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盆炎凈顆粒的研究進(jìn)展

2019-06-20 10:21:50普俊學(xué)黃鵬
中國當(dāng)代醫(yī)藥 2019年15期
關(guān)鍵詞:臨床應(yīng)用藥理學(xué)盆腔炎

普俊學(xué) 黃鵬

[摘要]盆炎凈顆粒由忍冬藤、雞血藤等特色中藥組成,具有抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛和免疫調(diào)節(jié)等作用,在治療盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遺癥、不孕不育合并盆腔炎、盆腔積液等方面具有較好的效果,為治療上述疾病的常用中成藥。近年來,其在臨床上應(yīng)用越來越多,現(xiàn)對(duì)其藥學(xué)、藥理學(xué)、安全性和臨床應(yīng)用等研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為盆炎凈顆粒進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)。

[關(guān)鍵詞]盆炎凈顆粒;盆腔炎;藥學(xué);藥理學(xué);安全性;臨床應(yīng)用;研究進(jìn)展

[中圖分類號(hào)] R453 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721(2019)5(c)-0040-04

Research progress of Penyanjing Granules

PU Jun-xue HUANG Peng

Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.,Yunnan Province, Kunming 650106, China

[Abstract] Penyanjing Granules is composed of Lonicera ja ponica Thunb and Spatholobus suberectus Dunn and other characteristic Chinese herbal medicines. It has anti-inflammatory, bacteriostatic, analgesic and immunomodulatory effects. It has good curative effect on treating pelvic inflammatory disease, chronic pelvic inflammation, sequelae of pelvic inflammation, infertility complicated with pelvic inflammation, pelvic effusion , etc, and Penyanjing Granules is a commonly used Chinese patent medicine for the treatment of the above diseases. In recent years, it has been used more and more in clinic. The research progress in pharmacology, pharmacology, safety and clinical application of Penyanjing Granules was summarized in order to provide guidance for further clinical application of Penyanjing Granules.

[Key words] Penyanjing Granules; Pelvic inflammation; Pharmacy; Pharmacology; Safety; Clinical application; Research progress

盆炎凈顆粒為昆明積大制藥股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的中藥成方制劑,由忍冬藤、雞血藤、狗脊、蒲公英、益母草、車前草、川芎和赤芍八味特色中藥組成,具有清熱利濕、和血通絡(luò)、調(diào)經(jīng)止帶的功效。用于濕熱下注,白帶過多,盆腔炎見以上的證候者。為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,OTC甲類產(chǎn)品,該產(chǎn)品從獲準(zhǔn)生產(chǎn)至今臨床應(yīng)用20多年,由于療效確切而獲得了廣大醫(yī)生、患者好評(píng)。近年來其在藥學(xué)、藥理學(xué)、安全性、臨床應(yīng)用等方面的研究獲得了一些進(jìn)展,現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行相關(guān)綜述,以期為本品進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)。

1 藥學(xué)研究

明全忠等[1]用RP-HPLC法測(cè)定盆炎凈顆粒中芍藥苷含量,其先測(cè)定與該品功能主治相關(guān)的益母草中鹽酸水蘇堿含量,經(jīng)試驗(yàn)未檢出,故而選測(cè)定芍藥苷含量,選用HP-1100高效液相色譜儀,四元泵,VWD可變波長檢測(cè)器,理論塔板數(shù)定為5000,固定相選十八烷基硅烷化鍵合硅膠,以乙腈-水(14∶86)為流動(dòng)相,流速為1 ml/min,檢測(cè)波長為230 nm。結(jié)果表明,芍藥苷在0.056~0.843 μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,回歸方程為Y=1311.7581X-9.0749,r=0.9996(n=5)。方法精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性及回收率符合要求。

尚平凡等[2]在盆炎凈顆粒原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了狗脊、蒲公英、川芎的薄層色譜鑒別與芍藥苷高效液相色譜測(cè)含量方法。其中芍藥苷進(jìn)樣量在0.1588~0.7940 μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9999),平均回收率為99.1%,RSD為0.97%。

董焱等[3]建立盆炎凈顆粒中黃芪甲苷的HPLC-ELSD含量測(cè)定方法,色譜柱為ODS(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動(dòng)相為甲醇-水(32∶68),流速為1.0 ml/min,檢測(cè)器為ELSD,柱溫為35℃。結(jié)果:黃芪甲苷在0.2~4.0 μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9990),平均回收率(n=5)為99.0%,RSD為1.5%。

