2019 年4 月18 日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第161 號,公布了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定取消的25 項證明事項。
與獸藥相關(guān)的規(guī)章設(shè)定的證明事項取消目錄包括以下六類:
涉及部門規(guī)章設(shè)定的證明事項3類(表1):1)申請新獸藥臨床試驗所需的證明文件,試驗承擔(dān)單位資質(zhì)證明、獸藥GMP 證書、獸藥生產(chǎn)許可證、使用一類病院微生物的批準(zhǔn)文件的復(fù)印件,取消后不再提交。2)申請進(jìn)口獸藥申請所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、進(jìn)口獸藥注冊證書、獸藥注冊證書、生產(chǎn)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號證明文件的復(fù)印件,取消后不再提交。3)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP 證書、進(jìn)口獸藥注冊證書的復(fù)印件,取消后不再提交。
表1部門規(guī)章設(shè)定的證明事項取消目錄
涉及規(guī)范性文件等設(shè)定的證明事項(表2)3 類:1)獸藥注冊需要提交的證明性文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP 合格證、進(jìn)口獸藥注冊證書或獸藥注冊證書、臨床試驗批準(zhǔn)文件、使用一類病原微生物的批準(zhǔn)性文件復(fù)印件,取消后不再提交;2)部本級獸藥廣告審查所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口獸藥注冊證書、獸藥注冊證書、進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥標(biāo)簽和說明書樣張的復(fù)印件,取消后不再提交。3)高致病性動物疫病微生物科研項目生物安全審查提交的證明,擬使用實驗室的同意使用證明材料,取消后提交書面承諾。█
表2 規(guī)范性文件等設(shè)定的證明事項取消目錄
技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)養(yǎng)殖,普萊柯推普偽凈解決偽狂犬病變異難題
2019 年5 月19 日,以“挑戰(zhàn)、機(jī)遇、開拓、創(chuàng)新”為主題的第十七屆中國畜牧業(yè)博覽會在武漢開幕。期間,普萊柯生物工程股份有限公司發(fā)布國內(nèi)首個變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗(HN1201-ΔgE 株)——普偽凈?。
據(jù)了解該產(chǎn)品是河南省重大科技專項成果,由國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心田克恭團(tuán)隊歷時七年研發(fā),是目前國內(nèi)首個針對豬偽狂犬病變異毒株的疫苗。