花小梅 彭輝 王江濤 文兆明 肖仁斌 吳娟

[摘要]目的 探討多西紫杉醇在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）化療中的應(yīng)用效果。方法 選取2016年1～12月我院收治的40例晚期NSCLC患者，按照患者的住院單雙號將其分成對照組和實(shí)驗(yàn)組，每組各20例。對照組采用紫杉醇+順鉑同步化療，實(shí)驗(yàn)組采用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑同步化療。比較兩組的客觀有效率、近期療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及隨訪1、2年的生存率。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組與對照組的客觀有效率分別為35.00%、25.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。隨訪后發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組的1及2年生存率均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組與對照組的不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為25.00%、30.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 在晚期NSCLC的常規(guī)化療中采用多西紫杉醇治療，可有效提高患者的生存率，降低死亡率，其遠(yuǎn)期療效較為理想，且不良反應(yīng)較少，值得臨床借鑒和推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]多西紫杉醇;晚期;非小細(xì)胞肺癌;化療;不良反應(yīng)

[中圖分類號] R734.2? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）8（b）-0053-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Docetaxel in the chemotherapy of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）. Methods Forty patients with advanced NSCLC treated in Xiangyaping Collaborative Hospital from January and December 2016 were selected. They were divided into the control group and the experimental group according to odd or even number of hospital admission， 20 cases in each group. In the control group， Paclitaxel+Cisplatin for simultaneous chemotherapy were used， and in the experimental group， Docetaxel+Cisplatin for simultaneous chemotherapy were adopted. The objective effectiveness rate， short-term effect， adverse reactions， and survival rates within 1 and 2 years of follow-up were compared between the two groups. Results The objective effectiveness rates of the experimental group and the control group were 35.00% and 25.00%， respectively， the difference had no statistical significance （P>0.05）. After follow-up， the 1 and 2 year survival rates of the experimental group were significantly higher than those of the control group with statistical differences （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the experimental group and the control group were 25.00% and 30.00%， the difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion The use of Docetaxel in the conventional chemotherapy for advanced NSCLC can effectively increase the survival rate and reduce the mortality with a favorable long-term efficacy and few adverse reactions， which is worthy of clinical reference and promotion.

[Key words] Docetaxel; Advanced; Non-small cell lung cancer; Chemotherapy; Adverse reactions

肺癌為臨床最常見的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占80%～85%，多數(shù)患者來院就診時(shí)已屬于中晚期，一般預(yù)后較差，具有極高的死亡率，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。局部晚期NSCLC主要是指Ⅲa和Ⅲb期腫瘤，目前臨床治療主要采用同步化療的方法。臨床研究發(fā)現(xiàn)，多西紫杉醇作為一種半合成紫杉類化合物，可有效促使微管聚集，維持微管穩(wěn)定性，對改善晚期NSCLC患者的預(yù)后有重要的作用[2-3]。本研究就多西紫杉醇在晚期NSCLC化療中的應(yīng)用價(jià)值作進(jìn)一步探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1～12月我院收治的40例晚期NSCLC患者，按照患者的住院單雙號將其分成對照組和實(shí)驗(yàn)組，每組各20例。對照組中，男10例，女10例;年齡60～70歲，平均（65.58±3.26）歲;其中腺癌11例，鱗癌9例;Ⅲa期11例，Ⅲb期9例。實(shí)驗(yàn)組中，男11例，女9例;年齡60～70歲，平均（64.56±3.23）歲;其中腺癌12例，鱗癌8例;Ⅲa期12例，Ⅲb期8例。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)湘雅萍礦合作醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者知情同意并簽署同意書;②所有患者經(jīng)CT或MRI檢查確診為局部NSCLC晚期。排除標(biāo)準(zhǔn)：①免疫類疾病、血液類疾病、肝腎功能不全者;②合并有嚴(yán)重的心血管疾病患者。

1.2方法

對照組給予紫杉醇（海正輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20059378）150 mg/m2，靜脈滴注3 h，第l天聯(lián)合順鉑（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H37021358）75 mg/m2，靜脈滴注第2、3天治療。實(shí)驗(yàn)組給予多西紫杉醇（Rhone Poulenc Rorer，批準(zhǔn)文號：X20010341）75 mg/m2，靜脈滴注1 h，第l天聯(lián)合順鉑（同對照組）治療，同時(shí)預(yù)防給予兩組阿扎司瓊以減輕不良癥狀，并給予水化及利尿治療。

1.3觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①進(jìn)期療效評估標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤病灶消失，維持4周以上判定為完全緩解（CR）;腫瘤病灶體積縮小>50%，且維持4周以上判定為部分緩解（PR）;腫瘤病灶體積減小<50%，或增大<25%，同時(shí)未見新病灶出現(xiàn)為穩(wěn)定（SD）;病灶增加20%為進(jìn)展（PD）?？陀^有效率（ORR）=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②隨訪兩組在1、2年內(nèi)的生存率和死亡率，評估其療效。③觀察兩組是否有以下不良反應(yīng)發(fā)生：放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制及惡心嘔吐、食欲缺乏、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組近期療效的比較

實(shí)驗(yàn)組與對照組的ORR分別為35.00%、25.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組遠(yuǎn)期療效的比較

隨訪后發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組的1、2年生存率分別為65.00%和60.00%，對照組的1、2年生存率分別為40.00%和25.00%;實(shí)驗(yàn)組的1及2年生存率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)總生率的比較

實(shí)驗(yàn)組與對照組的不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為25.00%、30.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

3討論

肺癌臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱、胸悶、胸痛、刺激性咳嗽、痰中帶血等癥狀。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，每年新增肺癌病例約180萬，其中因肺癌死亡例數(shù)高達(dá)160萬[4-5]。肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和NSCLC，其中約80%的患者為NSCLC，大部分患者來醫(yī)院就診時(shí)經(jīng)已被確診為中晚期[6]。有臨床研究表明，NSCLC患者在5年的生存率較低，預(yù)后效果極差[7-8]。局部NSCLC多采取手術(shù)治療輔助化療，而晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC則錯(cuò)失了手術(shù)時(shí)機(jī)，多要進(jìn)行化療。

多西紫杉醇是一種從紫杉針葉提取而制的泰素類合成新藥。體內(nèi)外試驗(yàn)表明，多西紫杉醇有抑制和殺傷小細(xì)胞肺癌的作用，其細(xì)胞毒性多與其誘發(fā)的細(xì)胞凋亡有關(guān)[9-10]。多西紫杉醇的作用機(jī)制類似于紫杉醇，主要是通過抑制微管蛋白解聚和聚合腫瘤細(xì)胞內(nèi)微管，引起微管束成星狀體異常排列，從而導(dǎo)致紡錘體喪失正常功能，減少游離微管數(shù)量和抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂，達(dá)到殺滅腫瘤細(xì)胞的效果[11-13]。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，多西紫杉醇單藥（75～100 mg/m2）治療肺癌的有效率為16%～27%，而多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療肺癌的有效率可達(dá)到40%～50%，因此目前臨床多數(shù)化療方法是以鉑類作為基礎(chǔ)藥物[14-15]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的遠(yuǎn)期生存率明顯高于對照組（P<0.05），提示多西紫杉醇在晚期NSCLC化療中療效可靠，能顯著提高患者的生存率，對改善患者的預(yù)后有積極作用。

綜上所述，在晚期NSCLC化療中使用多西紫杉醇治療，能提高患者的生存率，且安全性高，是一種較為理想的臨床化療用藥。

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（收稿日期：2019-01-22? 本文編輯：崔建中）