趙學(xué)智　狄向陽

【摘 要】《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，組成覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員，對檢驗檢測整個過程進(jìn)行監(jiān)督。在實際質(zhì)量監(jiān)督工作中，卻存在諸多問題。本文擬對實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作中存在的問題進(jìn)行探討，并針對問題提出解決方案。

【關(guān)鍵詞】實驗室；質(zhì)量；監(jiān)督

【中圖分類號】R197.21 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2019）01-0224-02

1 實驗室質(zhì)量監(jiān)督常見問題

1.1 質(zhì)量監(jiān)督走過場、形式化

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員都是本單位人員，在實施監(jiān)督職責(zé)時往往抹不開面子，對存在的問題不好意思說出來。提交的監(jiān)督報告，往往無關(guān)痛癢而不能反映真正問題。更有的實驗室直接不按期開展日常監(jiān)督，到了年底或者外審時，才臨時補(bǔ)監(jiān)督記錄。

1.2 外行監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)行

為了解決內(nèi)部人抹不開面子的問題，有的實驗室就授權(quán)其他科室人員擔(dān)任監(jiān)督員，甚至讓不懂專業(yè)的行政人員擔(dān)任監(jiān)督員外行監(jiān)督內(nèi)行的結(jié)果就是無法發(fā)現(xiàn)實質(zhì)性問題。

1.3 監(jiān)督員缺乏培訓(xùn)，知識少更新

監(jiān)督員缺乏定期培訓(xùn)，監(jiān)督水平做不到不斷提高，甚至?xí)找嫦陆?，無法保證監(jiān)督能力與監(jiān)督水平的不斷提高。

1.4 實驗室對日常監(jiān)督?jīng)]有形成文件化的規(guī)定，或規(guī)定不合理

實驗室沒有建立質(zhì)量監(jiān)督工作程序，或者雖然建立了，但監(jiān)督內(nèi)容規(guī)定的不合理，無法指導(dǎo)監(jiān)督工作。沒有制定監(jiān)督員的崗位職責(zé)，監(jiān)督員的權(quán)利、義務(wù)等不明確。

1.5 監(jiān)督記錄表設(shè)置不合理，收集信息不全

監(jiān)督記錄表設(shè)置不合理，沒有合理論證，沒有經(jīng)過審核批準(zhǔn)，沒有受控管理，記錄內(nèi)容無法充分體現(xiàn)監(jiān)督事項，或者如果完全按照記錄表進(jìn)行監(jiān)督，會出現(xiàn)監(jiān)督不完善不到位的情況。

1.6 監(jiān)督無計劃，監(jiān)督覆蓋面不全，監(jiān)督方式單一，重點(diǎn)不明確

沒有在年初根據(jù)工作范圍制定合理監(jiān)督計劃，到實施監(jiān)督時，監(jiān)督員隨心所欲，找不出監(jiān)督重點(diǎn)，監(jiān)督方式方法單一，做不到覆蓋關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵項目等。

1.7 日常監(jiān)督?jīng)]有分析總結(jié)沒有納入管理評審

沒有定期對監(jiān)督工作進(jìn)行分析總結(jié)，沒有納入管理評審，更談不上實驗室的改進(jìn)提高。

1.8 發(fā)現(xiàn)問題不及時采取措施

監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題后不管問題嚴(yán)重與否，僅就事論事進(jìn)行糾正，不進(jìn)行原因深入分析，不從問題根源采取有效的糾正措施，或者雖采取了糾正措施，但后續(xù)不驗證糾正措施的有效性，導(dǎo)致類似問題重復(fù)發(fā)生。

1.9 監(jiān)督目標(biāo)不明確

有的實驗室僅僅對設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等實施監(jiān)督，沒有對人員予以監(jiān)督；相反，有點(diǎn)實驗室僅僅對人員進(jìn)行監(jiān)督，而沒有對設(shè)備、環(huán)境等實施監(jiān)督。根據(jù)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象既包括人，也包括物。

1.10 只關(guān)注新員工，忽略老員工

有些實驗室片面加強(qiáng)新員工、在培員工的監(jiān)督，忽略對老員工的監(jiān)督，總認(rèn)為他們不會出錯。實際上，隨著科技發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)變更、儀器更新、環(huán)境設(shè)施改善，老員工的能力能否保持或提高以滿足新的要求同樣需要驗證，所以質(zhì)量監(jiān)督的人員既要包括新員工，又要包括老員工。

