guó)際化品牌，無(wú)核心技術(shù)及競(jìng)爭(zhēng)力^[4]?？v然我國(guó)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)在數(shù)量上位居前列，但是有絕大部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)都停留在閑置或者休眠狀態(tài)，其資本化程度較低，轉(zhuǎn)化率也較低。隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)的便捷程度逐漸提高，使得醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)并沒(méi)有按照預(yù)想的“互聯(lián)網(wǎng)+背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)”方向發(fā)展，而是形成了“醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)+互聯(lián)網(wǎng)”，即其核心依舊是醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)，互聯(lián)網(wǎng)則僅僅成為了知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)、傳輸、存儲(chǔ)的媒介。結(jié)合醫(yī)療器械領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率低的實(shí)際情況，使得不法分子易于利用閑置或者休眠狀態(tài)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行侵權(quán)活動(dòng)。所以對(duì)于提高醫(yī)療器械領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率是解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重點(diǎn)問(wèn)題。

1.2網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境存在不足

互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)除保留以往特點(diǎn)之外，更具網(wǎng)絡(luò)化特征^[5]。與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征相比較，互聯(lián)網(wǎng)背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：（1）虛擬化特征明顯。對(duì)于在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)，無(wú)論在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生還是申報(bào)、傳輸、運(yùn)作過(guò)程中，都具備互聯(lián)網(wǎng)本身所具有的的特點(diǎn)，即虛擬化特征。這就使得醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難度提高。（2）可復(fù)制性特征出現(xiàn)。在互聯(lián)網(wǎng)背景下，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)出現(xiàn)了可復(fù)制性的特征，且由于我國(guó)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身轉(zhuǎn)化率低的緣故，更加大了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的難度。不法分子可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接閱讀、抄襲各類文獻(xiàn)資料后直接使用，使得醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作面臨新的挑戰(zhàn)。（3）無(wú)明顯地域性特征。在互聯(lián)網(wǎng)背景下，網(wǎng)絡(luò)傳播范圍十分廣泛，眾多侵權(quán)

行為存在跨地域侵權(quán)的特點(diǎn)。且由于在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，各個(gè)地域的保護(hù)準(zhǔn)則不同，所以在很大程度上加大了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的難度。綜合上述三個(gè)特征，我們不難發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境存在諸多不足之處，這也為侵權(quán)的不法分子提供了可乘之機(jī)。

1.3創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新能力較弱

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心是創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新能力，而醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)由于其領(lǐng)域自身的綜合程度較強(qiáng)，所以企業(yè)的科學(xué)技術(shù)水平要求處于較高層面。但是由于我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域起步相對(duì)較晚，諸多因素在一定程度上制約了醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)與能力的提高，主要表現(xiàn)為三個(gè)方面：（1）企業(yè)科學(xué)技術(shù)水平不足，技術(shù)人才匱乏。由于我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域起步晚，則導(dǎo)致技術(shù)積累不充分，另外企業(yè)的科學(xué)技術(shù)水平對(duì)醫(yī)療器械人才要求較高，需要相關(guān)人才同時(shí)掌握醫(yī)學(xué)、工學(xué)等多學(xué)科的相關(guān)知識(shí)，屬于半醫(yī)半工類學(xué)科人才。而目前我國(guó)高校對(duì)于相關(guān)專業(yè)的設(shè)立較少，難以滿足行業(yè)需求。（2）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境較差。由于醫(yī)療器械領(lǐng)域利潤(rùn)較高，導(dǎo)致各類中小型企業(yè)一味追求高利潤(rùn)、快回報(bào)的運(yùn)營(yíng)模式，這使得該類企業(yè)在得到利益后容易產(chǎn)生自我滿足的心態(tài)，對(duì)于科技創(chuàng)新與投資研發(fā)的關(guān)注度隨之降低。而且我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的眾多企業(yè)多為傳統(tǒng)生產(chǎn)模式，即通過(guò)重復(fù)生產(chǎn)、機(jī)械組裝等方式進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，而大部分核心技術(shù)則被國(guó)際大型公司所壟斷。（3）醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在不足。根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境我們可知，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)更具網(wǎng)絡(luò)化特征，導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)在界定侵權(quán)行為上存在困難，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成本很高。所以眾多企業(yè)難以維持自己的科技創(chuàng)新發(fā)展。

