摘 要:本文研究了疫苗監(jiān)管部門的不作為的原因以及應當承擔其直接帶來的行政法律責任,包括完善行政不作為法律責任的必要性,以及如何強化并完善行政法律責任的規(guī)范之處,從而從監(jiān)督,懲處層面去解決疫苗安全問題。
關鍵詞:問題疫苗;行政不作為;法律責任
一、問題疫苗頻繁出現的原因分析
相關立法不夠清晰,處罰力度弱,違法成本低,利潤空間大:
(1)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:“生產,銷售劣藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件,構成犯罪的,依法追究刑事責任。如何認定情節(jié)是否嚴重,法律條文過于寬松,讓不法分子有了可乘之機。在2017年10月,在國家食品轉向抽驗中,長生生物生產的百白破疫苗被曝不合規(guī)”后。直到2018年7月18號,吉林省藥監(jiān)局的處罰才到來,做出了沒收庫存同批次疫苗186支,并處罰款總計344萬元的處罰決定。并且本次疫苗還涉及臨近過期的品種,所以疫苗價格比較低,在利益驅動下,非法從事專業(yè)要求較高的疫苗經營;一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業(yè)長期勾結,將疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經營企業(yè)資質、虛構購銷流向的方式撒向市場。一些規(guī)模小、管理差的藥品經營企業(yè)受利益驅使,為違法分子提供資質證明和票據,為疫苗販子違法行為“打掩護”,因此利潤空間就非常大。
(2)監(jiān)管主體與被監(jiān)管者存在利益糾葛,相關部門存在積極不作為不作為的亂象。疫苗監(jiān)管者與被監(jiān)管者的利益休戚相關,相關企業(yè)為了能夠使其產品能夠順利獲得批準,給予具有審批權的公職人員賄賂;或從標準制定方面,向公職人員行賄,使其產品符合標準。例如國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭某案:鄭某為浙江某制藥有限公司“人工合成鹽酸麻黃堿”研制項目的審批事宜提供幫助。為中華某集團有限公司下屬公司申報的“重組人干擾素α2a凝膠”的注冊審批提供幫助,并簽批同意其下屬公司申報的“注射用苦參素”、“流行性感冒裂解疫苗”的注冊。這種國家工作人員亂用職權受賄的行為其本質是對自己監(jiān)管職責的缺失的另一種表現,比消極的不作為更可怕。
二、疫苗監(jiān)管部門不作為的原因分析及其表現形式
(一)疫苗監(jiān)管部門不作為的原因分析
(1)各大監(jiān)管部門的職責分配模糊,權責不一。有利爭先管,無利就推諉,是不作為。這種行政不作為實質上是另一種形式的腐敗,由于疫苗監(jiān)管部門未履行好自己的職責,導致無良的疫苗廠家生產了大量的假疫苗,給廣大人民的群眾的健康帶來了極大的傷害。我認為疫苗監(jiān)管部門之所以敢于懈怠職責與不作為的的隱蔽性特點有著密切關聯。
(2)負責監(jiān)管疫苗的行政機關工作人員法律知識匱乏,法律素養(yǎng)低下。結合到疫苗問題,在當事人有舉報有假疫苗事件時要求其履行法定的監(jiān)管職責的時,他們往往認為沒有出大問題就放置不管。有時候就表面答應舉報人員會重視此類案件,嚴肅追查,但是轉身就將這件事拋擲腦后了。我認為這些工作人員之所以會有這樣的表現,與其自身的工作態(tài)度有關,不愛干事,不熱愛自身的崗位,也就是平時工作懶散習慣了,所以經常會出現忽視群眾利益的現象。然而,還有一個更重要的原因就是行政不作為有很強的隱蔽性,很難有證據去輔助證明他們懶政,所以就更談不上處分了。而不作為帶來的不利后果到底會不會發(fā)生都是一個偶然概率事件,即使不幸發(fā)生了,那么針對不作為的違法人員處罰的力度也不會很大,究其原因還是我國對行政不作為的法律責任的完善程度遠遠達不到作為的法律責任。
(二)疫苗監(jiān)管部門不作為的表現形式
(1)監(jiān)管環(huán)節(jié)不到位,首先是監(jiān)管人員消極怠工,沒有做到定期,隨機進行疫苗樣品抽檢。林市榆陽區(qū)人民法院審理的一起案件中,被告人王某某任榆陽區(qū)藥品稽查大隊二中隊中隊長,負有對轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品使用質量履行日常監(jiān)督、檢查的法定職責。2014年11月份在對原榆林泌尿專科醫(yī)院因經營假藥進行查處并給予行政處罰后,本應對該院增加監(jiān)督、并加大對該院藥品的質量抽驗力度,但被告人王某某未按照規(guī)定履行職責,僅于2015年1月27日對該院日常檢查一次,發(fā)現該院藥房的部分藥品購進記錄不完整,遂下發(fā)整改意見,但一直未進行追蹤檢查,2015年4月后,再未對該院進行日常監(jiān)管,致使該院藥品使用情況失去了有效監(jiān)管,使不具有執(zhí)業(yè)藥師資格的邊某長期在該院藥房工作,并將不具備開具處方權的醫(yī)生開具的大量假藥銷售給患者,價值337913元。
