李維思 文曉芬 賀和初 周斌

關(guān)鍵詞：門徑管理流程;新產(chǎn)品開發(fā);企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào);生物醫(yī)藥企業(yè);新藥研發(fā)

隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程不斷加快.企業(yè)而臨的市場(chǎng)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更為復(fù)雜，企業(yè)只有不斷滿足客戶需求，建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，開發(fā)和提供更高質(zhì)量和更高要求的新產(chǎn)品與新服務(wù).才能在未來“高精尖”產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中獲得差異性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)過程變得更為復(fù)雜，主要表現(xiàn)在：產(chǎn)品生命周期越來越短;產(chǎn)品生產(chǎn)成本控制要求越來越高;市場(chǎng)與客戶需求在隨著時(shí)代發(fā)展不斷變化：技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)難以預(yù)測(cè)和判斷：企業(yè)內(nèi)部管理與對(duì)外合作變得更加扁平、開放和包容。在新產(chǎn)品開發(fā)全過程中，企業(yè)只有引入競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)分析方法與工具，基于新產(chǎn)品開發(fā)流程建立競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流程，不斷對(duì)市場(chǎng)需求、技術(shù)趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)與研判，通過更為開放的管理模式，跨領(lǐng)域整合創(chuàng)新資源，才能把控市場(chǎng)發(fā)展方向，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，提高產(chǎn)品價(jià)值。本文基于企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)流程的基礎(chǔ)理論，進(jìn)一步研究企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流構(gòu)建模型，使得企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)全流程過程中得到情報(bào)支撐與決策依據(jù).提高產(chǎn)品開發(fā)效率與商業(yè)價(jià)值。

1 SGS新產(chǎn)品開發(fā)流程

新產(chǎn)品指除了具有技術(shù)突破性的純粹創(chuàng)新產(chǎn)品外，還包括模仿和改善的產(chǎn)品，產(chǎn)品創(chuàng)新是相對(duì)概念，相對(duì)于某產(chǎn)品、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)而言，只要有別于原先的狀態(tài)，都是產(chǎn)品創(chuàng)新。在新產(chǎn)品開發(fā)流程方面，國(guó)外許多學(xué)者和企業(yè)都進(jìn)行了研究與實(shí)踐。Cooper R G等把新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)歸結(jié)為3個(gè)階段：規(guī)劃階段、產(chǎn)品發(fā)展與測(cè)試階段、商品化階段。Michael E M提出產(chǎn)品及周期優(yōu)化法（Prod.uct and Cycle-time Excellence，PACE），將產(chǎn)品開發(fā)中的關(guān)鍵要素綜合在一起.以解決現(xiàn)有產(chǎn)品開發(fā)流程的缺陷。IBM公司基于PACE的理論精華，將其管理方法付諸實(shí)踐，形成了集成產(chǎn)品開發(fā)（Inte.grated Product Development，IPD）流程。HandfieldR B等認(rèn)為新產(chǎn)品開發(fā)流程是一系列獨(dú)立且經(jīng)常重疊的階段：產(chǎn)品或服務(wù)從概念形成一直到向顧客交付全面。O'Gradv P等進(jìn)一步將由制造商、供應(yīng)商和客戶組成的團(tuán)隊(duì)稱為協(xié)同產(chǎn)品設(shè)計(jì)鏈，延伸了設(shè)計(jì)鏈的概念。

本文以門徑管理流程（Stage-Gate System，SGS）為理論基礎(chǔ).把產(chǎn)品創(chuàng)新流程劃分為5個(gè)階段和5個(gè)關(guān)口。每個(gè)階段由一組跨職能、跨團(tuán)隊(duì)小組來開展執(zhí)行，完成每一個(gè)階段的工作任務(wù);每個(gè)關(guān)口需要在企業(yè)內(nèi)部建立決策制度，對(duì)上一階段完成的工作進(jìn)行評(píng)價(jià)與判斷，確定是否開展下一階段的工作，關(guān)口起到控制和決策點(diǎn)的作用。