2 藥理研究

2.1抗炎作用

張路晗等[4]在嚙齒類動(dòng)物的抗炎試驗(yàn)中證明,盆炎凈顆粒具有明顯地抗炎作用,并呈量效關(guān)系。向紹杰等[5-6]研究結(jié)果表明,盆炎凈顆粒有減輕苯酚膠漿所致大鼠慢性盆腔炎動(dòng)物模型子宮炎癥腫脹度的趨勢(shì)、改善苯酚膠漿所致大鼠慢性盆腔炎模型子宮內(nèi)膜病變程度。另外研究結(jié)果表明,盆炎凈顆粒有改善大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎血瘀狀態(tài)的作用,明顯減輕大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎動(dòng)物模型子宮炎癥腫脹度,改善大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎模型子宮內(nèi)膜病變程度。喬敏等[7]的研究結(jié)果也表明盆炎凈顆粒具有明顯的抗炎作用。

2.2抑菌作用

張路晗等[4]以氧氟沙星片為對(duì)照藥,對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鏈球菌、藤黃微球菌和金黃色葡萄球菌等種常見致病菌進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以甲硝唑注射液為對(duì)照藥,進(jìn)行厭氧菌產(chǎn)黑色素桿菌實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,盆炎凈顆粒對(duì)大腸埃希菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌、藤黃微球菌、金黃色葡萄球菌及厭氧菌產(chǎn)黑色素桿菌有抑菌作用,一般最低抑菌濃度(MIC)為3.12~6.25 mg/ml。

潘傳巍等[8]以婦樂沖劑、潔霉素、慶大霉素、制霉菌素作為對(duì)照,研究結(jié)果表明盆炎凈對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、奇異變形桿菌、白色念珠球菌有較好的抑菌作用,且優(yōu)于婦樂沖劑,盆炎凈顆粒劑對(duì)于金葡菌引起小鼠感染具有很強(qiáng)的體內(nèi)保護(hù)作用,且明顯優(yōu)于婦樂沖劑。喬敏等[7]通過體內(nèi)外抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明盆炎凈顆粒具有抑菌作用。

2.3 鎮(zhèn)痛作用

喬敏等[7]通過對(duì)冰乙酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響、對(duì)熱板法引起小鼠疼痛模型的影響實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明盆炎凈顆粒具有鎮(zhèn)痛的作用。

2.4免疫調(diào)節(jié)作用

孟莉等[9]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明盆炎凈顆粒有明顯提高環(huán)磷酰胺所致的免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能,而對(duì)其引起的免疫功能低下小鼠血清溶血素的生成沒有影響,對(duì)2,4-二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)有明顯抑制,結(jié)論認(rèn)為盆炎凈顆粒具有提高機(jī)體非特異性免疫和細(xì)胞免疫的作用。

3 安全性研究

3.1急性毒性試驗(yàn)

張路晗等[4]以昆明種小鼠24 h內(nèi)灌胃給藥3次,日劑量120 mg/kg小鼠,相當(dāng)于原生藥1080 g/kg小鼠,按體表面積相當(dāng)于人用劑量118.2倍,7 d中小鼠均健康存活,毛色、飲食、大小便等活動(dòng)均正常,有增加體重現(xiàn)象。

3.2長期毒性試驗(yàn)

張路晗[4]等以健康大鼠分別灌胃給藥,相當(dāng)于原生藥7.3 g/kg大鼠,65.2 g/kg大鼠及蒸餾水2 ml/100 g,連續(xù)給藥32 d,期間大鼠飲食、大小便、行為活動(dòng)正常,體重有增加現(xiàn)象。研究表明盆炎凈顆粒連續(xù)給藥對(duì)大鼠無毒副作用。以盆炎凈流浸膏7.3 mg/kg體重、95.2 mg/kg體重大鼠(相當(dāng)于臨床成人日用量的2.3倍、30倍)兩個(gè)劑量組及正常對(duì)照組(蒸餾水),分別等容積給藥灌胃2 ml/100 g大鼠,連續(xù)32 d,給藥期間觀察動(dòng)物行為活動(dòng)、外觀、檢測(cè),結(jié)果表明:各給藥組、正常對(duì)照組大鼠在給藥期內(nèi)活動(dòng)正常、活潑、有神、皮毛光滑、飲食、糞便無異常,各組動(dòng)物無中毒死亡;各組大鼠體重隨年齡增長而增加,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);各給藥組大鼠血液學(xué)指標(biāo)與對(duì)照組,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;各給藥組大鼠血液生化指標(biāo)與對(duì)照組,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);各組大鼠解剖檢查,外觀正常,給藥組所取主要臟器每100克體重臟器比重量與對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),高劑量組(95.2 mg/kg)與對(duì)照組所取臟器的病例組織學(xué)切片檢查,均未見病理學(xué)改變,兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 臨床研究

