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(呼倫貝爾職業(yè)技術(shù)學(xué)院)

一、藥事管理與法規(guī)課程的基本概述

《藥事管理與法規(guī)》是高職高專蒙藥學(xué)、生物制藥技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù)等藥學(xué)類專業(yè)的專業(yè)選修課程，其課程內(nèi)容不僅包含法學(xué)、行為學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，同時(shí)它也還是一門專項(xiàng)研究藥事各部門活動(dòng)及管理規(guī)律的藥學(xué)和社會(huì)科學(xué)相互交叉滲透的學(xué)科體系，具有顯著的社會(huì)科學(xué)性。近年來(lái)，隨著新課程教育體系改革的不斷完善和發(fā)展，教育機(jī)構(gòu)對(duì)教育工作者的教學(xué)任務(wù)和教學(xué)目標(biāo)等提出了新的要求，即在原有關(guān)于課程理論教育的基礎(chǔ)上，提高了對(duì)藥事法律法規(guī)實(shí)操訓(xùn)練的重視度，以期確保教育工作者們?cè)谶M(jìn)行實(shí)際教學(xué)過(guò)程中，不僅豐富了學(xué)生們關(guān)于藥事管理與法規(guī)課程的基礎(chǔ)理論內(nèi)容，同時(shí)還最大程度保證了學(xué)生在完成《藥事管理與法規(guī)》學(xué)習(xí)后，能充分了解藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的管理及法律法規(guī)知識(shí)，并具備一定的應(yīng)用藥事管理知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力，從而為學(xué)生們后期的實(shí)踐與發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“藥事管理與法規(guī)”是關(guān)于藥事管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件的總稱，故而其課程體系不僅涵蓋藥學(xué)領(lǐng)域的各個(gè)方面，同時(shí)也包含其它社會(huì)科學(xué)類別，知識(shí)點(diǎn)散、教學(xué)內(nèi)容組織難度大是其課程的顯著特點(diǎn)，項(xiàng)目化教學(xué)是師生通過(guò)共同實(shí)施一個(gè)完整的項(xiàng)目工作而進(jìn)行的教學(xué)活動(dòng)，是“行為導(dǎo)向”教學(xué)法的一種，具有實(shí)踐性、自主性、發(fā)展性、綜合性和開(kāi)放性的顯著教學(xué)特點(diǎn)，將其應(yīng)用到日常的藥事管理與法規(guī)課程的教學(xué)過(guò)程中，一方面不僅能為學(xué)生后期各項(xiàng)工作的健康有序開(kāi)展提供了重要的支撐作用，同時(shí)也為藥學(xué)專業(yè)及其他藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生后續(xù)專業(yè)課程學(xué)習(xí)和今后從事藥學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域工作所應(yīng)具備的職業(yè)能力與職業(yè)素養(yǎng)奠定基礎(chǔ)。

二、項(xiàng)目化教學(xué)在藥事管理與法規(guī)課程應(yīng)用中的課程設(shè)計(jì)

素質(zhì)教育時(shí)代背景下，為有效地提高藥事管理和法規(guī)課程的教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率，教育科研工作者加快了對(duì)教育理念和教學(xué)手段的探索，項(xiàng)目化教學(xué)應(yīng)運(yùn)而生，與傳統(tǒng)的教育模式相比，這種新型的教學(xué)方式主要是以職業(yè)崗位工作為背景，以職業(yè)活動(dòng)為導(dǎo)向，以工作過(guò)程為導(dǎo)向，綜合考慮學(xué)生們的認(rèn)知規(guī)律、學(xué)習(xí)能力和學(xué)習(xí)特點(diǎn)，謹(jǐn)遵“從易到難”“由單一到綜合”的教學(xué)原則，它既不是課本知識(shí)原理的圖解，也不是從工作場(chǎng)所直接照搬來(lái)的真實(shí)工作，因此為有效地提高此項(xiàng)教學(xué)手段在藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)中的教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率，在進(jìn)行課程的總體設(shè)計(jì)時(shí)，教育設(shè)計(jì)人員需打破傳統(tǒng)“以知識(shí)傳授”為主要特征的學(xué)科課程教學(xué)模式，轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀蝿?wù)引領(lǐng)型課程”為主體的課程模式，從而在讓學(xué)生通過(guò)完成具體項(xiàng)目來(lái)構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí)，并發(fā)展職業(yè)能力。

(一)課程定位

一般來(lái)講，作為高職高專蒙藥學(xué)、生物制藥技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù)等藥學(xué)類專業(yè)的專業(yè)選修課程，學(xué)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》的學(xué)生未來(lái)的工作方向大多是藥廠、藥店、藥房，基于此種情況，本文主要針對(duì)從事這三種典型工作學(xué)生培育的知識(shí)目標(biāo)、能力目標(biāo)和素質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行了深入探索，即：