1）構(gòu)思產(chǎn)生。構(gòu)思是新產(chǎn)品開發(fā)流程的源頭，企業(yè)通過很多途徑來收集獲取產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)意。進(jìn)入關(guān)口1，企業(yè)內(nèi)部通過由技術(shù)和市場(chǎng)人員成立評(píng)審決策小組，對(duì)搜集的產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)意，圍繞企業(yè)戰(zhàn)略一致性、市場(chǎng)吸引力、技術(shù)可行性、環(huán)境可變化性4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)判.不符合要求的產(chǎn)品開發(fā)構(gòu)思將在關(guān)口1被淘汰。2）確定范圍。這一階段工作主要是初步評(píng)估，初步市場(chǎng)評(píng)估即確定市場(chǎng)規(guī)模、潛力與接收程度，塑造產(chǎn)品概念;初步技術(shù)評(píng)估即確定技術(shù)實(shí)施的可行性、時(shí)間、成本和法律風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)入關(guān)口2，企業(yè)內(nèi)部通過由市場(chǎng)、技術(shù)人員組成跨部門評(píng)審決策小組，對(duì)進(jìn)入篩選的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行初步判定，對(duì)備選研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行“價(jià)值篩選”，確定是否進(jìn)入“商業(yè)化項(xiàng)目”調(diào)研階段。3）建立商業(yè)化項(xiàng)目。這一階段要針對(duì)篩選的“有價(jià)值”項(xiàng)目進(jìn)行更細(xì)致的調(diào)研論證，企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該組建由市場(chǎng)、研發(fā)、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)等部門成員組成的跨組織產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)，針對(duì)商業(yè)化項(xiàng)目形成商業(yè)立項(xiàng)書。進(jìn)入關(guān)口3，企業(yè)內(nèi)部通過由高管、市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)人員組成跨部門評(píng)審決策小組，對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)開拓、開發(fā)進(jìn)程、財(cái)務(wù)預(yù)算形成一致性意見。4）開發(fā)。這一階段主要由技術(shù)研發(fā)人員確定產(chǎn)品研發(fā)方案，開發(fā)出快速原型、首臺(tái)樣機(jī)或者小試產(chǎn)品，市場(chǎng)人員要不斷反饋客戶需求和市場(chǎng)變化，持續(xù)對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)形成補(bǔ)充與建議反饋。進(jìn)入關(guān)口4，企業(yè)內(nèi)部由研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等人員組成跨部門評(píng)審決策小組.對(duì)研究開發(fā)形成的樣機(jī)或產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，對(duì)技術(shù)性能、成本控制、生產(chǎn)可行性、市場(chǎng)可行性等方面進(jìn)行復(fù)審、檢查與改進(jìn)反饋。5）測(cè)試與驗(yàn)證。主要包括技術(shù)測(cè)試、客戶接受程度測(cè)試、生產(chǎn)操作測(cè)試，并對(duì)財(cái)務(wù)成本及收益進(jìn)行再次驗(yàn)證。進(jìn)入關(guān)口5，企業(yè)內(nèi)部由研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、財(cái)務(wù)等人員組成評(píng)審決策小組，對(duì)產(chǎn)品測(cè)試進(jìn)行決策判斷。6）生產(chǎn)上市。這一階段注重的是生產(chǎn)計(jì)劃及上市計(jì)劃的正式實(shí)施。產(chǎn)品發(fā)布一段時(shí)間進(jìn)入關(guān)口PLR（發(fā)布后評(píng)審），將對(duì)新產(chǎn)品上市后的客戶反饋、產(chǎn)品銷售、成本利潤(rùn)、研發(fā)績(jī)效激勵(lì)等進(jìn)行評(píng)估反饋，決定產(chǎn)品是否持續(xù)銷售或者重新調(diào)整改進(jìn)。

