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頂層設計下的市場流動

2019-09-05 04:34
經(jīng)濟 2019年9期
關鍵詞:中醫(yī)藥藥品中藥

對于整個大健康行業(yè)而言,行業(yè)的核心驅動力來源于隨著中國人口老年化,醫(yī)保支出增加,其次為政策驅動,然后就是行業(yè)研發(fā)能力不斷增強。其背后的核心邏輯都是經(jīng)濟的增加,人口老齡化加深導致國家醫(yī)保支出增加,從而帶來行業(yè)的整體發(fā)展。

而根據(jù)目前的數(shù)據(jù)來看,聯(lián)合國規(guī)定:65歲以上的老年人口占總人口的比例達7%以上或60歲以上老年人口在總人口中的比重超過10%的屬老年型國家或地區(qū)。我國從2000年已經(jīng)進入老齡化社會。

從65歲以上老年人人口占總人口的比例變化來看,呈逐年上升趨勢。截至2017年底,我國60周歲及以上人口2.4億人,占總人口的17.3%;65周歲及以上人口1.58億人,占總人口的11.4%。有關專家預測,到2050年,中國老齡人口將達到總人口的三分之一。

2010年至2040年將是我國人口老齡化高速增長期,預計到2027年我國老年人總數(shù)將超過3億人,2044年將達到4億人。在未來的近半個世紀中,我國老年人口將一直呈迅速增長的發(fā)展趨勢。根據(jù)聯(lián)合國預測,21世紀上半葉中國一直是世界上老年人口最多的國家,占世界老年人口總量的五分之一。考慮到20世紀70年代末,計劃生育工作力度的加大,預計到2040年我國人口老齡化進程達到頂峰之后,老齡化進程進入減速期。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析,人口老齡化加速,長期利好醫(yī)藥板塊。從老年人慢性疾病患病率來看,老年人的患病率高達64.5%,而且多數(shù)疾病療程長,預后差,費用大;從老年人藥品消費比例來看,老年人的藥品消費占據(jù)藥品市場消費的50%以上。因此,老齡化進程的加速勢必帶動藥品的需求量。

產(chǎn)業(yè)鏈條復雜,核心仍然在消費端,人口老齡化成為行業(yè)的核心驅動力。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈比較復雜,但是整個核心是圍繞著直接消費者,也就是醫(yī)療機構,醫(yī)生,還有病人。其中通過醫(yī)藥信息化以及現(xiàn)代化支付手段,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)流和資金流的轉化。從而實現(xiàn)了上游的保險公司、設備商、醫(yī)藥研發(fā)機構以及藥企,中游醫(yī)療信息服務機構,下游消費者之間的信息全流通。

眾多機構表示,在整個產(chǎn)業(yè)鏈中,藥物研發(fā)中的生物制藥行業(yè)最為火爆,2018年被市場認定為中國生物制藥的發(fā)展元年。同時,2018年也是中國資本市場生物制藥爆發(fā)的年度,藥明康德回歸A股,然后百濟神州、信達生物、君實生物等公司在港股上市。但是應該對這些公司區(qū)別對待,針對目前狀況來看,以百濟神州、信達生物、君實生物等初創(chuàng)公司在研發(fā)管線方面更加注重的是原研藥,這是生物醫(yī)藥公司的估值基礎,通過原研藥開展臨床試驗,以此獲取與大型制藥公司合作開發(fā)的機會,例如:首付款或者里程碑款。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包含四個環(huán)節(jié)。第一,醫(yī)藥研發(fā),生物制藥研究的是大分子藥物,其藥物結構較普通藥物復雜。因此,研發(fā)周期長,耗費資金大,但是一旦成為重磅藥,其收益也是更加可觀,例如治療免疫性疾病中類風濕關節(jié)炎的修美樂單品全球年銷售額超過百億美元。第二,原料藥或中間體生產(chǎn),主要包含血漿、細胞培養(yǎng)基因等。第三,生物醫(yī)藥制造,在醫(yī)藥監(jiān)管機構NDA后,獲取GMP,可以實現(xiàn)上市銷售。第四,醫(yī)藥銷售與流通,主要是藥物的配送以及銷售。

配套發(fā)展的細節(jié)待完善

隨著療效和安全性的逐步提升,使得中醫(yī)藥在海外日趨流行。明星效應的推動也幫助中醫(yī)藥得到了更多的曝光。2016年里約熱內盧奧運會上,表現(xiàn)搶眼的美國游泳名將菲爾普斯,身上殷紅的印痕讓中醫(yī)火罐療法火了一把;英國女星米莉·麥金托什通過針灸美容也引起人們廣泛關注。

“中醫(yī)藥文化是傳承千年的華夏瑰寶,但關于中醫(yī)藥發(fā)展卻受到了相關配套政策的限制,特別是中藥注射劑限二級以上醫(yī)院使用和歸為輔助用藥等相關政策,導致近幾年來,中成藥在綜合性醫(yī)院的使用率、占比率在下滑?!惫ば挪抠惖涎芯吭合M品工業(yè)研究所醫(yī)藥研究室主任曹慧莉在接受《經(jīng)濟》雜志、經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪時表示,中醫(yī)藥目前面臨生存的窘境,尤其是在近兩年來發(fā)展緩慢。

2017年是藥品審評審批改革的重要年份,特別是在中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯(lián)合下發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》下發(fā)之后,一系列的措施和工作均令人耳目一新。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布《2017年度藥品審評報告》,披露了去年總局藥品注冊申請審評審批完成情況和注冊申請受理情況,目前排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件(不含完成審評因申報資料缺陷等待申請人回復補充資料的注冊申請)。

