蘇影

【摘 要】藥品在社會(huì)中的使用是非常廣泛的。然而，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中還存在一定的問(wèn)題，加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量是非常重要的。論文主要分析了當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，并提出了幾點(diǎn)有效的措施。

【Abstract】Drugs are widely used in society. However， there are still some problems in the quality management of drug production. It is very important to strengthen the quality of drug production. This paper mainly analyzes the problems existing in the current drug production quality management， and puts forward some effective measures.

【關(guān)鍵詞】藥品生產(chǎn);質(zhì)量管理;問(wèn)題措施

【Keywords】 drug production; quality management; problem measures

【中圖分類號(hào)】TQ460.8? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【文章編號(hào)】1673-1069（2019）05-0050-02

1 引言

藥品作為一種必需品，其質(zhì)量是非常重要的，只有高質(zhì)量的藥品，才能獲得人們的信賴，因此，做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是十分有必要的。當(dāng)前，在藥品生產(chǎn)中還存在很多的問(wèn)題，從而降低了人們對(duì)藥品的信任度，造成不良的社會(huì)影響。針對(duì)藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題要采取相應(yīng)的措施，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

2.1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全

有一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)缺少完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)人員對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重視程度有待加強(qiáng)，監(jiān)管人員也沒(méi)有對(duì)藥品生產(chǎn)做到有效的監(jiān)管，在這種情況下，就容易產(chǎn)生藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題。質(zhì)量管理體系的不健全，監(jiān)管人員沒(méi)有做到實(shí)時(shí)監(jiān)督，使工作人員容易鉆漏洞，造成藥品安全質(zhì)量問(wèn)題。

2.2 藥品質(zhì)量管理法規(guī)不適應(yīng)現(xiàn)狀

藥品質(zhì)量管理方面相應(yīng)的法律法規(guī)，與當(dāng)前的藥品質(zhì)量管理存在部分不適應(yīng)的情況。藥品質(zhì)量管理法規(guī)的不完善，使得藥品生產(chǎn)質(zhì)量下滑。因此，需要建立完善的藥品質(zhì)量管理法規(guī)，只有不斷完善相應(yīng)的制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，才能在一定程度上改善藥品生產(chǎn)的質(zhì)量[1]。

2.3 藥品的生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)

藥品制作是保證藥品質(zhì)量的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品的制作必須是在良好的外部環(huán)境下進(jìn)行，但是，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境還存在一定的問(wèn)題。例如，無(wú)法始終保持生產(chǎn)環(huán)境的干凈整潔;對(duì)于藥品生產(chǎn)中使用的設(shè)備缺乏基本的保養(yǎng)和維護(hù);藥品生產(chǎn)所使用的材料用量并不準(zhǔn)確。由于藥品生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)，導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)中還存在問(wèn)題。

2.4 工作人員專業(yè)知識(shí)淡薄

藥品的生產(chǎn)必須要有一批高素質(zhì)、專業(yè)性強(qiáng)的人員隊(duì)伍。但是從藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)看，從事藥品生產(chǎn)的工作人員中有一部分缺少專業(yè)素養(yǎng)，責(zé)任心不到位，對(duì)于藥品生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)掌握不夠充分，對(duì)藥品質(zhì)量管理也缺乏足夠的認(rèn)識(shí)。這就容易導(dǎo)致藥品生產(chǎn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題[2]。

3 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施

3.1 建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，首先要建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，從制度上來(lái)規(guī)范藥品的生產(chǎn)，并加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管。同時(shí)要提升藥品生產(chǎn)人員對(duì)藥品質(zhì)量管理的重視，在生產(chǎn)過(guò)程中能夠按照藥品生產(chǎn)制度進(jìn)行生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。在生產(chǎn)質(zhì)量管理中建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是非常重要的。

3.2 完善相關(guān)的行業(yè)制度

盡管我國(guó)在法律上規(guī)范了藥品生產(chǎn)質(zhì)量，但是還需要在細(xì)節(jié)上做好進(jìn)一步細(xì)化和落實(shí)。企業(yè)要根據(jù)自身的發(fā)展情況，結(jié)合國(guó)家要求，制定完善的規(guī)章制度，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，從制度的角度來(lái)控制藥品質(zhì)量。

3.3 優(yōu)化藥品生產(chǎn)環(huán)境

藥品的生產(chǎn)環(huán)境將會(huì)給藥品的生產(chǎn)質(zhì)量帶來(lái)較大的影響，改善藥品生產(chǎn)環(huán)境對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升有很大的關(guān)系。提高藥品的生產(chǎn)環(huán)境需要從細(xì)節(jié)做起，進(jìn)而達(dá)到良好的效果。例如，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中需要保持外部環(huán)境的干凈整潔，工作人員需要加強(qiáng)整理和清掃;對(duì)于藥品生產(chǎn)中所使用的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行定期的保養(yǎng)和維護(hù)，每天都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，確保設(shè)備的質(zhì)量;在生產(chǎn)過(guò)程中需要使用合格的原材料，并用工藝用水進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。同時(shí)，藥品的生產(chǎn)還需要做好無(wú)菌處理[3]。

3.4 提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)

工作人員專業(yè)素質(zhì)的提升會(huì)在一定程度上改善藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要組織相關(guān)的培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平，建立一支專業(yè)性強(qiáng)、高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，使其能夠?yàn)槠髽I(yè)的藥品生產(chǎn)服務(wù)。另外，企業(yè)還需要建立獎(jiǎng)懲制度，提升工作人員的責(zé)任心，對(duì)于工作突出，對(duì)藥品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)的員工要給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，促進(jìn)工作人員的積極性。

4 結(jié)語(yǔ)

藥品作為日常生活中非常重要的組成部分，確保藥品的質(zhì)量是非常重要的。針對(duì)藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要采取相關(guān)的措施，進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保證人們的用藥安全。

【參考文獻(xiàn)】

【1】劉瀛龍.新時(shí)期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施研究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（38）：7495.

【2】李曉倩.試論制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題及其對(duì)策[J].絲路視野，2017（28）：172.

【3】王本龍，馬瑋，潘登，等.淺析藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題及解決措施[J].中國(guó)科技投資，2017（33）：78-79.