熊偉 李曉霞 張啟祥
中圖分類號(hào) R954 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408(2019)20-2866-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.20.25
摘 要 目的:為提高醫(yī)院高警示藥品管理工作水平提供參考。方法:基于美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI)和美國(guó)醫(yī)療信息與管理系統(tǒng)學(xué)會(huì)(HIMSS)管理要求,建立我院高警示藥品管理模式,包括高警示藥品目錄制訂、標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存、醫(yī)囑開(kāi)具、醫(yī)囑審核、調(diào)劑與使用、用藥后監(jiān)測(cè)等重點(diǎn)管理環(huán)節(jié),并進(jìn)行成效分析。結(jié)果:我院高警示藥品管理措施實(shí)施后,藥品存放合格率由實(shí)施前的29.28%提高到實(shí)施后的95.50%,涉及高警示藥品的不合理醫(yī)囑率由實(shí)施前的3.43%下降到實(shí)施后的1.99%,實(shí)施前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);調(diào)劑差錯(cuò)由每月35起減少至0,高警示藥品相關(guān)不良事件從實(shí)施前每月18起減少至每月3起,用藥安全性明顯提高。結(jié)論:我院建立了基于JCI和HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的高警示藥品管理模式,有助于規(guī)范高警示藥品的管理,降低其使用風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)鍵詞 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)際聯(lián)合委員會(huì);美國(guó)醫(yī)療信息與管理系統(tǒng)學(xué)會(huì);高警示藥品;藥品管理
ABSTRACT? ?OBJECTIVE: To provide reference for the management of high-alert medicine. METHODS: Based on the requirements of JCI and HIMSS standards, the mode of high-alert medicine management were established, including formulation of high-alert medicine list, identification and storage, prescribing medical order, reviewing medical order, dispensing and application, post-administration monitoring and other key management links. Then the effectiveness analysis was carried out. RESULTS: After implementing high-alert medicine management measures, the qualification rate of high-alert medicine storage increased from 29.28% to 95.50% and the incidence of irrational medical order involving high-alert medicine decreased from 3.43% to 1.99%, with statistical significance (P<0.01). The errors of dispensing was reduced from 35 to 0 monthly, high-alert medicine-related adverse events reduced from 18 to 3 monthly, and the safety of high-alert medicine was greatly improved. CONCLUSIONS: Through the establishment of high-alert medicine management model based on JCI and HIMSS standards in our hospital, the management of high-alert medicine is standardized, the risk of drug use is reduced.
KEYWORDS? ?JCI; HIMSS; High-alert medicine; Drug management