2 實驗室質(zhì)量監(jiān)督問題解決方案

2.1 爭取單位領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持

質(zhì)量監(jiān)督工作做好的前提是領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持。質(zhì)管科需要擺事實、講道理，強(qiáng)調(diào)監(jiān)督的重要性，讓單位領(lǐng)導(dǎo)切實從心里重視質(zhì)量監(jiān)督工作，把質(zhì)量監(jiān)督從領(lǐng)導(dǎo)層面就開始提升到一個高度，由領(lǐng)導(dǎo)賦予監(jiān)督員足夠的權(quán)利與資源，才能確保工作的順利開展。質(zhì)量監(jiān)督是出力不討好的工作，監(jiān)督員都有一定的心理負(fù)擔(dān)，監(jiān)督員在實施監(jiān)督過程中如果遇到阻力和困難，單位領(lǐng)導(dǎo)隨時提供堅強(qiáng)的后盾和支持，才能讓監(jiān)督員放手開展監(jiān)督而不會前怕狼后怕虎。

2.2 選擇恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)督員

實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則明確要求監(jiān)督人員必須滿足三個條件：了解檢驗?zāi)康模皇煜z驗方法和程序；掌握結(jié)果評價。監(jiān)督人員應(yīng)有必要的學(xué)歷背景并接受持續(xù)、良好的培訓(xùn)，具有足夠大的權(quán)力、豐富的專業(yè)知識和檢驗工作經(jīng)驗。實驗室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督，就專業(yè)知識而言，監(jiān)督人員的資質(zhì)應(yīng)高于一般檢驗人員。否則，外行監(jiān)督內(nèi)行，不僅起不到監(jiān)督效果，反而白白浪費(fèi)人力、物力資源。比如，讓一個連理化實驗都沒有從事過的人員去監(jiān)督理化檢驗，能發(fā)現(xiàn)什么問題？同樣，讓一個根本就沒有從事過微生物檢驗的人員去監(jiān)督微生物檢驗，效果同樣是南轅北轍。另外，對于已有的監(jiān)督員，必須定期進(jìn)行內(nèi)部及外部的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，使其及時熟悉新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)及新準(zhǔn)則，確保其監(jiān)督能力持續(xù)符合。同時，應(yīng)該與其他單位展開跨單位的合作，兩個單位的監(jiān)督員相互核查考評監(jiān)督記錄、監(jiān)督報告，以便及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。

2.3 監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)滿足工作需要

不同類型不同專業(yè)范圍，都應(yīng)配備充足的合格監(jiān)督員。不同實驗室的情況各不不同，人員素質(zhì)、工作熟練程度、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均不同，所以實施監(jiān)督所需的監(jiān)督人員數(shù)量也不能一概而論，必須根據(jù)實際情況能夠滿足工作的實際需要。對實驗室人員工作經(jīng)驗低，或儀器設(shè)備自動化程度低而需要操作人員較多憑借經(jīng)驗進(jìn)行操作或判斷的檢驗工作，再或者工作復(fù)雜程度高等情況，都需要設(shè)置相對更多的監(jiān)督人員。

2.4 監(jiān)督內(nèi)容要全面

根據(jù)評審準(zhǔn)則，質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容包括六大方面，即人、法、環(huán)、機(jī)、料、測。具體來講，就是，人員資格機(jī)資格保持是否符合要求；檢測方法的選擇正確與否，檢測方法是否現(xiàn)行有效，是否按照檢測方法或作業(yè)指導(dǎo)書的要求熟練操作，操作正確與否，如果有抽樣計劃，是否正確執(zhí)行；環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎；儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否；試劑和消耗性材料的配置正確與否，標(biāo)識正確嗎，樣品制備是否符合要求；原始記錄及數(shù)據(jù)記錄是否完整、正確，是否進(jìn)行核查，數(shù)據(jù)處理及判定是否正確，不確定度評審是否正確，結(jié)果報告的出具情況。

