1.統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)：應(yīng)交代統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)的名稱和主要做法。如調(diào)查設(shè)計(jì)(分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類型，如自身配對(duì)設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等)；臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn)，采用了何種盲法措施等)。主要做法應(yīng)圍繞4個(gè)基本原則(隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡)概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗(yàn)因素的干擾和影響。

3.統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇：對(duì)于定量資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，不應(yīng)盲目套用t檢驗(yàn)和單因素方差分析；對(duì)于定性資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備的條件以及分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，不應(yīng)盲目套用χ2檢驗(yàn)。對(duì)于回歸分析，應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識(shí)和散布圖，選用合適的回歸類型，不應(yīng)盲目套用簡單直線回歸分析，對(duì)具有重要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的回歸分析資料，不應(yīng)簡單化處理；對(duì)于多因素、多指標(biāo)資料，要在一元分析的基礎(chǔ)上，盡可能運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)分析方法，以便對(duì)因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系作出全面、合理的解釋和評(píng)價(jià)。

4.統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋和表達(dá)：當(dāng)P<0.05(或P<0.01)時(shí)，應(yīng)說明對(duì)比組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而不應(yīng)說對(duì)比組之間具有顯著性(或非常顯著性)的差別；應(yīng)寫明所用統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱(如：成組設(shè)計(jì)資料的t檢驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個(gè)均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗(yàn)等)，統(tǒng)計(jì)量的具體值(如t=3.45,χ2=4.68,F=6.79等)，應(yīng)盡可能給出具體P值(如P=0.0238)；當(dāng)涉及到總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率等)時(shí)，在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，再給出95%可信區(qū)間。