馬輝

摘 要： 燃料化驗管理是關(guān)乎火電企業(yè)安全生產(chǎn)和經(jīng)濟效益的重要因素，在燃料成本占總成本比重越來越大，燃料供應(yīng)市場環(huán)境日益復(fù)雜的新形勢下，規(guī)范燃料化驗管理的工作刻不容緩，必須通過建立質(zhì)量管理體系的方法，提升化驗室管理水平和技術(shù)水平。

關(guān)鍵詞： 燃煤檢測;質(zhì)量體系;CNAS認(rèn)可

托克托發(fā)電公司目前是世界最大的現(xiàn)代化火力發(fā)電公司，公司煤化驗室承擔(dān)著全年約兩千萬噸入廠煤的質(zhì)量檢驗工作，每年所報出的報告單涉及結(jié)算資金四十億元?；灁?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不但關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟效益，同時也是入爐煤摻配的重要參考。目前國內(nèi)唯一能夠代表實驗室技術(shù)水平的證明材料即為CNAS的資質(zhì)證明。因此，為保障實驗室的權(quán)威性與公信力，就需建立能夠滿足 ISO/IEC 17025 準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系，取得CNAS 認(rèn)可資質(zhì)。煤化驗室于2018年6月通過了CNAS認(rèn)可，極大的提升了公司的外部形象。本文就實驗室質(zhì)量體系建設(shè)和申請CNAS認(rèn)可的做法經(jīng)驗進行了總結(jié)。

一、實驗室質(zhì)量管理體系建立的前期準(zhǔn)備工作

1、前期調(diào)研及確定檢測能力范圍。進行前期調(diào)研工作，上報得到公司領(lǐng)導(dǎo)層的項目支持。明確化驗室申報的檢測項目，所申報的檢測項目應(yīng)為經(jīng)常開展的、水平較高的檢測項目，檢測頻次每月不得低于1次。

2、確保軟、硬件設(shè)施得到滿足。實驗室安裝數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件，系統(tǒng)自動從每個化驗儀器實時采集數(shù)據(jù)，避免人為干預(yù)，確?；灁?shù)據(jù)安全性?；炇覒?yīng)避免震動、噪聲和粉塵污染;安裝門禁系統(tǒng)，確保不受外界干擾;有害氣體房間安裝排風(fēng)系統(tǒng);各功能房間獨立布置，避免各項目間相互干擾;安裝視頻監(jiān)控，實現(xiàn)全方位監(jiān)控;安裝空調(diào)和加濕器，確保檢測環(huán)境條件滿足要求。

3、確保實驗室人員滿足要求。

（1）、檢測人員應(yīng)為化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有至少5年的化學(xué)檢測經(jīng)歷。

（2）、授權(quán)簽字人需具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷;學(xué)歷不滿足者需具有至少10年的化學(xué)檢測經(jīng)歷。

（3）、技術(shù)管理者中需至少包括一名具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷的人員。

（4）、不滿足以上條件的人員列為輔助人員，從事輔助工作。

4、明確化驗室的法律地位：CNAS 要求實驗室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。獲得獨立法人單位的批準(zhǔn)文件（化驗室成立批文、不干預(yù)聲明、授權(quán)書等）。

5、 明確化驗室組織架構(gòu)和崗位職責(zé)權(quán)限：明確化驗室在母體組織中的地位，以及和母體公司其他部門之間技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。明確各崗位職責(zé)權(quán)限，任命關(guān)鍵崗位人員，如化驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人等。

6、按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求，對化驗室人員、設(shè)備、環(huán)境條件、檢測項目等實驗室現(xiàn)狀進行診斷分析，成立體系文件編寫小組。

7、刻制各種專用章：如化驗室公章、檢測專用章、受控章、作廢章、副本章、作廢保留章等。

8、制作完善各類標(biāo)識：如設(shè)備信息標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、安全警告標(biāo)識等。

二、實驗室質(zhì)量管理體系的建立

化驗室完成前期準(zhǔn)備工作后，編寫質(zhì)量管理體系文件。管理體系的文件架構(gòu)共包括四個層次：

第一層：質(zhì)量手冊：它是化驗室質(zhì)量管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，概述質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)，規(guī)定各項重要質(zhì)量管理和技術(shù)活動，描述化驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系各要素的要求及實現(xiàn)途徑，確定組織機構(gòu)，規(guī)定崗位職責(zé)。