2.5 監(jiān)督要有程序、有計劃、有記錄

質(zhì)量監(jiān)督要合理有效地開展，首先實驗室要制定質(zhì)量監(jiān)督控制程序，明確監(jiān)督員的職責(zé)、權(quán)力，規(guī)定監(jiān)督的方法、頻次等， 并經(jīng)常更新，從而有效地指導(dǎo)監(jiān)督員工作，使監(jiān)督員有章可依，有據(jù)可查；其次質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)每年制定年度計劃，然后年中根據(jù)工作計劃實施日常監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審、管理評審、外審發(fā)現(xiàn)的問題，以及顧客反饋的意見等信息，針對具體情況做具體的質(zhì)量監(jiān)督。最后要編制科學(xué)合理的監(jiān)督記錄表，內(nèi)容要完整、充分、真實，能充足顯示監(jiān)督信息。另外，質(zhì)量監(jiān)督員可以在提交的監(jiān)督記錄表中增加目前不足的地方，還需寫出有效的解決方案。監(jiān)督員在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題或偏離，應(yīng)及時、如實地記錄下來，不允許事后補(bǔ)記。

2.6 發(fā)現(xiàn)不符合要及時采取有效措施

監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合，應(yīng)馬上告知被監(jiān)督人員不符合情況，能當(dāng)場糾正的應(yīng)立即糾正，同時做好監(jiān)督記錄。對于不能當(dāng)場糾正的問題，應(yīng)記錄在案，并通知質(zhì)管科，上報單位領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)情況想法解決，在問題解決之前，應(yīng)暫停相關(guān)檢驗工作。問題解決后，應(yīng)再次現(xiàn)場監(jiān)督并確認(rèn)后方可重新開始相關(guān)檢驗工作。同時，針對不符合項，要舉一反三，找出問題根源，防止類似情況的再次發(fā)生。

2.7 監(jiān)督要有總結(jié)和評價，納入管理評審，促使實驗室持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)管科應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作定期的收集、匯總監(jiān)督記錄情況，然后定期總結(jié)，并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計和分析后納入管理評審。實驗室每年都應(yīng)至少一次對監(jiān)督的有效性進(jìn)行審核，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。

總之，質(zhì)量監(jiān)督是為了提高實驗室質(zhì)量控制水平，確保檢測、校準(zhǔn)結(jié)果滿足規(guī)定要求而進(jìn)行的一系列技術(shù)監(jiān)督活動， 是對實驗室檢測、校準(zhǔn)工作的各個環(huán)節(jié)實施連續(xù)的監(jiān)視、測量與驗證，對實驗記錄進(jìn)行科學(xué)的分析、評價與總結(jié)，并制定相應(yīng)的優(yōu)化措施，以實現(xiàn)實驗室檢測校準(zhǔn)活動的不斷改進(jìn)與完善。實驗室質(zhì)量監(jiān)督的最終目的是提高檢測、校準(zhǔn)活動的可靠性、有效性，即通過相應(yīng)的監(jiān)督手段，發(fā)現(xiàn)檢測、校準(zhǔn)過程中存在的問題和不足，并制定有效的改進(jìn)措施，以確保實驗室具有從事各項質(zhì)量活動的資質(zhì)和能力。

參考文獻(xiàn)

[1]文文.探析控制好環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量的有效對策[J].資源節(jié)約與環(huán)保.2018（07）.

[2]王永娟.環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制措施[J].綠色環(huán)保建材.2018（02）.

[3]葉青.環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制措施[J].民營科技.2018 （05）.

[4]胡瑋.環(huán)境監(jiān)測實驗室管理與質(zhì)量控制對策[J].綠色環(huán)保建材.2018（10）.

[5]石勉，鐘秀英.切實加強(qiáng)水環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量控制[J].水利技術(shù)監(jiān)督.2005（05）.

[6]王峰.質(zhì)量控制在環(huán)境監(jiān)測實驗室日常檢測中的應(yīng)用[J].資源節(jié)約與環(huán)保.2016（01）.

[7]吳玉慧，馬鵬武.加強(qiáng)水環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證[J].黑龍江科技信息.2011（16）.

[8]賈弼國.淺析公路施工的項目質(zhì)量管控[J].建材與裝飾.2018（24）.

[9]張德安.淺析鄉(xiāng)村公路施工質(zhì)量管控要點(diǎn)[J].2018（01）.

[10]馬立軍.裝配式建筑質(zhì)量管控研究[J].山西建筑.2018（16）.

[11]丁惠璇，陸宏.信息化背景下的審計質(zhì)量管控策略[J].企業(yè)改革與管理.2017（02）.

[12]吳峰華，韋安，何發(fā)林.光伏電站全流程質(zhì)量管控研究[J].2017（06）.

[13]陳紫瑜.加快林木種子標(biāo)準(zhǔn)化步伐[J].內(nèi)蒙古林業(yè).1999 （11）.