胡善聯(lián) 何江江 孫恬 楊燕 康琦

摘 要 目的：評(píng)估我國(guó)采用伊伐布雷定治療心力衰竭對(duì)醫(yī)?；鸬念A(yù)算影響，為醫(yī)保部門解決該藥在醫(yī)院門診的報(bào)銷準(zhǔn)入以及醫(yī)院制定進(jìn)藥目錄提供相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的支持證據(jù)。方法：采用Excel決策樹模型，基于國(guó)內(nèi)歷年來的文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。首先根據(jù)中國(guó)心衰患病率估算患病人數(shù)，并估算符合紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)、收縮壓功能失常、符合伊伐布雷定適應(yīng)證的心衰患者人數(shù)，進(jìn)而估算出患者使用伊伐布雷定而產(chǎn)生的藥品費(fèi)用；其次，估算住院總?cè)舜我约耙蛐乃プ≡核a(chǎn)生的住院醫(yī)療費(fèi)用；然后綜合考慮伊伐布雷定的藥品費(fèi)用與因使用該藥而使患者避免再次住院從而節(jié)省的治療費(fèi)用，并進(jìn)行靜態(tài)預(yù)算影響分析，以評(píng)估該藥的使用對(duì)醫(yī)保基金預(yù)算產(chǎn)生的影響。結(jié)果：2013年我國(guó)心衰患病率已上升到1.3%，全國(guó)35～75歲心衰患者人數(shù)估算為約851萬，年總住院次數(shù)為約432萬次。全國(guó)心衰患者住院的直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約為1 689.40億元。因使用伊伐布雷定治療后可避免18%患者再次住院從而可節(jié)省住院費(fèi)用約304.10億元，而服用該藥的總藥費(fèi)約為175.25億元，因此該藥的使用可節(jié)省隱性醫(yī)療費(fèi)用預(yù)算約128.86億元，具有非常明顯的成本-效益。靜態(tài)預(yù)算影響分析結(jié)果顯示，到2019-2020年，期望伊伐布雷定覆蓋心衰患者的比例將增至8.70%，其銷售總金額將達(dá)到約17.97億元。增量病例節(jié)省費(fèi)用比值（ICSCR）顯示，每增加1例采用伊伐布雷定治療的心衰患者，則可以節(jié)省住院費(fèi)用約11 951元，扣除伊伐布雷定藥品費(fèi)用6 240元后，還可節(jié)余約 5 711元。結(jié)論：采用伊伐布雷定治療心衰患者節(jié)約下來的住院成本不僅足以抵消伊伐布雷定本身的藥費(fèi)，而且還有溢價(jià)的效果；該藥在我國(guó)治療心衰患者具有一定經(jīng)濟(jì)性。

關(guān)鍵詞 伊伐布雷定；心力衰竭；醫(yī)保基金；預(yù)算影響分析；成本-效益

Budget Effect Analysis of Ivabradine in the Treatment of Heart Failure on Medical Insurance Fund in China

HU Shanlian1，2，HE Jiangjiang1，2，SUN Tian3，YANG Yan1，KANG Qi1[1. Shanghai Medical and Health Development Research Center/Shanghai Institute of Medical Science and Technology Information， Shanghai 200040， China； 2. School of Public Health， Fudan University， Shanghai 200031， China； 3. Dept. of Public Affairs， Servier （Tianjin） Pharmaceutical Co.， Ltd.， Tianjin 100020， China]

ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the effects of ivabradine in the treatment of heart failure on medical insurance fund budget in China， and to provide support evidence of related economical evaluation for medical insurance department to solve the problem of reimbursement admission of the drug in hospital outpatient department and the establishment of drug list in hospital. METHODS： Excel decision tree model was used. Pharmacoeconomic analysis was conducted based on the data reported in domestic literatures over the years. Firstly， according to the prevalence rate of heart failure in China， the number of patients with heart failure was estimated， which accorded with NYHA cardiac function class Ⅱ-Ⅳ， systolic blood pressure dysfunction and ivabradine indication. Then the cost of ivabradine was estimated. Secondly， the total number of hospitalizations and the cost of hospitalization due to heart failure were estimated. Finally， the cost of ivabredine and the cost of treatment saved by avoiding re-hospitalization due to the use of ivabredine were considered comprehensively. Static budget impact analysis was conducted to evaluate the effects of the use of ivabredine on medical insurance fund budget. RESULTS： The prevalence rate of heart failure in China was raised to 1.3% in 2013. It was estimated that the number of heart failure patients between 35-75 years old in China could be about 8.51 million and total hospitalization times was about 4.32 million per year. The economic burden of hospitalization in heart failure patients was about 168.940 billion yuan in whole country. Since 18% of patients could be avoided re-hospitalization after treatment with ivabradine， the cost of hospitalization could be saved by about 30.410 billion yuan， while the total cost of taking ivabradine was about 17.525 billion yuan. Therefore， the use of ivabradine could save the hidden medical cost budget by about 12.886 billion yuan， which had obvious cost-effectiveness. Static budget impact analysis results showed that by 2019-2020， the expected proportion of patients with heart failure covered by ivabradine would increased to 8.70%， and the total consumption sum would reach about 1.797 billion yuan. The incremental cost savings ratio （ICSR） showed that the cost of hospitalization could be saved by about 11 951 yuan for each additional case of heart failure treated with ivabradine； there could be 5 711 yuan of balance by deducting drug cost 6 240 yuan of ivabradine. CONCLUSIONS： The cost savings of hospitalization treated by ivabradine is not only enough to offset the cost of ivabradine itself， but also has a premium effect. The drug is of certain economy for the treatment of heart failure in China.

KEYWORDS Ivabradine； Heart failure； Medical insurance fund； Budget impact analysis； Cost-effectiveness

伊伐布雷定（Ivabradine）是由法國(guó)施維雅公司研發(fā)生產(chǎn)的用于治療心力衰竭（簡(jiǎn)稱“心衰”）、改善心功能的創(chuàng)新藥物，該藥于2006年1月首次在愛爾蘭上市，同年2月在英國(guó)上市，能有效治療急性心衰或失代償性心衰，適用于竇性心率和心率>75次/min、紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)為Ⅱ～Ⅳ級(jí)的慢性心衰患者[1-2]。

伊伐布雷定與以β受體阻滯藥為代表的標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行聯(lián)合用藥，能顯著改善心衰患者易損期的心功能狀態(tài)，具有減緩心率、增加每搏輸出量、改善呼吸困難和外周水腫等作用[3-4]。2015年4月，伊伐布雷定獲得我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的進(jìn)口注冊(cè)批準(zhǔn)，同年9月開始在我國(guó)上市銷售，并收載于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（簡(jiǎn)稱“2017版國(guó)家醫(yī)保目錄”）。但是，出于國(guó)家醫(yī)?；鸬挠邢扌?，目前國(guó)家醫(yī)保目錄原則上只能解決住院藥品報(bào)銷，因此伊伐布雷定在全國(guó)各地醫(yī)院門診并未統(tǒng)籌納入報(bào)銷范圍，門診患者如需報(bào)銷其藥品費(fèi)用還需當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門進(jìn)行二次準(zhǔn)入審核。因此，筆者利用我國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查的患病率、國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用、伊伐布雷定的治療費(fèi)用等資料數(shù)據(jù)，估算我國(guó)治療心衰的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)我國(guó)采用伊伐布雷定治療心衰后可能對(duì)醫(yī)保基金預(yù)算帶來的影響進(jìn)行分析，旨在為醫(yī)保部門解決伊伐布雷定在醫(yī)院門診的報(bào)銷準(zhǔn)入以及醫(yī)院制定進(jìn)藥目錄提供相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的支持證據(jù)。