第二層：程序文件：它是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項重要的質(zhì)量和技術(shù)活動的流程和職能分工進行詳細、明確的描述。

第三層：作業(yè)指導(dǎo)書：它是質(zhì)量手冊或程序文件的支持性文件，是對完成各項具體管理/技術(shù)活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。

第四層：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄：質(zhì)量記錄表格是記錄管理體系各項質(zhì)量管理活動的表格，技術(shù)記錄表格是記錄檢測工作中技術(shù)活動的表格。

完成體系文件的編寫后，在化驗室范圍內(nèi)進行下發(fā)和培訓(xùn)宣貫，之后進入試運行階段。

三、實驗室質(zhì)量管理體系的運行

1、文件控制

化驗室制定發(fā)布的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識，包括文件的發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機構(gòu)的名稱及發(fā)放編號。其次是文件要易于取閱，文件控制程序需確保對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。尤其是檢測標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等要放置一份授權(quán)版本在檢測人員方便取閱的地方。

2、合同評審

合同評審依客戶具體要求考慮如下方面內(nèi)容：檢驗項目、檢驗申請表、樣品傳送方式、樣品數(shù)量、檢測周期、結(jié)果報告?zhèn)魉头绞胶蜋z測程序等方面。無論什么原因，如合同執(zhí)行過程中，發(fā)生合同修改的需求，則需對其修改部分再次評審，并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員。

3、服務(wù)和供應(yīng)品的采購

外部服務(wù)和供應(yīng)品是開展檢測工作的重要資源之一，是對檢測質(zhì)量產(chǎn)生影響的關(guān)鍵因素，實驗室需對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存相關(guān)的供應(yīng)商評價記錄。供應(yīng)商的服務(wù)包括檢定/ 校準(zhǔn)、能力驗證提供者等;供應(yīng)品為試劑、耗材、儀器設(shè)備等。當(dāng)通過代理商購買服務(wù)和供應(yīng)品時，還需要考察生產(chǎn)商的資質(zhì)，并對其進行評價。

4、記錄的控制

化驗室需對記錄進行有效控制和管理，包含記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理要求。對每一類記錄都賦予唯一性受控編號。每項檢測的原始記錄需包含足夠的信息（“人”、“機”、“料”、“法”、“環(huán)”和“測”等內(nèi)容）?；炇宜斜４嬖陔娔X中的數(shù)據(jù)和電子文件要求定期備份，防止丟失，保證其完整性和安全。

5、實驗室設(shè)施和環(huán)境條件

配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并進行有效的監(jiān)控和記錄是保證檢測工作有效性的基本條件。設(shè)備要分類擺放，防止互相影響，相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，須進行有效的隔離防止相互影響或污染?；炇倚枧渲门c檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護裝備及設(shè)施，比如個人防護裝備（防護眼鏡、口罩、防燙手套等）、通風(fēng)櫥、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器、急救藥箱等。

6、檢測方法及方法的確認(rèn)

實驗室一般優(yōu)先使用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，實驗室需購買使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，實驗室應(yīng)對所采用的標(biāo)準(zhǔn)方法進行定期查新（一般間隔不超6個月）。對于初次使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，如在開展新項目工作時，需先經(jīng)過方法驗證。標(biāo)準(zhǔn)方法變更后需重新進行確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄。

7、實驗室儀器設(shè)備的管理要求

用于檢測的設(shè)備及其軟件需達到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測規(guī)范要求。未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備不得投入使用?；炇抑贫▋x器設(shè)備檢定周期計劃，并且按計劃檢定、校準(zhǔn)對檢測結(jié)果有影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值?；炇彝ㄟ^使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查確認(rèn)在用儀器設(shè)備是否還在檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)下工作?；炇宜袃x器設(shè)備均由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作，所有儀器設(shè)備需根據(jù)儀器使用說明書的要求得到正常使用和維護。儀器設(shè)備均有唯一性編號標(biāo)識。儀器設(shè)備采用三色標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 “紅”、“黃”、“綠”三種顏色，分別表示“停用”、“準(zhǔn)用”和“合格”三種狀態(tài)。