美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(Joint Commission International,JCI)是國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO)用于對(duì)美國(guó)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)[1],JCI一直致力于制定與實(shí)施“以患者為中心”、為患者提供安全優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)院質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。提高高警示藥品的安全性是JCI六大國(guó)際患者安全目標(biāo)之一,是患者安全管理的重要組成部分。美國(guó)醫(yī)療信息與管理系統(tǒng)學(xué)會(huì)(Healthcare Information and Management Systems Society,HIMSS)是對(duì)醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)級(jí)的國(guó)際組織,其致力于通過(guò)信息化建設(shè)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的應(yīng)用來(lái)優(yōu)化醫(yī)療流程,從而提升醫(yī)療質(zhì)量和水平,保障患者安全[1]。以JCI和HIMSS標(biāo)準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高警示藥品的管理,查找風(fēng)險(xiǎn)因素,提出應(yīng)對(duì)策略,建立科學(xué)、合理、有效的高警示藥品管理模式,必將有利于促進(jìn)患者用藥安全,保障醫(yī)療質(zhì)量[2]。
我院2015年首次通過(guò)JCI評(píng)審,2017年通過(guò)HIMSS 6級(jí)評(píng)審,2018年通過(guò)JCI第二次復(fù)評(píng),是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多同時(shí)通過(guò)JCI和HIMSS評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu),體現(xiàn)了我院的質(zhì)量與安全管理水平[1,3]。通過(guò)評(píng)審,筆者深刻認(rèn)識(shí)到質(zhì)量和安全是JCI認(rèn)證的核心內(nèi)容,而HIMSS則是實(shí)現(xiàn)該核心目標(biāo)最有效的措施?,F(xiàn)將基于JCI和HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的我院高警示藥品管理工作模式報(bào)道如下,以期為提高醫(yī)院高警示藥品管理工作水平提供參考。
1 高警示藥品的概念
高警示藥品的概念最早由美國(guó)藥物安全使用協(xié)會(huì)(Institute for Safe Medication Practices, ISMP)于2001年提出并給予了明確定義,是指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物;其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見(jiàn),但一旦發(fā)生則后果將非常嚴(yán)重[4]。ISMP會(huì)定期更新并發(fā)布高警示藥品目錄[5]。中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)引進(jìn)了美國(guó)ISMP高警示藥品的概念,并在最初將其定義為“高危藥品”,直至2015年才更名為“高警示藥品”[6]。JCI標(biāo)準(zhǔn)中,高警示藥品是指經(jīng)常導(dǎo)致差錯(cuò)和(或)警訊事件、被濫用風(fēng)險(xiǎn)較高或會(huì)引起不良后果的藥品,其涵蓋范圍除了ISMP的高警示藥品規(guī)定之外,還包括“看似/聽(tīng)似(LASA)”藥品[7]。我院參考上述標(biāo)準(zhǔn),確定了本院的高警示藥品概念及范圍,即ISMP規(guī)定的高警示藥品、中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)規(guī)定的高警示藥品和LASA藥品。
2 高警示藥品重點(diǎn)管理模式的建立
高警示藥品用藥差錯(cuò)的發(fā)生是由潛在的危險(xiǎn)因素導(dǎo)致的,是可以預(yù)防和控制的[8]。因此,只有從系統(tǒng)層面上找出高警示藥品各個(gè)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素并制訂相應(yīng)的實(shí)施策略,才能從根本上規(guī)范高警示藥品的管理,保證用藥安全[8-10]。為此,我院基于JCI和HIMSS管理要求建立了高警示藥品管理模式,包括目錄制訂、標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存、醫(yī)囑開(kāi)具、醫(yī)囑審核、調(diào)劑與使用、用藥后監(jiān)測(cè)等多個(gè)重點(diǎn)管理環(huán)節(jié),詳見(jiàn)圖1。
2.1 高警示藥品目錄的制訂
高警示藥品目錄的制訂是高警示藥品管理需要解決的首要問(wèn)題[7]。JCI標(biāo)準(zhǔn)中要求的高警示藥品目錄包括ISMP規(guī)定的高警示藥品和LASA藥品。我院根據(jù)JCI要求,參照美國(guó)ISMP高警示藥品列表和中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)2015年制訂的高警示藥品目錄,同時(shí)依據(jù)我院用藥差錯(cuò)分析數(shù)據(jù)、藥品不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度、藥品臨床使用情況等制訂了適合本院實(shí)際的高警示藥品目錄,共計(jì)28類藥品,涵蓋了《我國(guó)高警示藥品推薦目錄(2015年)》24個(gè)種類和14個(gè)品種的藥品[6]。