1 研究思路

本研究采用Excel決策樹模型進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)分析。首先，根據(jù)中國(guó)心衰的患病率估算可能的患病人數(shù)，并估算符合NYHA心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)、收縮壓功能失常、符合伊伐布雷定適應(yīng)證的心衰患者人數(shù)，進(jìn)而估算出患者使用伊伐布雷定而產(chǎn)生的藥品費(fèi)用；其次，考慮到心衰患者因病情發(fā)展每年可能多次住院治療，故需要估算住院總?cè)舜我约耙蛐乃プ≡核a(chǎn)生的住院醫(yī)療費(fèi)用；然后綜合考慮伊伐布雷定的藥品費(fèi)用與因使用伊伐布雷定而使患者避免再次住院從而節(jié)省的治療費(fèi)用，從而評(píng)估伊伐布雷定的使用對(duì)醫(yī)?；痤A(yù)算產(chǎn)生的影響；此外，還需計(jì)算由于增加了伊伐布雷定的支出，對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)算產(chǎn)生的影響。

模型中的參數(shù)根據(jù)國(guó)內(nèi)歷年來的文獻(xiàn)報(bào)道，包括我國(guó)心衰的流行病學(xué)調(diào)查和疾病負(fù)擔(dān)[5]、心衰患者的住院醫(yī)療費(fèi)用構(gòu)成和影響因素[6]、真實(shí)世界中心衰患者的非醫(yī)療直接費(fèi)用和生命質(zhì)量研究[7-8]等進(jìn)行設(shè)置。

2 數(shù)據(jù)來源

2.1 我國(guó)心衰患病率的數(shù)據(jù)來源

根據(jù)歐洲和北美的研究報(bào)道，心衰的全球患病率為1%～2%[9-10]；有74%的心衰患者至少有1種合并癥，有24%的心衰出院患者在30 d內(nèi)會(huì)因心衰再次入院，有46%的心衰出院患者在2個(gè)月內(nèi)會(huì)因心衰惡化而再次入院；心衰患者平均住院時(shí)間為5～10 d，且再次住院率和病死率居高不下，嚴(yán)重者5年存活率不足20%[11-12]。

根據(jù)2003年顧東風(fēng)等[5]對(duì)我國(guó)心衰流行病學(xué)的調(diào)查結(jié)果，35～75歲人群的心衰患病率為0.9%；且其分布具有地區(qū)差異，其中城市人群患病率為1.1%、農(nóng)村人群患病率為0.8%，北方人群患病率為1.4%、南方人群患病率為0.5%；保守估計(jì)，2003年我國(guó)心衰患者大約為450萬人。2013年的一項(xiàng)薈萃分析研究結(jié)果顯示，我國(guó)的心衰患病率已上升至1.3%[11]，較2003年大幅增加。

目前國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行一項(xiàng)最大規(guī)模的前瞻性、多中心住院心衰患者登記研究——中國(guó)心衰患者注冊(cè)登記研究（China-HF），其研究范圍涵蓋100多家醫(yī)院。2012年1月-2015年6月的階段性研究結(jié)果顯示，大部分登記的心衰患者為NYHA心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)的患者，占登記患者的84.8%；住院心衰患者病死率為5.3%[11]。

2.2 我國(guó)心衰患者住院次數(shù)的數(shù)據(jù)來源

根據(jù)SHIFT研究[12]報(bào)道，3 241例心衰患者中有16%的患者（514例）有1次及以上的住院病史；其中，住院1次的有325例，住院2次的有99例，住院3次的有90例，每例心衰患者平均住院次數(shù)為1.54次。

2.3 我國(guó)心衰患者次均住院費(fèi)用的數(shù)據(jù)來源

近年來，國(guó)內(nèi)共有6篇文獻(xiàn)報(bào)道過心衰患者的醫(yī)療費(fèi)用。隨著時(shí)間的推移，不同文獻(xiàn)報(bào)道的心衰患者次均住院費(fèi)用也在不斷增加。從2010年之后，文獻(xiàn)報(bào)道的患者次均住院費(fèi)用從近1.5萬元（14 727元，2010年）上升到近4萬元（39 063元，2016年），費(fèi)用上漲超過2倍；不同級(jí)別醫(yī)院的次均住院費(fèi)用也呈現(xiàn)階梯式增長(zhǎng)：一、二級(jí)醫(yī)院約為2.5萬元，三級(jí)醫(yī)院約為3.5萬元（加權(quán)值），詳見表1。