8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用與管理

化驗室所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)苯甲酸、有證標(biāo)準(zhǔn)煤樣和標(biāo)準(zhǔn)灰樣等應(yīng)為國家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國家基準(zhǔn)。化驗室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行唯一性標(biāo)識，并采取防污染措施，維持其有效性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用中也需實施期間核查，以便在兩次核查期間內(nèi)能夠及時地發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)問題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查時首先需進行外觀、有效期及儲存環(huán)境條件的核查，然后再進行技術(shù)核查。

9、檢測樣品的處置

化驗室在樣品的運輸、接收、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等各個環(huán)節(jié)都需采取有效的控制，確保檢測物品不發(fā)生混淆、變質(zhì)、污染、丟失。實驗室需建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，使樣品在化驗室的整個期間始終保留唯一性標(biāo)識。樣品檢測完后，需將樣品存至存樣間樣品柜內(nèi)?；炇冶４孢^期樣品的處理和處置記錄。樣品廢棄處理必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn)，不得污染環(huán)境。

10、參加實驗室能力驗證活動

能力驗證是煤炭檢驗的基礎(chǔ)，要參加CNAS認(rèn)可授權(quán)的機構(gòu)組織的煤炭能力驗證工作，從而驗證實驗室的技術(shù)實力。煤炭領(lǐng)域能力驗證參加頻次為煤常規(guī)分析 1次/1年;煤灰特性分析1次/2年。能力驗證結(jié)束后要有技術(shù)分析和技術(shù)建議，對不滿意的結(jié)果要查找原因并寫出整改報告。

11、化驗室人員培訓(xùn)管理

化驗室檢測人員不能單純地按照標(biāo)準(zhǔn)進行操作，需具有豐富的煤檢知識，并定期參加專業(yè)培訓(xùn)?；瘜W(xué)室檢測人員需進行包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。實驗室新員工上崗后要加強監(jiān)督評價，并保留新上崗人員的監(jiān)督記錄。

四、實驗室質(zhì)量體系的內(nèi)部審核

實驗室根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期（內(nèi)部審核的周期通常為一年）對實驗室活動進行內(nèi)部審核，以驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)策劃、組織制定年度內(nèi)審計劃，內(nèi)部審核計劃需涉及管理體系的全部要素，包括檢測活動。審核活動的領(lǐng)域、審查發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，需予以記錄。

五、實驗室質(zhì)量體系的管理評審

實驗室主任根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期（典型周期為12個月）地對實驗室的管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。需記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施，管理人員需確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施，評審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評審報告。

六、CNAS實驗室認(rèn)可申請流程

1、認(rèn)可申請?zhí)峤唬嘿|(zhì)量體系運行滿六個月，并完成能力驗證實驗、內(nèi)部審核和管理評審后，向國家認(rèn)可委提交“認(rèn)可申請書”紙版及電子版材料。

2、文件評審及整改：上報的申請材料在國家認(rèn)可委由專人負責(zé)審查并提出相關(guān)的文件審查意見。實驗室需要對文審提出的問題進行整改并反饋給認(rèn)可委，通過后認(rèn)可委將安排專家進行現(xiàn)場評審。

3、現(xiàn)場評審：評審組按照 “現(xiàn)場評審核查表”開展評審。評審的一般程序：評審組預(yù)備會議-首次會議-參觀實驗室-現(xiàn)場評審-座談會-考核授權(quán)簽字人-評審組內(nèi)部會議-評審組與實驗室管理層交換評審意見-形成評審報告-末次會議。

4、不符合項的整改：對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室需制定不符合項整改實施計劃，并在三個月內(nèi)完成整改報告及整改見證材料，提交評審組長。

5、取得證書：評審組驗證糾正措施的有效性后，評審組長將最終評審報告和推薦意見報告 CNAS 秘書處，評定通過后將會頒發(fā)認(rèn)可證書。

七、結(jié)語

通過質(zhì)量管理體系的建立，使化驗室的軟件條件和硬件條件（人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測方法、設(shè)施和環(huán)境）上了一個新臺階，化驗數(shù)據(jù)可追溯，保證了化驗室燃煤檢測能力和可靠性。取得了CNAS資質(zhì)證書，提高了實驗室的知名度，檢測數(shù)據(jù)將受到法律、政府的共同承認(rèn)，也獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)，在重大法律糾紛中能夠獲得更好的支持。

參考文獻：

[1]CNAS-CL01： 2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》

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[4]姜洪文，等. 《化驗室組織與管理》（第三版）