高警示藥品根據(jù)其安全級(jí)別進(jìn)行“金字塔”式分級(jí)管理,按照可能造成不良后果的嚴(yán)重程度從高到低分為A、B、C等3級(jí),其中A級(jí)是指使用頻率高、一旦用藥錯(cuò)誤則患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高警示藥品;B級(jí)是指使用頻率較高、一旦用藥錯(cuò)誤則會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害的藥品,其給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低;C級(jí)是指使用頻率較高、一旦用藥錯(cuò)誤則會(huì)給患者造成傷害的藥品,給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低[11]。我院高警示藥品分級(jí)見(jiàn)圖2。
所制訂高警示藥品目錄經(jīng)我院醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核后生效,每年根據(jù)藥品信息進(jìn)行更新發(fā)布,并對(duì)全院醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)與考核。
2.2 高警示藥品的標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存
JCI明確要求對(duì)高警示藥品使用清晰標(biāo)識(shí)和專區(qū)儲(chǔ)存,以減少高警示藥品相關(guān)不良事件的發(fā)生。對(duì)此,我院制作了標(biāo)準(zhǔn)化、清晰醒目的高警示藥品標(biāo)識(shí),無(wú)論是藥劑部門還是臨床科室,都采用統(tǒng)一的紅底白字高警示藥品專用標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理,并每年對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核,確保全院醫(yī)護(hù)人員熟悉掌握。
此外,我院藥劑科各調(diào)劑部門對(duì)高警示藥品進(jìn)行專區(qū)存放,對(duì)相似藥品進(jìn)行物理隔離。臨床科室除麻醉藥品、第一類精神藥品及搶救車藥品外,不建議存放高警示藥品;若科室確需存放,須向藥劑科申請(qǐng)備案,并嚴(yán)格按照高警示藥品進(jìn)行專人管理,每日清點(diǎn)和交接。按照J(rèn)CI評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),極高危的高濃度電解質(zhì)由靜脈用藥配置中心統(tǒng)一提供,臨床科室不允許存放,以防誤用。
2.3 高警示藥品的醫(yī)囑開(kāi)具
醫(yī)囑開(kāi)具環(huán)節(jié)是高警示藥品管理的源頭[7],基于HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的信息化手段可以極大減少用藥差錯(cuò)的發(fā)生。首先,醫(yī)師在開(kāi)具高警示藥品前,需嚴(yán)格核對(duì)患者年齡、性別、診斷、合并癥等信息,充分了解高警示藥品的適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑和相關(guān)不良反應(yīng)等,有確切適應(yīng)證時(shí)方可使用。按照HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的要求,醫(yī)院應(yīng)在HIS系統(tǒng)中對(duì)普通藥品和高警示藥品進(jìn)行標(biāo)注和區(qū)分,高警示藥品名稱前應(yīng)加特殊符號(hào)進(jìn)行警示。例如:“※”表示高危藥品;“⊙”形似眼睛,表示“看似”藥品;“β”形似耳朵,表示“聽(tīng)似”藥品;“☆”則表示有多個(gè)規(guī)格藥品。我院HIS系統(tǒng)中高警示藥品專用標(biāo)識(shí)示例見(jiàn)圖3。開(kāi)具醫(yī)囑時(shí),HIS系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)顯示高警示藥品的專用符號(hào),提醒醫(yī)師該藥品為高警示藥品,需謹(jǐn)慎使用。其次,基于HIMSS評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求醫(yī)院HIS系統(tǒng)應(yīng)具備對(duì)不合理醫(yī)囑進(jìn)行卡控的功能,我院通過(guò)建立臨床用藥決策支持系統(tǒng),對(duì)高警示藥品的給藥劑量(或極量)、給藥途徑、給藥頻率、給藥速度、配伍禁忌等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行智能審核,并根據(jù)嚴(yán)重程度進(jìn)行提醒或攔截,從而將高警示藥品潛在的、可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的用藥差錯(cuò)消滅在萌芽狀態(tài),提高了用藥的安全性。例如:10%氯化鉀注射液的給藥途徑為靜脈注射,或氨茶堿注射液的單次劑量大于0.5 g(極量),系統(tǒng)均進(jìn)行彈框提醒并無(wú)法保存醫(yī)囑。我院臨床用藥決策支持系統(tǒng)示例見(jiàn)圖4。
2.4 高警示藥品的醫(yī)囑審核