治療費(fèi)用的高低與心衰患者的心功能有關(guān)。NYHA心功能分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ～Ⅲ、Ⅲ、Ⅲ～Ⅳ、Ⅳ共6個(gè)等級(jí)。據(jù)宣建偉等[7]報(bào)道，363例心衰患者中，NYHA心功能分級(jí)為Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ～Ⅲ、Ⅲ、Ⅲ～Ⅳ、Ⅳ級(jí)的患者比例分別為2.2%、33.3%、5.2%、35.5%、8.8%、14.9%，患者次均住院費(fèi)用分別為6 942.58、26 095.71、45 078.54、48 799.76、47 531.35、42 488.95元；總樣本的次均費(fèi)用為39 063.38元。因此，如果使用伊伐布雷定治療心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)的心衰患者，則幾乎97.8%的患者均符合治療指征；而Ⅰ級(jí)心衰患者占心衰患者總數(shù)的比例非常低（2.2%），因此對(duì)用藥選擇或次均住院費(fèi)用的影響可以忽略不計(jì)。此外，宣建偉等[8]還在2017年報(bào)道了在國(guó)內(nèi)4個(gè)代表城市的8家三級(jí)醫(yī)院開展的真實(shí)世界中我國(guó)心衰患者直接非醫(yī)療成本和患者生命質(zhì)量的研究。該研究對(duì)150例心衰患者的調(diào)查結(jié)果顯示，其平均間接費(fèi)用為24 782元，而非醫(yī)療直接費(fèi)用為2 454元。

2.4 我國(guó)心衰患者使用伊伐布雷定進(jìn)行治療的藥品費(fèi)用的數(shù)據(jù)來源

伊伐布雷定于2015年4月獲批在我國(guó)上市，其劑型規(guī)格主要為5 mg×14片/盒（推薦起始劑量為5 mg/次，每日2次），每盒最高零售價(jià)格為139.3元，折合每片9.95元。查詢?nèi)A招醫(yī)藥網(wǎng)2018年最新的全國(guó)9個(gè)省的伊伐布雷定中標(biāo)價(jià)格，其均價(jià)為每盒121.13元，折合每片8.65元，每周約為120元，每年的藥費(fèi)約為6 240元；其中福建省中標(biāo)價(jià)最低，其最高銷售限價(jià)為每盒118.17元，折合每片8.44元。本研究按照伊伐布雷定的最高價(jià)和最低價(jià)進(jìn)行估算，推斷目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)伊伐布雷定每片（5 mg）的價(jià)格約波動(dòng)在8.5～10元范圍內(nèi)。

3 估算方法與結(jié)果

3.1 我國(guó)心衰患者人數(shù)的估算

鑒于我國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查是針對(duì)35～75歲人群獲得的心衰患病率資料[5]，根據(jù)全國(guó)該年齡段的人口數(shù)，再乘以平均心衰患病率，則可估算得到我國(guó)心衰患者人數(shù)。采用2003年流行病學(xué)調(diào)查得出的患病率0.9%[5]，再乘以當(dāng)時(shí)全國(guó)人口數(shù)，則該年齡段的人口數(shù)約為6.81億；10年后，根據(jù)2013年薈萃分析所得心衰患病率上升至1.3%[11]，同時(shí)由于人口不斷老化，35～75歲的人口數(shù)已下降為約6.55億。據(jù)此分別計(jì)算出2003年和2013年心衰的總患病人數(shù)，詳見表2。最終本研究估算并推斷全國(guó)35～75歲心衰患者人數(shù)約在612萬～851萬之間（2003-2013年）。這與本研究組對(duì)心血管疾病專家進(jìn)行面對(duì)面咨詢?cè)L談后，認(rèn)為全國(guó)約有800萬的心衰患者人數(shù)的結(jié)果比較接近。