對(duì)于從事藥廠工作的學(xué)生而言，其工作流程主要為藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)→GMP認(rèn)證→原料采購(gòu)→原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)→藥品生產(chǎn)→藥品入庫(kù)，因此在進(jìn)行項(xiàng)目化教學(xué)方式的應(yīng)用過(guò)程中，教育工作者在知識(shí)培育方面的目標(biāo)主要為保證學(xué)生了解藥廠的開(kāi)辦條件、熟悉藥品GMP認(rèn)證制度和程序、掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)藥品品質(zhì)的質(zhì)量控制要求，在能力培育方面的目標(biāo)主要為養(yǎng)成學(xué)生自主查閱GMP藥事管理與法規(guī)資料的習(xí)慣、能書寫藥廠在藥事管理過(guò)程中的文字性材料、且能熟練地運(yùn)用藥事管理與法規(guī)知識(shí)，處理實(shí)際問(wèn)題，而在素質(zhì)方面培育的主要目標(biāo)為強(qiáng)化學(xué)生的法制觀念、提高他們的法律意識(shí)、塑造他們良好的職業(yè)素養(yǎng)、且使其在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中能實(shí)事求是、一絲不茍、并能妥善地處理好與服務(wù)對(duì)象、同行間的關(guān)系。

對(duì)于從事藥店工作的學(xué)生而言，其主要工作流程為藥品批發(fā)→企業(yè)申辦過(guò)程→企業(yè)申辦過(guò)程→藥品購(gòu)進(jìn)→藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)→藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)→藥品出庫(kù)與運(yùn)輸→藥品銷售→售后服務(wù)，因此在進(jìn)行項(xiàng)目化教學(xué)方式的應(yīng)用過(guò)程中，教育工作者在知識(shí)培育方面的目標(biāo)主要為保證學(xué)生了解藥品批發(fā)和零售企業(yè)開(kāi)辦的基本條件、熟悉藥品GSP認(rèn)證制度和程序、整我藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)對(duì)藥品品質(zhì)的質(zhì)量控制要求，在能力培育方面的目標(biāo)主要為養(yǎng)成學(xué)生自主查閱GMP藥事管理與法規(guī)資料的習(xí)慣、能書寫藥廠在藥事管理過(guò)程中的文字性材料、且能熟練地運(yùn)用藥事管理與法規(guī)知識(shí)，處理有關(guān)藥店在藥學(xué)實(shí)踐中實(shí)際問(wèn)題，而在素質(zhì)方面培育的主要目標(biāo)與從事藥廠工作的學(xué)生類似。

對(duì)于從事藥房工作的學(xué)生而言，其主要工作流程為收方→檢查處方→調(diào)配處方→包裝填標(biāo)簽→復(fù)查處方→發(fā)藥、指導(dǎo)用藥，因此在進(jìn)行項(xiàng)目化教學(xué)方式的應(yīng)用過(guò)程中，教育工作者在知識(shí)培育方面的目標(biāo)主要為確保從事人員能掌握調(diào)配處方、且熟悉處方合法性的工作內(nèi)容，在能力培育方面的目標(biāo)主要為從事人員能夠?qū)徍酸t(yī)生所開(kāi)處方并指導(dǎo)患者正確用藥、能正確講解藥品說(shuō)明書內(nèi)容，而在素質(zhì)方面培育的主要目標(biāo)與從事前兩項(xiàng)工作的學(xué)生類似。

(二)項(xiàng)目情境設(shè)計(jì)

(三)考核方式

三、項(xiàng)目化教學(xué)在藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)中的應(yīng)用

其一，結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)，構(gòu)建藥事管理與法規(guī)課程體系。新課程教育體系改革下，《藥事管理與法規(guī)》中對(duì)教育工作者的教學(xué)任務(wù)和教育目標(biāo)等進(jìn)行了明確規(guī)定，因此在日常的實(shí)踐過(guò)程中，教育工作者需以工作過(guò)程為導(dǎo)向，構(gòu)建新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)院藥品調(diào)劑四大工作框架體系，從而以期通過(guò)帶領(lǐng)學(xué)生對(duì)未來(lái)從事工作崗位的深入了解，確保其能明確不同崗位對(duì)自己所需掌握基本知識(shí)、技能和素養(yǎng)的要求，進(jìn)而在構(gòu)建出以未來(lái)就業(yè)崗位和工作過(guò)程為導(dǎo)向的課程內(nèi)容體系的同時(shí)，顯著地提高教育工作者的教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率。

其二，基于工作過(guò)程項(xiàng)目教學(xué)法在《藥事管理與法規(guī)》課程的實(shí)施。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，基于工作過(guò)程項(xiàng)目教學(xué)法在《藥事管理與法規(guī)》課程的實(shí)施，不僅能有效地提高教育工作者的教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率，同時(shí)對(duì)開(kāi)展藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng)者來(lái)說(shuō)也有著深遠(yuǎn)的影響。故此，在進(jìn)行實(shí)踐應(yīng)用的過(guò)程中，首先教師們要向同學(xué)粗略地講解本門課程的大體內(nèi)容，讓其對(duì)學(xué)習(xí)目標(biāo)有基本的明確，然后再根據(jù)不同的項(xiàng)目要求，進(jìn)行工作過(guò)程的任務(wù)講解、分組分配任務(wù)，開(kāi)展崗位實(shí)操。