JCI標(biāo)準(zhǔn)明確提出,良好的藥品管理應(yīng)包括對(duì)處方或用藥醫(yī)囑的兩次審核,其中第一次審核在藥物醫(yī)囑或處方開(kāi)具后進(jìn)行,審核藥物對(duì)患者及其臨床需要的適宜性;第二次審核是根據(jù)開(kāi)具的處方或用藥醫(yī)囑,在給患者用藥前進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)[6]。HIMSS標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)院HIS系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)患者信息的互聯(lián)互通,通過(guò)智能醫(yī)囑審核,建立藥品的閉環(huán)管理[12]?;贘CI的標(biāo)準(zhǔn)及HIMSS的要求,我院通過(guò)建立智能化的審方平臺(tái),將審方所需的電子病歷系統(tǒng)(EMR)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)、電子用藥記錄(eMAR) 等內(nèi)容嵌入審方平臺(tái);同時(shí),將患者的診斷、身高、體質(zhì)量、妊娠、哺乳、肝功能、腎功能、過(guò)敏史等關(guān)鍵信息與臨床用藥決策支持系統(tǒng)的藥品知識(shí)庫(kù)進(jìn)行對(duì)接,通過(guò)查詢、計(jì)算、警示、限制、攔截等功能進(jìn)行智能化審方。在審方平臺(tái)上,審方藥師可以對(duì)不合理的用藥醫(yī)囑或處方進(jìn)行直接干預(yù),將其退回醫(yī)師站并在醫(yī)師醫(yī)囑開(kāi)具界面進(jìn)行提醒。通過(guò)上述醫(yī)囑審核的閉環(huán)管理,提高了審方的工作效率和用藥的安全性。我院智能化審方系統(tǒng)示例見(jiàn)圖5。
2.5 高警示藥品的調(diào)劑與使用
JCI標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)院應(yīng)建立安全調(diào)劑藥物的系統(tǒng),以確保在正確的時(shí)間把正確劑量的藥物發(fā)給正確的患者[7]。我院明確要求高警示藥品在調(diào)劑配置時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”,并且必須實(shí)行雙人復(fù)核,以減少差錯(cuò)的發(fā)生。按照HIMSS評(píng)審中數(shù)據(jù)管理的要求,所有藥品調(diào)劑配置時(shí)均需使用掌上電腦(PDA)掃描,從而保證調(diào)配的藥品與醫(yī)囑開(kāi)具藥品保持一致,并且實(shí)現(xiàn)藥品調(diào)劑人員、調(diào)劑時(shí)間、調(diào)劑藥品等關(guān)鍵信息的實(shí)時(shí)記錄,以便后續(xù)追蹤。
給藥環(huán)節(jié)是避免用藥差錯(cuò)發(fā)生最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)[13]。我院建立了基于HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的PDA掃描給藥系統(tǒng),例如住院患者給藥時(shí),護(hù)士需同時(shí)掃描患者腕帶上的身份識(shí)別碼和藥品標(biāo)簽上的二維碼,兩者一致時(shí),方可執(zhí)行醫(yī)囑,從而保證給藥對(duì)象的正確性;同時(shí),PDA掃描系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)記錄給藥者、給藥開(kāi)始時(shí)間、給藥結(jié)束時(shí)間等關(guān)鍵信息以便進(jìn)行監(jiān)測(cè)和追溯。對(duì)于靜脈用胰島素、靜脈用肝素、化療藥物、麻醉藥品和第一類精神藥品等高警示藥品,需兩名護(hù)士通過(guò)PDA掃描系統(tǒng)進(jìn)行“獨(dú)立雙核”后方可完成給藥,從根源保證了給藥的安全性。我院高警示藥品PDA“獨(dú)立雙核”給藥示例見(jiàn)圖6。
另外,我院還建立了護(hù)理宣教系統(tǒng),護(hù)士在執(zhí)行完高警示藥品醫(yī)囑后,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示該類藥品的重點(diǎn)注意事項(xiàng),以便進(jìn)行宣教。對(duì)于高警示藥品的出院帶藥患者教育,藥師需明確提示患者所用藥物屬于高警示藥品,并針對(duì)該藥品的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行充分的用藥教育,主動(dòng)提供用藥宣教單及聯(lián)系方式,保證患者用藥安全[14]。
2.6 高警示藥品用藥后監(jiān)測(cè)