4.1單獨(dú)使用治療盆腔炎、慢性盆腔炎

云南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等對(duì)盆炎凈顆粒進(jìn)行了濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀型慢性盆腔炎的臨床療效觀察,研究結(jié)果顯示,治療組總有效率為94.6%,婦樂沖劑對(duì)照組總有效率為92.6%,兩組藥物療效比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在主要癥狀、體征療效觀察中,兩種藥物療效基本一致,而實(shí)驗(yàn)組在陰道宮頸分泌物清潔度自身治療前后對(duì)照總有效率為80%(P<0.01),說明盆炎凈顆粒具有良好改善陰道宮頸分泌物的作用。實(shí)驗(yàn)室安全性觀測(cè)指標(biāo)無毒副作用,無明顯不良反應(yīng)。

盧海燕[10]用盆炎凈顆粒治療慢性盆腔炎,結(jié)果表明痊愈32例,顯效9例,有效8例,無效1例,總有效率為98%。

4.2聯(lián)合抗生素治療盆腔炎

任英健等[11]用盆炎凈顆粒加氧氟沙星膠囊治療嚴(yán)重程度不同的慢性盆腔炎,結(jié)果總有效率為90.0%以上,顯效率為65.0%以上,優(yōu)于用氧氟沙星膠囊為對(duì)照組的總有效率(60.0%)和顯效率(30.0%)。

歐萍等[12]在治療慢性盆腔炎時(shí),盆炎凈顆粒加左氧氟沙星膠囊和甲硝唑片合用與只用該兩個(gè)抗生素的對(duì)照相比,在改善下腹墜痛腰骶酸痛、子宮活動(dòng)受限壓痛、白帶增多、輸卵管條索狀壓痛4組主要體征、癥狀均優(yōu)于對(duì)照組,治療組的總有效率為97.56%,優(yōu)于對(duì)照組的89.74%(P<0.05),副反應(yīng)比較治療組優(yōu)勢(shì)顯著(P<0.01)。陳慧等[13]用盆炎凈顆粒與左氧氟沙星膠囊和甲硝唑聯(lián)用治療慢性盆腔炎,與單用該兩個(gè)抗生素治療對(duì)比,結(jié)果治療組痊愈、顯效、有效、無效分別為28、5、8和4例,總有效率為91.1%;對(duì)照組分別為11、l2、11、6例和85%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組比對(duì)照組明顯改善子宮壓痛、腰骶部疼痛、附件增厚、白帶增多。有效患者停藥后2個(gè)月內(nèi)隨訪無復(fù)發(fā)。出現(xiàn)的惡心、嘔吐,胃部不適等不良反應(yīng),對(duì)照組反應(yīng)程度均較治療組嚴(yán)重。趙素玲[14]以盆炎凈顆粒加左氧氟沙星膠囊及甲硝唑片治療慢性盆腔炎,與用該兩個(gè)抗生素的病患對(duì)比,結(jié)果表明治療組總有效率為97.91%,對(duì)照組為83.34%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組的副反應(yīng)比較,治療組優(yōu)勢(shì)顯著(P<0.01)。

蔡香君等[15]用盆炎凈顆粒加乳酸左氧氟沙星膠囊和甲硝唑片治療盆腔炎性,與用該兩個(gè)抗生素的對(duì)照組進(jìn)行比較,結(jié)果治療組痊愈、顯效、有效和無效分別為42、5、13、0例,對(duì)照組分別為28、12、15、5例,兩組的總有效率分別為100%、91.7%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

騰立華[16]用盆炎凈顆粒加頭孢曲松鈉治療慢性盆腔炎,與用左氧氟沙星片的對(duì)照組相比,結(jié)果表明,治療組好于對(duì)照組,其痊愈率、顯效率、有效率、無效率、總有效率分別為80.00%、10.76%、4.62%、4.62%、95.38%,對(duì)照組分別為69.23%、11.53%、3.84% 、15.35%、84.62%。