3.2 全國(guó)心衰患者住院的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)估算

根據(jù)Cowie MR等[16]在2012年發(fā)表的文獻(xiàn)報(bào)道，心率>75次/min的心衰患者大約占全國(guó)35～75歲心衰患者總數(shù)的33%，因此估算得出全國(guó)需要使用伊伐布雷定治療的心衰患者大約有202萬～281萬例。另外，由于心衰患者常需要多次住院，根據(jù)每例心衰患者平均年住院次數(shù)為1.54次[12]，估算得其總住院次數(shù)約為311萬 次～432萬次。具體計(jì)算公式如下：

全國(guó)35～75歲、心率>75次/min的心衰患者需要住院治療的總次數(shù)=全國(guó)35～75歲人口數(shù)×心衰患病率×心率>75次/min的心衰患者占全國(guó)35～75歲心衰患者總數(shù)的比例×每例心衰患者平均年住院次數(shù) …… （1）

再根據(jù)次均住院直接醫(yī)療費(fèi)用和全國(guó)35～75歲、心率>75次/min的心衰患者需要住院治療的總次數(shù)計(jì)算全國(guó)心衰患者住院的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，詳見表2。由表2可見，按2003年全國(guó)平均心衰患病率0.9%計(jì)算，當(dāng)年全國(guó)心衰患者的疾病住院經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約為901.82億元；而2013年隨著心衰患病率上升和人口增長(zhǎng)及老齡化，心衰患者住院的全國(guó)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已增加到約1 689.40億元，10年內(nèi)約增長(zhǎng)了87%。

3.3 采用伊伐布雷定治療心衰的成本-效益分析

根據(jù)SHIFT研究報(bào)道，使用伊伐布雷定治療后可避免18%的心衰患者再次住院[12]。因此，如果心衰患者服用伊伐布雷，雖然會(huì)增加藥品費(fèi)用，但同時(shí)也可節(jié)約再次住院的費(fèi)用，那么服用伊伐布雷定治療心衰后為社會(huì)節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用支出可通過節(jié)省的住院費(fèi)用扣除伊伐布雷定的藥品費(fèi)用計(jì)算獲得，結(jié)果見表3。具體計(jì)算公式如下：

服用伊伐布雷定治療心衰后為社會(huì)節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用（萬元）=全國(guó)35～75歲、心率>75次/min的心衰患者總住院費(fèi)用×0.18-上述心衰患者服用伊伐布雷定的總費(fèi)用

從表3結(jié)果來看，以2013年為例，服用伊伐布雷定的總藥費(fèi)約為175.25億元，因避免再次住院而節(jié)省下來的住院費(fèi)用約為304.10億元。可見，使用伊伐布雷定治療心衰患者后可為社會(huì)節(jié)省隱性醫(yī)療費(fèi)用預(yù)算約128.86億元，說明伊伐布雷定治療心衰患者具有非常明顯的成本-效益。

3.4 伊伐布雷定的藥品使用量預(yù)測(cè)分析

目前對(duì)國(guó)內(nèi)伊伐布雷定的使用人數(shù)尚無數(shù)據(jù)可循，故本研究擬從生產(chǎn)企業(yè)（施維雅集團(tuán)）的銷售數(shù)據(jù)來估算未來的用藥人數(shù)。根據(jù)該藥的生產(chǎn)企業(yè)預(yù)測(cè)報(bào)告，其預(yù)測(cè)銷售目標(biāo)是爭(zhēng)取3年后使伊伐布雷定在心衰治療藥的全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到8.70%，銷售金額達(dá)1.46億元，詳見表4（注：表中銷售量“盒”是指5 mg×56片包裝規(guī)格，相當(dāng)于患者4周用藥量）。由表4可見，伊伐布雷定的銷售金額和銷售量的年增長(zhǎng)率（環(huán)比）基本同步；其中2017-2018年由于伊伐布雷定進(jìn)入了2017版國(guó)家醫(yī)保目錄，因此可預(yù)測(cè)其銷售量會(huì)有較明顯的增長(zhǎng)，而之后的兩年將趨于平穩(wěn)增長(zhǎng)。

