張文漢

【摘要】 目的：比較EP-CAV方案交替治療與EP方案單獨(dú)治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的近期效果及臨床毒副作用情況。方法：選擇筆者所在醫(yī)院2015年1月-2018年1月收治的SCLC患者78例為研究對象。依據(jù)臨床不同化療方案將SCLC患者分為對照組和觀察組，各39例。對照組采取EP方案治療，依托泊苷（VP16）+順鉑（DDP）。觀察組采用EP聯(lián)合CAV方案，環(huán)磷酰胺（CTX）+阿霉素（ADM）+長春新堿（VCR）進(jìn)行交替治療;比較兩組近期療效、毒副作用及1年生存情況。結(jié)果：觀察組患者有效率、病情控制率、1年生存率均略高于對照組，但比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組肝功能損害、中性粒細(xì)胞減少及PLT減少等毒副作用發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組HGB減少發(fā)生率53.85%，低于對照組的76.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：EP-CAV方案交替與EP方案單獨(dú)應(yīng)用均為臨床治療SCLC的有效手段，且效果均較為明顯，臨床應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際病情合理選擇化療方案，已達(dá)到最佳治療效果。

【關(guān)鍵詞】 EP方案; CAV方案; 小細(xì)胞肺癌; 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.13.059 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號 1674-6805（2019）13-0-02

流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，小細(xì)胞肺癌（SCLC）發(fā)生率占我國肺癌發(fā)病患者的15%～25%，是臨床常見惡性腫瘤之一，近年來，SCLC的發(fā)病率呈上升趨勢，多數(shù)SCLC患者確診時(shí)已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，因此，通常只能通過放化療進(jìn)行治療[1-3]。目前，臨床上用于SCLC治療的化療方案包括CAV、EP、IP等多種，各種方案均有較好的療效，但臨床上并未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且各種方案的使用仍存在一定爭議[4]。本研究比較了EP-CAV方案交替治療與EP方案單獨(dú)治療SCLC的近期效果及其毒副作用情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2015年1月-2018年1月收治的SCLC患者78例為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)CT、MRI及組織病理學(xué)等檢查確診為SCLC[5]，初治，ECOG評分<2分，F(xiàn)EV1>1 L，預(yù)計(jì)存活期>3個(gè)月，可見腫瘤病灶>10 mm，依從性好，無相關(guān)治療禁忌，可接受隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他惡性腫瘤，精神疾病，難控性糖尿病，妊娠及哺乳期婦女，不能接受隨訪及中途脫落者。依據(jù)臨床不同化療方案將納入的78例SCLC患者分為對照組和觀察組，各39例。對照組中男26例，女13例;年齡36～77歲，平均（55.75±4.67）歲;Kanofsky評分（75.45±5.33）分;廣泛期28例，局限期11例。觀察組中男27例，女12例;年齡35～74歲，平均（54.46±4.63）歲;Kanofsky評分（74.77±5.27）分;廣泛期27例，局限期12例。兩組患者性別、年齡、Kanofsky評分及分期等臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性?；颊呒凹覍倬椴⒑炇鹜鈺?。

1.2 治療方法

化療期間所有患者均進(jìn)行血、尿、肝腎功能、心電圖等常規(guī)檢查。觀察組采用EP/CAV交替治療，EP方案：順鉑（DDP）+依托泊苷（VP 16），DDP劑量：按25 mg/m2給藥，于d1～3以避光靜脈點(diǎn)滴方式給藥;VP16：劑量100 mg，于d1～5靜脈滴注給藥，每次給藥時(shí)間限定為60 min。CAV方案：環(huán)磷酰胺（CTX）+阿霉素（ADM）+長春新堿（VCR），CTX劑量按600 mg/m2給藥，于d1、d 8靜脈滴注;ADM劑量按40 mg/m2給藥，于d1靜脈滴注;VCR劑量按1.4 mg/m2給藥，于d 1、d 8推注。EP及CAV方案均4周為1個(gè)治療周期，1、3周行EP方案，2、4周行CAV方案。對照組采用EP方案單獨(dú)治療，用法、用量及療程均同觀察組。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)[6]實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）進(jìn)行近期療效評價(jià)，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD）四級，CR：腫瘤病灶完全消失，維持時(shí)間6個(gè)月以上;PR：腫瘤病灶縮小50%以上;SD：腫瘤病灶縮小或擴(kuò)大范圍在50%以內(nèi);PD：腫瘤病灶擴(kuò)大50%以上或出現(xiàn)新病灶。統(tǒng)計(jì)并比較兩組有效率（CR+PR）、病情控制率（CR+PR+SD）。統(tǒng)計(jì)兩組患者臨床毒副作用及近期生存情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效情況

觀察組有效率69.23%、病情控制率84.62%;對照組有效率61.54%、病情控制率79.49%，觀察組有效率及病情控制率均高于對照組，但比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組臨床毒副作用及1年生存情況

兩組治療期間均有不同程度的毒副作用發(fā)生，觀察組HGB減少發(fā)生率53.85%，低于對照組的76.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組肝功能損害、中性粒細(xì)胞減少及PLT減少等毒副作用發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組1年生存率略高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

3 討論

SCLC具有進(jìn)展快、轉(zhuǎn)移迅速、病死率高等臨床特點(diǎn)，是肺癌中常見的一種，其臨床占肺癌臨床發(fā)病的15%～25%，而臨床70%左右的SCLC患者就診時(shí)都已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，由于SCLC對化療的敏感性高，因此，化療為臨床治療SCLC的主要方法和手段[7-8]。早在20世紀(jì)80年代，臨床以CTX、ADM、VCR聯(lián)用的CAV方案就在SCLC的臨床治療中起到非常好的療效，其有效率高達(dá)60%左右，患者在廣泛期的中位生存期為9個(gè)月，局限期的中位生存期則可達(dá)到13個(gè)月[9-10]。但隨著該方案在臨床的持續(xù)應(yīng)用，臨床在治療SCLC過程中出現(xiàn)了耐藥克隆現(xiàn)象，從而導(dǎo)致治療治療失敗。Goldie等[11]通過對不同類型惡性腫瘤耐藥性分析結(jié)果顯示，不同化療方案交替治療可避免腫瘤過度毒性及耐藥，且患者的近期療效及生存時(shí)間可得到一定的提高和延長。

本研究采用EP-CAV方案交替治療與EP方案治療SCLC進(jìn)行了比較，結(jié)果顯示，EP-CAV方案的有效率及病情控制率分別達(dá)到69.23%和84.62%，1年生存率為74.36%，其近期療效略優(yōu)于EP單獨(dú)治療方案，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），結(jié)果與Goldie等[11]研究結(jié)果相近，但與Kaur等[12]研究結(jié)果存在一定的差異，該研究結(jié)果認(rèn)為相較于EP方案，EP-CAV方案交替治療的優(yōu)勢具有顯著性差異。目前，究竟是EP-CAV方案交替治療或者單獨(dú)使用EP及CAV方案仍存在一定爭議。毒副作用是化療治療的必然結(jié)果，本研究中，兩組在肝功能損害、中性粒細(xì)胞減少及PLT減少等毒副作用發(fā)生率方面無明顯差異，但EP-CAV交替組HGB減少發(fā)生率明顯更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。總之，EP-CAV方案交替與EP方案單獨(dú)應(yīng)用均為臨床治療SCLC的有效手段，且效果均較為明顯，臨床應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際病情合理選擇化療方案，已達(dá)到最佳治療療效。

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