2基于SGS新產(chǎn)品開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型構(gòu)建

2.1競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流程

競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)是支撐企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)與發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成工作，它以推動(dòng)企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)為目標(biāo)，通過對(duì)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)與預(yù)測(cè).分析自己與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的核心能力與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，協(xié)助企業(yè)積極主動(dòng)參與市場(chǎng)與技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)。Hamel C將整個(gè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)流程分為規(guī)劃和選定調(diào)研方向、收集情報(bào)資料、分析、發(fā)布、反饋5個(gè)連續(xù)的過程。競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)循環(huán)則包括信息獲取、收集、傳遞、分析和決策中結(jié)果反饋的全過程，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)循環(huán)固化了競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作流程。而基于競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的流程，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)價(jià)值鏈包括情報(bào)的規(guī)劃定向、情報(bào)搜集、信息加工、情報(bào)分析、產(chǎn)品提供5個(gè)階段。

筆者認(rèn)為在企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)流程中，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)流程由情報(bào)需求分析、情報(bào)搜集、情報(bào)加工分析、情報(bào)發(fā)布與應(yīng)用、情報(bào)反饋與評(píng)估5個(gè)環(huán)節(jié)組成。競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)流程是一種閉環(huán)結(jié)構(gòu)，輸入的是信息流，經(jīng)過分析、甄別與決策，輸出的是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)起支持作用的情報(bào)，完成情報(bào)的增值功能。1）情報(bào)需求分析階段，這種情報(bào)需求來源于企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)流程上的各個(gè)環(huán)節(jié)，以需求來驅(qū)動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作流程，從而配置相關(guān)資源。2）情報(bào)搜集階段，以需求為出發(fā)點(diǎn)，選擇信息采集源，制定信息采集方案，并對(duì)所采集的信息質(zhì)量進(jìn)行判斷篩選。3）在情報(bào)分析階段，要對(duì)采集的信息進(jìn)行清洗、甄別，并應(yīng)用情報(bào)分析工具與方法對(duì)市場(chǎng)和技術(shù)情報(bào)進(jìn)行分析。4）在情報(bào)應(yīng)用階段，情報(bào)產(chǎn)品以報(bào)告形式，在企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)關(guān)口的決策評(píng)審會(huì)上，作為參考依據(jù)支撐決策，決定產(chǎn)品開發(fā)是否進(jìn)入下一步驟或返回、修改和完善。5）在情報(bào)反饋階段，各個(gè)關(guān)口決策評(píng)審會(huì)的決策評(píng)審組，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)使用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成的完善建議融入下一階段競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作中。

2.2基于SGS的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型

競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作流程應(yīng)該循環(huán)應(yīng)用于SGS產(chǎn)品開發(fā)流的每一階段中，每一產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)都存在著“情報(bào)需求一情報(bào)搜集一情報(bào)分析一情報(bào)應(yīng)用一情報(bào)反饋”這一工作流。在每個(gè)關(guān)口，企業(yè)會(huì)組織決策評(píng)審組針對(duì)這一階段的產(chǎn)品開發(fā)工作召開決策評(píng)審會(huì)，針對(duì)產(chǎn)品開發(fā)要求提出競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作需求;在產(chǎn)品開發(fā)的每一階段中，產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組會(huì)根據(jù)評(píng)審決策組提出的情報(bào)需求，開展情報(bào)搜集和情報(bào)分析工作，形成階段性的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)分析產(chǎn)品，提供到下一關(guān)口的決策評(píng)審會(huì)上：在下一關(guān)口的決策評(píng)審會(huì)中，決策評(píng)審組依據(jù)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)報(bào)告，對(duì)上一階段產(chǎn)品開發(fā)工作提出反饋意見.并對(duì)下一階段產(chǎn)品開發(fā)提出情報(bào)需求。基于SGS產(chǎn)品開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型詳見圖3。