2??互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)外保護(hù)格局的構(gòu)建

綜合上述醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀與知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征，我們發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不是單單加強(qiáng)法律約束就可以解決的。所以如何構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)閉環(huán)以提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用率，實(shí)現(xiàn)通過(guò)強(qiáng)大自身以達(dá)到保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的就成為了當(dāng)前行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。同樣在國(guó)家和政府方面，也急需相關(guān)的法律支持，以此減輕企業(yè)科研成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)成本。

2.1互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部保護(hù)體系構(gòu)建

互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)其中一種途徑就是讓其實(shí)體化，由于互聯(lián)網(wǎng)背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有網(wǎng)絡(luò)虛擬的特性，所以如果企業(yè)能夠?qū)⑨t(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)體化，那么其知識(shí)產(chǎn)權(quán)就變?yōu)榭梢暬膶?shí)體物品，這樣對(duì)于其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)就變相轉(zhuǎn)變?yōu)閭鹘y(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題，而且將互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)體化也屬于變相保護(hù)企業(yè)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，同樣還能夠起到提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)科技發(fā)展的作用。

2.1.1 ?校企聯(lián)合為醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供理論保障

醫(yī)學(xué)院產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新教育體系培養(yǎng)的最終目標(biāo)是科研成果的產(chǎn)業(yè)化落地，其中，涉及到教學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、校企合作以及產(chǎn)業(yè)化等諸多方面^[6]。高校是學(xué)術(shù)科研的基礎(chǔ)陣地，而企業(yè)則是科技創(chuàng)新研究的前沿陣地，通過(guò)校企聯(lián)合能夠使得高校與企業(yè)緊密結(jié)合，從而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)量與數(shù)量上有更高的提升，同樣加強(qiáng)校企聯(lián)合也能更加促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)科研成果的實(shí)體化。從高校角度來(lái)說(shuō)，在高校產(chǎn)學(xué)研發(fā)展模式越來(lái)越完善的時(shí)代，注重與企業(yè)的結(jié)合是促進(jìn)中國(guó)高等院校發(fā)展的重要舉措，一方面高?？梢酝ㄟ^(guò)定向培養(yǎng)為企業(yè)提供源源不斷的優(yōu)質(zhì)科技人才，另一方面高校也可以通過(guò)企業(yè)來(lái)對(duì)自己的學(xué)術(shù)科研成果進(jìn)行市場(chǎng)論證。從企業(yè)角度來(lái)看，企業(yè)可以通過(guò)對(duì)市場(chǎng)的不斷理解與分析為高校提供緊跟社會(huì)時(shí)代的先進(jìn)創(chuàng)新思維，通過(guò)高校的學(xué)術(shù)科研對(duì)自身的創(chuàng)新想法進(jìn)行論證和設(shè)計(jì)。所以綜合來(lái)看，校企聯(lián)合可以為醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)體化的發(fā)展提供充足的理論保障。

2.1.2 ?高校收納醫(yī)院時(shí)代逐漸到來(lái)

隨著人工智能及大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)+、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等技術(shù)的不斷發(fā)展與完善，各個(gè)行業(yè)之間的界限越來(lái)越模糊，產(chǎn)業(yè)融合的趨勢(shì)逐漸到來(lái)。而對(duì)于高校與醫(yī)院來(lái)說(shuō)，高校收納醫(yī)院的時(shí)代同樣逐漸到來(lái)。目前，醫(yī)學(xué)院校與醫(yī)院的聯(lián)合越來(lái)越緊密，高校為醫(yī)院不斷輸送醫(yī)學(xué)人才，而醫(yī)院則會(huì)針對(duì)不斷發(fā)展的醫(yī)學(xué)知識(shí)為高校提供與時(shí)俱進(jìn)的醫(yī)學(xué)理論。而對(duì)于醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)說(shuō)，高校與醫(yī)院都具有十分重要的實(shí)踐作用。醫(yī)院是醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)踐陣地，高校的科研理論通過(guò)企業(yè)論證后則會(huì)在醫(yī)院進(jìn)行實(shí)踐，經(jīng)過(guò)實(shí)踐，醫(yī)院則會(huì)向企業(yè)與高校反饋實(shí)踐結(jié)果，以此形成有來(lái)有回的不斷發(fā)展的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效轉(zhuǎn)化。