(2)監(jiān)管部門未能全面落實疫苗的安全性與有效性相統一的職責,反而在實務中犯了重安全性,輕有效性的重大失誤。而2017年長春長生疫苗事件中百白破的疫苗問題正是在有效性上出了問題,毫無疑問,會給接種疫苗的人帶來恐慌。這所以會帶來這樣的問題追其原因主要是源于我國疫苗對有效性的抽檢比例相當低,僅有百分之五,與美國,日本等疫苗發(fā)達的國家相比,我國的抽檢比例是相當低的。我而作為二類疫苗的百白破,它本身是由公民自費接種的,出了有效性這樣問題,疫苗的作用相當于零,換句話說,就是公民白白浪費了錢財,大大降低了民眾對疫苗市場的信任度。
三、完善行政不作為行政法律責任的必要性
(一)重新塑造政府的權威,同時提升政府的公信力
面對復雜的疫苗市場環(huán)境,若僅僅只由市場來調節(jié),必然會有一些無良商家在利益的驅使之下生產銷售問題疫苗,因此要加強重視監(jiān)管責任落到實處,強化監(jiān)管者身上的責任意識,嚴格把控監(jiān)管環(huán)節(jié)不出問題,將違法遏制在源頭上。樹立政府政府形象與權威,而此次政府的公信力失衡與疫苗事件存在必然聯系。雖然每次疫苗事件過后都會有后續(xù)的懲處措施。但是似乎并未起到什么震懾作用,導致了這類事件發(fā)生的頻率依舊很高。山東非法疫苗案件曝光后,引起強烈社會關注和恐慌。迫使各部門重視監(jiān)管職責,加大監(jiān)管力度。查清楚“問題疫苗”的流向和使用情況,以零容忍態(tài)度打擊違法行為,對相關失職瀆職行為嚴肅問責。山東疫苗案件的處理結果受到社會各界人士的密切關注,處理的結果既要人民滿意,又要起到威懾作用。然而此類問題不能僅僅靠一個處理結果就能一勞永逸完全杜絕問題疫苗的發(fā)生。所以加快建立和完善疫苗安全長效機制顯得極其關鍵,用制度來規(guī)制疫苗市場,從而有效的管理長期以來的問題疫苗市場。
(二)保證公民的生命健康權
疫苗安全關系到每個公民的生命健康。2010年以來,龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學校畢業(yè)的女兒孫某,從上線疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額達5.7億元。主要是因為問題疫苗的最大危險是無效免疫。此前,國內就曾發(fā)生過接種狂犬病疫苗免疫無效導致接種者死亡的案例。另外,可能還有其他風險,比如儲存不當導致污染,進而引起不良反應等。究竟是哪些人、多少人接種過這種沒有安全保障的疫苗,至今也無從查證。
四、問題之下行政不作為法律責任的實現的途徑
(1)保障疫苗安全是行政機關必須履行好的一項重要的工作,任何機關單位和工作人員都不得推卸自身職責。此次長春長生題疫苗事件,國家和地方監(jiān)管部門在依法履行監(jiān)管職責方面嚴重缺位。根據《中華人民共和國公務員法》和《行政機關公務員處分條例》的規(guī)定,對于負有監(jiān)管職責行政機關的領導人員和關聯工作人員,應當予以相應的行政處分,如此方能懲治行政不作為現象,督促行政機關及時依法履行監(jiān)管職責,及時發(fā)現疫苗安全問題并依法采取處置措施。根據公務員法的規(guī)定,在查明監(jiān)管失職后依法對問題疫苗監(jiān)管人員及時責令辭職或命其引咎辭職,以確保行政監(jiān)管隊伍的先進性和行政監(jiān)管工作的有效性。
(2)完善監(jiān)督及其相應的懲罰機制,廣大人民對疫苗監(jiān)管部門有著監(jiān)督權,我們要進一步加強并完善這個監(jiān)督體制,從制度上保證不作為現象發(fā)生的頻率。同時我們也要重視并充分發(fā)揮媒體和社會輿論的外部監(jiān)督作用,督促行政機關認真履行好自己的職責,加強疫苗監(jiān)管工作陽光透明化建設,促使工作人員認真、負責的處理日常工作,注重自身行為,從而防止濫用權力現象的出現。若監(jiān)督環(huán)節(jié)失靈,則應當適用懲罰機制,針對違法情節(jié)的不同對一系列疫苗監(jiān)管部門不作為的工作人員進行免職和深刻檢查等行政處分,并積極推動該行政處分統一納入法律體系,從法律層面來保證執(zhí)法的力度。行政機關的公務人員應積極學習相關法律法規(guī),提升執(zhí)政水平,牢固樹立為人民服務的思想。積極推動我國疫苗市場的安全發(fā)展。
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作者簡介:
潘夢婷(1993~ ),女,漢族,湖北鐘祥人,研究生在讀,研究方向:憲法與行政法學。