王成

【摘 要】超濾設(shè)備是基于壓力驅(qū)動(dòng)而產(chǎn)生的一種膜過(guò)濾技術(shù)，將其應(yīng)用于中藥粉針生產(chǎn)，能夠有效地提升藥物純凈度。本文在闡述超濾設(shè)備及技術(shù)特征的基礎(chǔ)上，就其對(duì)中藥粉針生產(chǎn)的影響展開分析，同時(shí)指出超濾設(shè)備及技術(shù)在中藥粉針生產(chǎn)中的應(yīng)用要點(diǎn)。期望能有效的提升超濾設(shè)備及技術(shù)的應(yīng)用水平，進(jìn)而在保證中藥粉針生產(chǎn)中質(zhì)量的同時(shí)，推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】超濾設(shè)備;濾膜;中藥粉針;生產(chǎn)工藝

作為我國(guó)瑰寶之一，中藥在多種疾病的治療過(guò)程中作用明顯，近年來(lái)，我國(guó)大力復(fù)興民族文化，中醫(yī)藥文化獲得了迅速發(fā)展，并且，其藥用價(jià)值正在被世界各國(guó)所認(rèn)識(shí)。粉針劑是一種較為常見的中藥注射劑，在傳統(tǒng)用藥管理中，中藥粉針劑中的雜質(zhì)較多，其對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和一致性產(chǎn)生較大影響。新時(shí)期，為進(jìn)一步提升重要粉針的生產(chǎn)質(zhì)量，超濾設(shè)備及技術(shù)獲得了廣泛應(yīng)用，本文就超濾設(shè)備及技術(shù)在中藥粉針生產(chǎn)中的應(yīng)用要點(diǎn)展開分析。

一、超濾設(shè)備及技術(shù)的基本特征

作為膜過(guò)濾技術(shù)應(yīng)用的重要形態(tài)，超濾技術(shù)應(yīng)壓力作為材料過(guò)濾的支撐，同時(shí)在材料過(guò)濾中，注重分子質(zhì)量的規(guī)范管理。通常，超濾膜的孔徑會(huì)保持在3～300nm之間，通過(guò)不同孔徑濾膜的使用，工作人員可以對(duì)多種物質(zhì)進(jìn)行分離。濾膜設(shè)備管理中，材料管理時(shí)期控制的基礎(chǔ)所在，現(xiàn)階段，有機(jī)濾膜和無(wú)機(jī)濾膜是超濾材料應(yīng)用的兩種主要形態(tài)，前者包含了纖維脂類、聚丙烯等材料，而后者具體材料有金屬、陶瓷、玻璃等。與有機(jī)膜相比，無(wú)機(jī)膜的化學(xué)性質(zhì)更加穩(wěn)定，耐久性更強(qiáng)。從應(yīng)用過(guò)程來(lái)看，超濾膜不僅具有耐高溫的特征，而且抗污染性較強(qiáng)、清洗方便，此外，該技術(shù)還具有機(jī)械強(qiáng)度高、高效無(wú)污染的特點(diǎn)[1]。在濾膜應(yīng)用中，其不會(huì)和需要過(guò)濾的物質(zhì)發(fā)生相變反應(yīng)，故而在生物或藥物成分的分離提純中應(yīng)用廣泛。譬如，在中藥粉針生產(chǎn)中，通過(guò)超濾技術(shù)的規(guī)范使用，可以有效地去除粉針中的雜質(zhì)，提升中藥粉針生產(chǎn)質(zhì)量，并保證藥物藥性的穩(wěn)定。

二、超濾技術(shù)對(duì)中藥粉針生產(chǎn)工藝的影響

1、超濾技術(shù)及設(shè)備的具體應(yīng)用內(nèi)容

現(xiàn)階段，人們對(duì)于中藥粉劑的應(yīng)用提出了較高要求，超濾技術(shù)的應(yīng)用也逐漸深入。從應(yīng)用工程來(lái)看，超濾技術(shù)及設(shè)備在中藥粉針生產(chǎn)中最突出的表現(xiàn)就是進(jìn)行藥物有效成分的提取和分離。