2.1.3??互聯(lián)網(wǎng)+背景下企業(yè)與醫(yī)院逐漸形成利益共同體

醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要兩個(gè)主體就是企業(yè)與醫(yī)院，在企業(yè)的創(chuàng)新陣地與醫(yī)院的實(shí)踐陣地相互協(xié)調(diào)發(fā)展的過(guò)程中，醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)了實(shí)體化，而且還在實(shí)體化的過(guò)程中進(jìn)行了市場(chǎng)可行性論證。在互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)則在企業(yè)與醫(yī)院之間通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)了及時(shí)有效的消息互通，以及合理范圍內(nèi)的信息共享，這使得醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率有了更近一步的提升。而在市場(chǎng)的大環(huán)境下，醫(yī)院與企業(yè)也逐漸形成了醫(yī)療器械方面的利益共同體，醫(yī)院希望得到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械，而企業(yè)則需要醫(yī)院及時(shí)的對(duì)自己的產(chǎn)品做出合理性的建議與反饋。

結(jié)合上述三方面的論證，互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部保護(hù)體系主要是通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)體化來(lái)實(shí)現(xiàn)的，通過(guò)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)化率及時(shí)的將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化為實(shí)體，以此形成實(shí)體物品下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，達(dá)到在實(shí)體背景下對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。另外，構(gòu)建高校、企業(yè)、醫(yī)院三方聯(lián)合的知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，有利于提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率與資本化比例，提升科技創(chuàng)新能力，最終三方形成相互促進(jìn)、信息共享、逐級(jí)推進(jìn)的螺旋上升型產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。而其中的重要媒介就是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)+來(lái)進(jìn)行構(gòu)建的，互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部保護(hù)體系是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)合高校、企業(yè)和醫(yī)院，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)閉環(huán)運(yùn)營(yíng)生態(tài)，形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論積累→知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論進(jìn)化→知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論實(shí)踐→知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論再積累……模式下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)循環(huán)。以此向?qū)W校、醫(yī)院、企業(yè)輻射，實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)循環(huán)，極大程度提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)有所體現(xiàn)，變相實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。下圖1為互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部保護(hù)體系。

2.2互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)外部保護(hù)格局構(gòu)建

互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最直接的途徑就是通過(guò)法律手段對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，也就是外部保護(hù)格局。在面臨互聯(lián)網(wǎng)+背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題中，法律是最直接的武器。近年來(lái)，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)漸漸得到重視，法律體系不斷完善，執(zhí)法手段不斷加強(qiáng)，行政監(jiān)管力度也不斷加大^[7]。但是由于互聯(lián)網(wǎng)存在一定的特殊性，所以互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)法律的要求更加嚴(yán)格，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：（1）時(shí)效性。對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，時(shí)效性是十分重要的，在互聯(lián)網(wǎng)的環(huán)境下，侵權(quán)行為十分迅速，而且結(jié)合網(wǎng)絡(luò)技術(shù)能夠及時(shí)更新且周期較短，這就導(dǎo)致侵權(quán)證據(jù)不但難以發(fā)現(xiàn)，而且即使發(fā)現(xiàn)也基本失去了知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)的必要性。所以針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，時(shí)效性是第一要?jiǎng)?wù)。（2）易于取證?；ヂ?lián)網(wǎng)最大的特點(diǎn)就是具有虛擬的特點(diǎn)，所以在互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)在遇到網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)的情況下，對(duì)于法律則需要能夠及時(shí)且易于取證?？梢酝ㄟ^(guò)區(qū)塊鏈的時(shí)間戳技術(shù)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行標(biāo)記并賦予一定的法律效力，這樣在面對(duì)侵權(quán)行為的時(shí)候，即可針對(duì)網(wǎng)絡(luò)記錄與數(shù)據(jù)，及時(shí)判斷侵權(quán)行為并定位侵權(quán)主體。