表4 伊伐布雷定銷售量與銷售金額的預(yù)測(cè)結(jié)果

Tab 4 Estimated results of the consumption and consumption sum of ivabradine

[項(xiàng)目＼&財(cái)政年度＼&2016-2017（t0）＼&2017-2018（t1）＼&2018-2019（t2）＼&2019-2020（t3）＼&心衰藥品市場(chǎng)占有率，%＼&1.30＼&3.70＼&6.70＼&8.70＼&銷售金額，萬元＼&1 016.3＼&3 121.7＼&7 234.4＼&14 621.0＼&銷售金額增長(zhǎng)率，%＼&＼&207.2＼&131.8＼&102.1＼&銷售量，盒＼&24 969.＼&78 708.＼&190 000.＼&400 000.＼&銷售量增長(zhǎng)率，%＼&＼&215.2＼&141.4＼&110.5＼&]

4 伊伐布雷定的預(yù)算影響分析

按照傳統(tǒng)的藥品預(yù)算影響分析步驟[17-18]，分別進(jìn)行伊伐布雷定的靜態(tài)或動(dòng)態(tài)預(yù)算影響分析。

4.1 靜態(tài)預(yù)算影響分析

4.1.1 合格人群的確定 根據(jù)上述分析，全國(guó)35～75歲、心率>75次/min的心衰患者中需要伊伐布雷定治療的平均住院人數(shù)在2003年為202萬，到2013年上升為281萬，年均增長(zhǎng)率為3.34%。假設(shè)2017-2018、2018-2019、2019-2020年度均按3.34%的增長(zhǎng)率計(jì)算，則全國(guó)需要治療的心衰患者數(shù)見表5。

4.1.2 預(yù)算影響的時(shí)間 一般包括起始階段（t0：2016-2017）、第一年（t1：2017-2018）、第二年（t2：2018-2019）和第三年（t3：2019-2000）。

4.1.3 治療方案 本研究為單臂試驗(yàn)，沒有相應(yīng)的對(duì)照藥物和治療方法。

4.1.4 藥物成本和疾病相關(guān)治療成本 藥物成本和疾病相關(guān)治療成本見前文所述，本研究包括了1年內(nèi)患者再次入院的情況。

4.1.5 總成本 總成本=藥物成本+疾病相關(guān)治療成本。

4.1.6 每年預(yù)算和健康結(jié)果的改變 全國(guó)需要伊伐布雷定治療的心衰患者靜態(tài)預(yù)算影響分析結(jié)果見表5。由表5可見，心衰治療患者數(shù)（萬）對(duì)靜態(tài)預(yù)算的影響是按2016-2017年（t0）全國(guó)299.94萬患者估算，按年增長(zhǎng)率3.34%逐年增長(zhǎng)。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的銷售預(yù)測(cè)，到2019-2020年（t3），期望心衰患者使用伊伐布雷定的覆蓋率將達(dá)到8.7%，估計(jì)那時(shí)需要伊伐布雷定治療的心衰患者住院人數(shù)將會(huì)增加到約331.05萬。按照上述期望患者治療人數(shù)計(jì)算3年間的預(yù)算費(fèi)用影響，包括住院總費(fèi)用、伊伐布雷定成本及總治療費(fèi)用，結(jié)果伊伐布雷定預(yù)算將由2016-2017年度的約2.43億元預(yù)算，增加到2019-2020年的約17.97億元，約增加至t0時(shí)期的7.4倍。ICSCR（即每增加1例采用伊伐布雷定治療的心衰患者，則可節(jié)省住院費(fèi)用的金額）約為11 951元，表明每例患者每年服用伊伐布雷定治療的藥品費(fèi)用為6 240元，但同時(shí)可間接節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用11 951元，這就是伊伐布雷定作為心衰治療新藥的經(jīng)濟(jì)價(jià)值所在。