就植物類重要制備而言，皂甙、有機(jī)酸、生物堿等都是其原材料的主要化學(xué)成分，這類物質(zhì)中雜質(zhì)種類明顯較多，常見植物類藥品中的雜質(zhì)有淀粉鞣質(zhì)、糖類、蛋白質(zhì)、纖維素等物質(zhì)[2]。在藥物有效成分提取分離過(guò)程中，這些雜質(zhì)的分子質(zhì)量跨度較大，若采用煎煮的方式提取藥物成分，則勢(shì)必降低藥物的純度。有研究表明，經(jīng)過(guò)煎煮手段提取的植物類藥品，其提取液中大分子含量較多，而且具有一定量的膠體、纖維素物質(zhì)，這些物質(zhì)本身具備要藥效性，故而在一定程度會(huì)降低藥物的有效性。

采用濾膜技術(shù)進(jìn)行藥物提純時(shí)，藥物中的雜質(zhì)能夠有效的進(jìn)行分離，其有效地保證了藥物藥效，對(duì)于疾病治療意義重大。譬如，金銀花是一種較為常見的中藥材，其主要成分為綠原酸，在中藥粉針生成中，該物質(zhì)的相對(duì)分子質(zhì)量為345.3。如果按照常規(guī)提取分離方式進(jìn)行有效成分提取，則多糖、蛋白質(zhì)等大分子雜質(zhì)就會(huì)遺留下來(lái)，而在超濾膜技術(shù)應(yīng)用中，采用1萬(wàn)的超濾膜，這些物質(zhì)可以有效地分離出來(lái)，確保了藥物的有效性。此外，在黃芩甙提出過(guò)程中，傳統(tǒng)提取范式為水醇法，這會(huì)使得藥物的有效成分散失嚴(yán)重，借助于超濾膜技術(shù)，可以有效地避免這一問(wèn)題。

2、超濾設(shè)備、技術(shù)對(duì)中藥粉針生產(chǎn)的影響表現(xiàn)

中藥粉針生產(chǎn)中，潮流技術(shù)、超濾設(shè)備對(duì)其影響主要表現(xiàn)在兩個(gè)層面：其一，在中藥粉針精割過(guò)程中，借助于超濾技術(shù)和設(shè)備，工作人員可以有效地去除樹膠、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)以及黏液質(zhì)等無(wú)效成分。其二，從藥物提取過(guò)程來(lái)看，這種提純凡是不會(huì)對(duì)藥物有效成分產(chǎn)生破壞。同時(shí)在中藥粉針生產(chǎn)中，熱原對(duì)于藥物的性質(zhì)具有一定硬性，在實(shí)踐中，通過(guò)超濾技術(shù)，能有效地去除某些細(xì)菌碎片或者細(xì)胞新陳代謝的產(chǎn)物，這使得藥劑中的熱原有效去除，保證了藥物質(zhì)量。

三、超濾設(shè)備及技術(shù)的應(yīng)用要點(diǎn)

新時(shí)期，人們對(duì)于中藥粉針生產(chǎn)質(zhì)量提出了較高要求，基于此，超濾技術(shù)的應(yīng)用不斷深入，實(shí)踐過(guò)程中，為進(jìn)一步提升超濾設(shè)備及技術(shù)的應(yīng)用水平，應(yīng)注重以下要點(diǎn)的全面把控。

1、注重超濾膜的規(guī)范挑選

超濾膜選擇是超濾技術(shù)應(yīng)用的關(guān)鍵所在。中藥粉劑生產(chǎn)中，藥物提取液不同，其對(duì)于超濾膜孔徑的大小也有差異，孤兒應(yīng)注重提取液所含成分的系統(tǒng)研究，以此來(lái)確保超濾膜規(guī)格與藥物有效成分效相適宜。具體而言，在中藥粉劑提純過(guò)程中，雜雜質(zhì)的攔截主要包含了篩分?jǐn)r截、嵌入攔截、擴(kuò)散攔截和吸附攔截四種方式，在雜質(zhì)攔截過(guò)程中，一旦超濾膜的孔徑變大，則其對(duì)于雜質(zhì)的吸附作用就會(huì)降低[3]。即濾膜孔徑不同，其對(duì)于藥物有效性的影響也是不一樣的;故而在超濾膜選擇中，應(yīng)結(jié)合藥物應(yīng)用的具體需要，科學(xué)合理的選擇精度較高的濾膜進(jìn)行使用。