由于SGS產(chǎn)品開發(fā)流程中每個(gè)階段的工作目標(biāo)不同，所以每個(gè)階段產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作內(nèi)容也會(huì)各具特點(diǎn)。企業(yè)內(nèi)部由項(xiàng)目開發(fā)團(tuán)隊(duì)組建情報(bào)小組，推動(dòng)不同階段的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作，其詳細(xì)流程與工作要素詳見表1。

1）第一階段，這一階段的情報(bào)需求是針對(duì)關(guān)口1篩選出來的產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行初步的情報(bào)搜集分析，為下一階段篩選可以正式立項(xiàng)研發(fā)的產(chǎn)品項(xiàng)目提供決策支撐。在確定范圍階段，情報(bào)小組對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)、政策、技術(shù)情報(bào)進(jìn)行淺層次的搜集分析，初步形成備選新產(chǎn)品的情報(bào)分析報(bào)告。在關(guān)口2的決策評(píng)審會(huì)上，決策評(píng)審組根據(jù)情報(bào)小組提供的情報(bào)分析報(bào)告，篩選可以進(jìn)入下一階段進(jìn)行商業(yè)化項(xiàng)目分析的立項(xiàng)產(chǎn)品;若報(bào)告難以作為決策支撐，則進(jìn)一步補(bǔ)充優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)品情報(bào)。

2）第二階段，這一階段的情報(bào)需求是針對(duì)關(guān)口2篩選的立項(xiàng)項(xiàng)目展開詳細(xì)的情報(bào)調(diào)研工作，形成產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書，為下一階段確定是否進(jìn)入正式研發(fā)提供決策支撐。在建立商業(yè)項(xiàng)目階段，情報(bào)小組對(duì)立項(xiàng)產(chǎn)品的客戶需求、市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、技術(shù)環(huán)境、財(cái)務(wù)預(yù)算等方面的情報(bào)進(jìn)行詳細(xì)搜集，通過$APPEALS、定標(biāo)比超、價(jià)值鏈、專利預(yù)警分析等方法和工具，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)壁壘、財(cái)務(wù)預(yù)算進(jìn)行全方位解析，形成產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書。在關(guān)口3的決策評(píng)審會(huì)上，決策評(píng)審組將根據(jù)情報(bào)小組提供的產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書，確定產(chǎn)品研發(fā)是否進(jìn)入正式開發(fā)階段，并提出新的需求與反饋，推動(dòng)情報(bào)工作不斷完善。

3）第三階段，這一階段的情報(bào)需求是針對(duì)關(guān)口3確認(rèn)立項(xiàng)的產(chǎn)品開展技術(shù)情報(bào)調(diào)研，為形成產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)方案和試驗(yàn)品提供決策支撐。在產(chǎn)品正式開發(fā)階段，情報(bào)小組對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、專利、競(jìng)品方案等技術(shù)情報(bào)進(jìn)行搜集與跟蹤，通過分解關(guān)鍵技術(shù)、分析空白專利、比對(duì)核心專利、定位核心專家等分析方案，形成產(chǎn)品技術(shù)情報(bào)分析報(bào)告與研發(fā)方案，從而為形成試制樣品提供基礎(chǔ)支撐。在關(guān)口4的決策評(píng)審會(huì)上，產(chǎn)品研發(fā)方案會(huì)作為重要的決策參考依據(jù)，決定產(chǎn)品開發(fā)是否進(jìn)入測(cè)試環(huán)節(jié)。

4）第四階段，這一階段的情報(bào)需求是針對(duì)關(guān)口4確定的產(chǎn)品的測(cè)試驗(yàn)證提供技術(shù)檢測(cè)、市場(chǎng)監(jiān)測(cè)等方面的情報(bào)支撐。在測(cè)試驗(yàn)證環(huán)節(jié)，情報(bào)小組針對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)情報(bào)、客戶測(cè)試情報(bào)、專利技術(shù)情報(bào)進(jìn)行搜集跟蹤，對(duì)未來產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售提供預(yù)測(cè)分析與工作方案，開展專利布局，將研發(fā)成本與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行對(duì)標(biāo)。在關(guān)口5的決策評(píng)審會(huì)上，基于情報(bào)分析的檢驗(yàn)檢測(cè)、生產(chǎn)與銷售方案、專利布局方案、財(cái)務(wù)成本分析將作為重要支撐，決策評(píng)審組將根據(jù)相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)支撐，做出產(chǎn)品是否進(jìn)入生產(chǎn)上市階段的決策。

