1月15日，美國FDA授予中國原研新藥Zanubrutinib突破性療法認定，這一認定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。

Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。Zanubrutinib臨床試驗的數據表明其與現有治療方法相比可以顯著提高治療效果。 Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位，朱軍教授擔任主要研究者。

這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。（許艷雙 劉衛(wèi)平 來源： 新華網 ）