2、強(qiáng)化濾膜應(yīng)用環(huán)境管理

外界環(huán)境因素對(duì)于超濾技術(shù)應(yīng)用質(zhì)量具有較大影響。這是由于在超濾技術(shù)應(yīng)用中，中藥所提取的大分子物質(zhì)會(huì)形成凝膠層，這使得超濾膜變?yōu)榇渭?jí)膜，極大地增加了有效成通過(guò)的阻力。同時(shí)隨著應(yīng)用時(shí)間的延長(zhǎng)，濾膜的壓差會(huì)發(fā)生一定變化。故而在濾膜應(yīng)用環(huán)境管理中，應(yīng)注重以下要點(diǎn)把控：其一，對(duì)中藥粉機(jī)藥液的濃度進(jìn)行管理，盡可能的精度藥物濃度，減小藥液通過(guò)濾膜的阻力。其二，應(yīng)調(diào)整操作壓力、提高藥液溫度，以此來(lái)提升超濾的效率。其三，應(yīng)在考慮藥物過(guò)濾類型的基礎(chǔ)上，為超濾裝置配置過(guò)濾器，以此來(lái)解決濾膜污染問(wèn)題，提升超濾膜的使用壽命。

3、注重超濾設(shè)備清潔管理

超中藥粉機(jī)生產(chǎn)中，應(yīng)注重濾膜的清潔管理完整性管理。當(dāng)濾膜較為清潔時(shí)，藥物有效成分能快速的通過(guò)濾膜，從而提升了中藥粉機(jī)的提純效率。而當(dāng)超濾膜較為完整時(shí)，大分子雜質(zhì)會(huì)附著在超濾膜的表面，其避免了淀粉鞣質(zhì)、糖類、蛋白質(zhì)、纖維素等無(wú)效成分對(duì)藥物的影響。需要注意的是，隨著超濾膜應(yīng)用時(shí)間的延長(zhǎng)，超濾膜體會(huì)受到嚴(yán)重污染，這使得其自身通透性下降，故而需要及時(shí)對(duì)其進(jìn)行清理和沖洗。同時(shí)在沖洗后，還需要對(duì)超濾膜的完整性進(jìn)行測(cè)試，以此滿足藥物超濾控制需要。

4、考慮中藥超濾的特殊性

從中藥粉機(jī)生產(chǎn)過(guò)程來(lái)看，中藥提取液的成分極為復(fù)雜，這使得要超濾膜使用中，濾膜擁堵現(xiàn)象較為普遍，這嚴(yán)重應(yīng)看向了超濾技術(shù)在中藥工業(yè)化中的應(yīng)用水平?；诖?，發(fā)現(xiàn)新型超濾材料，并提升其在中藥粉劑治療中的應(yīng)用已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)研究的重要內(nèi)容，就濾膜材料而而言，新型的濾膜材料應(yīng)具備耐高溫、耐腐蝕、抗高壓和抗污染能力強(qiáng)的特征。實(shí)踐中，人們只有從先進(jìn)性，適用性、生產(chǎn)性與經(jīng)濟(jì)性等方面，對(duì)超濾技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范，并選擇適宜的超濾、藥液溫度、濃度及操作壓力，才能有效提升超濾技術(shù)的應(yīng)用水平。

結(jié)論

超濾技術(shù)的發(fā)展對(duì)于多個(gè)行業(yè)發(fā)展具有深刻影響。在中醫(yī)藥制造生產(chǎn)中，規(guī)范化的使用超濾技術(shù)，能夠有效地提升中藥粉劑的生產(chǎn)質(zhì)量，確保藥物有效性。實(shí)踐過(guò)程中，人們只有充分認(rèn)識(shí)到超濾技術(shù)應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)，并在明確其對(duì)中醫(yī)藥粉劑生產(chǎn)影響的同時(shí)，規(guī)范化的進(jìn)行超濾膜使用、應(yīng)用環(huán)境、設(shè)備清潔及特殊性的規(guī)范管理，才能有效的提升超濾設(shè)備及技術(shù)的應(yīng)用水平，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]姜大公，尤丹.超濾器在中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用及注意事項(xiàng)[J].機(jī)電信息，2018（14）：17-20.

[2]閆治攀，武瑞潔.超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用進(jìn)展[J].中成藥，2018，40（7）：125-129.

[3]聶林峰，黃佳云，何成華.膜技術(shù)富集脈絡(luò)寧注射液生產(chǎn)廢水中小分子藥效成分的工藝優(yōu)化研究[J].中草藥，2019，50（8）：1804-1810.

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