值得注意的是,全年批準上市的藥品中已鮮有中藥民族藥(以下簡稱中藥)身影。《報告》指出,2017年,藥審中心接收新注冊申請共4837件,其中化藥注冊申請受理量為3870件,占全部注冊申請受理量的80%,中藥和生物制品注冊申請分別為335件和632件。而批準上市藥品情況中,總局共批準上市藥品394個(以藥品批準文號計),其中化學藥品369個,中藥2個,生物制品23個;國產(chǎn)藥品278個,進口藥品116個。

此外,在批準上市藥品中,國產(chǎn)藥品中化學新藥28個,中藥新藥1個,生物制品10個,化學仿制藥238個,中藥仿制藥1個;納入優(yōu)先審評審批品種53個,占13.5%。

“目前我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不足,新藥審批形勢嚴峻,我們這么大的國家,這么多的企業(yè),一年審批出一個中藥、兩個中藥,怎么能夠支撐這么大的臨床和市場需求?這也讓資本紛紛轉向生物醫(yī)藥領域,中醫(yī)藥領域顯得更加冷清?!辈芑劾蚋锌溃嗅t(yī)藥想要破局現(xiàn)狀,還得從源頭抓起。

甘肅是黃芪主產(chǎn)區(qū),年黃芪產(chǎn)量不少,合格率卻不到50%。曹慧莉在市場調研中發(fā)現(xiàn),原因在于品種的混亂,中藥產(chǎn)業(yè)集中度偏低,缺少行業(yè)質量標準?!爸兴幃a(chǎn)業(yè)的制造水平亟待提升,藥品研發(fā)投入少,創(chuàng)新能力不足,中醫(yī)藥行業(yè)比化藥和生物藥在這個領域更為主體,國際化的短板明顯。未來,一定是要強化中藥資源的保護和可持續(xù)發(fā)展?!辈芑劾蛑赋觯丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出了充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特的優(yōu)勢,尤其是加強重大疑難病、慢性病等中醫(yī)藥防治技術和新藥研發(fā),發(fā)揮中藥在防治慢性病的優(yōu)勢和作用。除此之外,下游拓展會帶來新發(fā)展,中醫(yī)藥對養(yǎng)生康復、中藥藥妝等方面都有很好的發(fā)展方向。

挑戰(zhàn)依舊

大健康產(chǎn)業(yè)是在傳統(tǒng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的基礎上,融合新技術后產(chǎn)生的關于維護健康、修復健康、促進健康的產(chǎn)品生產(chǎn)、服務提供及信息傳播等活動的總和。國家提出“健康中國”戰(zhàn)略之后,對健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形成了一系列政策利好,較為寬松的準入標準促使資本大量進入醫(yī)療健康領域,無論是以BAT為代表的大型互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)還是各大傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)都希望在其中分得一杯羹。但是,正處于起步階段的大健康產(chǎn)業(yè),如何完善監(jiān)管體制,引導良性競爭是整個產(chǎn)業(yè)所面臨的重大問題。

外部因素對推進健康中國帶來深刻影響。隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進程加快,經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),平均期望壽命延長,健康危險因素增多,慢性病成為主要疾病負擔。據(jù)《中國心血管病報告2015》,心血管病死亡居城鄉(xiāng)居民總死亡原因首位,農(nóng)村為44.6%,城市為42.51%。2014年以來,心血管疾病的住院費用年均增長速度分別為32.02%、18.90%和24.96%。醫(yī)療資源總量不足、衛(wèi)生服務需求不斷增加的結構性矛盾將給健康中國建設帶來嚴峻挑戰(zhàn)。

至今為止,醫(yī)療投資至今仍是以高額的運營成本與目前的實際投入相比,的確存在著巨大的差距,醫(yī)院依然得靠資本市場的持續(xù)輸血來維系生存。因為成熟度則是醫(yī)療投資需要達到一個前所未見的新高度。比如,中國式醫(yī)療投資的“未來路線”都是在探索一條兼具專業(yè)和商業(yè)的創(chuàng)新路線,卻沒有一個好的能夠運作它的專業(yè)團隊,也就意味著所謂構建起好的商業(yè)模式只能是“曇花一現(xiàn)”。醫(yī)療投資以專業(yè)生態(tài)發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)態(tài)勢的尚未有成功案例,即便是給投后醫(yī)院帶來業(yè)績效率增長,但卻沒有醫(yī)院學科業(yè)務價值鏈提升很好的案例來證明。

大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴大,必定帶來對擁有專業(yè)背景、具備專業(yè)資質的專業(yè)人才的需求增加。然而,從我國傳統(tǒng)醫(yī)療健康行業(yè)目前的人才供給情況判斷,短期內,專業(yè)人才供給將難以滿足大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求,能夠為客戶提供健康咨詢的健康營養(yǎng)顧問類專業(yè)人士則相對更少。醫(yī)療健康領域研發(fā)創(chuàng)新能力不足。

體制機制創(chuàng)新有待進一步強化。我國醫(yī)療衛(wèi)生服務體制改革尚處在進程中,一些體制性、機制性和結構性的深層次矛盾依然存在,“看病難、看病貴”的問題仍未得到根本解決。過度治療(包括過度診斷、過度檢查、過度用藥)現(xiàn)象仍然存在。改革協(xié)調聯(lián)動不足;各項醫(yī)療保障制度尚未形成無縫銜接,重特大疾病保障機制有待進一步建立健全;藥價虛高現(xiàn)象仍不同程度地存在,綜合施策控制醫(yī)藥費用不合理過快增長的機制尚待建立。

此外,大健康產(chǎn)業(yè)可能引用到的近距離無線通信技術、云存儲技術等新一代信息技術仍在處于試用階段,信息安全問題仍存在較大風險。

(綜合光明日報、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

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