4.2 動(dòng)態(tài)預(yù)算影響分析

由于缺乏伊伐布雷定與其他心衰治療藥物的頭對(duì)頭比較的臨床資料和不同抗心衰藥物市場(chǎng)占有率的數(shù)據(jù)，難以建立Markov模型來探究每個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）的效用值，故本文未進(jìn)行伊伐布雷定的動(dòng)態(tài)預(yù)算影響分析。參考Griffiths A等[4]在2014年采用Markov 模型對(duì)伊伐布雷定與傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)的結(jié)果，可知在英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系中采用伊伐布雷定治療心衰患者是具有成本效果的：心率>75次/min的心衰患者每增量1個(gè)QALY的成本為8 498英鎊；心率>70次/min的心衰患者每增量1個(gè)QALY的成本為13 764英鎊，兩者均低于英國(guó)國(guó)家優(yōu)化衛(wèi)生與保健研究所（NICE）提出的20 000英鎊的標(biāo)準(zhǔn)。由此可推測(cè)伊伐布雷定治療心衰具有一定的經(jīng)濟(jì)性和可及性。

5 結(jié)語

本文的所有數(shù)據(jù)是根據(jù)我國(guó)全國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查資料和臨床文獻(xiàn)資料獲得的，比較接近我國(guó)的實(shí)際情況。由文獻(xiàn)數(shù)據(jù)可知，我國(guó)心衰患病率已從2003年的0.9%上升到2013年的1.3%。筆者估計(jì)，在我國(guó)35～75歲年齡組中，心衰患者數(shù)已達(dá)612萬～851萬，而其中有33%的患者心率>75次/min（即202萬～281萬），有311萬次～432萬次的住院次數(shù)。按已有臨床文獻(xiàn)報(bào)告，NYHA心功能Ⅰ級(jí)心衰患者僅占2.2%，故可認(rèn)為心衰住院患者絕大部分為NYHA心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)，均符合伊伐布雷定臨床治療的指征，可采用該藥進(jìn)行治療。

按心衰患者的每次住院治療費(fèi)用目前在3～4萬元之間、年平均住院1.54次計(jì)算總住院直接費(fèi)用，而伊伐布雷定的藥費(fèi)約占總住院直接費(fèi)用的25%。使用伊伐布雷定治療可明顯降低心衰患者的再次住院率、減少患者的總住院次數(shù)，雖然會(huì)增加了藥品費(fèi)用，但可節(jié)省大量住院費(fèi)用。從投入和產(chǎn)出來看，使用伊伐布雷定對(duì)心衰患者的總治療費(fèi)用有減少作用，該藥具有一定經(jīng)濟(jì)性。

根據(jù)該藥生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年伊伐布雷定的市場(chǎng)占有率很小，在心衰患者中的覆蓋率僅為1.3%，但預(yù)計(jì)2019-2020年該藥在心衰患者中的市場(chǎng)覆蓋率可能會(huì)達(dá)到8.7%。通過靜態(tài)預(yù)算影響分析顯示，在未來3年內(nèi)，按全國(guó)心衰治療患者數(shù)每年增長(zhǎng)3.34%的幅度來估計(jì)，心衰患者采用伊伐布雷定治療后的ICSCR基本上可穩(wěn)定在11 951元左右，這一金額也相當(dāng)于伊伐布雷定年治療藥費(fèi)（6 240元）的1.9倍，并有約5 711元凈費(fèi)用的節(jié)余。簡(jiǎn)單來講，采用伊伐布雷定治療心衰患者后，節(jié)約下來的住院成本不僅足以抵消伊伐布雷定本身的藥費(fèi)，而且還有溢價(jià)的效果。當(dāng)然，本研究的結(jié)論是基于既往數(shù)據(jù)和理論模型的估算，有一定局限性，故所得結(jié)論還有待臨床和市場(chǎng)實(shí)踐的進(jìn)一步檢驗(yàn)并證實(shí)。

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（收稿日期：2018-05-20 修回日期：2019-02-26）

（編輯：段思怡）