基于上述兩個(gè)方面，對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的外部保護(hù)格局則有了相對(duì)明確的雛形。目前我國(guó)的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法還存在一定的滯后性，不能夠及時(shí)針對(duì)實(shí)際情況提供法律保護(hù)，所以在維持現(xiàn)有基礎(chǔ)上，還需加強(qiáng)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系建設(shè)，逐漸完善相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部保護(hù)體系，為醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航。

3??現(xiàn)行情況下互聯(lián)網(wǎng)+背景下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)急需重視的問(wèn)題

3.1重視國(guó)際專利的申請(qǐng)

結(jié)合上述各項(xiàng)論證，在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代快速發(fā)展的當(dāng)下，及時(shí)搶占專利市場(chǎng)才能獲得法律的保護(hù)。但是由于專利的地域性特點(diǎn)導(dǎo)致專利只有在相對(duì)應(yīng)的地域申請(qǐng)才能受到該地域的專利法律保護(hù)。對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)說(shuō)，中國(guó)依舊處于基本的起步階段，知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展前景十分廣闊。所以企業(yè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利布局的同時(shí)，也需要放眼全球，重視國(guó)際專利的申請(qǐng)，為企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)、確立國(guó)際地位有著十分重要的作用。也為企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供基本保障。

3.2建立和完善產(chǎn)業(yè)專利聯(lián)盟

建立產(chǎn)業(yè)專利聯(lián)盟是企業(yè)在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域及市場(chǎng)提升競(jìng)爭(zhēng)力的重要方式，專利聯(lián)盟通過(guò)整合多方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，分析聯(lián)盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)中相對(duì)較弱的環(huán)節(jié)，在一定層面上實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享，整合分析聯(lián)盟整體實(shí)力進(jìn)行合理的專利布局，以達(dá)到提升專利聯(lián)盟在國(guó)內(nèi)外的綜合實(shí)力、系統(tǒng)地保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的。而且在專利聯(lián)盟內(nèi)部也能夠形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)再生產(chǎn)的格局，通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從而構(gòu)成行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的良性循環(huán)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)體化，固定知識(shí)產(chǎn)權(quán)定位，以達(dá)到保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的。

3.3完善相關(guān)法律法規(guī)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)是保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本權(quán)益的最后一道防線。但是在立法層面，我國(guó)尚沒(méi)有出臺(tái)明確的法律法規(guī)為網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供保 ?護(hù)^[8]。所以對(duì)于國(guó)家政府而言，則需要進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度，縱然我國(guó)的幾部知識(shí)產(chǎn)權(quán)法已經(jīng)出臺(tái)多年，但是由于互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到互聯(lián)網(wǎng)的影響，導(dǎo)致已經(jīng)出臺(tái)的相關(guān)法律或多或少存在一定的滯后性與不適應(yīng)性，需要結(jié)合時(shí)代的實(shí)際情況適當(dāng)作出相應(yīng)的修改。另外，還需要在執(zhí)法層面多加注意，醫(yī)療器械領(lǐng)域本身就是一個(gè)交叉學(xué)科領(lǐng)域，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)存在一定的復(fù)雜性，這使得在執(zhí)法層面存在一定的難度，所以執(zhí)法水平與方式有待提高。

4??結(jié)語(yǔ)

隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，眾多行業(yè)都逐漸與互聯(lián)網(wǎng)融合在一起。同樣互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)也不例外，但是在醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)與互聯(lián)網(wǎng)的融合過(guò)程中，也會(huì)出現(xiàn)多種多樣的新的問(wèn)題，

這就需要從多個(gè)方面去解決。對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)+背景下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)問(wèn)題，我們不能只依靠法律手段，還需要對(duì)自身的問(wèn)題進(jìn)行思考，在一定程度上通過(guò)改善自身的能力與想法間接實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。當(dāng)然，相關(guān)的法律法規(guī)同樣也需要結(jié)合時(shí)代發(fā)展在相對(duì)應(yīng)的層面作出改變，以適應(yīng)不斷出現(xiàn)的新的侵權(quán)問(wèn)題。只有結(jié)合多方的共同努力，互聯(lián)網(wǎng)+背景下的醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制才能更加完善和成熟，也能夠?yàn)榻窈筢t(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)探索提供更加合理的經(jīng)驗(yàn)及建議。

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