上述研究表明,盆炎凈顆粒與氧氟沙星膠囊、左氧氟沙星片、乳酸左氧氟沙星膠囊、甲硝唑片、頭孢曲松鈉抗生素配合有協(xié)同作用,可提高療效。

4.3聯(lián)合中藥治療盆腔炎

周愛秀等[17]用盆炎凈顆粒與婦科千金片比較治療盆腔炎性疾病后遺癥,結(jié)果表明盆炎凈顆粒作用更為顯著,能較好幫助患者改善病情。

高桂卿等[18]將盆炎凈顆粒加康婦消炎栓為治療組,以鹽酸左氧氟沙星膠囊加甲硝唑片為對(duì)照組,結(jié)果表明,治療組的總有效率為98.75%,對(duì)照組為88.57%,兩組的總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。葛靜等[19]用盆炎凈顆粒加康婦消炎栓為治療組,以左氧氟沙星和甲硝唑片為對(duì)照組,結(jié)果顯示,治療后,治療組的癥狀、體征積分為(4.52±2.14)分,低于對(duì)照組的(10.57±3.75)分(P<0.01);治療組的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)改善也優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01);治療組的總有效率為90.54%,優(yōu)于對(duì)照組的78.08%(P<0.05)。

包箐箐等[20]以盆炎凈顆粒和康婦消炎栓治療組,以滅滴靈片加阿莫西林膠囊為對(duì)照組,結(jié)果顯示,治療組和對(duì)照組的總有效率分別為93.75%,77.50%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組的癥狀、體征改善情況優(yōu)于對(duì)照組。半年后隨訪,治療組的復(fù)發(fā)率為12.24%,對(duì)照組為34.89%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

上述研究表明,盆炎凈顆粒與康婦消炎栓聯(lián)合使用,比氧氟沙星與甲硝唑聯(lián)合使用,以及滅敵靈片與阿莫西林膠囊聯(lián)合使用的效果要好一些。

4.4聯(lián)合治療儀治療盆腔炎

孟亞麗等[21]以鹽酸左氧氟沙星膠囊加甲硝唑治療為對(duì)照組治療盆腔炎后遺癥,以盆炎凈顆粒加上述兩藥為觀察組,同時(shí)兩組均接受心理治療、物理治療(微波熱療儀)。結(jié)果表明觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);兩組均有輕度胃腸反應(yīng)。

朱衛(wèi)珍[22]以盆炎凈加紅藤湯保留灌腸治療慢性盆腔炎為對(duì)照組,以盆炎凈加盆腔炎治療儀治療為盆療組。結(jié)果顯示,對(duì)照組的有效率為91.67%,盆療組為98.33%。對(duì)照組治療1、2、3個(gè)療程的治愈率分別為20%、36.7%、58.17%;盆療組分別為53%、72.0%、89.67%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),提示盆炎凈組的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。

香瓊等[23]以替硝唑加頭孢呋辛治療慢性盆腔炎,另一組在此基礎(chǔ)上再加用盆炎凈顆粒、康婦特栓劑和高頻熱療治療。結(jié)果顯示,盆炎凈組和對(duì)照組的總有效率分別為96.36%、76.36%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),盆炎凈的血清炎性因子水平較對(duì)照組顯著改善(P<0.001)。

張慧鵬[24]治療慢性盆腔炎時(shí)以盆炎凈顆粒聯(lián)合微波理療,與單用盆炎凈顆粒治療相比。結(jié)果顯示,兩組均可顯著降低癥狀積分,且前者治療后較后者降低更顯著(P<0.05);治療效果:前者的總有效率(94.6%)高于后者(82.14%)(P<0.05),前者的復(fù)發(fā)率(5.36%)顯著低于后者(12.5%)(P<0.05)。

上述研究表明,盆炎凈顆粒聯(lián)合治療儀(微波儀、盆腔炎治療儀、高頻熱療儀)治療慢性盆腔炎等,效果明顯提升。

4.5治療其他疾病

安曉云[25]在治療盆腔積液時(shí)分為兩組,兩組均給予西藥常規(guī)治療(奧硝唑氯化鈉注射液、鹽酸克林霉素膠囊),實(shí)驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上給予盆炎凈顆粒。結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組的總有效率為96.25%,對(duì)照組為73.75%(P<0.05)。

商微等[26]在治療不孕不育時(shí),不孕不育合并盆腔炎者服用盆炎凈顆粒、紅霉素腸溶膠囊和甲硝唑片,另一組不孕癥者進(jìn)行B超引導(dǎo)下輸卵管顯影術(shù),結(jié)果顯示,前者的總有效率為93.3%,后者妊娠率為35.6%。

綜上所述,盆炎凈顆粒具有抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛和免疫調(diào)節(jié)等作用,在治療盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遺癥、不孕不育合并盆腔炎、盆腔積液等方面具有較好的效果;臨床使用中常與氧氟沙星、甲硝唑片、頭孢曲松鈉等常用抗生素或康婦消炎栓等中藥,以及治療儀等聯(lián)合使用的效果更佳。

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(收稿日期:2018-12-10 本文編輯:許俊琴)

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