JCI標(biāo)準(zhǔn)要求,用藥后應(yīng)監(jiān)測(cè)藥物對(duì)患者癥狀或疾病所產(chǎn)生的效應(yīng),并依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果對(duì)藥物劑量或藥物類型進(jìn)行調(diào)整,當(dāng)發(fā)生藥物不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄與上報(bào)[7]。高警示藥品用藥后監(jiān)測(cè)包括實(shí)驗(yàn)室檢查、患者的臨床癥狀和體征監(jiān)測(cè)等,如血藥濃度測(cè)定、特定項(xiàng)目監(jiān)測(cè)[例如華法林用藥期間應(yīng)定期測(cè)定患者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR),氯氮平使用療程中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者白細(xì)胞水平,胺腆酮使用療程中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者血清三碘甲狀腺原氨酸(T3)和血清甲狀腺素(T4)水平]和臨床癥狀的密切觀察(例如卡馬西平用藥期間應(yīng)注意患者有無(wú)走路不穩(wěn)等共濟(jì)失調(diào)現(xiàn)象發(fā)生,抗感染用藥期間應(yīng)注意患者體溫,抗高血壓治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者血壓等)[13]。我院建立了臨床用藥安全性監(jiān)測(cè)制度,全面規(guī)范了藥物的選擇、給藥方案的確定、處方開(kāi)具與用藥指導(dǎo)、藥物治療效果和安全性監(jiān)測(cè)等過(guò)程;同時(shí),我院還建立了基于HIMSS標(biāo)準(zhǔn)的藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng),護(hù)士給患者用藥后監(jiān)測(cè)到異常情況時(shí),可直接通過(guò)PDA記錄不良反應(yīng)信息并上報(bào)至醫(yī)院不良事件系統(tǒng),以便后續(xù)追蹤。
3 實(shí)施效果
3.1 高警示藥品標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存管理實(shí)施效果
以高警示藥品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一、專區(qū)存放、規(guī)范備案均合格定義為“存放合格”,對(duì)全院存放高警示藥品的科室進(jìn)行檢查。以高警示藥品標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存管理措施實(shí)施前6個(gè)月(2018年1-6月)作為實(shí)施前組,實(shí)施后6個(gè)月(2018年7-12月)作為實(shí)施后組,經(jīng)比較,高警示藥品存放合格率從實(shí)施前組的29.28%(65/222)提高到實(shí)施后組的95.50%(212/222),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
3.2 高警示藥品醫(yī)囑開(kāi)具與醫(yī)囑審核實(shí)施效果
以高警示藥品給藥劑量、給藥途徑、給藥頻率、給藥速度、配伍禁忌等任何一項(xiàng)不合理定義為“不合理醫(yī)囑”,對(duì)全院涉及高警示藥品的醫(yī)囑進(jìn)行分析。以臨床用藥決策支持系統(tǒng)實(shí)施前6個(gè)月(2017年3-8月)作為實(shí)施前組,實(shí)施后6個(gè)月(2017年9月-2018年2月)作為實(shí)施后組,經(jīng)比較,實(shí)施前組涉及高警示藥品的不合理醫(yī)囑占比為3.43%(12 210/356 340),實(shí)施后組占比為1.99%(7 186/361 104),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
3.3 高警示藥品調(diào)劑、使用與用藥后監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)實(shí)施效果
我院使用PDA掃描系統(tǒng)前(2017年1-6月),平均每月有35起藥品品種調(diào)劑錯(cuò)誤發(fā)生;使用PDA掃描系統(tǒng)后(2017年7-12月),調(diào)劑過(guò)程中未見(jiàn)用藥差錯(cuò)事件發(fā)生。針對(duì)用藥后監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié),我院通過(guò)建立臨床用藥安全性監(jiān)測(cè)制度,規(guī)范藥物治療過(guò)程中的安全性監(jiān)測(cè),高警示藥品相關(guān)不良事件從實(shí)施前(2017年1-6月)平均每月18起減少到實(shí)施后(2017年7-12月)平均每月3起,保證了患者的用藥安全。
4 結(jié)語(yǔ)
JCI認(rèn)證的核心是質(zhì)量改進(jìn)與患者安全,提高高警示藥品的安全性是患者安全目標(biāo)之一;而基于HIMSS標(biāo)準(zhǔn)信息系統(tǒng)的建設(shè),可使得JCI高警示藥品的管理標(biāo)準(zhǔn)和用藥流程得以固化和優(yōu)化[1]。我院在高警示藥品管理的實(shí)踐中,通過(guò)HIS系統(tǒng)專用標(biāo)識(shí)管理、臨床用藥決策支持系統(tǒng)、智能化審方平臺(tái)、PDA發(fā)藥與給藥系統(tǒng)的建立等重點(diǎn)措施的落實(shí),保證了在正確的時(shí)間給予正確的患者正確的劑量和用法,最大限度地保證了患者用藥安全。由于高警示藥品種類繁多,不同的高警示藥品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)各異,因此今后可針對(duì)不同的高警示藥品建立專門用藥差錯(cuò)防范策略,這將是高警示藥品精細(xì)化管理的方向。
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(收稿日期:2018-12-25 修回日期:2019-09-09)
(編輯:余慶華)