5）第五階段，這一階段的情報(bào)需求是針對(duì)關(guān)口5決策上市的產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)情報(bào)跟蹤與監(jiān)測(cè)，對(duì)客戶使用需求、市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)等進(jìn)行搜集整理，并與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行對(duì)標(biāo)分析。在PLR決策評(píng)審會(huì)上，決策評(píng)審組會(huì)對(duì)上市產(chǎn)品的表現(xiàn)進(jìn)行追蹤和反饋，做出產(chǎn)品是否繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、重新開發(fā)上市或者停止生產(chǎn)的決定。

3基于SGS新產(chǎn)品開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型應(yīng)用與實(shí)踐

近年來，筆者及團(tuán)隊(duì)通過在長(zhǎng)沙、懷化、衡陽實(shí)施“協(xié)同創(chuàng)新”、“雙創(chuàng)新動(dòng)能”等企業(yè)研發(fā)輔導(dǎo)活動(dòng)，將基于SGS新產(chǎn)品開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型在多家中小企業(yè)中進(jìn)行了應(yīng)用實(shí)踐，幫助企業(yè)厘清新產(chǎn)品開發(fā)思路、明確開發(fā)目標(biāo)、找準(zhǔn)市場(chǎng)定位、規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、提高產(chǎn)品價(jià)值。先后為50余家中小企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)提供競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)服務(wù)，獲得了企業(yè)高度認(rèn)可.在行業(yè)類口碑良好。以某家生物醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)為例，將基于SGS新產(chǎn)品開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)業(yè)務(wù)流模型應(yīng)用到企業(yè)新產(chǎn)品過程中。該企業(yè)是一家以傳統(tǒng)抗生素生產(chǎn)為主的化學(xué)制藥企業(yè)，由于“限抗令”升級(jí)影響企業(yè)近年來的銷售額持續(xù)下滑，急需通過產(chǎn)品研發(fā)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，該企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在筆者及團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下制定了基于新藥開發(fā)流程的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)支撐方案。

第一階段，確定新藥開發(fā)范圍。筆者及團(tuán)隊(duì)通過與該企業(yè)高層、研發(fā)團(tuán)隊(duì)等多次交流，明確了企業(yè)未來預(yù)期進(jìn)入的市場(chǎng)方向.通過梳理藥理情況及其安全l生、國(guó)內(nèi)上市及仿制藥一致性評(píng)價(jià)情況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、國(guó)內(nèi)注冊(cè)審批數(shù)量、產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及其趨勢(shì)、在應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng)份額、原研藥化合物專利過期時(shí)間、與企業(yè)內(nèi)部資源能力水平匹配度等企業(yè)新藥立項(xiàng)品種影響要素.制定了企業(yè)新藥立項(xiàng)品種選擇評(píng)審指標(biāo)體系。根據(jù)各評(píng)價(jià)指標(biāo)確定信息采集要素，圍繞備選產(chǎn)品開展了初步淺層次的情報(bào)搜集整理分析，形成備選新產(chǎn)品情報(bào)分析報(bào)告，由企業(yè)高層通過決策評(píng)審，最終確定一款國(guó)內(nèi)新進(jìn)上市的抗腫瘤新藥作為轉(zhuǎn)型立項(xiàng)產(chǎn)品。

第二階段，制定新藥開發(fā)立項(xiàng)書。該階段情報(bào)團(tuán)隊(duì)圍繞前階段確定的新藥產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)的情報(bào)搜集與分析，通過改良的$APPEAIJS模型制定企業(yè)客戶需求調(diào)研表，聯(lián)合企業(yè)市場(chǎng)與技術(shù)人員面向終端患者、臨床醫(yī)生開展新產(chǎn)品市場(chǎng)需求分析，明確新產(chǎn)品開發(fā)的主要市場(chǎng)開發(fā)目標(biāo)與關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)目標(biāo);同時(shí)通過市場(chǎng)與技術(shù)情報(bào)搜集，分析新藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、新藥產(chǎn)品原研企業(yè)及國(guó)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品產(chǎn)銷情況及其專利布局與技術(shù)路徑，初步制定新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書，完成新產(chǎn)品的成果效益分析。

第三階段，制定新藥技術(shù)研發(fā)方案。聯(lián)合企業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，開展新藥產(chǎn)品技術(shù)分解，確定新藥產(chǎn)品開發(fā)核心關(guān)鍵技術(shù)。通過專利、論文、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)情報(bào)搜集，解析原研企業(yè)及主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的化合物合成路線、晶型結(jié)構(gòu)及制劑工藝，并系統(tǒng)分析新藥產(chǎn)品的所在國(guó)國(guó)內(nèi)專利布局，主要申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、核心團(tuán)隊(duì)為開展產(chǎn)學(xué)研合作、人才引進(jìn)提供方向，同時(shí)梳理出需要規(guī)避的核心專利技術(shù)路線及可利用的失效專利及未在中國(guó)申請(qǐng)的國(guó)際專利技術(shù)路線，形成可行新藥產(chǎn)品技術(shù)情報(bào)分析報(bào)告與研發(fā)方案。

第四階段，制定新藥試驗(yàn)報(bào)批方案。企業(yè)將完成新藥的臨床實(shí)驗(yàn)，完成批文申報(bào)審批流程。這一階段.企業(yè)應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)情況，搜集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的批文申報(bào)進(jìn)度、受理情況等信息，作為申報(bào)前的支撐，形成新藥報(bào)批方案。

第五階段，新藥上市銷售評(píng)估反饋。企業(yè)通過已經(jīng)建立的經(jīng)銷商渠道，在湖南現(xiàn)有三甲醫(yī)院、縣市級(jí)醫(yī)院推廣新藥，并在半年后進(jìn)行銷售追溯評(píng)估。這一階段，企業(yè)應(yīng)該持續(xù)搜集市場(chǎng)上原研藥、其他仿制藥的價(jià)格、銷售策略等信息，并根據(jù)市場(chǎng)現(xiàn)狀做出銷售策略。

由于醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)的特殊性，新藥產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)到注冊(cè)審批到下發(fā)批文至少需要5年以上時(shí)間，因此筆者與團(tuán)隊(duì)對(duì)該企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)服務(wù)在第三階段已經(jīng)完成。在技術(shù)研發(fā)方案通過決策評(píng)審后，企業(yè)較預(yù)期提前半年完成了產(chǎn)品研發(fā)工作，目前成功提交注冊(cè)申請(qǐng)等待審評(píng)。接下來企業(yè)內(nèi)部的開發(fā)團(tuán)隊(duì)將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況，持續(xù)開展第四、第五階段的情報(bào)搜集、分析、決策等工作。

4結(jié)束語

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的應(yīng)用實(shí)踐問題是國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)界關(guān)注的重要研究方向之一。企業(yè)基于新產(chǎn)品開發(fā)的需求，將競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作應(yīng)用到產(chǎn)品研發(fā)全流程中，將對(duì)提升競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的核心價(jià)值，打破傳統(tǒng)開發(fā)流程中各環(huán)節(jié)松散耦合的弊端具有現(xiàn)實(shí)意義。筆者及團(tuán)隊(duì)對(duì)該醫(yī)藥企業(yè)的情報(bào)服務(wù)將持續(xù)開展，下一步將圍繞該企業(yè)新藥審批、銷售環(huán)節(jié)的決策工作持續(xù)做好情報(bào)服務(wù)。